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医保、商保药品双目录公布,新目录支持真创新
人民日报· 2025-12-12 12:56
2025年国家医保及商保药品目录调整核心观点 - 国家医保局完成2025年国家医保药品目录及首版商业健康保险创新药品目录调整,核心思路为“补齐短板、鼓励创新、优化结构”,旨在发挥战略购买与价值购买优势,提升保障能力并支持“真创新” [1][10] - 目录调整实现“有进有出”,新增药品中近五年新上市品种占比极高,并首次发布商保创新药目录,标志着多层次医疗保障体系建设进入新阶段 [1][8][9][16][17] 医保目录调整概况与结构优化 - 新版国家医保目录新增114种药品,调出29种药品,目录内药品总数增至3253种(西药1857种,中成药1396种)[2][11] - 新增药品中,111个为5年内新上市品种,占比达97.3%,其中包含50种1类创新药 [2][11] - 新增药品覆盖重大疾病、罕见病及慢性病等领域,弥补了如三阴乳腺癌、胰腺癌、朗格汉斯细胞组织细胞增生症等疾病的保障空白,肿瘤、慢性病、精神疾病等重点领域保障水平明显提升 [2][11] - 纳入多款全球“明星药”,如治疗肿瘤的芦康沙妥珠单抗、半年注射一次的2型糖尿病治疗药替尔泊肽、国内70年来首款甲状腺眼病新药替妥尤单抗N01注射液等 [2][11] - 部分新纳入药品进行了剂型创新(如从静脉注射改为皮下注射),简化了预处理流程,降低了用药风险,改善了患者体验并减轻了医患双方负担 [3][12] 医保谈判机制与“支持真创新”导向 - 本次国家医保谈判成功率创近年新高,127种参与谈判/竞价的药品中有112种成功,成功率达88.19% [4][13] - 谈判成功率提升得益于前期严格评审、充分企业沟通、药物经济学测算及谈判引导 [4][13] - 评审环节严格把关,今年目录外331种药品进入专家评审,仅129种通过,通过率为41.48%,低于去年 [5][13] - 价格测算坚持分类与多路径原则,对填补空白、具显著临床价值的真创新药品优先采用药物经济学核算,并采用更高支付意愿阈值,体现“为优质生命多付费”理念 [5][6][13][14] - 明确拒绝“内卷式”伪创新,今年有10个1类新药未被纳入,原因包括:临床优势不明显、仅改变剂型或配比、领域内供给充足、价格与临床价值不匹配(如某PD-1药品报价年费近49万元,远高于目录内同类药品年费4万元)、存在滥用风险等 [6][14] 创新药落地支付与医保基金支持 - 截至今年10月底,医保基金为协议期内药品支付超过4600亿元,带动相关销售超过6700亿元 [7][15] - 目前创新药销售额中,44%由基本医保支付,商业保险约承担7% [7][15] - 各地医保部门强力推动国谈药落地,例如北京建立创新药快速挂网绿色通道,2025年为51个创新药完成快速挂网,并将570种国谈药直接纳入定点医疗机构供应目录 [7][15] - 2025年,国谈药品在北京市医疗使用达853万余次,医保支付政策上实施国谈药单独支付机制,消除医疗机构使用顾虑 [7][15] 首版商保创新药目录及其意义 - 首版商业健康保险创新药品目录共纳入19种药品,包括CAR-T疗法、神经母细胞瘤、戈谢病、阿尔茨海默病治疗药品等,其中治疗特定淋巴瘤的注射液价格高达120万元/袋 [8][16] - 该目录旨在纳入超出基本医保范围的高临床价值创新药,供商业健康保险等多层次保障体系参考使用 [8][9][16][17] - 目录药品经过严格筛选与价格测算,价格由保险公司与药企协商特定折扣达成,不改变药品挂网价 [8][16] - 该目录与基本医保目录形成互补,有助于厘清基本医保保障边界,推动商保与基本医保错位发展,建立多层次医疗保障体系 [9][17] - 纳入高价值创新药可增强商业保险产品吸引力,提高投保率和市场占有率,目录协商折扣空间有利于保险公司提升利润率 [9][17]
“国谈”过评率仅约40% 国家医保局解释了五大原因
第一财经· 2025-12-10 08:49
