招商证券(香港)对巨子生物评级调整 - 将巨子生物评级降至中性 [1] - 公司正面临声誉危机与核心品牌可复美双11销售下滑等挑战 [1] - 2026年或进入战略调整期，缺乏明显反弹催化剂 [1] - 品牌力修复与客户基础稳固仍存不确定性，投资逻辑已由增长转向重塑 [1] 中金公司对和誉-B的评级 - 维持和誉-B跑赢行业评级，目标价20港元 [2] - 公司首个自研创新药匹米替尼获批上市，临床数据优异，ORR达54%（安慰剂3.2%），长期随访ORR提升至76.2% [2] - 该药具备同类最佳潜力，商业化落地将为公司带来新增长动能 [2] 中金公司对蜜雪集团的评级 - 维持蜜雪集团跑赢行业评级，目标价555港元 [3] - 公司主品牌在外卖补贴退坡下仍具稳健增长韧性 [3] - 幸运咖签约门店破万家、福鹿家鲜啤加速拓店，叠加海外首店落地 [3] - 供应链与加盟管理能力持续验证成长潜力 [3] 中金公司对滔搏的评级 - 维持滔搏跑赢行业评级，目标价3.88港元 [4] - 公司Q3销售符合预期，库存健康、折扣趋稳 [4] - NIKE库存回收及产品结构优化有望推动渠道企稳 [4] - 中长期依托全域零售与新品牌拓展打开增长空间 [4] 华创证券对吉利汽车的评级 - 维持吉利汽车强推评级，目标价27.01港元 [5] - 极氪私有化完成显著增厚利润并强化品牌协同 [5] - 多款六座旗舰新车密集交付，销量与ASP双升驱动盈利上行 [5] - 当前估值显著低于历史中枢，具备较强修复弹性 [5] 长江证券对爱康医疗的评级 - 维持爱康医疗买入评级 [6] - 公司骨科关节龙头地位稳固，集采后收入已超集采前水平 [6] - JRI整合深化欧美布局，"成熟欧美+新兴亚非拉"双轨出海有效弱化原产地壁垒 [6] - k3手术机器人临床安全性显著优于传统术式 [6] 长江证券对云顶新耀的评级 - 维持云顶新耀买入评级 [7] - 公司AI+mRNA平台已构建肿瘤疫苗（EVM14/EVM16）与体内CAR-T（EVM18）三大高壁垒管线 [7] - EVM14全球I期已启动，EVM18预计2025年底前启动首例人体试验 [7] - 技术平台价值加速兑现 [7] 申万宏源对滔搏的评级 - 维持滔搏买入评级 [8] - 公司渠道提质增效成效显现，大规模关店阶段基本结束，全域运营能力持续强化 [8] - NIKE加强旧货回收与新品谨慎发货，有望改善行业库存压力，终端复苏趋势明确 [8] 申万宏源对中国中铁的评级 - 首次覆盖中国中铁增持评级 [9] - 公司在手订单7.54万亿，资源板块铜钴钼业务毛利率达59.45% [9] - H股折价明显且股息率达5.1%，报表优化叠加国家战略支持，估值修复空间可观 [9] 国信证券对中创新航的评级 - 维持中创新航优于大市评级 [10] - 公司动力电池10月单月装机量跻身全球前三，储能电池出货量同比增超75% [10] - 客户结构持续多元化、全球化，海外交付加速推进，盈利能力有望持续向好 [10]

