吡咯替尼

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渤海证券研究所晨会纪要(2025.09.18)-20250918
渤海证券· 2025-09-18 01:14
核心观点 - 机械设备行业受益于工程机械需求复苏和人形机器人催化 维持看好评级 [2][3] - 恒瑞医药作为创新药龙头 通过创新研发和国际化拓展驱动增长 首次覆盖给予买入评级 [4][6][7] 行业研究:机械设备 行业数据表现 - 8月叉车销量达11.81万台 同比增长19.4% [2] - 8月高空作业车销量490台 同比增长88.5% [2] - 申万机械设备行业周涨幅4.41% 跑赢沪深300指数2.45个百分点 位列申万一级行业第5位 [2] - 行业市盈率31.98倍 相对沪深300估值溢价率140.77% [2] 工程机械复苏态势 - 挖掘机销量维持强势复苏 国内外市场增速均保持两位数增长 [2] - 下游需求增长逻辑清晰:雅下水电和城市更新行动带动开工需求 全球关税扰动减弱凸显国产设备性价比优势 [2] - 大规模设备更新政策深化有望推动行业持续复苏 [2] 人形机器人催化 - 马斯克增持约10亿美元特斯拉股票 催化机器人概念上涨 [3] - 特斯拉正处于向人工智能和机器人公司转型的关键节点 人形机器人是实现8.5万亿美元市值目标的重要板块 [3] 投资建议 - 维持行业看好评级 维持中联重科、恒立液压、拓斯达、豪迈科技增持评级 [3] 公司研究:恒瑞医药 公司概况 - 拥有110多款商业化药物 包括23款新分子实体创新药和4款其他创新药 [4] - 股权结构稳定 员工持股计划激发创新活力 研发投入持续加大 [4] - 2024年营收净利创新高 [4] 创新药布局 - 2025-2027年预计获批创新药及适应症约47项 覆盖肿瘤、自免、减重等领域 [6] - 肿瘤领域:布局乳腺癌、肺癌等大病种 拥有达尔西利、吡咯替尼等商业化产品 瑞康曲妥珠单抗具备BIC潜力 [6] - 代谢领域:把握GLP-1趋势 HRS9531体重管理适应症NDA已获受理 [6] - 自免领域:艾玛昔替尼获批4项适应症 夫那奇珠单抗为首个国产自研IL-17抗体 [6] 国际化进展 - BD合作加快 与默沙东、默克、GSK等MNC合作 首付款和里程碑金额稳步提升 [6] - 采用NewCo模式实现对外授权 [6] - 全球布局14个研发中心 在40多个国家实现商业化 启动超20项海外临床试验 [6] 仿制药业务 - 2024年获美国FDA三项ANDA批准 [7] - 新品仿制药上市营收有望对冲集采影响 整体营收预计企稳 [7] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为80.5亿元、98.8亿元、117.1亿元 [7] - 对应EPS分别为1.21元/股、1.49元/股、1.76元/股 [7] - 2025年PE为57.05倍 首次覆盖给予买入评级 [7]
需求旺盛!国产创新药,从“吞金巨兽”变成了“现金奶牛”!
