公司概况 - 公司于2021年5月14日在开曼群岛注册成立，是全球临床阶段生物技术公司[98] - 公司领导团队平均在跨国制药及生物技术公司有超25年经验，临床研发团队大多成员具备10年以上行业经验[54] 财务数据 - 2023 - 2025年6月，公司向五大研发供应商总采购额分别为1.743亿元、1.365亿元和2790万元[58] - 2023 - 2025年6月，公司其他收入及收益分别为880.9万元、978.8万元、450.8万元和1.44022亿元[62] - 2023 - 2025年6月，公司行政开支分别为2555.6万元、2270.7万元、912.9万元和3084.3万元[62] - 2023 - 2025年6月，公司研发开支分别为2.33423亿元、2.13331亿元、9411.8万元和6466.7万元[62] - 2024年及2025年6月，公司核心产品SRSD107主要研发开支分别为4880万元和1980万元，分别占同期总技术服务费用的33.6%和70.0%[62] - 2023 - 2025年6月，公司流动负债净额分别为 - 4.40646亿元、 - 7.8328亿元和 - 5746万元[64] - 2023 - 2025年6月，公司经营活动（所用）╱所得现金流量净额分别为 - 2.08539亿元、 - 1.80165亿元、 - 8253.5万元和9795.4万元[68] - 2023 - 2025年6月，公司投资活动（所用）╱所得现金流量净额分别为 - 2.12659亿元、2.14528亿元、2.14831亿元和0[68] - 2023 - 2025年6月，公司融资活动所得现金流量净额分别为4219.42万元、5011.8万元、2808.6万元和3.28808亿元[68] - 2023 - 2025年（2025年未经审计）各年12月31日或6月30日的流动比率分别为0.43、0.20、0.96[71] - 公司三轮上市前投资募集资金总额约为1.44亿美元[75] - 上市开支中已付及应付法律顾问及申报会计师的费用为2990万港元，其他费用及开支为1420万港元[80] 产品管线 - 公司重点推进凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症三大潜在重磅产品管线组合[34][35] - 核心产品SRSD107是潜在同类首创的靶向凝血因子XI的siRNA药物，2025年9月在欧洲完成二期临床试验的首例受试者的药物给药，预计2026年进入III期试验阶段、下半年试验读出，2025年第四季度开始另一试验[35][83][87] - SRSD216是潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA，同步在中国与美国进行IIa期试验，预计2026年下半年有1年期随访数据[35][37] - SRSD384是针对肥胖症的INHBE靶向候选药物，拥有临床前数据，正推进IND申报，预计2026年中期进行新药临床试验申请[35][37] - SRNDC - 03预计2026年上半年有中期随访数据（6个月）[37] 市场与战略 - 2024年全球siRNA疗法市场规模达24亿美元，预计至2040年将增长至503亿美元，复合年增长率为20.9%[46] - 公司战略包括巩固三大产品管线组合、利用PEPR平台自主研发、建立战略联盟、加速临床开发、构建肥胖管理管线、拓展管线等[50][51] - 公司与CRISPR Therapeutics AG联盟，获2500万美元现金及约7000万美元CRSP股票，有资格获超8亿美元里程碑付款，保留SRSD107项目50%收入[39] 风险提示 - 公司运营面临依赖候选药物成功、竞争激烈、技术变革快等风险[85] - 医药产品研发及商业化受严格监管，违规可能产生不利影响[89] - 公司药物可能不在报销计划范围或受不利报销惯例影响[89] - 各类组织发布的指引等可能对公司候选药物不利[89]

新产品和新技术研发 - 帕博利珠单抗生物类似药HLX17国际多中心1期临床在中国完成首例给药[3] - HLX17潜在适应症包括黑色素瘤等原研药已获批适应症[5] - 2024年9月HLX17临床试验申请获NMPA批准[5] - 2025年9月HLX17 1期临床试验申请获FDA批准[5] 业绩总结 - 2024年度帕博利珠单抗全球销售额为320.56亿美元[6]