2025年国家医保药品目录调整核心结果 - 谈判成功率创近七年新高,达到88%,较上一年76%显著提升 [1] - 新增纳入114种药品,目录内药品总数增至3253种 [2] - 新晋“国谈药”中,111种为5年内新上市品种,50种为1类新药,比例与数量均创历年新高 [1] 目录调整流程与通过率分析 - 申报与形式审查环节:共收到718份申报信息,涉及633种药品,535种通过形式审查,包含311种目录外药品 [2] - 专家评审环节:通过率降至41.48%,129种药品(含2种直接调入)通过评审 [2] - 谈判/竞价环节:127种目录外药品进入谈判,112种成功,15种失败 [1][2] - 目录外药品专家评审通过率连续下降:2022年74.2%,2023年64.4%,2024年47.0%,2025年低于50% [3][4] 药品未通过评审的主要原因 - 临床价值未显著提升:部分1类新药与目录内同类药品重复,如某降糖新药因主要化合物新但临床价值无显著提升而未过评 [5] - “四不改”药品:即不改主成分、不改适应症、不改给药途径、不改临床价值的改良型新药过评概率低,例如某降压老药仅改剂型为口服液体但未拓展儿童适应症 [6] - 创新程度不足且竞争激烈:非甾体抗炎药、降压/降糖复方制剂等领域,因目录内已有充分保障而未过评 [6] - 价格与价值不匹配:部分药品初始价格过高,例如有PD-1市场价达49万多元,而目录内同类药品年费用约4万元 [6] - 其他原因:不符合医保保障范围、临床必要性不强或管理因素等 [6] 成功纳入目录的创新药特征与案例 - 成功药品的共性特征:填补临床空白、同类更优、更具性价比 [7] - 典型案例包括: - 治疗三阴乳腺癌的国产ADC新药芦康沙妥珠 [7] - 治疗非小细胞肺癌的三款国产KRAS抑制剂(氟泽雷塞、格索雷塞、戈来雷塞片),其中氟泽雷塞在谈判前下调市场价约25% [7] - 治疗特应性皮炎的国产IL-4Rα单抗司普奇拜单抗 [7] - 跨国药企的创新药:礼来的替尔泊肽(GIP/GLP-1双靶点降糖药)和诺华的英克司兰钠注射液(siRNA降脂药,2025年调整申报策略后成功) [5][7] - 创新药纳入速度加快,填补了重大疾病(如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌)、罕见病及慢性病(如糖尿病、高胆固醇血症)等多个领域的保障空缺 [8] 医保支付与创新药支持 - 截至2025年10月底,医保基金为协议期内谈判药品累计支付超4600亿元,惠及患者超10亿人次,带动相关销售超6700亿元 [8] - 国内创新药支出结构中,基本医保占比达44%,是主要支付方,商业健康保险占比约7% [8] - 国家医保局将保持每年一次的目录动态调整节奏,以纳入更多填补临床空白的新药 [8] “价值购买”评审机制的优化 - 价格测算流程优化:专家组从2名“背对背”独立测算改为3名,以增强公平性与科学性 [10] - 坚持分类与多路径测算:对于创新程度更高的药品,采用更高的支付意愿阈值 [10] - 药物经济学评价应用:对于填补空白、具有较大临床价值的药品(如KRAS抑制剂),更适用“以价值为基础”的国际通用定价方法 [10] - 差异化创新评估关键:药企需提供数据证明药品能为患者带来额外临床获益,否则在竞争激烈的同靶点领域(如已有6个产品的EGFR-TKI三代药)将面临价格调减 [11] - 证据要求提升:对于声称“同类最优”的药品,仅凭二期单臂试验缺乏头对头研究,被视为缺乏最可靠的价值证明证据 [11]
“国谈”过评率仅约40%,国家医保局解释了五大原因
第一财经· 2025-12-10 08:39
