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【医药】口服司美格鲁肽减肥适应症获批,相关密集催化有望推动产业发展——行业跨市场周报(叶思奥 /吴佳青/黄素青/黎一江/曹聪聪)
光大证券研究· 2025-12-29 23:04
口服减重赛道进入密集催化与商业化新阶段 - 2025年11月以来,口服减重赛道进入密集催化窗口 [4] - 2025年12月23日,FDA批准诺和诺德口服司美格鲁肽用于慢病体重管理,标志着口服GLP-1多肽正式进入商业化落地 [4] - 礼来管理层预计其口服小分子减肥药orforglipron有望在2026年3月获批,成为第二个获批的口服减肥药 [4] - 2025年12月8日,Structure披露口服小分子GLP-1(aleniglipron)36周关键数据,120mg剂量组实现安慰剂校正后减重11.3%,探索性试验ACCESS II中,240mg剂量组安慰剂校正后减重达15.3% [4] - 同日,歌礼制药-B披露ASC30在美国Ⅱ期临床试验的13周顶线结果,20/40/60mg剂量组的安慰剂校正后减重效果分别为5.4%/7.0%/7.7%,并强调未观察到减重平台期以及更可控的胃肠道耐受性表现 [4] - 2025年12月9日,辉瑞与复星医药旗下YaoPharma就口服小分子GLP-1R激动剂YP05002达成独家合作与许可,交易包含1.5亿美元首付款、最高19.35亿美元里程碑以及分级销售提成 [5] - 2025年12月22日,石药集团发布公告,与关联方共同出资设立合资公司,业务聚焦创新代谢类药物研发、产业化与商业化,明确将承接集团体系内与GLP-1靶点相关的管线与后续开发/商业化安排 [6] - 行业呈现出“数据读出—大药企补位—产业链组织化”的连续推进态势,口服减重已从“研发验证”跨入“商业化起点确认” [6] - 口服减重可能显著扩大体重管理治疗的可及人群与处方渗透速度,推动临床实践从“注射为主”向“口服与注射并行、按人群分层选择”的新格局演进 [6] 医药板块估值修复与宏观产业环境 - 医药生物板块PE(TTM)自2025年第一季度开始稳步回升,2025年第三季度迎来主升浪,板块估值得到一定修复 [7] - 随着美联储在2025年9月再次降息,宏观环境有望重回降息通道,利好创新类资产 [8] - 全球普遍性的人口老龄化驱动卫生支出上行,医药产业全球需求扩容 [8] - 中国医药创新崛起,未来的全球医药总需求蛋糕将被中国医药产业抢占越来越大比例 [8] - 国内政策出现结构性转向,医保谈判“腾笼换鸟”支持创新药,集采“反内卷”稳定产业盈利 [8] 基于临床价值的投资主线 - “0→1”技术突破:创新药领域,高端前沿创新靶点正在肿瘤、减重、自免等领域重塑药企研发格局;创新器械领域,以脑机接口为例,国内产业链自主可控能力增强 [9] - “1→10”临床验证:创新药领域,高质量国产创新药在加速授权出海中;高端医疗器械,国产器械创新升级,强势崛起 [9] - “10→100”中国效率:创新药产业链,中国CXO企业凭借低成本高效率构筑护城河,实现稳健增长;医疗耗材领域,国产一次性手套海外扩产,全球竞争力提升 [9] - 看好BD出海加速的创新药及其上游的CXO,创新升级的高端医疗器械和高值耗材等 [9]
纵深推进全国统一大市场建设(高质量发展故事汇·第14期)
人民网· 2025-12-29 22:23
全国统一大市场建设的战略意义与现状 - 建设全国统一大市场是构建新发展格局的基础支撑和内在要求 关乎国家发展全局和长远[6] - 中国拥有超大规模市场优势 包括14亿多人口和超1.9亿户经营主体 是全球第二大消费市场[6] - 市场基础制度不断完善 市场设施互联互通显著增强 商品服务和资源要素流动更加顺畅 但任务仍很艰巨[6] 纵深推进建设的三大重点方向 - **破壁清障 做强国内大循环**:推动政务服务跨省“一网通办” 取消就业地参保户籍限制等 市场准入负面清单事项已缩减至106项 较2018年减少近三成 全国开办企业时间由37天缩短至15天 企业信息变更材料由23份精简至6份[7] - **破除“内卷” 让“大市场”成为“强市场”**:国家多部门出台举措整治低价、低质、低水平的“内卷式”竞争 例如明确要求光伏产业链遏制低价无序竞争 启动汽车行业网络乱象专项整治 制定修订光伏、电池、新能源汽车等领域国家标准[8] - **扩大开放 用好两个市场两种资源**:对内持续缩减市场准入负面清单 支持民企参与重大项目建设 例如有的核电项目民间资本参股比例已达20% 对外全国版外资准入负面清单限制措施缩减至29条 制造业领域准入限制全部“清零” 自由贸易试验区达22个 形成近200项制度创新成果[8] 当前推进需处理好的三组关系 - 处理好有效市场和有为政府的关系 