新产品和新技术研发 - 公司附属礼新医药自主研发的LM - 350「CDH17 ADC」在澳洲I期临床试验完成首例患者入组[3] - 本次临床为LM - 350在晚期实体肿瘤患者中的I/II期临床研究[5] 数据相关 - CDH17在约99%结肠癌、86%胃腺癌、79%食管腺癌、50%胰腺导管腺癌中高表达[4] - 2022年全球消化道肿瘤新发病患者超400万人[4] 其他 - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[6]

恒生指数衍生品 - 指数收报26344点，短线技术信号为“买入”但未到“强力买入”[1] - 技术分析阻力位在26840点和27500点，支持位在25700点和25000点[1] - 收回价25000点的牛证产品选择较多，部分产品杠杆达18倍，收回价25300点的产品杠杆有23倍[1] - 投资者选择产品时，在杠杆和收回价相近水平下，应优先选择低溢价产品[1] 舜宇光学科技 (02382.HK) - 股价逆势上扬，高见87.7元，收报87元，升穿保力加通道顶部[3] - 当前技术信号总结为“卖出”，轻微看淡，首个阻力位在91.2元[3] - 若投资者继续持有认购证，价外幅度5%之内（如2%-3%）的产品有较多选择，需留意引伸波幅变化[3] - 价外10%的产品约有10只可选，杠杆相近，但引伸波幅和溢价条款差别较大[3] 山东黄金 (01787.HK) - 股价收报38.26元，黄金价格再创新高，过往两日升幅显著[6] - 当前短线技术信号为“卖出”，阻力位在40.6元和43.1元，支持位在33.4元和30.6元[6] - 窝轮市场上，上周有投资者持有行使价33.93元的认购证[6] 中芯国际 (00981.HK) - 盘中高见74.05元，当前技术信号总结为“卖出”，短线不看好[9] - 持有牛证的投资者可参考支持位64.7元和58.6元[9] - 为求稳健，选择收回价在58元-59元区间的产品安全系数较高[9] 药明生物 (02269.HK) - 股价高见40.2元，收报40.08元，短线技术信号为“卖出”[12] - 技术分析阻力位在42.1元和43.8元，达到50元目标价需更多时间验证[12] - 窝轮市场上，有投资者日内短炒收回价28.8元的牛证[12] - 选择收回价低于30元的牛证较为安全，当前支持位在36.8元和33.6元[12] 联想集团 (00992.HK) - 股价收报12.2元，走势稳步上升，技术信号总结为“卖出”，短线不乐观[15] - 技术分析阻力位在12.6元和13.4元，下方支持位在11.5元和11元[15]