2025年国家医保药品目录调整核心观点 - 国家医保局通过“一进一拒”的策略,在基本医保保障边界内,明确支持真创新和差异化创新,淘汰创新程度不足或临床价值不高的药品[1] - 目录调整整体谈判成功率达到88%,创近七年新高,但目录外药品在专家评审环节的通过率降至41.48%,创近四年新低,体现了准入标准的收紧和价值导向的强化[1][2] - 医保基金累计为协议期内谈判药品支付超过4600亿元,惠及患者超10亿人次,带动相关销售超6700亿元,基本医保是创新药主要支付方,占比达44%[8] 谈判结果与数据概览 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,目录内药品总数增至3253种(西药1857种,中成药1396种)[2][8] - 谈判/竞价成功率达88%(112种成功/127种进入谈判),较上一年76%显著提升[1][2] - 新增药品中,111种为5年内新上市品种,50种为1类新药,比例和数量均创历年新高[1] - 共有718份申报信息(涉及633种药品),535种通过形式审查,其中目录外药品311种[2] - 129种药品通过专家评审(含2种直接调入),评审通过率为41.48%[2] - 98种药品在形式审查阶段被拒绝,15种药品在过评后谈判/竞价失败[1] 专家评审通过率趋势与原因分析 - 目录外药品专家评审通过率连续两年低于50%,2025年降至47.0%,较2022年(74.2%)、2023年(64.4%)持续下降[3][4] - 通过率下降原因包括:药企申报意愿和规则认知提升导致形式审查通过量增加;目录内药品适应症已较丰富;同靶点、同机制药品竞争激烈;医保基金紧平衡下对创新要求拔高[4] - 未通过评审的药品中,包含十几种一类新药,部分因与目录内药品重复且临床价值无显著提升[5] 药品未通过评审的具体原因 - **“四不改”药品**:不改变主成分、适应症、给药途径和临床价值的药品过评概率低[6] - **创新程度不足**:治疗领域目录内药品保障已较充分,如同质化严重的非甾体抗炎药、降压/降糖复方制剂等[6] - **价格与价值不匹配**:初始价格明显偏高或性价比不足,例如有PD-1市场价达49万多元,而目录内同类药年费用约4万元[6] - **临床价值或必要性不强**:例如剂型改良但未拓展新适应症(如儿童用法)的药品[6] - **不符合医保保障范围或管理要求**[6] 受到支持的真创新与差异化创新特征 - 成功纳入目录的药品具备三大共性:填补临床空白、属于同类更优、更具性价比[7] - **填补空白案例**:治疗三阴乳腺癌的国产ADC新药芦康沙妥珠、治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药[7][8] - **同类更优案例**:两款GLP-1类药物(礼来的替尔泊肽和银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液)成功纳入,用于成人2型糖尿病血糖控制[5] - **更具性价比策略**:部分药企为角逐国谈主动降价,如国产KRAS抑制剂氟泽雷塞在2025年5月下调市场价约25%[7] - 创新药纳入医保速度加快,2025年新增药品覆盖三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌、糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等多个重大疾病、罕见病和慢性病领域[8] 医保价值购买与药物经济学评价方法优化 - 价格测算流程优化:专家评审环节,将既往2名药物经济学专家“背对背”独立测算改为3名专家同时进行,以增强公平性和科学性[10] - 坚持分类与多路径测算:对于创新程度更高的药品(如填补目录空白者),采用更高的支付意愿阈值,并更适用药物经济学这一国际通用的价值定价方法[10] - 差异化创新的评估关键:在于药企数据能否证明其能为患者带来额外临床获益,同质化产品越多,在药物经济学测算中的价格调减程度越大[11] - 证据要求提高:对于声称“同类最优”的药品,仅凭二期单臂试验缺乏头对头研究,被视为缺乏最可靠的价值证明证据[11] - 药品价值转化逻辑:合理的医保支付价格源于药企在研发阶段创造的、并有充分临床试验证据支撑的药品价值,而非单纯由专家测算得出[12]
知识产权“保护、导向、运用”三轮驱动——为民营经济发展破障碍赢先机
经济日报· 2025-12-09 22:44