搜狐财经· 2025-09-15 03:19
国内需求增长 - 上半年A股21家创新药上市公司实现营收286.9亿元 同比增长42% [2] - H股32家创新药上市公司上半年实现营收421.3亿元 同比增长10% [2] - 恒瑞医药创新药销售收入75.70亿元 较2024年上半年增长14.5% [2] - 百济神州百悦泽中国销售额11.92亿元 同比增长36.5% [3] - 百济神州百泽安销售额26.43亿元 同比增长20.6% [3] - 亿帆医药两大创新药产品合计销售收入同比增长169.57% [3] - 先声药业创新药收入同比增长26% 商业化创新药组合达10款 [3] - 翰森制药创新药与合作产品销售收入61.45亿元 同比增长22.1% [3] 医保政策支持 - 国家医保局累计将149种创新药纳入医保目录 [4] - 医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元 带动相关药品销售超6000亿元 [4] - 京新药业地达西尼胶囊纳入医保后上半年实现营收5500万元 [4] - 贝达药业4款创新药纳入医保后均实现快速放量 [4] - 2024年创新药销售市场规模1620亿元 医保基金支付占比43.8% [6] - 商业健康险支付占比7.7% 预计2035年商保支付占比有望达44% [6] 研发投入加强 - 恒瑞医药上半年研发投入38.71亿元 100多个自主创新产品在临床开发 [7] - 华东医药上半年研发投入14.84亿元 同比增长33.75% [7] - 百济神州上半年研发费用72.78亿元 同比增长9.8% 占营收比重41.54% [7] - 先声药业上半年研发投入占营收比重28.7% 全球研发管线超60个 [7] - 翰森制药上半年研发支出14.41亿元 同比增长20.4% [7] 行业创新地位 - 中国在全球药物研发份额接近30% 美国降至48% [8] - 中国拥有1775种首创新药管线 全球占比19% [8] - 中国技术授权出海金额全球占比30% [8]
从“吞金巨兽”到“现金奶牛” 中国创新药内需旺盛
证券时报· 2025-09-14 22:16
核心观点 - 中国创新药行业在资本市场表现亮眼 主要受益于出海BD金额创新高和国内需求释放 行业从"烧钱"模式转向持续变现 [1] - 政策支持力度加大 医保目录改革和商保目录设立为创新药提供支付保障 推动市场放量 [4][5] - 企业研发投入持续增加 形成"营收增长-研发投入-管线储备"正向循环 中国成为全球医药创新重要源头 [7][8] 国内需求 - A股21家创新药上市公司上半年营收286.9亿元 同比增长42% H股32家公司营收421.3亿元 同比增长10% [2] - 恒瑞医药创新药销售收入75.70亿元 较2024年上半年66.12亿元增长14.5% 主要来自国内市场 [2] - 百济神州百悦泽中国销售额11.92亿元 同比增长36.5% 百泽安销售额26.43亿元 同比增长20.6% [3] - 亿帆医药两大创新药产品合计销售收入同比增长169.57% 先声药业创新药收入同比增长26% 翰森制药创新药收入61.45亿元 同比增长22.1% [3] 政策支持 - 国家医保局7轮目录调整累计纳入149种创新药 医保基金对谈判药品累计支付4100亿元 带动销售超6000亿元 [4] - 京新药业地达西尼胶囊纳入医保后上半年实现营收5500万元 贝达药业4款创新药纳入医保后快速放量 [4] - 2025年6月推出《支持创新药高质量发展的若干措施》 设立商业健康保险创新药目录 [5] - 2024年创新药市场规模1620亿元 医保支付占比43.8% 个人支付48.5% 商保支付7.7% [6] - 预计到2035年商保支付占比有望达到44% [6] 研发投入 - 恒瑞医药上半年研发投入38.71亿元 有100多个自主创新产品在临床开发 [7] - 华东医药上半年研发投入14.84亿元 同比增长33.75% 推进80余项创新药管线 [7] - 百济神州研发费用72.78亿元 同比增长9.80% 占营收比重41.54% [7] - 先声药业研发投入占营收28.7% 全球研发管线超60个 翰森制药研发支出14.41亿元 同比增长20.4% [7] - 中国在全球药物研发份额接近30% 拥有1775种首创新药管线 全球占比19% [8]
从“吞金巨兽”到“现金奶牛”中国创新药内需旺盛