核心观点 - 中金维持和誉-B跑赢行业评级及20港币目标价 较当前股价有48.8%的上行空间 维持2025年及2026年归母净利润预测分别为0.48亿元和3.20亿元不变 [1] 公司近况与关键产品获批 - 公司首个自研创新药CSF-1R抑制剂匹米替尼（贝捷迈）于12月22日在中国获批上市 用于治疗不适合手术的腱鞘巨细胞瘤 [2] - 匹米替尼从上市申请获受理到获批仅用时6个多月 速度快于预期 [3] - 该药获批基于全球III期注册临床MANEUVER研究第一部分结果 25周客观缓解率（ORR）为54% 显著优于安慰剂组的3.2% 且在关节活动度、疼痛等指标上显示显著改善 [3] - MANEUVER研究的长期随访结果显示 中位随访14.3个月时 ORR提升至76.2% 体现了长期用药获益 [3] 其他研发管线进展 - FGFR2/3抑制剂ABSK061针对软骨发育不全的II期临床已于12月16日完成首例患者给药 [4] - 口服PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗非小细胞肺癌的II期结果在ESMO Asia 2025会议上公布 疾病控制率达71% 未观察到剂量限制毒性和间质性肺病 [4] 2026年潜在催化剂 - 匹米替尼在美国的上市进展 [1] - 依帕戈替尼二线治疗的注册临床进展及一线治疗的临床计划 [1] - ABSK061和ABSK043的潜在数据读出机会 [1] - 早期分子ABSK131和ABSK141的开发进展 [1]

行业与公司表现 - 恒生医疗保健指数在2024年经历大幅波动，从年初开盘的2331.02点升至9月年内最高点4726.41点，区间累涨102.76%，随后回调，截至12月22日较高点下跌19.06% [1] - 在港股创新药牛市推动下，和誉-B作为板块内股价拉升第一梯队，年内股价最大涨幅高达370.95%，尽管后续受板块震荡影响有所回落 [1] 核心产品获批上市 - 公司核心品种匹米替尼（商品名：贝捷迈）于12月22日获中国国家药品监督管理局批准其全球首个新药上市申请，该药基于全球III期MANEUVER研究的积极数据 [2] - 贝捷迈是公司自主研发的1类新药，也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤系统性治疗药物，具备FIC/BIC潜质，其获批填补了国内该疾病药物治疗的空白 [5] - 该药NDA申请于2024年6月获受理，并在约6个多月后实现零发补获批，期间顺利通过了国家药品审评检查中心首次赴海外临床中心的现场核查 [6] 产品临床数据与价值 - 在欧洲肿瘤内科学会2025年年会上，公司以口头报告形式展示了匹米替尼全球III期MANEUVER研究的长期数据，结果显示其在腱鞘巨细胞瘤患者中展现出强劲而持久的肿瘤缓解疗效，安全性得到进一步验证 [6] - 匹米替尼是首个中国自主研发并获批上市的CSF-1R抑制剂，此前已获中美欧多国监管机构突破性疗法认定，作为该赛道全球潜在BIC药物，其在腱鞘巨细胞瘤适应症表现突出，在cGVHD等多种适应症上还有更大想象空间 [7] - 该药被市场视为“十亿美元分子”，2023年底公司与默克达成一项BD交易，并于2024年初获得7000万美元首付款，2024年4月默克支付8500万美元行使全球商业化选择权，交易总额可能高达6.06亿美元 [7] 市场竞争与销售潜力 - 匹米替尼主要用于治疗不适合手术的腱鞘巨细胞瘤，该病发病率约43/100万，目前市场主要竞品为第一三共的培西达替尼，该药2023年营收达53亿日元，但存在严重肝毒性并被FDA“黑框警告” [8] - 招商证券国际报告认为，匹米替尼是全球疗效最优的CSF-1R小分子，默克对其寄予厚望，有望在全球做到接近15亿美元的高峰销售收入 [8] 研发管线与公司发展 - 公司聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗，已建立22条具有全球竞争力的差异化创新研发管线，覆盖EGFR、FGFR、CSF-1R、PMRT5等热门靶点 [9] - 管线内第二款“十亿美元分子”候选药物为全球FGFR4抑制剂同类FIC药物的依帕戈替尼，此外，口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043、KRAS G12D抑制剂ABSK141和FGFR2/3抑制剂ABSK061等也在近期刷新了研发里程碑 [9] - 匹米替尼获批上市后带来的稳定收入与现金流，有望反哺公司创新研发，加速管线内重磅品种落地，完善公司创新闭环 [9] 股东回报与估值 - 公司是港股18A中少数持续通过注销式股票回购回馈投资者的创新药企，2024年3月董事会批准动用2亿港元回购股份，年初至今已累计回购39次，回购数量达1022.90万股，合计8466.71万港元 [10] - 对比已商业化的港股Biopharma公司，如康方生物和亚盛医药的PS估值分别为39.07倍和49.16倍，而和誉对应PS估值仅13.38倍，存在明显的估值上望空间 [10] - 核心品种获批标志着公司迈入商业化造血新阶段，未来在“十亿美元分子”放量带来的现金流支持下，有望加速构建差异化创新闭环，并向国际头部Biopharma加速跃迁 [10]

