今年的9月29日是第26个世界心脏日。当前，我国心血管疾病患病人数约3.3亿，且发病率随年龄增长持 续攀升。其中，心脏瓣膜疾病已成为继冠心病、高血压之后的第三大心血管疾病，是影响国民健康的重 要公共卫生问题。 数据显示，我国约有2500万人受到瓣膜病影响，平均每10位65岁以上老人中，大约就有1位存在心脏瓣 膜问题，是老年人心力衰竭和猝死的重要原因之一。 如何治疗 多位临床专家向21世纪经济报道记者表示，瓣膜病在老年人群中高发，其症状隐匿且不典型、常与多种 慢性病共存，这为早期识别和规范诊疗带来特殊挑战，严重影响老年人的生活质量。未来，随着人口老 龄化进程不断加快，包括主动脉瓣狭窄在内的心脏瓣膜疾病负担将会进一步加重，成为我国突出的健康 挑战。 近年来，随着医学的高速发展和对疾病发病机制认识的不断深入，针对瓣膜疾病的创新治疗方案不断涌 现，人工瓣膜材料也在不断迭代更新，治疗方式日趋微创化和个体化，显著改善了患者的临床预后。随 着人均寿命的延长和对生活质量要求的提高，全程化、系统化的全生命周期管理理念的临床应用也越来 越重要。 尽早干预 中国老年人口数量多，人口老龄化速度快，面临着非常严峻的瓣膜健康挑战。 中国 ...

政策层面，八部门明确"以标准升级引领产品质量提升"，加快新能源汽车、动力电池、自动驾驶等重点领域标准研制，同时加强生产一 致性监管，推动企业提升产品安全、节能、低温适应等核心性能。这一要求直指产业转型痛点——电动化、智能化转型中技术与质量的 平衡，体现出从标准制定到落地执行的全链条管控思路。 行业共识进一步细化实践路径，泰达汽车论坛明确了汽车企业需"建立全生命周期的产品安全保障能力"，在技术创新中恪守安全底线。 中国质量大会提出"质量赋能新质生产力"理念，从更高维度为产业定调，将质量提升与产业升级、创新发展深度绑定。三者相互呼应， 形成"标准引领、安全为基、全周期管控"的产业质量发展框架，使"质量"从产品属性升级为产业可持续发展的核心动力。 "多维标准+高效研发" 金秋9月，2025年全国"质量月"以"加强全面质量管理 促进质量强国建设"为主题，为各行各业高质量发展注入新动能。在汽车产业加速 转型的关键期，"推进高质量发展、实现量质齐升"已成为行业共识。作为行业领军企业，上汽大众以德系基因传承为底色，以全生命周 期质量管理为抓手，用实际行动诠释大厂担当，为汽车产业高质量发展提供了可借鉴的实践样本。 产业升级进 ...