业绩数据 - 2023 - 2025年除税前亏损分别为620,392千元、486,000千元、108,407千元人民币[86] - 截至2025年6月30日六个月收入为91,067千元人民币，毛利为80,014千元人民币[86] - 2023 - 2025年总负债分别为2,203,936千元、3,351,111千元、3,399,375千元人民币[90] - 2023 - 2025年经营活动现金流量净额分别为 - 399,068千元、99,319千元、 - 52,166千元人民币[93] - 2023 - 2025年末现金及现金等价物分别为555,788千元、639,772千元、780,131千元人民币[93] - 2023 - 2025年流动比率分别为10.4、9.2、16.7[97] - 2023年、2024年、截至2024年6月30日及2025年6月30日止六个月，研发开支分别为人民币4.562亿元、2.84亿元、1.513亿元及6500万元[74] - 2023年、2024年、截至2024年6月30日及2025年6月30日止六个月，核心产品应占研发开支分别为人民币2.923亿元、1.395亿元、8220万元及2010万元[74] - 2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月，向五大供应商采购总额分别为人民币1.586亿元、9740万元及1380万元，分别占总采购额的40.3%、43.0%及39.6%[80] - 2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月，向最大供应商采购额分别为人民币4610万元、2600万元及440万元，分别占采购总额的11.7%、11.5%及12.5%[80] 市场规模 - 全球体重管理药物市场从2020年的997亿美元增长至2024年的1128亿美元，2020 - 2024年复合年增长率为3.1%[64] - 预计全球体重管理药物市场2025年达1165亿美元，2034年达2774亿美元[64] - 2024年全球超重╱肥胖症药物市场规模达169亿美元，预计2029年扩大至417亿美元，2034年达577亿美元[64] - 2024 - 2029年全球超重╱肥胖症药物市场复合年增长率为19.8%，2029 - 2034年为6.7%[64] 产品研发 - 产品XW004、XW014、XW015、XW016预计于2026年提交IND[35] - 产品XW020预计于2026年启动IIb期[35] - 产品XW019预计于2025年启动Ib/IIa期[35] - 部分产品预计于2025年提交IND[35] - 部分产品将获得BLA批准[35] - 埃诺格鲁肽注射液（XW003）92.8%的中国超重/肥胖症患者实现临床意义减重（≥5%），安慰剂调整后减重15.1%（女性平均17.6%），优于司美格鲁肽（8.5%）[39][40] - 埃诺格鲁肽注射液（XW003）预计2026年商业化上市[39][40] - 埃诺格鲁肽口服制剂XW004生物利用度较现有疗法提高3至5倍，患者6周内减重最高达6.8%，优于诺和忻®（2.3%）及orforglipron（4.3%）[45] - 口服小分子cAMP偏向型GLP - 1受体激动剂XW014，43天内实现最高达5.6%的减重效果，改善血脂指标，胃肠道不良事件发生率低[46] - Amylin多肽类似物XW015及XW016处于新药临床试验申请阶段，XW015可与GLP - 1形成复方制剂，XW016有望成全球首批在研口服Amylin肽类似物[44][51] - 生物注射制剂XW019预计2026年下半年启动I期临床试验，通过多重机制增强代谢平衡促进减重[49] - 长效注射型多肽药物XW020在临床前研究中，单药使脂肪减少高达40%，与GLP - 1联用超70%且无肌肉损失，预计2026年下半年进入I期临床试验[50] - 2025年7月，公司在中国启动埃诺格鲁肽注射液（XW003）的II期转换治疗研究，预计2027年完成[116] - 2025年8月，公司在中国启动对中国青少年肥胖患者的Ib期研究，预计2026年完成[116] 市场合作 - 2024年4月30日，公司与inno.N订立协议，授权其在韩国开发及商业化埃诺格鲁肽注射液(XW003)的肥胖症、2型糖尿病及MASH适应症[68] - 2024年10月18日，公司与Verdiva就若干GLP - 1及Amylin受体激动剂产品组合在大中华区及韩国以外地区的开发及商业化订立许可及合作协议[70] - 2024年6月30日公司与中国生物制药一家附属公司订立许可及合作协议，推进XW001在大中华区及部分亚洲地区的研发及商业化[71] 其他信息 - 公司完成约22亿元的多轮[编纂]前投资，最后一轮完成后公司估值约达48.675亿元[102] - 截至最后实际可行日期，公司在中国拥有26项注册专利及17项待审批专利申请，海外拥有26项注册专利及41项待审批专利申请，还持有七项PCT专利[77]

新产品和新技术研发 - 赛恺泽® I期临床试验更新结果于2025年9月17日在第22届IMS年会上壁报展示[3] 产品获批情况 - 国家药监局于2024年2月23日批准赛恺泽®新药上市申请[4] 产品称号 - 泽沃基奥仑赛注射液于2019年获美国FDA再生医学先进疗法及孤儿药称号[4] 未来展望 - 公司无法确保泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆外成功开发或销售[7] 公告信息 - 公告发布日期为2025年9月18日[8]

