复星医药回应收购绿谷医药:甘露特钠胶囊确证性临床研究获药审中心认可,已累计入组580例
智通财经·2025-12-23 00:11

交易结构与支付安排 - 公司通过“受让存量股权+认购新增注册资本”的组合方式收购绿谷医药,交易完成后将持有标的公司51%的股权实现控股 [1] - 交易总对价为12.69亿元人民币,采用分期支付方式,首期6.35亿元于交割日支付,剩余6.34亿元将在首期支付完成之日起3年内,视标的公司后续研发进展支付 [1] - 交易设计了与临床试验阶段性成果挂钩的支付安排,旨在动态控制临床风险及投资风险,同时标的公司创始人控制的主体将质押收购后所持标的公司10%的股权,为潜在风险损失提供担保 [1] 收购的战略目的与整合计划 - 本次控股收购旨在为甘露特钠胶囊的后续临床试验提供资金,并为该药品的临床开展及未来获批后的商业化提供临床运营、注册、商业化等全方位的能力和资源支持 [1] - 甘露特钠胶囊将纳入公司创新药物管线,公司计划对该药品的临床、注册、产品质量、药物警戒、生产及商业化等方面进行规范管理 [1] - 此次收购是公司在中枢神经系统退行性疾病领域的又一次加码,旨在丰富该治疗领域的药品管线,完善创新产品矩阵和市场布局 [3] 核心产品的临床进展与规划 - 甘露特钠胶囊的上市后确证性临床试验方案已根据2025年5月国家药监局发布的指导原则进行修订,将双盲用药期从36周延长至48周,样本量从1,312例增加至1,950例,该修订方案已获药审中心认可 [2] - 截至2025年12月15日,该临床研究已累计入组580例受试者 [2] - 根据方案预估,全部1,950例受试者将于2027年底前完成入组,相关研究数据预计在2029年初读出,公司计划于2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告 [2] 公司在相关领域的战略布局 - 公司持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域,已通过奥吡卡朋胶囊、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物+器械”协同创新模式 [3] - 此次收购绿谷医药是公司围绕该领域未被满足的临床需求所采取的战略举措 [3]