证券时报· 2025-09-14 17:58
国内需求增长 - A股21家创新药上市公司上半年实现营收286.9亿元 同比增长42% [2] - H股32家创新药上市公司上半年实现营收421.3亿元 同比增长10% [2] - 恒瑞医药创新药销售收入75.70亿元 较2024年上半年增长14.5% [2] - 百济神州百悦泽中国销售额11.92亿元 同比增长36.5% [3] - 百济神州百泽安销售额26.43亿元 同比增长20.6% [3] - 亿帆医药两大创新药产品合计销售收入同比增长169.57% [3] - 先声药业创新药收入同比增长26% [3] - 翰森制药创新药与合作产品销售收入61.45亿元 同比增长22.1% [3] 医保政策支持 - 国家医保局累计将149种创新药纳入医保目录 [4] - 医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元 带动相关药品销售超6000亿元 [4] - 京新药业地达西尼胶囊纳入医保后上半年实现营收5500万元 [4] - 2024年创新药销售市场规模1620亿元 医保基金支付占比43.8% [6] - 商业健康险支付占比7.7% 预计2035年商保支付占比达44% [6] - 国家发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 建立商业健康保险创新药目录 [5] 研发投入加强 - 恒瑞医药上半年研发投入38.71亿元 100多个自主创新产品在临床开发 [7] - 华东医药上半年研发投入14.84亿元 同比增长33.75% [7] - 百济神州上半年研发费用72.78亿元 同比增长9.8% 占营收比重41.54% [7] - 先声药业上半年研发投入占营收比重28.7% 全球研发管线超60个 [7] - 翰森制药上半年研发支出14.41亿元 同比增长20.4% [7] 行业地位提升 - 中国在全球药物研发份额接近30% 美国降至48% [8] - 中国拥有1775种首创新药管线 全球占比19% [8] - 中国license-out数量全球占比14% 总金额全球占比30% [8]
恒瑞医药创新药助力中期赚45亿 投39亿研发自研管线数全球第二
长江商报· 2025-08-25 00:38
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入157.61亿元,同比增长15.88% [1][4] - 归母净利润44.50亿元,同比增长29.67% [1][4] - 扣非净利润42.73亿元,同比增长22.43% [4] - 经营现金流净额43亿元,同比增长41.80% [12] - 连续三年保持中期营收净利双增态势 [2][4] 创新药业务表现 - 创新药销售及许可收入95.61亿元,占总营收比重60.66% [2][7] - 创新药销售收入75.70亿元 [7] - 收到MerckSharp & Dohme对外许可首付款2亿美元 [2][7] - 收到IDEAYA对外许可首付款7500万美元 [2][7] - 瑞维鲁胺、达尔西利等医保内创新药收入快速增长 [7] - 艾瑞昔布、吡咯替尼等早期创新药通过新适应症扩大应用范围 [7] 研发投入与成果 - 2025年上半年研发投入38.71亿元,占营业收入24.56% [2][10] - 2022-2024年研发投入占比均超26% [10] - 拥有大中华区授权发明专利1125件,欧美日等国外授权专利797件 [2] - 2025年上半年递交5项创新药新药上市申请(NDA/BLA) [10] - 2022年至2025年6月在顶级学术期刊发表1192篇同行评审论文 [10] - 自研管线数量位居全球第二 [3][12] - 与国家自然科学基金委员会联合设立1.32亿元专项基金(公司投入1.2亿元) [12] 产品管线与战略定位 - 已在中国获批上市23款1类创新药及4款2类新药 [10] - 100多个自主创新产品处于临床开发阶段 [10] - 400余项临床试验在国内外开展 [10] - 全面覆盖肿瘤、代谢性疾病、免疫性疾病等高需求治疗领域 [12] - 定位为根植中国、全球领先的创新型制药企业 [10] 仿制药业务表现 - 集采仿制药销售收入略有下滑 [8] - 布比卡因脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等优质仿制药实现较快增长 [8] - 整体仿制药业务收入实现小幅提升 [8] 季度业绩表现 - 第一季度营业收入72.06亿元,同比增长20.14% [5] - 第二季度营业收入85.56亿元,同比增长12.53% [5] - 第一季度归母净利润18.74亿元,同比增长36.90% [5] - 第二季度归母净利润25.76亿元,同比增长24.88% [5] - 第二季度营收及净利环比均实现明显增长 [6]