行业与市场表现 - 恒生医疗保健指数在2023年经历大幅波动，从年初开盘的2331.02点升至9月年内最高点4726.41点，区间累计涨幅达102.76%，随后回调，截至12月22日较高点下跌19.06% [1] - 在港股创新药牛市推动下，和誉-B作为板块内股价拉升第一梯队，年内股价最大涨幅高达370.95%，尽管后续受板块震荡影响出现回落 [1] 核心产品获批与价值 - 公司核心品种盐酸匹米替尼胶囊于12月22日获中国NMPA批准全球首个新药上市申请，该药是公司自主研发的1类新药，也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤系统性治疗药物 [4] - 匹米替尼是一款具备FIC/BIC潜质的重磅“十亿美元分子”，其获批标志着该产品正式踏出全球商业化第一步，并填补了中国在腱鞘巨细胞瘤药物治疗领域的空白 [4] - 该药从NDA获受理到零发补获批仅用时约6个多月，审批效率高，期间还顺利通过了国家药监部门首次赴海外临床中心的现场核查 [5] 临床数据与学术认可 - 在欧洲肿瘤内科学会年会2025上，公司以口头报告形式展示了匹米替尼全球III期MANEUVER研究的长期疗效和安全性数据 [5] - 研究结果显示，匹米替尼在腱鞘巨细胞瘤患者中展现出强劲而持久的肿瘤缓解疗效，临床结局评估显示具有临床意义的持续改善，安全性数据与既往分析一致，验证了其长期治疗的可行性 [5] - 该药此前已获得中美欧多国监管机构的突破性疗法认定，是全球CSF-1R抑制剂赛道的潜在BIC药物 [6] 商业合作与市场潜力 - 2023年底，公司与跨国药企默克就匹米替尼达成一项BD交易，交易结构为“高首付、高里程碑、高分成”，并于2024年初获得7000万美元首付款 [6] - 2024年4月1日，默克宣布行使全球商业化选择权，支付8500万美元锁定匹米替尼全球权益，加上后续潜在的研发与销售里程碑付款，交易总额可能高达6.06亿美元 [6] - 腱鞘巨细胞瘤发病率约为每百万人43例，目前市场主要竞品为第一三共的培西达替尼，该药2023年营收达53亿日元，但存在严重肝毒性并被FDA“黑框警告” [7] - 招商证券国际报告认为，默克对匹米替尼寄予厚望，其全球年销售峰值有望接近15亿美元 [7] 研发管线与公司战略 - 公司聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗，已建立22条具有全球竞争力的差异化创新研发管线，覆盖EGFR、FGFR、CSF-1R、PMRT5等热门靶点 [8] - 管线中多款在研药物具备“同类最优”或“全球首创”潜力，例如全球FGFR4抑制剂同类FIC药物依帕戈替尼，被认为是公司第二款“十亿美元分子” [8] - 2023年12月以来，公司多个管线品种取得新进展，包括口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043、KRAS G12D抑制剂ABSK141和FGFR2/3抑制剂ABSK061 [8] - 核心产品商业化带来的稳定收入与现金流，有望反哺公司研发，加速创新管线重磅品种落地，完善公司创新闭环 [8] 股东回报与估值比较 - 公司是港股18A公司中少数通过持续注销式股票回购回馈投资者的创新药企，2023年3月董事会批准动用2亿港元回购股份 [9] - 2023年初至报告期，公司已累计回购39次，回购数量达1022.90万股，合计金额8466.71万港元 [9] - 与已商业化的港股Biopharma公司相比，康方生物和亚盛医药的市销率估值分别为39.07倍和49.16倍，而和誉的市销率估值仅为13.38倍，存在明显的估值上望空间 [9]

