2025年国家医保及首版商保创新药目录调整核心观点 - 国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版《商业健康保险创新药品目录》，标志着中国创新药保障体系进入“基本医保+商保”互补的新阶段，旨在构建多层次医疗保障格局，减轻患者用药负担，特别是肿瘤和罕见病患者 [3][13] - 此次调整是自2018年国家医保局成立以来8次调整中最具突破性的创新，首次引入商保目录，旨在通过制度创新构建多赢格局，为高价创新药提供支付路径，并为中国创新药产业注入信心 [4][14] 国家医保目录调整详情 - 新版国家医保目录内药品总数增至3253种，新增114种新药品，其中111种为近5年内上市的新药，一类创新药数量创历史新高，同时有29种药品被调出目录 [3][13] - 创新药从上市到进入医保的周期大幅缩短，例如国产三阴性乳腺癌靶向药芦康沙妥珠从2024年11月获批到2025年10月进入临床并纳入医保，KRAS靶点肺癌新药等实现了“当年获批、当年纳入” [4][14] - 目录调整重点支持肿瘤、慢性病、罕见病等临床急需领域，国产创新药崛起对原进口高价药形成替代，通过市场竞争促使价格回归合理区间，为医保基金腾出空间 [5][15] - 评审标准日趋严格和精细化，今年通过形式审查的311个目录外药品中，仅127个进入谈判/竞价环节，专家评审通过率低于45%，较2022年的74.2%、2023年的64.4%和2024年的47%持续下降，体现了“精准支持” [6][16] - 在谈判/竞价环节，127个药品中有112个成功，成功率高达88.19%，较去年提升，形成“严进宽谈”模式，确保进入目录的是临床价值确切的优质创新药 [6][16] - 目录调整主基调总结为“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”，构成医保目录调整的价值判断体系，鼓励填补临床空白的差异化创新，避免低水平重复 [7][16] 首版商业健康保险创新药品目录详情 - 首版商保目录纳入19种高价创新药，旨在解决“临床价值显著但价格超越基本医保承受能力”的药品可及性问题，标志着保障体系从单一向多层次转变 [3][8][13][17] - 目录涵盖5种CAR-T细胞疗法、TCE疗法等前沿肿瘤药物，以及阿尔茨海默症用药、部分罕见病药物，其中近一半属于一类新药，单疗程费用往往高达数十万甚至上百万元 [8][17] - 商保目录创新之处在于“三除外”政策支持：目录内药品不计入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范围、符合条件的可不纳入按病种付费范围，以此鼓励商业保险公司开发相关保险产品 [8][10][18][20] - “三除外”政策旨在消除医疗机构使用高价创新药的顾虑，例如不计入自费率指标意味着医院不受药占比、次均费用等医保控费指标限制，从而更愿意配备和使用这些药品 [10][11][20][21] - 商保目录准入标准严格，除创新程度和临床价值外，关键考量“适保性”，即保险公司承保风险与逆向选择问题，例如虽有PD-1抑制剂申报，但因基本医保目录内已有约10个同类且低费用的替代药物而未被入选，明确了商保目录专注于保障基本医保无力覆盖且无可替代的高价创新药 [9][19]

2025年国家医保药品目录调整核心观点 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中50种为一类创新药，创历史新高，谈判成功的药品以近5年内获批的新药为主，体现了医保基金对真正具有临床价值、创新程度高且价格合理药品的“价值购买” [1] - 医保谈判竞争激烈，药品需满足“填补临床空白、同类效果更优和更具性价比”三大条件之一方有机会纳入，旨在筛选出差异化创新产品，避免“内卷式创新” [3][4] - 首次发布商业健康保险创新药目录，与基本医保目录错位发展、互为补充，共同构建多层次医疗保障体系，以满足患者多重用药需求 [4][5] 目录调整概况与结构 - 新增114种药品中，112种通过谈判或竞价纳入，2种为国家集采药品直接纳入，新增药品仍以化学药为主，生物制品数量迅速上升 [1] - 新增药品治疗领域多集中在肿瘤、抗感染、慢性病、罕见病等领域 [1] - 有111种新增药品为近5年内获批的新药 [1] 医保谈判的筛选标准与趋势 - 谈判筛选严格，通过形式审查的311种目录外药品中，仅127种通过专家评审进入谈判，最终新增114种 [2] - 部分一类创新药因与目录内同类药品重复、临床价值无显著提升而被视为“内卷式创新”，未能通过评审 [2][3] - 部分PD-1药物因价格相较于临床疗效过高而未能通过评审 [3] - 医保谈判支持真创新和差异化创新，对不改主成分、适应症、给药途径和临床价值的药品通过可能性较小 [3] 商业健康保险创新药目录 - 首版商保创新药目录从141个申报药品中最终纳入19种，筛选通过率极低 [4] - 纳入商保目录的19种药品中，一类新药有9种，约占50%，包含CAR-T等T细胞治疗药品及多种罕见病治疗药品，填补了基本医保目录保障空白 [5] - 商保目录内多为新机制、新靶点药品，旨在与基本医保目录错位发展、互为补充 [5] 医保基金影响与市场带动 - 截至今年10月底，医保基金为协议期内药品累计支付超过4600亿元，惠及患者超过10亿人次，带动相关销售超过6700亿元 [2] - 在创新药销售费用支出中，基本医保承担了44%，商业保险承担约7%，剩余接近一半为其他途径或自费 [2] 地方支持与未来方向 - 北京市将通过调整“双通道”药品目录、深化商保与药企合作等方式，支持国家药品目录和商保创新药目录落地 [6] - 国家医保局已连续八年进行目录调整，未来将保持每年一次的动态调整节奏，以更好满足临床需求、及时纳入医药科技进步成果 [6]

2025年国家医保药品目录调整核心结果 - 谈判成功率创近七年新高，达到88%，较上一年76%显著提升 [1] - 新增纳入114种药品，目录内药品总数增至3253种 [2] - 新晋“国谈药”中，111种为5年内新上市品种，50种为1类新药，比例与数量均创历年新高 [1] 目录调整流程与通过率分析 - 申报与形式审查环节：共收到718份申报信息，涉及633种药品，535种通过形式审查，包含311种目录外药品 [2] - 专家评审环节：通过率降至41.48%，129种药品（含2种直接调入）通过评审 [2] - 谈判/竞价环节：127种目录外药品进入谈判，112种成功，15种失败 [1][2] - 目录外药品专家评审通过率连续下降：2022年74.2%，2023年64.4%，2024年47.0%，2025年低于50% [3][4] 药品未通过评审的主要原因 - 临床价值未显著提升：部分1类新药与目录内同类药品重复，如某降糖新药因主要化合物新但临床价值无显著提升而未过评 [5] - “四不改”药品：即不改主成分、不改适应症、不改给药途径、不改临床价值的改良型新药过评概率低，例如某降压老药仅改剂型为口服液体但未拓展儿童适应症 [6] - 创新程度不足且竞争激烈：非甾体抗炎药、降压/降糖复方制剂等领域，因目录内已有充分保障而未过评 [6] - 价格与价值不匹配：部分药品初始价格过高，例如有PD-1市场价达49万多元，而目录内同类药品年费用约4万元 [6] - 其他原因：不符合医保保障范围、临床必要性不强或管理因素等 [6] 成功纳入目录的创新药特征与案例 - 成功药品的共性特征：填补临床空白、同类更优、更具性价比 [7] - 典型案例包括： - 治疗三阴乳腺癌的国产ADC新药芦康沙妥珠 [7] - 治疗非小细胞肺癌的三款国产KRAS抑制剂（氟泽雷塞、格索雷塞、戈来雷塞片），其中氟泽雷塞在谈判前下调市场价约25% [7] - 治疗特应性皮炎的国产IL-4Rα单抗司普奇拜单抗 [7] - 跨国药企的创新药：礼来的替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点降糖药）和诺华的英克司兰钠注射液（siRNA降脂药，2025年调整申报策略后成功） [5][7] - 创新药纳入速度加快，填补了重大疾病（如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌）、罕见病及慢性病（如糖尿病、高胆固醇血症）等多个领域的保障空缺 [8] 医保支付与创新药支持 - 截至2025年10月底，医保基金为协议期内谈判药品累计支付超4600亿元，惠及患者超10亿人次，带动相关销售超6700亿元 [8] - 国内创新药支出结构中，基本医保占比达44%，是主要支付方，商业健康保险占比约7% [8] - 国家医保局将保持每年一次的目录动态调整节奏，以纳入更多填补临床空白的新药 [8] “价值购买”评审机制的优化 - 价格测算流程优化：专家组从2名“背对背”独立测算改为3名，以增强公平性与科学性 [10] - 坚持分类与多路径测算：对于创新程度更高的药品，采用更高的支付意愿阈值 [10] - 药物经济学评价应用：对于填补空白、具有较大临床价值的药品（如KRAS抑制剂），更适用“以价值为基础”的国际通用定价方法 [10] - 差异化创新评估关键：药企需提供数据证明药品能为患者带来额外临床获益，否则在竞争激烈的同靶点领域（如已有6个产品的EGFR-TKI三代药）将面临价格调减 [11] - 证据要求提升：对于声称“同类最优”的药品，仅凭二期单臂试验缺乏头对头研究，被视为缺乏最可靠的价值证明证据 [11]

2025年国家医保药品目录调整核心观点 - 国家医保局通过“一进一拒”的策略，在基本医保保障边界内，明确支持真创新和差异化创新，淘汰创新程度不足或临床价值不高的药品[1] - 目录调整整体谈判成功率达到88%，创近七年新高，但目录外药品在专家评审环节的通过率降至41.48%，创近四年新低，体现了准入标准的收紧和价值导向的强化[1][2] - 医保基金累计为协议期内谈判药品支付超过4600亿元，惠及患者超10亿人次，带动相关销售超6700亿元，基本医保是创新药主要支付方，占比达44%[8] 谈判结果与数据概览 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[2][8] - 谈判/竞价成功率达88%（112种成功/127种进入谈判），较上一年76%显著提升[1][2] - 新增药品中，111种为5年内新上市品种，50种为1类新药，比例和数量均创历年新高[1] - 共有718份申报信息（涉及633种药品），535种通过形式审查，其中目录外药品311种[2] - 129种药品通过专家评审（含2种直接调入），评审通过率为41.48%[2] - 98种药品在形式审查阶段被拒绝，15种药品在过评后谈判/竞价失败[1] 专家评审通过率趋势与原因分析 - 目录外药品专家评审通过率连续两年低于50%，2025年降至47.0%，较2022年（74.2%）、2023年（64.4%）持续下降[3][4] - 通过率下降原因包括：药企申报意愿和规则认知提升导致形式审查通过量增加；目录内药品适应症已较丰富；同靶点、同机制药品竞争激烈；医保基金紧平衡下对创新要求拔高[4] - 未通过评审的药品中，包含十几种一类新药，部分因与目录内药品重复且临床价值无显著提升[5] 药品未通过评审的具体原因 - **“四不改”药品**：不改变主成分、适应症、给药途径和临床价值的药品过评概率低[6] - **创新程度不足**：治疗领域目录内药品保障已较充分，如同质化严重的非甾体抗炎药、降压/降糖复方制剂等[6] - **价格与价值不匹配**：初始价格明显偏高或性价比不足，例如有PD-1市场价达49万多元，而目录内同类药年费用约4万元[6] - **临床价值或必要性不强**：例如剂型改良但未拓展新适应症（如儿童用法）的药品[6] - **不符合医保保障范围或管理要求**[6] 受到支持的真创新与差异化创新特征 - 成功纳入目录的药品具备三大共性：填补临床空白、属于同类更优、更具性价比[7] - **填补空白案例**：治疗三阴乳腺癌的国产ADC新药芦康沙妥珠、治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药[7][8] - **同类更优案例**：两款GLP-1类药物（礼来的替尔泊肽和银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液）成功纳入，用于成人2型糖尿病血糖控制[5] - **更具性价比策略**：部分药企为角逐国谈主动降价，如国产KRAS抑制剂氟泽雷塞在2025年5月下调市场价约25%[7] - 