政策核心目标 - 国家知识产权局出台《知识产权促进民营经济发展实施办法》,旨在通过系统性政策工具破解制约民营企业创新的知识产权瓶颈,为其高质量发展筑牢制度基石 [1] 知识产权创造与保护 - 针对民营企业“创新快、保护慢”的痛点,通过提升审查质量与效率、实施按需审查,为技术成果转化赢得时间窗口 [2] - 通过依法严格处置侵权行为,并依托全国129家国家级知识产权保护中心和快速维权中心,提供快速预审、确权、维权的“一站式”服务,以降低维权成本 [2] - 积极对接行政、司法、仲裁等多元化解渠道,大力推广调解机制,以降低民营企业的维权成本 [2] 遏制低质量创新与滥用 - 国家知识产权局联合公安部、国家市场监督管理总局部署知识产权代理行业专项整治行动,在申请端、审查端、代理端协同发力,从源头上遏制不以真实发明活动为基础的专利申请和不以产业化为目的的专利买卖行为 [3] - 将于2025年1月1日起施行的新修改版《专利审查指南》将进一步规制滥用专利无效制度的行为,以维护正常专利申请秩序 [3] 知识产权运用与转化 - 鼓励民营企业通过自行实施、入股、转让、许可、质押等多路径转化知识产权,并支持其参与专利开放许可、组建产业知识产权创新联合体 [4] - 完善“一网通办”平台,加大数据开放共享力度,为民营企业创新决策提供信息支撑 [4] - 我国企业发明专利产业化率已从2020年的44.9%提升至2024年的53.3%,显示出运用端的巨大潜力 [4] 政策战略意义 - 新政核心是通过“保护、导向、运用”三轮驱动,系统性地将创新资源导入高质量发展的主航道,畅通民营经济的创新“微循环” [4] - 这是面向“十五五”、发展新质生产力的关键制度铺陈,将为知识产权强国建设与中国式现代化注入强劲动能 [4]
商保怎么落地?医保怎么支持创新?权威解读来了
经济观察报· 2025-12-09 14:25
商保创新药目录概况与意义 - 国家医保局发布首版商保创新药目录,共纳入19种药品,与新增114种药品的基本医保目录并行,旨在厘清基本医保保障边界,为商业保险发展留出空间,共同构建多元化医疗保障体系 [2][3] - 商保目录的推出预期将带来患者、保险公司、医院多方共赢:患者获得创新药保障;保险公司获得药品折扣利润;医院在“三除外”政策下打消用药顾虑,提升诊疗能力与影响力 [1][7] - 商保目录定位为在基本医保之上提供保障,重点关注灾难性疾病后期的高昂治疗,与基本医保错位发展、互为补充,而非简单叠加 [7] 商保创新药目录的入选标准与药品特征 - 目录遴选严格:121个品种通过形式审查,仅24个进入价格协商,最终19个入选,专家评审阶段通过率不到20% [5] - 入选药品具备四大特征:创新程度高(19个药品中1类新药9个,约占50%);临床价值大(填补基本医保目录空白);与基本医保目录药品不可替代;以及“适保性”强,适合商业保险承保 [6] - 目录内药品以创新药为主,包含5款CAR-T产品、2款阿兹海默症药品和6款罕见病用药,大部分针对二线及三线治疗后的疾病阶段 [5][6][7] 商保目录的落地实施与各方角色 - 国家医保局推动落地的三点考虑:加强与地方沟通,用好“三除外”政策推动药品入院;不改变药品市场挂网价,将折扣让利于保险公司并传导至患者及行业;鼓励商业健康保险设计针对目录的产品 [3] - 北京市正在研究出台商保支持政策,重点包括:提升保险公司快赔服务能力(复杂产品赔付周期目标2-3天);支持开发针对特定人群、创新药的专属产品;给予商保产品类似国谈药的在进院、挂网、考核等方面的政策支持 [8] - 医院将根据自身特色选择性引进商保目录药品,而非全部进院,例如擅长治疗某疾病的医院会优先引进相关药品 [8] 商业保险公司的机遇、产品设计与挑战 - 商保目录为保险公司提供了专业化引导,降低了其选药成本,保险公司可据此设计专病保险、专药保险等产品,提高产品吸引力 [8][11] - 理论上,纳入商保目录内药品的保险产品可以允许带病投保,但需警惕“逆选择”风险导致的风险池恶化和“死亡螺旋” [12] - 商业保险面临的核心挑战包括:如何实现业务上量并保持可持续利润;如何与药企有效对接并合法获取药品折扣;以及加强理赔数据管理和谨慎定价以确保产品可持续性 [12] 基本医保目录对创新药的支持与评审导向 - 