科学界定政府和市场边界 营造稳定公平透明可预期的营商环境[9] - 处理好中央和地方的关系 中央层面要消除要素获取、资质认定、招标投标、政府采购等方面壁垒 各地区要主动融入大局[10] - 处理好国内和国际的关系 既要加快建设高标准市场体系 也要积极推动制度型开放 对接国际高标准经贸规则[10] 案例一:电力行业——跨电网绿电交易 - 科思创上海一体化基地绿电使用比例超过30% 今年3月其与数十家企业用上了来自2000多公里外云南和广西的绿电 实现跨电网经营区“闪送”[11] - 《跨电网经营区常态化电力交易机制方案》批复后 今年迎峰度夏期间超过20亿千瓦时电能从云南、广西等地输往上海、浙江、安徽等地 相当于80多万户家庭1年用电量[12] - 破壁清障关键在于改革 电力市场需持续完善交易机制 以全局思维下好全国一盘棋[12] 案例二:花卉行业——标准化驱动产业升级 - 云南是全国鲜切花重要基地 全国每10枝鲜切花里约有7枝来自云南[13] - 花卉产业标准全面落地 从枝长、花径到花色均匀度等量化指标让好花评判有章可循 成为打破地域阻隔的“通行证”[13] - 按标准培育的A级花材以高于市场价格被抢购 “免检”模式让优质花成为市场“硬通货” 讲述人种植规模从5亩扩产至50亩[13][14] 案例三:医药行业——利用开放政策加速新药上市与生产 - 化疗骨髓保护新药“科赛拉”从美国首发到中国上市仅用17个月 时间较以往缩短近2/3 实现“海南造”后每支价格不到原来的1/20[15] - 海南自贸港先行先试政策破解引进难题 该药2021年6月在博鳌乐城完成国内首次落地 积累的数据大幅缩短审批时间 于2022年7月获批全国上市[15] - 2024年4月先声药业实现科赛拉本土化生产 零售价每支466元 年产量达200万支 海南自贸港全岛封关将进一步释放国内国际市场高效联通红利[16]
12月30日A股投资避雷针︱赣锋锂业:因涉嫌内幕交易罪单位犯罪,相关案件已被移送检察机关审查起诉
格隆汇· 2025-12-29 22:11
股东减持动态 - 欧陆通控股股东计划减持不超过公司总股本的1.91% [1] - 毕得医药股东李怡静等人计划合计减持不超过公司总股本的0.95% [1] - 獐子岛股东和岛一号基金计划减持不超过公司总股本的1% [1] - 起帆电缆控股股东、实际控制人周供华已累计减持公司总股本的0.74% [1] - 福然德股东人科合伙已减持公司股份985.65万股 [1] - 国芯科技股东西藏泰达已累计减持公司总股本的1.73% [1] - 冠蒙高新股东粤财创投已累计减持公司总股本的0.91% [1] - 联合水务股东UW Holdings Limited已累计减持公司股份746.73万股 [1] - 建成做纳股东中证开元与民权创投已合计减持公司股份110.92万股 [1] - 百通能源高级管理人员刘木良计划减持不超过31.62万股公司股份 [1] - 毕得医药股东欣曦管理、兰旦管理、吴波已合计减持公司总股本的1.12% [1] - 君兴物联股东丰图汇系已减持公司股份66.7万股 [1] - 明新旭腾股东庄严通过大宗交易减持公司总股本的1.00% [1] 其他重大事项 - 赣锋锂业因涉嫌单位内幕交易犯罪,相关案件已被移送检察机关审查起诉 [1] - 退市苏吴公司股票已终止上市并摘牌 [1]
和誉-B(02256.HK)点评:匹米替尼获批 开启商业化新征程
格隆汇· 2025-12-29 21:43
机构:申万宏源研究 研究员:张静含/陈田甜 多项管线稳步推进中。近期公司公告了多项在研管线进展:①公司口服小分子KRAS G12D抑制剂 ABSK141 的IND 申请获中国药监局批准,该产品在临床前研究中展示出潜在的同类最佳口服生物利用 度;②FGFR2/3 抑制剂ABSK061 治疗儿童软骨发育不全II 期临床试验完成首例患者给药,该产品是全 球范围内第一款进入临床的FGFR2/3 选择性抑制剂,有望在临床上取得更好的安全窗及疗效。 事件:12 月22 日,公司公告,CSF-1R 抑制剂匹米替尼获中国药监局批准上市,用于手术切除可能会 导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。 首款自研新药匹米替尼上市,后续将由默克推动商业化进程。匹米替尼(商品名:贝捷迈)是公司独立 研发的口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R 抑制剂,此前全球III 期MANEUVER 研究结果中,匹米 替尼展示出了同类最佳的ORR,同时安全性优势明显。在2025 年ESMO(欧洲肿瘤内科学会)上公布 的长期随访数据显示,中位随访14.3 个月时,自研究开始即接受匹米替尼治疗的患者,ORR 从25 周的 ...
