核心交易 - 复星医药拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药，交易完成后绿谷医药将成为其控股子公司 [1] - 收购的核心资产是绿谷医药的核心药品甘露特钠胶囊，商品名为“九期一”，该药品将被纳入复星医药的创新药品管线 [1] 收购标的与核心产品 - 绿谷医药的核心产品“九期一”于2019年11月在国内被有条件批准上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病，是全球首款靶向脑肠轴机制的阿尔茨海默病治疗新药 [2] - “九期一”的药品注册证书于2024年11月到期，国家药监局未批准其再注册申请，导致该药自2024年11月起停止生产，并在消化完库存后停止销售 [2] - 2024年绿谷医药的营业收入约为5.7亿元，2025年前三季度营业收入约为1.02亿元，“九期一”是其核心产品 [2] - “九期一”自2019年上市以来累计惠及患者数十万人，最长患者使用时长6年 [3] 市场争议与监管关注 - 市场争论的焦点在于“九期一”是否值得14.12亿元的收购价格 [1] - “九期一”的作用机制备受争议，其通过调整肠道菌群来治疗阿尔茨海默病的路径在行业内存在不同看法 [2] - 复星医药公告收购后，上海证券交易所就此事向其下发了监管工作函 [1] 药品审批与临床数据 - “九期一”此前获得的是“有条件批准”，药企需要在有效期内完成上市后临床研究并提交数据，通过审评后才能转为常规批准 [2] - 绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究，导致药监局未批准其再注册申请 [3] - 2021年3月，国际期刊发布其在中国境内的三期临床试验结果，显示该药对轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能有明确改善作用，对中度患者效果更明显 [3] 公司战略与后续计划 - 复星医药表示，收购完成后将携绿谷医药团队在药监部门指导下，有序严谨推进“九期一”的上市后确证性临床试验，以期尽快实现获批 [3] - 公司CEO兼总裁刘毅表示，此次投资是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子 [4] - 通过此次收购，复星医药计划在神经退行性疾病领域构建起包括奥吡卡朋胶囊、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等药物与器械的协同创新组合 [4]