2025年基本医保目录新增114个药品,其中1类创新药达50个,创历史新高,显示医保对创新药的支持力度持续加大 [15] - 医保目录评审趋严:今年718份申报中535种通过形式审查,129种通过专家评审,通过率为41%,低于去年 [16] - 医保明确支持“真创新”和“差异化创新”,打击“内卷式创新”和“伪创新”,专家评审中会因临床价值未提升、与目录内药品同质化、价格过高等原因拒绝药品,例如一款年费约49万元的PD-1因远高于目录内同类产品(约4万元)而未通过 [16][17] - 谈判环节成功率高达88%,截至2025年10月底,医保基金为协议期内谈判药支付累计超4600亿元,惠及患者超10亿人次,带动相关销售超6700亿元 [17][18]
商保怎么落地?医保怎么支持创新?权威解读来了
经济观察网· 2025-12-09 13:49
国家医保与商保双目录发布核心观点 - 国家医保局发布调整后的国家基本医保目录及首版商保创新药目录 旨在厘清基本医保保障边界 为商业保险发展留出空间 共同构建多元化医疗保障体系 支持真创新与差异化创新 打击内卷式创新 [1] 基本医保目录调整情况 - 2025年国家基本医保目录新增114种药品 其中1类创新药有50个 创历史新高 [11] - 医保目录调整共收到718份申报 535种通过形式审查 129种通过专家评审 专家评审通过率为41% 较去年更低 显示评审更为严格 [11] - 通过专家评审后的药品 在谈判环节的成功率达到88% 为历年较高水平 [13] - 截至2025年10月底 医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过4600亿元 惠及患者超10亿人次 带动相关销售超6700亿元 [14] 商保创新药目录概况与特征 - 首版商保创新药目录纳入19种药品 通过商保目录形式审查的品种有121个 进入价格协商环节的只有24个 专家评审阶段通过率不到20% [3] - 纳入药品具备四大特征:创新程度高(19个药品中1类新药有9个 约占50%) 临床价值大(填补基本医保目录空白) 与基本医保目录药品不可替代 以及“适保性”强 [4] - 目录内药品包括5款CAR-T产品 2款阿兹海默症药品和6款罕见病用药 [3] - 商保目录政策定位是在现有医保之上提供保障 而非简单叠加 纳入产品大部分针对二线和三线治疗之后的灾难性疾病后期高昂治疗 [5] 商保目录落地与支持政策 - 国家医保局推动商保目录落地有三点考虑:用好“三除外”政策推动药品入院 不改变药品市场挂网价并将折扣让利于商保公司及患者 鼓励商业健康保险设计针对目录的产品 [2] - 北京市正研究出台商保相关政策 重点考虑提升商保公司快赔服务能力(如实现直接赔付或两到三天内快速赔付) 支持开发针对特定人群与创新药的产品 给予商保产品类似国谈药的在进院、挂网等方面的支持政策 [7] - 医院将根据自身特色选择商保目录内药品进院 而非全部引进 [7] 对商业保险行业的影响与挑战 - 商保目录的发布对保险公司是重大利好消息 降低了保险公司选药成本 为其产品设计提供了专业化引导 [6][8] - 保险公司可根据目录药品特点设计专病保险和专药保险 纳入目录内药品的保险产品理论上可以带病投保 [8][9] - 商保目录落地面临挑战:包括可能出现的“逆选择”风险导致“死亡螺旋” 保险公司需加强理赔数据管理与谨慎定价以确保产品可持续性 [9] - 商保与基本医保最大不同在于需考虑筹资问题 中国健康险市场以个险为主 个人支付意愿决定了市场规模 目前保费规模池较小 [9][10] - 商保落地需解决药企与保险公司如何对接 以及药企折扣如何合法让渡给保险公司等操作性问题 [10] 医保目录评审导向与标准 - 医保目录评审支持真创新与差异化创新 对具有更高程度创新的药品采用更高的支付意愿阈值 [12] - 未通过专家评审的药品原因包括:与目录内同类药品重复且临床价值未提升(即“内卷式创新”) API为常见药物且改良后临床必要性不强 创新程度不高 价格超出保基本定位 以及价格与价值不匹配 [12][13] - 专家拒绝了一款年费约49万元的PD-1产品 因目录内同类产品年费仅4万元左右 认为药企诚意不足 [13]
