核心观点 - 中国创新药行业在资本市场表现亮眼 主要受益于出海BD金额创新高和国内需求释放 行业从"烧钱"模式转向持续变现 [1] - 政策支持力度加大 医保目录改革和商保目录设立为创新药提供支付保障 推动市场放量 [4][5] - 企业研发投入持续增加 形成"营收增长-研发投入-管线储备"正向循环 中国成为全球医药创新重要源头 [7][8] 国内需求 - A股21家创新药上市公司上半年营收286.9亿元 同比增长42% H股32家公司营收421.3亿元 同比增长10% [2] - 恒瑞医药创新药销售收入75.70亿元 较2024年上半年66.12亿元增长14.5% 主要来自国内市场 [2] - 百济神州百悦泽中国销售额11.92亿元 同比增长36.5% 百泽安销售额26.43亿元 同比增长20.6% [3] - 亿帆医药两大创新药产品合计销售收入同比增长169.57% 先声药业创新药收入同比增长26% 翰森制药创新药收入61.45亿元 同比增长22.1% [3] 政策支持 - 国家医保局7轮目录调整累计纳入149种创新药 医保基金对谈判药品累计支付4100亿元 带动销售超6000亿元 [4] - 京新药业地达西尼胶囊纳入医保后上半年实现营收5500万元 贝达药业4款创新药纳入医保后快速放量 [4] - 2025年6月推出《支持创新药高质量发展的若干措施》 设立商业健康保险创新药目录 [5] - 2024年创新药市场规模1620亿元 医保支付占比43.8% 个人支付48.5% 商保支付7.7% [6] - 预计到2035年商保支付占比有望达到44% [6] 研发投入 - 恒瑞医药上半年研发投入38.71亿元 有100多个自主创新产品在临床开发 [7] - 华东医药上半年研发投入14.84亿元 同比增长33.75% 推进80余项创新药管线 [7] - 百济神州研发费用72.78亿元 同比增长9.80% 占营收比重41.54% [7] - 先声药业研发投入占营收28.7% 全球研发管线超60个 翰森制药研发支出14.41亿元 同比增长20.4% [7] - 中国在全球药物研发份额接近30% 拥有1775种首创新药管线 全球占比19% [8]

国内需求增长 - A股21家创新药上市公司上半年实现营收286.9亿元 同比增长42% [2] - H股32家创新药上市公司上半年实现营收421.3亿元 同比增长10% [2] - 恒瑞医药创新药销售收入75.70亿元 较2024年上半年增长14.5% [2] - 百济神州百悦泽中国销售额11.92亿元 同比增长36.5% [3] - 百济神州百泽安销售额26.43亿元 同比增长20.6% [3] - 亿帆医药两大创新药产品合计销售收入同比增长169.57% [3] - 先声药业创新药收入同比增长26% [3] - 翰森制药创新药与合作产品销售收入61.45亿元 同比增长22.1% [3] 医保政策支持 - 国家医保局累计将149种创新药纳入医保目录 [4] - 医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元 带动相关药品销售超6000亿元 [4] - 京新药业地达西尼胶囊纳入医保后上半年实现营收5500万元 [4] - 2024年创新药销售市场规模1620亿元 医保基金支付占比43.8% [6] - 商业健康险支付占比7.7% 预计2035年商保支付占比达44% [6] - 国家发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 建立商业健康保险创新药目录 [5] 研发投入加强 - 恒瑞医药上半年研发投入38.71亿元 100多个自主创新产品在临床开发 [7] - 华东医药上半年研发投入14.84亿元 同比增长33.75% [7] - 百济神州上半年研发费用72.78亿元 同比增长9.8% 占营收比重41.54% [7] - 先声药业上半年研发投入占营收比重28.7% 全球研发管线超60个 [7] - 翰森制药上半年研发支出14.41亿元 同比增长20.4% [7] 行业地位提升 - 中国在全球药物研发份额接近30% 美国降至48% [8] - 中国拥有1775种首创新药管线 全球占比19% [8] - 中国license-out数量全球占比14% 总金额全球占比30% [8]

