成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司收到药物临床试验补充申请批准通知书的公告

药品基本信息 - 公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的康柏西普眼用注射液《药物临床试验补充申请批准通知书》[1] - 药品名称为康柏西普眼用注射液 剂型为注射剂[1] - 适应症包括新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)以及继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤[1] - 受理号为CXSB2500193、CXSB2500194 审批结论为同意开展临床试验[2] 产品简介 - 康柏西普眼用注射液是公司全资子公司自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药[3] - 该产品能有效与血管及组织中的VEGF结合 阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递[3] - 本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索 有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担[3] 对公司的影响 - 药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性[4]