支持“真创新”!以岭药业一类新药芪防鼻通片纳入国家医保目录
观察者网· 2025-12-09 09:00
公司核心产品动态 - 以岭药业独家专利一类新药芪防鼻通片于12月7日首次被纳入国家医保目录 [1] - 芪防鼻通片是治疗持续性变应性鼻炎(过敏性鼻炎)的创新中药 [1] - 除芪防鼻通片外,公司另有通心络片(胶囊)、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟片(胶囊、颗粒)等11个独家品种进入新版医保目录 [5] 行业政策环境 - 2025年国家医保目录调整政策对“真创新”的倾斜力度空前,强调支持创新与差异化创新 [2] - 本次国家医保目录调整新增114种药品,其中50种为一类创新药 [2] 产品市场定位与创新性 - 芪防鼻通片被纳入医保是对其创新性、临床疗效及安全性的肯定 [2] - 该产品是中药1.1类创新药,基于过敏性鼻炎“肺脾两虚为本、外邪侵袭为标”的中医病机理论化裁 [3] - 组方融合经典名方“玉屏风散”与“辛夷散”,并创新加入高良姜、蝉蜕等特色药材,具有“肺脾同调、标本兼治”的治疗特点 [3] 目标市场规模与需求 - 过敏性鼻炎发病率高达17%,中国患者人数已超过2亿,且呈持续上升趋势 [3] - 临床治疗长期以缓解症状为主,难以从根本上调节免疫失衡,存在反复用药、病程迁延及药物依赖等问题 [3] 临床疗效与数据 - 芪防鼻通片的疗效和安全性经过随机双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ、Ⅲ期试验验证 [4] - Ⅲ期临床试验研究发表于国际SCI期刊《民族药理学》杂志 [4] - 该药能显著改善过敏性鼻炎患者的鼻部、眼部及全身症状,对鼻塞疗效最为显著 [4] - 用药第一周即有明显改善,用药四周达最佳疗效 [4] - 治疗结束时,临床症候改善总有效率为74.71% [4] - 患者主观感受总改善率达89%,其中明显改善率为55.01% [4] - 试验期间该药安全性良好 [4] 产品作用机制与优势 - 基础研究证实其药理机制清晰,具有抗过敏、抗炎、调节免疫、改善鼻黏膜组织病理损伤等多重作用 [4] - 从现代科学角度阐释了“标本兼治”的内涵:既控制炎症症状、修复组织损伤,又深层调节免疫失衡 [4] - 与同类药物相比,芪防鼻通片具有“整体调节”优势,能改善鼻部、眼部及全身症状,帮助患者快速恢复,实现更稳定、更长久的病情控制 [5]
创新药,大消息!涉及这些上市药企
中国证券报· 2025-12-07 09:40
2025年国家医保及首版商保创新药目录发布 - 国家医保局与人力资源社会保障部于12月7日印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,新版目录将于2026年1月1日在全国正式实施 [2] - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中50种为1类创新药,目录内药品总数增至3253种(西药1857种,中成药1396种)[2] - 首版商保创新药目录纳入19种药品,涵盖CAR-T细胞疗法、罕见病、阿尔茨海默病等前沿治疗领域,涉及北海康成、复星医药、药明巨诺、百济神州等多家上市药企 [2][7] 医保目录调整思路与影响 - 本次调整是医保局成立以来的第8次调整,已形成常态化、规范化、科学化的调整机制 [4] - 调整思路为“补齐短板、鼓励创新、优化结构”,旨在支持“真创新”与“差异化创新”,提升肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平 [2][4] - 目标是实现保障能力提升、提高患者对新药的可及性,并引导医药产业更加注重创新 [4] 国内上市药企产品纳入情况 - **恒瑞医药**:共有11款抗肿瘤产品被纳入,包括5款首次纳入的创新产品、3款创新药的新适应症及3款产品的续约,其肿瘤领域16款已上市创新药中已有14款纳入医保 [3] - **信达生物**:共有七款创新产品(含新增适应症)被纳入,涵盖肿瘤和心血管及代谢疾病领域 [3] - **智翔金泰**:其1类生物创新药赛立奇单抗注射液被纳入,该药于2024年8月获批,已实现30个省份的市场覆盖 [3] - **其他公司**:康诺亚的司普奇拜单抗注射液、众生药业的昂拉地韦片、泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片、君实生物的特瑞普利单抗注射液新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液等均被纳入2025年国家医保目录 [3][4][5][6] 外资企业及合作产品纳入情况 - **诺华**:共有2个新产品及4个新适应症被纳入2025年国家医保目录,涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科等多个治疗领域 [4] - **华东医药**:其全资子公司产品乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理,合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入协议期内谈判药品部分,泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [5] 商保创新药目录特点与纳入产品 - 目录重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显但超出基本医保保障范围的药品,最终纳入18家企业的19个药品,其中包含9个1类新药 [7] - 目录体现了支持创新的导向,纳入了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物 [8] - 目录关注重点领域,包括适应人口老龄化的阿尔茨海默症药品,以及多发生于儿童的戈谢病、神经母细胞瘤等罕见病用药 [9] - 目录明确了基本医保与商业保险的保障边界,基本医保坚持“保基本”,商保则更偏重于创新、前沿的药物 [9] - **CAR-T疗法**:备受瞩目的5款百万元级CAR-T细胞疗法全部被纳入,包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等 [7] - **罕见病药品**:北海康成的酶替代一类创新药戈芮宁成功纳入商保目录 [7] 行业观点与展望 - 中泰证券研报指出,创新药仍是医药板块最重要的主线,近2-3个月股价调整后,投资安全边际及收益回报价值凸显 [9] - 建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股 [9]
看好医药“四重共振”投资机会
2025-12-04 15:36
纪要涉及的行业或公司 * 行业:医药行业,具体包括创新药、医疗器械、CRO/CDMO服务、传统药企转型、生物科技公司等细分领域[1][6] * 公司:未提及具体上市公司名称,但广泛讨论了转型老药企、生物科技公司、CRO/CDMO服务企业等类型[7][8][21] 核心观点和论据 * **行业整体判断:经历调整后迎来布局良机** * 申万医药生物指数在2025年31个行业中排名第17位,处于后1/2位置,但已显现修复和反弹迹象[1][4] * 2025年的调整主要源于资金面而非基本面恶化,为投资者提供了加仓或布局良机[1][4][5] * 展望2026年及未来几年,医药板块仍有进一步上涨空间,许多公司业绩有望实现绝对收益甚至超额收益[1][4][12] * **最看好的三条投资主线** * **创新药**:作为排头兵,催化剂众多且确定性提高,估值已逐步稳定[1][6] * **医疗器械**:受益于技术进步及需求增长,发展潜力巨大[1][6] * **CRO/CDMO服务**:受益于全球制药外包需求不断增加,提供广阔发展空间[1][6] * **创新药的积极变化与确定性因素** * **临床确定性提高**:公司临床经验和平台成熟度提升,监管审批时间缩短,临床数据预测更准确,核心管线数据波动减少[1][9] * **商业化环境改善**: * 国内:医保谈判降幅温和、报销速度提升,国产优质管线放量速度超预期[3][11][16] * 海外:合作方面临专利悬崖,对引进管线推进积极;商业保险支付能力强,创新药定价可能是国内的10倍、20倍甚至30倍[3][11][13] * **出海(BD)活动活跃**:2025年前11个月,交易数量、首付款金额和潜在交易总额均呈指数级增长,未来将持续刷新记录[3][17] * **估值模式变化**:早期管线开始参与目标市值测算,对海外市场定价更乐观,头部公司BD款项被纳入PE估值,同靶点管线进展被视为赛道确定性提升[15] * **转型老药企的潜力与机会** * 拥有稳定的传统业务收入和业绩作为估值参考,仿制药主业触底反弹回归正增长[7][21] * 研发能力逐渐被市场认可,研发平台具备降维打击效应[7][8] * 在国际化和BD方面具有未被充分定价的潜力[7][8] * 存在四大潜在机会:仿制药利润弹性、未被充分定价的研发能力、出海潜力、外延并购与MA机会[21] * **市场前景与催化剂** * 看好医药行业“四重共振”投资机会:政策、业绩、研发和出海[2] * 创新药催化剂较多,包括ASH、JP Morgan大会、ASCO、ACR等重要学术会议[18] * 未来趋势:优质临床数据持续发布,大量优质BD项目落地,全球化进程加速[19][20] 其他重要内容 * **“真创新”的定义与选股逻辑**:适应症市场空间大,在竞争格局中具备稀缺性与竞争力,能满足全球未满足临床需求并获得海外合作方认可[23] * **港股与A股的投资策略**:坚持“港股为矛、A股为盾”,认为港股因流动性原因超跌更甚,出清更彻底,具有更大的弹性和潜在预期差[23] * **生物科技公司的选择标准**:均衡配置具备差异化优质管线的大单品类公司(进攻性强)和拥有多管线协同潜力的平台型公司(稳定增长)[24] * **当前值得关注的业绩股机会**:包括干扰素、连锁中医、国产替代研发设备及耗材、服务机器人、连锁药房等领域,部分公司2025年PEG小于1,存在出海等未被充分定价的选项[22] * 具体案例:乙肝患者中使用干扰素治疗的渗透率不到1%,一旦形成用药习惯,收入增速及利润弹性非常大;骨科手术机器人市场空间及增速可观[22][23]
9月私募调研A股上市公司近2800次!看上了啥?
上海证券报· 2025-10-12 07:25
私募调研总体情况 - 9月共有979家私募证券投资基金管理人参与A股上市公司调研,合计调研频次达2789次[3] - 调研活动覆盖30个申万一级行业中的529只个股[3] - 其中41家百亿级私募参与调研,覆盖27个行业中的189只个股,合计调研频次为318次[3] 受青睐的行业板块 - 电子行业是私募调研频次最多的行业,78只个股被调研,合计调研频次达554次[6][7] - 机械设备板块紧随其后,86只个股被调研,合计调研频次为444次[6][7] - 医药生物、电力设备、计算机和基础化工行业同样受关注,被调研频次均不少于100次,被调研个股数量均高于30只[6] - 电子、机械设备、医药生物、电力设备等板块备受私募青睐[1] 重点调研个股 - 迈威生物(医药生物)是9月最受关注的个股,获得88家私募扎堆调研,当月股价上涨2.33%[4][5] - 澜起科技(电子)被调研71次,当月股价上涨25.96%[4] - 炬光科技(电子)被调研67次,当月股价上涨17.47%[4] - 晶盛机电(电力设备)被调研63次,当月股价大幅上涨50.85%[4] 私募布局逻辑与市场观点 - 私募看好中国权益资产的基本面、资金面和趋势支撑,认为结构性行情有望持续演绎[1] - 代表中国经济转型方向的科技、医药板块以及受益于"反内卷"政策的工程机械、化工行业龙头股被重点关注[1] - 市场观点认为美联储降息、国内居民资产再配置以及中国经济逐步修复过程中,中国资产值得深入挖掘[5] - 美元走势趋弱将促使全球资金寻求成长性机会,A股因估值合理及优势产业驱动可能成为国际资金关注方向[5] - 淡水泉在9月兑现部分收益,同时增配景气度上行确定性更高的电子板块头部企业及优质医药公司[8]