文章核心观点 - 国家药品监督管理局药品审评中心发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》 旨在规范和指导重组GLP-1受体激动剂的药学研究 自发布之日起施行[2][5] - 指导原则基于当前科学认知和审评认识 涵盖GLP-1受体激动剂的研发策略、生产工艺、质量研究、包装系统和稳定性研究等关键环节 为创新药和生物类似药提供技术标准[8][10] - 文件明确将GLP-1受体激动剂分为三类：GLP-1短肽及其突变体（如贝那鲁肽）、化学分子修饰的GLP-1受体激动剂（如利拉鲁肽、司美格鲁肽）、与其他蛋白融合的GLP-1受体激动剂（如度拉糖肽）[10] 适用范围 - 适用于采用重组DNA技术生产的包含天然或改造GLP-1序列的重组蛋白类药物 包括创新药和生物类似药[10] - 不适用于采用化学合成法制备的GLP-1受体激动剂[10] 研发策略 - 创新药需符合重组蛋白类药物开发一般原则 遵循创新药物研发规律循序渐进开展药学研究[10] - 生物类似药需参考生物类似药相关指导原则 证明候选药与参照药的相似性[12] 全生命周期管理 - 需明确产品质量概况和关键质量属性 通过工艺表征建立工艺与产品质量关系 明确关键工艺参数[13] - 变更需根据质量管理体系要求进行风险评估 制定合理变更控制策略[13] 杂质研究 - 需特别关注杂质来源、引入步骤、去除过程及残留量分析 制定整体控制策略[13] - 工艺相关杂质包括宿主细胞蛋白质残留量（HCP）、宿主细胞DNA残留量（HCD）、蛋白酶残留等[39] - 产品相关杂质包括截短、氧化、脱酰胺等翻译后修饰组分 以及未修饰GLP-1、双修饰物等[41] 原液生产工艺 - 生产用原材料需按风险等级分类管控 建立符合《中国药典》的整体控制策略[14] - 种子批/细胞库需避免挑取单克隆操作 原核表达系统需加强噬菌体及外源因子控制[15] - 蛋白酶应尽量避免动物来源 需制定内控质量标准包括鉴别、比活性、微生物安全性等[16] - 化学分子修饰剂（如脂肪酸侧链、聚乙二醇）需作为关键中间体 符合GMP要求 重点关注杂质控制[17][19] - 重组GLP-1短肽表达需关注酶切步骤表征 修饰反应需明确反应机理和副产物[20][21] - 中间产物需开展稳定性研究 评估多个步骤连续暂存对原液质量的影响[23] 制剂处方和生产工艺 - 制剂处方需开展充分筛选与开发研究 辅料需符合《中国药典》要求[25] - 多剂量注射剂可添加抑菌剂 添加量应保证有效期末期微生物安全性[26] - 口服制剂需关注颗粒粒度、粉体学特性、溶出度等指标 含吸收促进剂时需研究对生物利用度影响[26] - 复方制剂需明确活性组分比例合理性 开展组分间及组分与辅料相互作用研究[27][28] - 制剂生产工艺需关注原液混批验证、预填充注射笔剂量准确度、口服固体制剂混合均匀度等[29][31] 质量研究与质量控制 - 需遵循重组蛋白类药物一般原则 结合分子结构和作用机制开展针对性研究[32] - 化学分子修饰的GLP-1受体激动剂需采用质谱分子量、肽图、圆二色谱等方法进行结构确证[35] - 需采用分析超速离心（AUC）、分子排阻-多角度静态光散射（SEC-MALS）等方法确证多聚体结构[37] - 鼓励建立理化分析方法代替细胞活性方法进行质量控制 质量单位和效价单位转换需基于剂量-效应关系研究[42] - 与其他蛋白融合的GLP-1受体激动剂需考察融合对不同结构域生物学活性的影响[43] 包装系统 - 需研究包装系统密封完整性、与产品相容性及给药功能[45] - 预充式包装需关注与给药装置适配性 需进行风险评估[45] - 需用户自行安装针头的注射笔 需说明适配针头型号并完成兼容性研究[45] 稳定性研究 - 需参照稳定性研究相关指导原则 为产品储存、运输和使用提供支持[46] - 多剂量注射剂需考察有效期末期使用过程中的稳定性 包括抑菌剂含量和抑菌效力[46]

肺癌和乳腺癌等恶性肿瘤正成为国民健康的重大威胁，疾病诊疗和管理面临多重挑战。在近日举办的第 28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会期间，安徽省肿瘤医院副院长、CSCO乳腺癌、转化医学、心脏 安全专委会副主任委员潘跃银教授，苏州大学附属第一医院陶敏教授等多位临床和行业的专家与代表， 就如何突破恶性肿瘤诊疗瓶颈、回应患者真实需求、构建更完善的疾病诊疗体系，分享深刻洞察。 建立规范诊疗体系，让精准诊疗触达基层 超越"治疗"，倾听患者声音 现阶段，包括肺癌、乳腺癌在内的部分亚型已经逐渐向慢病化转变，从单纯"治疗疾病"走向"全生命周 期管理"。当更多患者能够实现长生存之后，也催生了对肿瘤治疗的新需求。填补这些需求缺口，仅靠 单一主体难以实现。正如潘跃银教授所言，医疗机构、医药企业、患者组织各司其职、紧密联动，才能 构建以患者为核心的高效诊疗生态，真正实现从"治疗到愈人"。 尽管肿瘤诊疗已迈入精准医疗时代，但临床实践中仍面临诸多待解难题。在肺癌诊疗领域，主要面临三 大"壁垒"。陶敏教授指出，不同地区、不同级别医院的肺癌诊疗，在规范与技术能力上存在显著差异， 导致患者生存预后不均；而基因检测普及率、标准化不足使精准治疗 ...