江苏吉贝尔药业股份有限公司关于部分首发募投项目结项并将节余募集资金永久补流、部分首发募投项目调整实施进度的公告
上海证券报· 2025-12-29 21:01
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ● 本次结项的首次公开发行股票募集资金投资项目(简称"首发募投项目"或"募投项目")名称:研发中 心(新址)建设项目 一、募集资金基本情况 ■ 根据中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")2020年4月7日作出的《关于同意江苏吉贝尔药 业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2020〕614号),同意江苏吉贝尔药业股 份有限公司(以下简称"公司")首次公开发行人民币普通股(A股)4,673.54万股,每股面值1.00元,每 股发行价格为23.69元。本次公开发行募集资金总额为人民币1,107,161,626.00元,扣除各项发行费用人 民币86,273,164.81元(不含税),募集资金净额为人民币1,020,888,461.19元。 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)对公司本次发行新股的资金到位情况进行了审验,并于2020年 5月12日出具了《验资报告》(XYZH/2020SHA20316号)。 公司根据规定对募集资金采取了专户存储管 ...
华北制药股份有限公司关于“提质增效重回报”行动方案的公告
上海证券报· 2025-12-29 20:56
为深入贯彻党的二十大和中央金融工作会议精神,落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》 要求,积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司"提质增效重回报"专项行动的倡议》,推动公司高 质量发展和投资价值提升,保护投资者尤其是中小投资者合法权益,华北制药股份有限公司(以下简 称"公司")结合公司战略规划及自身实际经营情况,制定了"提质增效重回报"行动方案。本次行动方案 已于2025年12月29日经公司第十一届董事会第二十六次会议审议通过,具体方案如下: 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:600812 证券简称:华北制药 编号:临2025-066 华北制药股份有限公司 关于"提质增效重回报"行动方案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 公司制定了《市值管理制度》,以提高公司质量为基础,通过制定科学的发展战略规划、完善公司治 理、提升经营管理、合规信息披露等,增强公司经营实力、盈利水平和透明度,同时依法合规并结合公 司实际利用资本运作、权益管理、投资者关系管理等手段,促进公司投资价值合理 ...
万邦德医药控股集团股份有限公司关于子公司药品WP107获得伦理批件的公告
上海证券报· 2025-12-29 20:45
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:002082 证券简称:万邦德 公告编号:2025-068 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于子公司药品WP107获得伦理批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 英文名称:Huperzine A Oral Solution 剂型:口服溶液 规格:0.22mg 注册分类:美国505(b)1/中国2.2类新药 适应症:重症肌无力 临床研究阶段:I期 临床研究单位:温州医科大学附属第二医院 伦理审查委员会审查意见:同意临床试验 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司万邦德制药集团有限公司的新药 WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得了温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医 院医学伦理委员会的审查批件,批准项目开展。现将相关情况公告如下: 一、药品及获得伦理批件基本情况 药品名称:WP107 口服溶液 公司于2023年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认 定,于2025年1月WP107口服溶液用于治疗全身 ...
Why Ultragenyx Pharmaceuticals Stock Is Plummeting Today
The Motley Fool· 2025-12-29 20:14
A pharmaceutical company's success with a Phase 2 study doesn't guarantee positive results in Phase 3.Heading into 2026 on an inauspicious note, Ultragenyx Pharmaceuticals (RARE 43.70%), a pharmaceutical company specializing in treatments for rare and ultra-rare genetic diseases, announced disappointing results from its Phase 3 studies for setrusumab (UX143). Add in a flurry of analysts slashing their price targets on Ultragenyx stock, and it's clear why investors are clicking the sell button today.As of 2: ...
股市必读:ST葫芦娃因涉嫌违反证券法律法规等违规行为被证监会立案调查
搜狐财经· 2025-12-29 19:32
交易表现 - 截至2025年12月29日收盘,ST葫芦娃股价报收于8.41元,较前一交易日下跌4.97% [1] - 当日成交量为8884手,成交额为747.14万元,换手率为0.22% [1] 资金流向 - 12月29日,主力资金净流出215.3万元,占当日总成交额747.14万元的28.82% [2][5] - 游资资金净流出59.12万元,占总成交额的7.91% [2] - 散户资金净流入274.42万元,占总成交额的36.73% [2] 监管与公司公告 - 公司董事长刘景萍因涉嫌违反证券法律法规、信息披露违规被中国证监会立案调查 [3][5] - 公司及董事长刘景萍于2025年12月26日收到中国证监会下发的《立案告知书》,因涉嫌信息披露违法违规被立案 [4][5] - 公司表示将积极配合调查,并称目前生产经营活动正常 [4][5]
成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司收到药物临床试验补充申请批准通知书的公告
新浪财经· 2025-12-29 19:19
药品基本信息 - 公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的康柏西普眼用注射液《药物临床试验补充申请批准通知书》[1] - 药品名称为康柏西普眼用注射液 剂型为注射剂[1] - 适应症包括新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)以及继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤[1] - 受理号为CXSB2500193、CXSB2500194 审批结论为同意开展临床试验[2] 产品简介 - 康柏西普眼用注射液是公司全资子公司自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药[3] - 该产品能有效与血管及组织中的VEGF结合 阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递[3] - 本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索 有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担[3] 对公司的影响 - 药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性[4]