创新药纳入医保速度加快，2025年新增药品覆盖三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌、糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等多个重大疾病、罕见病和慢性病领域[8] 医保价值购买与药物经济学评价方法优化 - 价格测算流程优化：专家评审环节，将既往2名药物经济学专家“背对背”独立测算改为3名专家同时进行，以增强公平性和科学性[10] - 坚持分类与多路径测算：对于创新程度更高的药品（如填补目录空白者），采用更高的支付意愿阈值，并更适用药物经济学这一国际通用的价值定价方法[10] - 差异化创新的评估关键：在于药企数据能否证明其能为患者带来额外临床获益，同质化产品越多，在药物经济学测算中的价格调减程度越大[11] - 证据要求提高：对于声称“同类最优”的药品，仅凭二期单臂试验缺乏头对头研究，被视为缺乏最可靠的价值证明证据[11] - 药品价值转化逻辑：合理的医保支付价格源于药企在研发阶段创造的、并有充分临床试验证据支撑的药品价值，而非单纯由专家测算得出[12]

国家医保及商保创新药目录调整概览 - 新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录正式发布，114种药品成功纳入医保，19种新药进入商保创新药目录，目录将于2026年1月1日起实施 [1][5] 国家医保目录调整详情 - 新版国家医保目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种，中成药1396种 [2] - 114种新纳入药品中，包含36个肿瘤用药、12个糖尿病等慢性病用药、13个抗感染类药品、10个罕见病用药，同时有29种临床用不上或有更好替代的药品被调出目录 [2] - 纳入药品包括多款临床急需的“救命药”，如治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠、胰腺癌用药伊立替康脂质体、套细胞淋巴瘤用药匹妥布替尼片，以及慢性病新药如一年仅需两针的降血脂药英克司兰钠和糖尿病用药替尔泊肽 [2] - 目录包含50种一类创新药，创新药正以更快速度惠及患者，例如一款2025年5月刚获批的KRAS靶点肺癌新药，以及流感用药昂拉地韦片、玛舒拉沙韦片等 [2] 商保创新药目录详情 - 首版商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，共纳入19种新药 [3] - 目录涵盖CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等靶点肿瘤药物，以及短肠综合征、戈谢病等罕见病药物和阿尔茨海默症治疗药物 [3] - 对目录内药品给予“三除外”政策支持：不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围 [3] - 目录纳入我国首款获批上市的CAR-T细胞治疗药品阿基仑赛，该药曾市场售价超过100万元一针 [4] 对医药行业的影响与激励 - 基本医保目录倾向临床急需药，以亿万参保人为统一购买人，吸引企业聚焦未满足的用药需求；商保目录接纳高值创新药，让企业敢于沉下心搞研发 [4] - 8年来，国家基本医保目录累计新增949种药品，医保基金为协议期内谈判药支出4600亿元，拉动销售超过6000亿元，推动医药市场更新迭代 [5] - 2025年我国批准上市的创新药已达到69个；2025年1至10月，我国创新药海外授权超100笔，金额突破1000亿美元，在政策支持下创新药正在加速发展 [5] - 企业表示政策红利让企业得以卸下顾虑、潜心研发，全力攻关更多新药好药，并计划深化与保险机构的合作，推动目录内药品进入更多惠民保和商保产品 [4][5] - 跨国制药企业视中国为重要战略市场，创新药加速获批并实现医保准入，未来将更加坚定地植根中国 [5]