项目建设投资规模 - 国家发展改革委安排超3000亿元支持2025年第三批"两重"建设项目 [1] 项目建设战略定位 - 项目建设是经济增长的稳定器和经济结构转型的助推器 [1] - 需顺应经济结构转型趋势 在科技创新和培育新质生产力领域重点布局 [1] - 推动产业结构向高端化 智能化 绿色化转型 [1] - 要求各地立足资源禀赋和产业基础 围绕重点领域补短板强弱项 [1] 民营企业参与机制 - 民营企业参与有利于形成风险共担收益共享的新型投融资模式 [2] - 可纠偏重建设轻运营倾向 推动项目长期健康运转 [2] - 需制定面向民间资本的投资项目清单 提供项目申报方式和回报机制等关键信息 [2] - 持续畅通民间资本对接渠道 细化融资支持和产权保护配套政策 [2] 项目全周期管理 - 加强系统谋划和长期管理推动项目从蓝图变为现实 [2] - 加强项目建设梯次管理 充实重大项目储备库 [2] - 做好用工用电用地用气等生产要素保障 [2] - 建立健全工程质量资金拨付使用等关键指标的监督机制 [2]

行业动态 - 中国海上风电产业实现从技术引进到整装输出的跨越 [3] - 风电正成为中国出口"新三样"之外又一强劲增长极 [5] - 钦州港海关深化"如我通关"服务助力中国智造绿色动能登上全球舞台 [5] 公司动态 - 远景能源钦州智慧能源产业基地生产的智能风机叶片首次出口全球市场 [1][3] - 公司智能风机产品全球累计装机容量突破80GW减少约23.5亿吨碳排放 [5] - 钦州基地包含智能风机整机制造、叶片制造及全球海上叶片测试中心是广西首个海上风电装备制造产业集群 [5] 产品技术 - 出口的智能风机叶片长89.6米采用人工智能技术开展定制化研发 [1][3] - 产品匹配自主优化算法实现高性能外形和稳健制造 [3] - 实现从设计、制造、测试到运维的全生命周期管理 [3] 贸易数据 - 229件智能风机叶片通过巴拿马籍货船"博润九州"运往南亚 [1] - 货物从广西钦州港大榄坪码头启航 [1]

土地供应计划 - 青阳县2025年推出8宗工业用地，总面积超6.5万平方米，涵盖陵阳镇、木镇镇、杜村乡等核心园区，重点支持"工业+文旅"双轮驱动的县域经济发展 [1] - 工业用地占比高达72.5%（151.82公顷），容积率控制在1.0-1.4，建筑密度40%，投资强度要求不低于150万元/亩，体现土地集约利用的极致追求 [2] - 所有地块要求"成交后7日内签订投入产出监管合同"，确保土地开发与税收、就业等效益深度绑定，杜绝"圈地囤地" [6] 产业布局 - 陵阳镇崇觉园区3宗连片地块围绕南阳粉业等企业，未来或承接长三角轻合金、钙基新材料产业转移 [3] - 木镇镇罗汉山路地块毗邻交通枢纽，规划为机电装备产业园二期预留空间，与青阳经济开发区东河园区联动 [4] - 杜村乡农民工创业园定位劳动密集型产业，结合乡村振兴政策带动返乡创业和就业 [6] - 宝镁轻合金项目首条10万吨产线2025年量产，预计带动镁铝产业链产值突破10亿元，青阳定位为"国家级镁基新材料基地" [7] 人口与配套 - 池黄高铁开通后九华山站日均客流超4000人次，带动民宿经济爆发式增长，青阳推出"青年党员返乡创业计划"吸引典型案例落地 [10] - 2025年全县户籍人口27.1万，第三产业占比达49%，消费潜力持续释放 [10] - S358、S219等干线公路年内通车，构建"15分钟文旅圈"，城区新增停车位600个，同步推进城乡供水一体化等基建工程 [13] 发展战略 - 严守31.13万亩耕地红线与245.82平方公里生态保护红线，通过"标准地出让""双合同监管"提升工业用地效率 [14] - 以九华山文旅资源为引力，工业用地为推力，形成"中心城区—重点镇—特色小镇"梯度发展格局 [14] - 坚持"土地跟着项目走"的长期主义策略，从宝镁项目到乡村振兴创业园拒绝短视开发 [15]

