Workflow
玛仕度肽再获糖尿病适应症,挑战GLP-1“双巨头”市场格局

核心观点 - 玛仕度肽成为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂 同时覆盖减重和2型糖尿病两大适应症 标志着国产多靶点GLP-1药物进入商业化兑现期 [1][2][5] - 药物通过双靶点机制实现血糖控制与多重代谢指标改善 符合国际"综合代谢管理"趋势 临床数据显示体重平均下降21% 肝脏脂肪含量下降超80% 腰围减少约11厘米 [3][4][5] - 糖尿病适应症将目标患者池从数千万减重人群扩展至1.48亿中国糖尿病患者 商业潜力显著 参考海外同类药物替尔泊肽糖尿病适应症峰值年销售额突破百亿美元 [5][6] - 国内GLP-1市场竞争加剧 现有竞品包括司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽 玛仕度肽凭借定价优势(四支装价格1500-2900元)和差异化机制抢占市场份额 [7][8] - 券商预测玛仕度肽2025-2026年销售额分别为6亿元和18亿元 信达生物2025-2026年营收预计达119亿元/152亿元 [7] 药物研发与临床进展 - 基于两项中国Ⅲ期临床研究(DREAMS-1和DREAMS-2)覆盖单药治疗和联合口服降糖药患者群体 结果显示血糖控制和体重管理优于度拉糖肽1.5mg [3] - 除已完成的3项研究外 另有4项Ⅲ期研究进行中 涵盖中重度肥胖、代谢相关脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暂停等人群 并与司美格鲁肽开展头对头对比 [4] - 同步推进青少年肥胖、代谢相关脂肪性肝炎、心力衰竭等新临床探索 以及更高剂量与替尔泊肽的对比研究 [4] 市场格局与竞争态势 - 全球GLP-1市场由诺和诺德和礼来主导 2024年司美格鲁肽减重产品Wegovy销售额606亿元 替尔泊肽减重产品Zepbound收入353.3亿元 [7] - 国内至少27款在研药物进入II期以上临床 14款进入III期以上阶段 玛仕度肽面临司美格鲁肽、替尔泊肽及华东医药利拉鲁肽的竞争 [7] - 诺和诺德司美格鲁肽月费用约1396-2706元 礼来替尔泊肽月费用约1760-2480元 玛仕度肽价格具备竞争优势 [8] - 到2029年预计16种新GLP-1减重药物上市 诺和诺德与礼来到2031年仍将保留近70%市场份额 [8][10] 商业化策略与前景 - 短期需加速糖尿病适应症医保谈判 通过合理定价提升渗透率 同时关注东南亚、中东等海外市场注册进度 [9] - 长期需通过原料药优化和生产工艺改进降低成本 探索"按疗效付费"和商保合作等支付模式适配不同患者需求 [10] - 减重与糖尿病适应症"联合推广"策略可放大协同效应 形成双适应症协同放量增长曲线 [6][9]