核心观点 - 和誉医药自主研发的CSF-1R抑制剂匹米替尼获批上市，用于治疗腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 该药物通过国家药监局优先审评程序获批，并与跨国药企默克达成独家许可协议 [1] 药品与研发 - 获批药品为盐酸匹米替尼胶囊，研发代号为ABSK021 [1] - 该药物是一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂 [1] - 由和誉医药独立研发 [1] 适应症与市场 - 获批适应症为用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] 商业合作 - 2023年12月，和誉医药与默克就匹米替尼订立独家许可协议 [1] - 根据协议，默克获得该药物在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾地区所有适应症进行商业化的独家授权 [1] - 默克同时拥有该药物全球商业化权利的独家选择权 [1]

股价表现 - 公司股价尾盘上涨超4%，截至发稿时上涨3.9%，报14.13港元 [1] - 成交额为4541万港元 [1] 产品数据发布 - 公司附属公司和誉医药在结缔组织肿瘤学会2025年会上以壁报形式展示匹米替尼的全球III期MANEUVER研究长期数据 [1] - 展示数据涵盖治疗腱鞘巨细胞瘤患者的长期疗效、安全性及患者报告结果 [1] 临床数据结果 - 长期分析显示持续接受匹米替尼治疗可为腱鞘巨细胞瘤患者在肿瘤缓解方面带来疗效持续提升 [1] - 治疗带来患者报告结果的进一步改善，包括疼痛与功能 [1] - 治疗维持可接受的安全性，强化了该药物在适合患者中的长期应用潜力 [1]

公司股价表现 - 和誉-B(02256)尾盘涨超4%，截至发稿涨3.9%，报14.13港元，成交额4541万港元 [1] 核心产品临床数据发布 - 公司附属和誉医药在结缔组织肿瘤学会(CTOS)2025年会上以壁报形式展示了核心产品匹米替尼(pimicotinib/ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的全球III期MANEUVER研究的长期数据 [1] - 长期分析显示，持续接受匹米替尼治疗可为TGCT患者在肿瘤缓解方面带来疗效持续提升 [1] - 治疗同时带来了患者报告结果的进一步改善，包括疼痛与功能 [1] - 治疗维持了可接受的安全性，强化了匹米替尼在适合患者中的长期应用潜力 [1]