叉车行业销量与结构 - 2025年上半年中国叉车总销量达739,334台 其中电动叉车销量550,000台 占比74.4% [2][10] - 电动叉车销量同比增长有望超过15% 行业电动化渗透率从10年前不足20%提升至2024年73%以上 [10][11] - 大型叉车增长显著 港机大吨位叉车同比增长88% 其中正面吊和空箱堆垛机订单增315% 发货量增460% [5] 企业生产与出口状况 - 杭州叉车企业日均发货50-60集装箱 单日最高突破100箱 主要发往欧美及东南亚市场 [3] - 安吉叉车企业日产超1,000台 全部产能转向电动叉车 外销排产比例高于内销 [8][19] - 多条产线满负荷生产 因电动叉车成本下行形成油电同价 使用成本更低推动需求上升 [7] 技术升级与智能化发展 - 无人叉车通过DAS系统实现物料搬运数字化 取料时间从半天缩短至10-15分钟 [15] - 无人叉车采用感知系统和运控算法 落地成本下降30%以上 2025年订单显著增多 [17] - AI与数字孪生技术推动无人叉车向模块化设计升级 从执行者进化为决策者 [19] 产业链竞争力与市场前景 - 中国具备完善的锂电池产业链配套和成本优势 推动电动叉车替代内燃叉车 [10] - 国产无人叉车从产品出口转向系统级解决方案输出 全球竞争力持续强化 [20]

全球数字化与绿色化发展 - 全球制造业加速迈向数智化，呈现数字技术迭代创新、信息产业升级突破、智算设施加速布局、工业数据指数增长、智能算法持续演进、融合应用纵深发展的态势 [1] - 中国工业互联网研究院强调释放数据要素价值、培育新质生产力、推进新型工业化是当前使命 [1] 产品数字护照（DPP）国际合作 - DPP作为贯穿产品全生命周期的数字化载体，核心价值日益凸显，深化国际合作是其全球发展的必由之路 [2] - 会议发布MA-DPP通用框架V1.0、钢铁行业产品数字护照公共服务平台、MA-DPP生态合作伙伴计划等创新成果 [2] MA-DPP通用框架 - MA-DPP通用框架V1.0由中码院自主研发，是全球首个DPP通用框架，旨在构建互信、开放、共享的全生命周期数据链基础设施 [3] - 该框架支撑全球DPP所有者、技术开发商、使用方、监管方共建标准、通用、可信的DPP基础标准框架、技术框架与公共服务框架 [3] 钢铁行业DPP应用 - 钢铁行业是欧盟实施DPP的首批行业，钢铁行业产品数字护照公共服务平台为中国钢铁企业绿色出海提供全栈服务解决方案 [3] - 冶金工业信息标准研究院将加速钢铁行业DPP落地，包括制定标准规范、打造试点样板、建立国际互认机制等 [3] 国际标准与合作 - 国际电工委员会IEC/TC65主席介绍欧盟DPP体系进展及全生命周期管理国际标准IEC 63538的作用 [4] - 欧洲标准委员会专家表示MA标识已完成与欧盟识读设备适配互认，将助力欧洲绿色协议实施及DPP应用 [4] 战略合作与签约 - 中码院与西门子（中国）有限公司合作基于MA-DPP通用框架开展电池护照及碳足迹生态解决方案，助力中国企业绿色出海 [5] - 中码院统一标识代码注册管理中心与天津中车融资租赁有限公司合作建设MA标识体系装备制造行业二级节点，推动行业数字化转型 [5]

企业动态 - 旭辉建管已布局超80个城市，并在东北中标首个不良资产盘活项目 [1][8] - 绿城管理上半年新拓代建项目代建费达50亿元，合约总建筑面积1989万平方米，同比增长13.9% [1][3] - 宁夏中房建管首次进入西宁市，签约海湖路高端住宅项目 [1] - 幸福安基代建沈阳苏家屯纾困项目交付，体量72万平米，其中国资/政府代建项目占比51%，复委项目占比25% [1] - 合生创展及其合营公司及联营公司以"合生"品牌代建管理的非自投物业总合约销售金额约37.36亿元 [3] 项目进展 - 幸福安基代建沈阳苏家屯纾困项目交付，体量72万平米，回款增长近60%，销售额激增160%，利润率同步提升 [1] - 台州市路桥区财富大道以东、路桥大道以北地块由中天美好集团中标，项目体量184195 m³，成交金额8.06亿元 [6] - 青田县北山镇吴山区块华侨安居工程由绿城房地产建设管理集团中标，项目体量295126 m，成交金额9.84亿元 [6] - 旭辉建管天津AMC代建项目奠基 [8] 行业合作 - 腾云筑科与万物云达成战略合作 [8] - 腾云筑科与浪潮智慧签署合作 [8] - 金地管理清岚产品品牌发布 [8]