核心观点 - 市场普遍预期美联储将在9月16-17日的FOMC会议上降息25个基点，概率达100% [9] - 港股市场表现强劲，恒生指数突破26000点关口，刷新逾4年高位，上周累计上涨970点（3.82%） [13] - 行业配置策略聚焦于智慧制造、云計算、AI、医疗创新等外资青睐领域，操作建议关注南向通新标的和权重配置 [9] - 建议仓位沿高股息成长股、龙头恒生科指成份及创新产业轮动，搭配期权策略收取权利金以降低波动风险 [9] 今日市场焦点及策略 - 美联储会议降息预期强烈，市场分歧在于降幅是0.25厘还是0.5厘 [9][13] - 美国9月消费者信心指数初值报55.4，低于8月终值58.2及预期58.0 [9][11] - 中国人民银行开展6000亿元买断式逆回购操作，期限182天 [9] - 中国8月新增贷款5900亿元人民币，扭转7月下跌500亿元态势，但低于市场预期的8000亿元 [13] - 社会融资增量2.57万亿元，略高于预期，主要由政府发债推高 [13] 全球新闻概要 国际新闻 - 美国股市表现分化：道指跌273.78点（-0.59%），纳指涨98.03点（+0.44%）创22141.10点新高，标普500微跌3.18点（-0.05%） [11] - 美国第二季家庭财富急增7.1万亿美元（+4.2%），达176.3万亿美元，其中股票价值进账5.5万亿美元，房地产价值升1.2万亿美元 [11] - 摩根士丹利预计美联储今年剩余3次会议全部降息 [11] - 美国财政部呼吁G7及欧盟盟友对中国和印度商品加征"有意义的关税" [11] - 特斯拉股价周五收市飙涨7.4%，董事长驳斥马斯克政治活动影响销量的忧虑 [11] 中港台要闻 - AI概念股百度（09888）抽高18.66%，表现最佳 [13] - 香港银行或因"水浸"跟随美国降息，储蓄利率可能回到零息环境 [13] - 香港政府发行第10批银色债券，保底息率3.85厘，认购反应预期理想 [13] - 华检医疗（01931）与ETHK Group合作成立新公司，打造去中心化金融平台 [13] - 迅销集团旗下UNIQLO年度日本销售额达1.03万亿日元（约543亿港元），首次突破一万亿日元门槛 [13] 市场概要 全球市场表现 - 恒生指数收26,388.16点，涨301.84点（+1.16%）；恒生科技指数收5,989.27点，涨100.50点（+1.70%） [15] - 纳斯达克指数收22,141.10点，涨98.03点（+0.44%）；标普500收6,584.29点，跌3.18点（-0.05%） [15] - 日经225指数收44,768.12点，涨395.62点（+0.89%）；台湾加权指数收25,474.64点，涨258.93点（+1.03%） [15] 香港市场详情 - 大市成交3207.34亿港元 [17] - 恒指表现较好个股：百度集团（9888）、中国宏桥（1378）、阿里巴巴（9988） [17] - 恒指表现较差个股：周大福（1929）、阿里健康（241）、新东方（9901） [17] - 恒指夜期收26380点，跌7点（-0.03%） [17] 港股焦点个股 - 维立志博（9887）中期亏损收窄至1.66亿元人民币，同比减少约7.8%，反映运营效率提升 [20] - 翰森制药（3692）抗肿瘤创新药"阿美乐"在英国上市，多款ADC药物及IL-23p19单抗进入III期临床 [20] - 联想集团（992）收入同比增长22%至188.3亿美元，创历史单季最高纪录 [20] 美股/ETF焦点 - Gold Fields Limited (GFI) 第二季盈利达约10亿美元，保持全年产量及成本指引 [22] - Warner Bros. Discovery (WBD) 的Max串流平台全球订阅用户超1.1亿，2026年目标1.5亿 [23] - Bitwise Crypto Industry Innovators ETF (BITQ) 追踪加密资产相关公司，主要持仓包括IREN、COIN、MARA [24] 推荐回顾 - Bloom Energy (BE) 从9/11推荐的55美元上升至62.96美元 [27][28] - 万国数据-SW (9698) 从9/11推荐的34.24港元上升至38.82港元 [27][28] - 赤峰黄金 (6693) 从9/2推荐的27.98元人民币上升至32.86元 [27][31]