公司核心产品管线与进展 * 公司为和誉 涉及核心产品包括匹米替尼、FGFR4项目（ERP Gratini）、ABSK043等[1][2] * 匹米替尼NDA已递交美国、欧洲和加拿大监管机构 预计2026年下半年在美国、中国及欧洲实现商业化[4][14][17] * FGFR4项目二线加丹药注册性临床试验已于2025年6月启动患者入组 比原计划更快 预计2026年完成试验并获得ORR数据 有望2027年四季度至2028年上半年商业化[6] * ABSK043项目处于first-in-class地位 与FGFR23联合用于胃癌研究显示初步客观缓解率达75%[3][11] 核心产品市场预期与竞争格局 * 匹米替尼销售峰值预期：美国市场5-6亿美元 欧洲市场4-5亿欧元 中国市场10-15亿人民币 加拿大和日本市场将贡献增量[2][14][17] * ERP Gratini为first-in-class品种 美国肝癌FGFR4突变潜在患者数约1.6万至1.8万人 峰值销售额有望达数亿美元甚至接近10亿美元[7] * ABSK043竞争对手Incyte相关分子已停止临床试验 吉列德和Amgen多为皮下注射产品 ABSK043小分子品种优势显著[8][9] * 小野制药2025年销售指导从50亿日元提升至80亿日元 但其ORR约40%低于公司的50% 且副作用更高[21] 研发策略与临床数据 * 小分子药物具有代谢快、口服利用度高优势 可避免抗体药物副作用 如与奥希替尼和PD-L1抑制剂联合治疗时间质性肺炎发生率高达38% 而ABSK043在二线治疗入组20名患者中未发现间质性肺炎[10][11] * ABSK043联合福美在一线治疗中 在PD-L1 TPS≥50%患者中疗效良好 EGFR突变患者单药ORR为33.3% KRAS突变患者ORR为66.7%[5][16] * FGFR4项目一线加Combo FURTHER研究方案已与FDA初步沟通 计划2026年上半年开展全球多中心MRCT试验[6] * 公司计划通过产品矩阵协同效应 如043与PIMT5、KRAS等靶点联合使用 最大化销售团队效能[12] 公司财务状况与发展战略 * 公司通过匹米替尼等创新药商业化 预计每年现金流入超过1亿美元 账面上有足够资金支持未来几年研发和运营[12][15] * 发展战略包括确保自我造血能力和拓展国际市场 通过多元化的研发策略降低风险 并与合作伙伴保持紧密合作[12][15] * 海外投资者关注度增加 欧洲投资者看到默克将匹米替尼放在高权重位置 美国投资者关注中国科学家高质量和快速临床效率[13] 其他重要进展与合作 * 默克已开始组建全球及中国团队 为匹米替尼上市做准备[17] * CGVHD项目与CSF 1R抗体相比 疗效约60% 但安全性明显更优 希望与默克达成合作共同推动[24] * ABSK043若进入三期临床试验 将进行头对头实验 即ABSK043加EGFR TKI对照EGFR TKI[18] * 公司未来核心品种还包括kimi、04011、口服PDL1等 kimi预计2028年上市 04011预计2029至2030年上市[29]

重大事项 - 山东新华制药股份获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 和誉医药将于CTOS 2025年会展示其产品匹米替尼临床III期MANEUVER研究的长期疗效和安全性数据 [1] - 中国软件国际携手深开鸿与奕斯伟计算达成战略合作 共同建设开源鸿蒙与RISC-V双开源数字基础设施新生态 [1] - 中广核电力招远1号机组即将开始全面建设 [1] - 恒瑞医药富马酸泰吉利定注射液获得药物临床试验批准 [1] - 中国同辐与巴西国家核能委员会签署了辐照钴-60放射源的意向采购协议 [1] 经营业绩 - 中国铁建近期中标若干重大项目 涉及金额合计496.29亿元 [1] - 吉利汽车第三季度归母净利润为38.2亿元 同比增加59% [1] - 华润电力首十个月附属电厂累计售电量达到1.85亿兆瓦时 同比增加6.5% [1] - 零跑汽车第三季度净利润为1.5亿元 并已连续8个月位居中国新势力品牌销量榜首 [1] - 华住集团-S第三季度归母净利为15亿元 同比增长15.4% [1] - 中国国航10月旅客周转量同比上升8.7% [1] - 中国东方航空股份10月旅客周转量同比上升10.58% [1]

公司核心产品临床进展 - 公司附属公司和誉医药在结缔组织肿瘤学会2025年会上以壁报形式展示了核心产品匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的全球III期MANEUVER研究的长期数据 [1] - 长期分析显示，持续接受匹米替尼治疗可为腱鞘巨细胞瘤患者在肿瘤缓解方面带来疗效持续提升 [1] - 长期分析显示，持续治疗带来了患者报告结果的进一步改善，包括疼痛与功能 [1] - 长期分析显示，治疗维持了可接受的安全性，强化了匹米替尼在适合患者中的长期应用潜力 [1]