国家医保药品目录调整概况 - 新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录正式发布，114种药品成功纳入医保，19种新药进入商保创新药目录 [1] - 新版国家医保目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [4] - 新版目录将于2026年1月1日起正式实施 [8] 国家医保目录调整细节 - 纳入医保的114种药品中，包含36个肿瘤用药、12个糖尿病等慢性病用药、13个抗感染类药品、10个罕见病用药 [3] - 目录调出29种临床用不上或已有更好替代的药品 [3] - 此次调整有50种药品为一类创新药，创新药正以更快速度惠及患者 [4] - 8年来，国家基本医保目录已累计新增949种药品 [8] 纳入医保目录的具体新药案例 - 治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠、胰腺癌用药伊立替康脂质体、套细胞淋巴瘤用药匹妥布替尼片等“救命药”入围 [3] - 一年仅需两针即可有效降低血脂水平的英克司兰钠、糖尿病用药替尔泊肽等慢性病新药进入医保 [3] - 一款2025年5月刚获批的用于治疗KRAS靶点肺癌的新药，以及流感用药昂拉地韦片、玛舒拉沙韦片等刚获批不久的新药被纳入 [4] 商保创新药目录内容与政策支持 - 商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，共纳入19种新药 [5] - 目录药品包括CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等靶点肿瘤药物，以及短肠综合征、戈谢病等罕见病药物和阿尔茨海默症治疗药物 [5] - 对商保创新药目录药品给予“三除外”支持：不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围 [5] - 患者若购买相应商业保险产品，可报销更多医药费用 [5] 对医药行业与公司的影响 - 作为我国首款获批上市的CAR-T细胞治疗药品，阿基仑赛（曾市场售价超过100万元/针）进入首版商保创新药目录，被相关公司视为利好 [7] - 基本医保目录倾向临床急需药，以亿万参保人为统一购买人，吸引企业聚焦未满足的用药需求 [7] - 商保目录接纳高值创新药，让企业敢于沉下心搞研发，减少对回报不确定性的顾虑 [7] - 医保基金为协议期内谈判药支出4600亿元，拉动销售超过6000亿元，推动医药市场更新迭代 [8] - 2025年我国批准上市的创新药已达到69个；2025年1至10月，我国创新药海外授权超100笔，金额突破1000亿美元 [8] - 跨国制药企业视中国为重要战略市场，创新药加速获批并实现医保准入 [8]

行业投资评级 - 报告对医药行业的投资评级为“领先” [1] 核心观点 - 中国药企在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）大会上表现突出，共有23项研究成果入选最新突破摘要（LBA），彰显了其在全球肿瘤药物研发领域的科研实力和学术影响力 [4][5] - 随着2025年四季度行业催化剂增多（如各项学术大会、利好政策落地），医药行业行情有望重启 [4] - 建议关注创新药和CXO等细分方向，特别是管线价值明确、性价比较高的创新药标的以及受益于下游高景气度和融资边际回暖的CXO细分赛道龙头 [4] 行情回顾与市场表现 - 本周（2025年10月14日至10月21日）恒生指数上涨2.3%，恒生医疗保健指数上涨2.0%，在12个指数行业中排名第5位，跑输大市 [4][7] - 子行业表现方面，CXO涨幅最大（+4.5%），其次为互联网医药（+3.4%）、生物药（+3.3%）、处方药（+3.0%）、医院（+2.5%）、流通（+1.9%）、中药（+1.6%），器械涨幅最小（+0.7%） [4][7] - 个股方面，涨幅前三为药捷安康-B（+53.0%）、君圣泰医药-B（+17.8%）、春立医疗（+16.1%）；跌幅前三为三叶草生物-B（-25.5%）、永泰生物-B（-17.6%）、宜明昂科-B（-12.4%） [7] 