新产品和新技术研发 - 附属公司合作开发的KN 026新药上市申请获药监局受理[4] - 该产品按1类新药申报，适应症为特定胃癌╱胃 — 食管结合部腺癌[4] - 2024年ESMO公布II期临床结果，联合化疗客观缓解率40.0% [5] - II期临床IRC评估中位无进展生存期8.6个月，中位总生存期13.2个月[5] - 是中国首个胃癌二线适应症获阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物[6] - 正推进针对不同实体瘤适应症多项临床试验[6] - 胃癌及乳腺癌适应症开发处关键III期临床试验阶段[6]

发售信息 - 全球发售77,600,000股H股，香港发售7,760,000股，国际发售69,840,000股[5] - 发售价为每股20.39港元，含相关费用[5] - 香港公开发售2025年9月11日开始，9月19日H股开始买卖[16][19] 产品管线 - 产品管线有八款候选产品，五款处于临床开发阶段[30] - GFH925预计2025年第四季度进入III期，2026年有望入医保[33][38] - GFH375预计2025年第四季度进入关键性临床试验[33] - GFH276预计2025年下半年取得IND批准[33] - GFS784预计2026年第一季度提交IND申请[33] - GFS202A预计2026年下半年进入II期[33] 临床数据 - GFH925单药疗法在NSCLC患者中确认客观缓解率49.1%，疾病控制率90.5%[39] - 截至2025年1月17日，GFH375 I期33名入组患者中10名出现3级或以上TRAE[53] 市场数据 - 全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计从2024年4.891亿美元增至2033年34.907亿美元[45] - 2024年全球PBC患病率达120万例，中国为29.11万例[58] 财务数据 - 2023 - 2025年（4个月）收入分别为73734千元、104703千元、无、82149千元[88] - 2023 - 2025年（4个月）净亏损分别为508.3百万元、677.6百万元、404.7百万元、66.6百万元[90] - 2023 - 2025年研发成本分别为312.7百万元、332.1百万元、142.3百万元、69.8百万元[90] 资金用途 - 全球发售所得款项净额约1443.6百万港元，33%用于GFH925开发[108] - 38%用于GFH375开发，19%用于其他候选产品，10%用作营运资金[111] 合作协议 - 与信达生物授权协议扩大临床试验机构，已付600万美元[73] - 2025年1月Verastem获GFH375大中华区外独家许可[75] - 默克提供最多3500瓶cetuximab用于临床试验[77] 专利商标 - 拥有72项已授权专利及118项专利申请[66] - 在中国内地持有五个注册商标，香港持有三个[70] 风险提示 - 新药开发耗时且成本高，结果不确定[188] - 管线产品有开发风险，可能面临获批及商业化延迟[190]

市场表现 - 康方生物股价收报140.1港元 单日跌幅1.68% 成交额达29.57亿港元 五日振幅高达21.6% [1] - 恒生指数维持震荡 整体市场情绪偏向谨慎 医药板块个股表现分化 [1] 产品研发进展 - 公司核心产品AK112的后续临床数据有望在月底国际医学会议上发布 市场对其在肿瘤治疗领域的潜力关注度较高 [1] 技术指标信号 - 技术指标综合信号为"买入" 信号强度达10 多条移动平均线显示"强力买入"信号 [3] - RSI指标处于35的相对低位 多个震荡指标暂呈中立 部分指标显示超跌迹象 暗示股价可能进入筑底阶段 上升概率为57% [3] 关键价格位 - 第一支持位128.3港元 第二支持位109.6港元 第一阻力位155.9港元 第二阻力位170.6港元 [5] - 当前股价140.1港元处于支持位与第一阻力位之间 [5] 衍生品投资选项 - 华泰认购证(18380)杠杆3倍 行使价158.98港元 溢价和引申波幅均为同类产品中最低 [5] - 中银认购证(18157)杠杆2.6倍 行使价158.88港元 引申波幅低且杠杆为同类认购证中最高 [5][6] - 瑞银牛证(53839)实际杠杆4.6倍 收回价120港元 溢价最低 安全性相对较高 [7] - 摩通牛证(55333)实际杠杆5.2倍 收回价124港元 溢价同样较低 [7]