恒瑞医药:出海扬帆,创新为王
格隆汇· 2025-08-24 05:06
核心观点 - 中国创新药行业进入高质量发展阶段 恒瑞医药作为领军企业通过创新驱动和国际化战略实现业绩突破 创新药收入占比超过60% 标志着公司进入收获期 [1][3] - 恒瑞医药2025年上半年营收157.61亿元(同比增长15.88%) 归母净利润44.5亿元(同比增长29.67%) 净利率28.26%创历史新高 [3][5] - 公司研发投入持续高位 上半年达38.71亿元 近三年年研发投入均超60亿元 占比营收超25% [4] - 恒瑞医药全球研发管线数量登顶全球第二 2025年上半年获批6款1类新药及6项适应症 超过2024年全年成果 [10][11] - 国际化进程加速 与GSK等全球巨头达成多项授权合作 潜在交易总金额达120亿美元 [16][17] 财务表现 - 2025年上半年营业收入157.61亿元 同比增长15.88% [3] - 创新药销售及许可收入95.61亿元 占总营收60.66% [3] - 主营业务收入(药品销售)136.93亿元 其中创新药销售收入75.70亿元 占比55.28% [3] - 归母净利润44.5亿元 同比增长29.67% [5] - 净利率28.26% 同比提升3.05个百分点 [5] 研发创新 - 2015-2025年上半年累计研发投入超480亿元 [11] - 当前已获批23款1类创新药和4款2类新药 [12] - 100多个自主创新产品处于临床开发阶段 400余项临床试验在全球开展 [12] - 2025年上半年6款1类新药和6项适应症获批 [11] - 未来三年计划推出40余项创新成果 覆盖肿瘤、代谢疾病、心血管等领域 [12] 国际化进展 - 在美、欧、日、韩等地区启动超20项海外临床试验 [16] - 2025年达成3笔对外授权交易 合作伙伴包括德国默克、默沙东、GSK [16] - 与GSK合作开发至多12款创新药物 涉及呼吸、自免、肿瘤领域 [17] - 获得5亿美元首付款 潜在总金额约120亿美元里程碑付款及销售提成 [17] - 合作模式从单项目授权升级至"多项目打包授权"的平台化输出 [16] 行业背景 - 中国在Top20热门靶点研发贡献度全球领先 18个靶点药品数量占比超50% [22] - 2030年中国创新药市场规模有望突破2万亿元 2024-2030年复合增长率24.1% [22] - 2025年医药生物指数上涨19.02% 在申万一级行业中排名第5 [25] - 政策面持续利好 包括集采优化、商保目录创新和首发价格机制改革 [20]
一周医药速览(08.18-08.22)
财经网· 2025-08-22 11:46
百奥泰与STADA商业化合作 - 百奥泰将托珠单抗注射液在欧洲、瑞士、英国、部分中东与北非及独联体国家的独占商业化权益授权给STADA [1] - 协议总金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及不超过1.275亿欧元里程碑付款 [1] - 百奥泰可获得净销售额两位数百分比分成 预计提升公司全球商业化能力 [1] 时代天使专利纠纷 - 时代天使坚决否认爱齐科技专利侵权指控 称将积极应诉 [2] - 公司强调拥有临床驱动创新传统 专利合规投入充分 预计诉讼不会对增长产生实质影响 [2] 东阿阿胶半年度业绩 - 上半年营收30.51亿元 同比增长11.02% 净利润8.18亿元 同比增长10.74% [2] - 阿胶及系列产品收入28.45亿元 同比增长11.50% 占总营收超93% [2] - 其他药品及保健品收入1.42亿元 同比增长7.06% 毛驴养殖收入3380.69万元 同比下滑9.27% [2] 恒瑞医药半年度业绩与创新药进展 - 上半年营收157.61亿元 同比增长15.88% 净利润44.50亿元 同比增长29.67% [3] - 创新药销售及许可收入95.61亿元 占比60.66% 其中创新药销售收入75.70亿元 [3] - 研发投入38.71亿元 费用化研发支出32.28亿元 经营性现金流43亿元 同比增长41.80% [3] - 瑞维鲁胺、达尔西利等新药临床数据获验证 艾瑞昔布等早期创新药通过新适应症贡献增量 [3] 智飞生物半年度业绩与HPV疫苗策略调整 - 上半年营收49.19亿元 同比下滑73.06% 净亏损5.97亿元 [4] - 默沙东四价/九价HPV疫苗男性适应症获批 佳达修9成中国唯一男女适用九价疫苗 [4] - 公司与默沙东协商调整年度HPV疫苗采购供应节奏 强化供应链韧性应对市场变化 [4] 百利天恒新药研发突破 - iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)获FDA突破性疗法认定 用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌 [5][6] - 认定基于与中国及欧美临床研究数据合作 系与BMS合作开发项目首次获得该认定 [6]
多家创新药企“中考成绩”亮眼
中国证券报· 2025-08-21 20:12
恒瑞医药2025年半年度业绩 - 2025年上半年实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88% [1] - 归属于上市公司股东的净利润44.50亿元,同比增长29.67% [1] - 经营性现金流净额达43.00亿元,同比增长41.80% [1] - 创新药销售及许可收入为95.61亿元,占营业收入比重60.66% [1] - 创新药销售收入为75.70亿元 [1] - 研发投入38.71亿元,其中费用化研发投入32.28亿元 [2] - 6款1类创新药获批上市 [2] - 收到Merck Sharp & Dohme 2亿美元和IDEAYA 7500万美元对外许可首付款 [2] 恒瑞医药研发管线与战略 - 有100多个自主创新产品正在临床开发 [2] - 400余项临床试验在国内外开展 [2] - 15个自主研发的创新分子进入临床阶段 [2] - 药物类型包括小分子化药、抗体、ADC等 [2] - 涉及肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等多个领域 [2] - 坚持创新与国际化战略,加速创新药研发 [2] - 通过自主研发与开放合作深化全球布局 [2] 其他创新药企业绩表现 - 百济神州2025年上半年营业总收入175.18亿元,同比增长46% [3] - 百济神州归母净利润4.5亿元,同比扭亏为盈 [3] - 翰森制药营业收入74.34亿元,同比增长14.3% [3] - 翰森制药创新药与合作产品销售收入61.45亿元,同比增长22.1% [3] - 华东医药营业收入216.75亿元,同比增长3.39% [4] - 华东医药归母净利润18.15亿元,同比增长7.01% [4] - 甘李药业营业收入20.67亿元,同比增长57.18% [4] - 甘李药业归母净利润6.04亿元,同比增长101.96% [4] 行业发展趋势 - 中国创新药相关企业实现从量变到质变的转化 [1][5] - 创新药板块景气度有望持续 [1][5] - "创新+国际化"步伐逐渐加快 [1][5] - 预计2030年中国创新药市场规模将突破20000亿元 [4][5] - 中国创新药在海外认可度持续提升 [5] - 未来创新药投资将更注重海外合作、早期数据和平台型公司 [5] - AI制药、创新药企盈利、突破性疗法的重要性有望提升 [5]
恒瑞医药上半年营收157.6亿,国际化BD签约金额超百亿美元
观察者网· 2025-08-21 11:56
财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88% [1] - 归属于上市公司股东的净利润44.50亿元,同比增长29.67% [1] - 经营性现金流净额43.00亿元,同比增长41.80%,三项指标均创同期历史新高 [1] 创新药业务 - 创新药销售及许可收入合计95.61亿元,占营业收入比重超过60% [1] - 创新药销售收入75.70亿元,对外许可收入近20亿元 [2] - 多款已上市创新药包括瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净通过临床数据与医保支持快速放量 [2] - 