板块估值水平 - 港股医疗保健行业各子板块市盈率TTM分别为：互联网医药板块48.4倍、处方药板块28.9倍、CXO板块27.5倍、器械板块18.5倍、生物药板块13.0倍、中药板块10.5倍、医院板块8.7倍、流通板块7.4倍 [16] 机构持仓动态 - 10月以来，内资通过港股通持有医药股的比例小幅下降，截至10月21日为22.1%，较9月末减少0.3个百分点；配置比例下降0.7个百分点至6.1% [34] - 外资持仓从年中起亦呈现回落态势，截至10月21日持股比例为38.6%，较9月末降低0.3个百分点；配置比例下降0.3个百分点至5.0% [34] - 本周内外资均重点加仓管线价值明确、性价比较高的创新药标的，如映恩生物（内资持股比例提升9.0个百分点至16.8%）、康诺亚、君实生物、宜明昂科（外资持股比例提升3.9个百分点至20.7%）等 [38][39][40] - 内资还加仓服务类标的，包括潜在受益于降息的CXO企业和“AI+医疗”概念相关标的，如晶泰控股（持股比例上升2.0个百分点至42.8%）、医渡科技和脑动极光 [38][39] ESMO大会重点公司数据读出 - 康方生物：公布抗PD-1/VEGF依沃西单抗III期HARMONi-6研究结果，依沃西联合治疗组中位PFS为11.1个月，显著优于对照组的6.9个月（HR 0.60），成为首个在一线肺鳞癌中头对头战胜PD-1的创新疗法，新适应症上市申请已于2025年7月获CDE受理 [5] - 荣昌生物：公布HER2 ADC维迪西妥单抗III期RC48-C016研究结果，联合治疗组中位PFS为13.1个月，优于化疗组的6.5个月（HR=0.36）；中位OS为31.5个月，优于化疗组的16.9个月（HR=0.54），已于7月在中国提交新适应症上市申请 [5] - 科伦博泰：公布芦康沙妥珠（Sac-TMT）的III期OptiTROP-Lung04研究结果，治疗组中位PFS为8.3个月，优于对照组的4.2个月（HR=0.49）；中位OS尚未达到，优于对照组的17.4个月（HR=0.60） [5] - 康宁杰瑞/石药集团：公布HER2双抗KN026的III期KC-WISE研究期中分析结果，安尼妥单抗组中位PFS为7.1个月，优于对照组的2.7个月（疾病进展或死亡风险降低75%）；中位OS为19.6个月，优于对照组的11.5个月（死亡风险降低71%），NMPA已于9月受理其上市申请 [6] 重点覆盖公司投资观点 - 创新药方向：三生制药、德琪医药短期催化剂丰富、估值仍未反映核心大单品价值；先声药业、和黄医药、传奇生物被明显低估、长期成长逻辑清晰 [4] - CXO方向：推荐受益于下游高景气度和融资边际回暖的细分赛道龙头，如药明合联 [4] - 报告覆盖的公司中，多数获得“买入”评级，部分公司目标价较当前股价有显著上行空间，例如康方生物（潜在涨幅57.1%）、德琪医药（潜在涨幅73.9%）、传奇生物（潜在涨幅125.2%）等 [3][45]

核心观点 - 公司1H25业绩符合预期 芦康沙妥珠快速放量 收入达3.02亿元 管理层维持全年销售额8-10亿元指引 [1] - 芦康沙妥珠中国内地销售峰值预测上调至57亿元 早期管线差异化竞争潜力逐步体现 [1] - 基于DCF模型上调目标价至507港元 对应5.0倍收入达峰时市销率 维持买入评级 [2] 财务表现 - 1H25公司总收入9.5亿元 其中商业化产品销售收入3.1亿元 芦康沙妥珠贡献3.02亿元 [1] - 合作收入逐步常态化 每年持续贡献现金流 [1] - 1H25经调整净亏损6990万元 剔除合作收入后的经营性亏损有所收窄 [1] 产品商业化进展 - 芦康沙妥珠已完成29省挂网 纳入20多个城市惠民保 市场渗透快速提升 [1] - 3LEGFRmt NSCLC适应症于3月获批 2L适应症有望于2H25获批上市 [1] - 1H25产品销售大部分来自肺癌 [1] 研发管线推进 - 将于2025年ESMO大会公布两项三期临床数据：2L HR+/HER2-乳腺癌适应症（已递交sNDA并纳入优先审评）和二线EGFRmt NSCLC适应症（已递交sNDA） [2] - 一线适应症注册研究进展顺利：1L PD-(L)1预计2H25/2026年初递交NDA 1L EGFRmt NSCLC联合奥希替尼预计2026年递交NDA [2] - 早期管线SKB571（EGFR/c-MET双抗ADC）即将进入二期临床 布局消化道肿瘤等差异化适应症 [2] 业绩预测调整 - 略微上调2025-27年收入预测 上调长期峰值销售预测 [2] - 芦康沙妥珠及早期管线品种研发如期推进 提升产品销售确定性（成功率假设） [2]