创新药投资机会 - BD出海和医保放量双驱动推动2025H1创新药涨幅领跑医药板块 [1] - 机构推出6只潜力最大金股 [1] 机器人及商业航天产业链 - 机器人加商业航天双轮驱动谐波、灵巧手、传感器全面布局卡位 [1] - 三条成长曲线兑现高增长 机构预计2025-2027净利复合年增长率超30% [1]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4] 报告的核心观点 - 2025Q1舒沃替尼、戈利昔替尼医保放量驱动业绩高增，商业化管线兑现加速；舒沃替尼NDA获FDA优先审评，DZD8586、DZD6008将在2025 ASCO公布数据，公司管线差异化优势强，看好商业化加速及更多数据读出催化 [1] 根据相关目录分别进行总结 业绩 - 2024年公司销售收入3.60亿元，同比增长294.24%，年末对经销商库存进行医保价格差价补偿，影响2024年收入约5200万元；2025Q1营业收入达1.60亿元，同比增长96.32%，得益于两款核心产品自2025年1月1日起执行新版国家医保目录驱动业绩高增 [1] 催化 - 舒沃替尼：2025年1月新药上市申请获美国FDA受理并被授予优先审评资格，有望按计划获批；一线治疗EGFR Exon20ins的全球多中心注册临床研究患者入组顺利，看好一线治疗突破 [2] - 戈利昔替尼：2024年6月在国内获批上市，是全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂，ORR突出，安全性可靠，中位OS已突破2年，看好商业化潜力 [2] - DZD8586：公司自主研发的全球首创、针对BNHL的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，可有效穿透血脑屏障；I期临床研究数据显示其具有良好特征和能力，安全性及耐受性良好，在多种BNHL亚型中疗效较好；针对CLL/SLL和r/r DLBCL最新临床数据将在2025 ASCO大会报告，期待临床持续推进和更多数据读出 [3] - DZD6008：公司自主研发的全新高选择性EGFR TKI，已进入临床研究阶段，有望填补三代EGFR TKI耐药NSCLC领域未被满足的临床需求；针对三代EGFR TKI等多线治疗失败的EGFR突变NSCLC的初步临床数据将在2025 ASCO大会报告，看好数据读出催化 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年公司营收分别为7.53、12.59、21.74亿元 [4] 财务摘要 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|360|753|1259|2174| |营业收入(+/- %) |294.24%|109.31%|67.10%|72.69%| |归母净利润（百万元）|846|728|315|392| |每股收益（元）|2.03|1.58|0.69|0.85| |P/E|61.28|[9] 三大报表预测值 - 资产负债表、利润表、现金流量表呈现了2024 - 2027E各项目数据及变化情况，如流动资产、营业收入、经营活动现金流等；还展示了主要财务比率，包括成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标 [10]

业绩表现 - 2024年公司实现销售收入3.60亿元，同比增长294.24%，其中医保价格差价补偿影响2024年收入约5200万元 [2] - 2025Q1公司营业收入达1.60亿元，同比增长96.32%，主要得益于舒沃替尼与戈利昔替尼自2025年1月1日起正式执行新版国家医保目录 [2] 核心产品进展 - 舒沃替尼：2025年1月获美国FDA优先审评资格，用于EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC，一线治疗全球多中心注册临床研究（WU-KONG28）患者入组顺利 [3] - 戈利昔替尼：2024年6月在国内获批上市，是全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂，中位OS已突破2年 [3] 研发管线动态 - DZD8586：全球首创非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，I期临床显示良好安全性及疗效，针对CLL/SLL和r/r DLBCL的最新临床数据将在2025ASCO大会报告 [4] - DZD6008：全新高选择性EGFR TKI，针对三代EGFR TKI耐药NSCLC的初步临床数据将在2025ASCO大会报告 [4] 盈利预测 - 预计2025-2027年公司营收分别为7.53亿元、12.59亿元、21.74亿元，核心产品医保放量驱动业绩高增 [5]