较早上市品种如吡咯替尼、氟唑帕利通过新适应症拓展持续贡献增量 [2] 研发投入与产出 - 2025年上半年研发投入38.71亿元,其中费用化部分32.28亿元 [2] - 累计研发投入超过480亿元 [2] - 报告期内6款1类创新药获批上市,涵盖肿瘤、代谢、免疫等领域,另有6项新适应症获批 [2] - 目前有100多个自主创新产品处于临床开发阶段,超过400项临床试验在全球推进 [2] 研发平台与知识产权 - 建立恒瑞-灵枢平台、生物信息学平台及AI辅助药物研发平台 [3] - 报告期内15个自主研发新分子进入临床阶段,涵盖小分子、抗体、ADC等多种类型 [3] - ADC平台已有10余个分子进入临床,瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)有9项适应症被纳入突破性治疗品种名单 [3] - 累计拥有国内外授权专利超1900件 [3] 国际化战略 - 与默沙东就HRS-5346达成全球授权协议,获2亿美元首付款及最高17.7亿美元里程碑金额 [4] - 将SHR7280部分权益授予德国默克,获1500万欧元首付款 [4] - 与GSK共同开发至多12款创新药物,获5亿美元首付款,潜在交易总额约120亿美元 [4] - 在美、欧、日、韩等地区开展超20项临床试验 [4] - 瑞康曲妥珠单抗联合方案用于胃癌治疗的适应症获FDA孤儿药资格认定,公司获此认定的创新药数量增至5款 [4] 学术影响与人才建设 - 2025年上半年共有173项研究成果发表于国际高水平期刊,累计影响因子达1351分 [5] - 在ASCO等顶级会议上公布重大临床数据,如达尔西利用于早期乳腺癌辅助治疗的DAWNA-A研究 [5] - 超过30%的中高层管理人员具备海外教育或工作背景,连续四年获"中国杰出雇主"认证 [5] 资本市场 - 2025年5月在香港联合交易所挂牌上市,募资约114亿港元,成为近五年港股医药板块最大规模的IPO [1][5] - 形成"A+H"双资本平台,有助于拓展国际融资渠道和支持全球布局 [1][5]
业绩迈向新台阶,恒瑞2025上半年营收157.61亿元、净利44.50亿元
21世纪经济报道· 2025-08-21 00:20
核心业绩表现 - 2025年上半年实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%,归属于上市公司股东的净利润44.50亿元,同比增长29.67%,经营性现金流净额43.00亿元,同比增长41.80%,均创同期历史新高 [1] - 研发投入达38.71亿元(费用化32.28亿元),累计研发投入超480亿元 [1][6] - 宣布10-20亿元股份回购计划用于员工持股激励,2025年激励规模不超过1400万股 [1] 创新药业务发展 - 创新药销售及许可收入95.61亿元,占总营收60.66%,其中创新药销售收入75.70亿元 [3] - 瑞维鲁胺、达尔西利等医保内创新药临床价值获认可,艾瑞昔布等早期产品通过新适应症持续贡献增量 [3] - 对外许可收入显著,包括默沙东2亿美元首付款及IDEAYA 7500万美元首付款 [3] - 6款1类创新药及6个新适应症获批上市,涉及肿瘤、代谢疾病等领域 [6] 研发管线与技术创新 - 在研管线包括100+自主创新产品临床开发,400+项国内外临床试验,5项上市申请获受理,10项进入Ⅲ期临床 [7] - 建立AI药物研发平台及恒瑞-灵枢平台,15个自主研发创新分子进入临床阶段,涵盖ADC、抗体等类型 [8] - ADC平台10余个差异化分子获批临床,瑞康曲妥珠单抗9项适应症纳入突破性治疗 [8] - 累计申请发明专利2864件,PCT专利737件,海外授权专利797件 [9] 国际化战略进展 - 与GSK达成总金额约120亿美元合作,涉及12款创新药,获5亿美元首付款 [12] - 5款创新药获FDA孤儿药资格认证,海外启动超20项临床试验 [12][13] - 香港上市募资114亿港元(约15亿美元),成为近五年港股最大医药IPO [14] - 173项研究成果获国际认可,累计影响因子达1351分 [13] 运营与人才管理 - 销售网络覆盖核心市场至县域/线上渠道,医学与市场双引擎驱动 [16] - 研发团队达5600+人,30%中高层拥有海外背景,引进跨国药企高管冯佶出任总裁 [17] - 连续四年获"中国杰出雇主"认证,自研管线数量位列全球第二 [18]