投资评级 - 买入评级 [4] 核心观点 - 核心品种芦康沙妥珠快速放量 市场渗透快速提升 已获批适应症逐步放量 新适应症持续拓展 合作伙伴默沙东稳步推进海外开发 [3] - 上调芦康沙妥珠中国内地销售峰值至57亿元人民币（约合8亿美元） [3] - 早期管线差异化竞争潜力在临床研究中逐步体现 [3] - 基于DCF模型上调目标价至507港元 对应5.0倍收入达峰时市销率及18%潜在升幅 [7] 财务表现 - 1H25收入9.5亿元人民币 其中商业化产品销售收入3.1亿元 芦康沙妥珠贡献3.02亿元 [7] - 1H25经调整净亏损6,990万元人民币 [7] - 2025E营业收入预测2,050百万元人民币（较前预测上调0.6%） 2026E预测3,012百万元人民币（上调0.3%） 2027E预测4,426百万元人民币（上调2.9%） [6] - 2025E经调整归母净利润预测-503百万元人民币（较前预测改善1.9%） 2026E预测37百万元人民币（上调13.9%） 2027E预测649百万元人民币（上调9.7%） [6] - 毛利率持续改善：2025E预测64.5%（上升0.1个百分点） 2026E预测73.5% 2027E预测78.5%（上升0.2个百分点） [6] 产品管线进展 - 芦康沙妥珠已完成29省挂网并纳入20多个城市惠民保 [7] - 3L EGFRmt NSCLC适应症于3月获批 2L适应症有望于2H25获批上市 [7] - 将于2025年ESMO大会公布两项三期临床数据：2L HR+/HER2-乳腺癌适应症（已递交sNDA并纳入优先审评）和二线EGFRmt NSCLC适应症（已递交sNDA 预计2025年内获批） [7] - 多项一线适应症注册研究进展顺利：1L PD-(L)1（2H25/2026年初递交NDA）和1L EGFRmt NSCLC联合奥希替尼（预计2026年递交NDA） [7] - 早期管线SKB571（EGFR/c-MET双抗ADC）即将进入二期临床 布局消化道肿瘤等差异化适应症 [7] 估值模型 - DCF估值显示股权价值118,225百万港元 每股价值507.0港元 [8] - WACC为9.4% 无风险利率4.0% 市场风险溢价7.0% 贝塔0.9 [8] - 2035E收入预测21,347百万元人民币 EBIT预测14,198百万元人民币 [8] 市场表现 - 当前股价431.00港元 目标价507.00港元 潜在涨幅17.6% [2] - 52周高位456.00港元 52周低位154.00港元 [6] - 市值70,153.87百万港元 年初至今变化163.93% [6]

泡泡玛特 (9992 HK) 核心观点 - 2025上半年业绩爆发式增长，收入138.8亿元人民币，同比增长204.4%，调整后归母净利润47.1亿元，同比增长362.8% [1] - 毛利率和经调整净利率分别提升6.3和11.6个百分点至70.3%和33.9%，受益于高利润率海外业务占比提升和经营杠杆效应 [1] - 管理层上调2025年全年营收指引至不低于300亿元（原200亿元），预期全年净利率达35% [1] - 核心IP The Monsters系列收入同比大幅增长668.0%至48.1亿元，环比2024下半年接近翻倍增长 [2] - 除The Monsters外，另有4个头部IP收入超过10亿元，验证多元化IP矩阵运营能力 [2] - 海外市场加速拓展，预期年底门店超过200家（美洲超60家），结合线上渠道渗透 [2] - 上调2025-27年利润预测39-49%，目标价升至394.00港元，重申买入评级 [2] 药明合联 (2268 HK) 核心观点 - 1H25收入同比增长62%至27亿元，毛利率提升4个百分点至36.1%，经调整净利润增长70% [3] - 管理层将全年收入增速指引从35%上调至45%以上，对应2H25增速33%以上，预计2H25毛利率延续改善 [3] - 2025年资本开支计划15.6亿元，2029年合计开支70亿元 [3] - 1H25新签37个iCMC综合项目（1H24：26个），临床后期管线扩大，预计2025/26年分别有2-3个/3-4个项目递交BLA [5] - 2024-1H25市场份额快速升至22%（2023年：15%），受益于重磅BD交易和新型ADC/XDC分子涌现 [5] - 上调2025-27年收入/经调整净利润预测7-16%/13-21%，DCF目标价升至70港元，维持买入评级 [5] 科伦博泰生物 (6990 HK) 核心观点 - 1H25收入9.5亿元，商业化产品销售收入3.1亿元，其中芦康沙妥珠贡献3.02亿元 [6] - 管理层维持芦康沙妥珠全年销售额8-10亿元指引，已完成29省挂网并纳入20多个城市惠民保，3L EGFRmt NSCLC适应症于3月获批 [6] - 2025年ESMO大会将公布两项三期临床数据：2L HR+/HER2-乳腺癌和二线EGFRmt NSCLC适应症 [7] - 一线适应症注册研究进展顺利，包括1L PD-(L)1和1L EGFRmt NSCLC联合奥希替尼，早期管线SKB571即将进入二期临床 [7] - 略微上调2025-27年收入预测和长期峰值销售预测，DCF目标价上调至507港元，维持买入评级 [7] 华润啤酒 (291 HK) 核心观点 - 2025上半年收入同比增长0.8%至239.4亿元，归母净利润同比增长23.0%至57.9亿元，利润超预期 [8] - 整体毛利率和调整后EBITDA率同比提升2.0和3.1个百分点至48.9%和34.8%，受益于结构升级、成本红利和费用管控 [8] - 啤酒业务收入同比增长2.6%至231.6亿元，销量/均价同比提升2.2%/0.4%，次高及以上产品销量录得中至高单位数增长，喜力品牌销量增长超20% [9] - 啤酒业务毛利率和调整后EBITDA率同比提升2.5和3.4个百分点至48.3%和35.1% [9] - 小幅调整2025-27年利润预测，基于2026年18倍预测市盈率，目标价上调至35.90港元，重申买入评级 [9] 小鹏汽车 (9868 HK) 核心观点 - 2Q25汽车毛利率14.3%，环比改善3.9个百分点，超预期，净亏损4.8亿元/non-GAAP净亏损3.8亿元，亏损环比收窄 [10] - Q3营收指引196亿元至210亿元，交付量指引11.3万至11.8万辆，中位数单价预期~17万元，环比提升0.6万元，预计Q3毛利率进一步改善 [10] - 全新一代P7在3Q25-4Q25交付，"鲲鹏超级电动体系"与首款增程/纯电平台计划4Q25量产，预计对4季度毛利率有正面贡献 [11] - 维持盈利预测，预计新车上市推动销量增长，智驾普及和季度盈利转正，维持买入评级和目标价134.69港元 [11] 昆仑能源 (135 HK) 核心观点 - 2025上半年盈利同比下降4.4%，略低于预期，燃气销售分部税前盈利同比下滑10.6% [12] - 中期派息同比增长1.2%，派息比例45.5%，略超全年指引45% [13] - 预计2025全年零售气销量同比增长4.5%，售气毛差维持0.44元/方，LNG分部税前利润同比增8.9% [13] - 下调2025/26年盈利预测8%/10%，反映零售气销量增长预测下降，预期2025年核心盈利约64亿元，目标价下调至8.85港元 [13] - 2025/26年股息率预计提升至4.9%/5.3%，维持买入评级 [13] 全球市场数据摘要 - 恒指收盘25,166，年初至今升22.68%，国指收盘9,013，年初至今升23.64% [4] - 标普500收盘6,396，年初至今升8.74%，纳指收盘21,173，年初至今升9.64% [4] - 布兰特原油收盘65.80美元，年初至今跌11.77%，期金收盘3,313.40美元，年初至今升26.02% [4] - 美国10年债息4.29%，HIBOR 4.58% [4]