来源：智通财经网 国投证券指出，劲方医药是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足 的临床需求；目前公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，并积极拓展其他"全球新"靶向药及新类 型疗法管线开发。研发管线方面，公司已布局KRAS G12C、KRAS G12D、泛Ras、CDK9、TGF-βR1、 GDF15 / IL-6、RIPK1等多个靶点的分子。目前公司管线中最值得关注的主要为核心产品KRAS G12D抑 制剂GFH375，其已在胰腺癌、NSCLC等领域读出多个积极数据，后续临床进展值得关注。 劲方医药-B(02595)涨超11%，截至发稿，涨10.67%，报43.78港元，成交7847.35万港元。 消息面上，据中国财富网报道，在此前美国癌症研究协会(AACR)年会上，上百家中国新药研发企业的 产品研究摘要入选，其中RAS靶向疗法和抗体/抗体偶联药物产品进展分别成为小分子和大分子的热门 领域。劲方医药管线中的三款大、小分子产品(GFH276、GFS202A、GFH375)临床前研究也入选了此次 年会的壁报环节，三款创新产品的研发进度均位于国内相关靶向药疗法的领先地位，且靶向多个 ...

国投证券指出，劲方医药是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足 的临床需求；目前公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，并积极拓展其他"全球新"靶向药及新类 型疗法管线开发。研发管线方面，公司已布局KRAS G12C、KRAS G12D、泛Ras、CDK9、TGF-βR1、 GDF15/IL-6、RIPK1等多个靶点的分子。目前公司管线中最值得关注的主要为核心产品KRAS G12D抑 制剂GFH375，其已在胰腺癌、NSCLC等领域读出多个积极数据，后续临床进展值得关注。 劲方医药-B(02595)涨超11%，截至发稿，涨10.67%，报43.78港元，成交7847.35万港元。 消息面上，据中国财富网报道，在此前美国癌症研究协会(AACR)年会上，上百家中国新药研发企业的 产品研究摘要入选，其中RAS靶向疗法和抗体/抗体偶联药物产品进展分别成为小分子和大分子的热门 领域。劲方医药管线中的三款大、小分子产品(GFH276、GFS202A、GFH375)临床前研究也入选了此次 年会的壁报环节，三款创新产品的研发进度均位于国内相关靶向药疗法的领先地位，且靶向多个市场广 阔的大适应症， ...

国投证券指出，劲方医药是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足 的临床需求；目前公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，并积极拓展其他"全球新"靶向药及新类 型疗法管线开发。研发管线方面，公司已布局KRAS G12C、KRAS G12D、泛Ras、CDK9、TGF-βR1、 GDF15 / IL-6、RIPK1等多个靶点的分子。目前公司管线中最值得关注的主要为核心产品KRAS G12D抑 制剂GFH375，其已在胰腺癌、NSCLC等领域读出多个积极数据，后续临床进展值得关注。 智通财经APP获悉，劲方医药-B(02595)涨超11%，截至发稿，涨10.67%，报43.78港元，成交7847.35万 港元。 消息面上，据中国财富网报道，在此前美国癌症研究协会(AACR)年会上，上百家中国新药研发企业的 产品研究摘要入选，其中RAS靶向疗法和抗体/抗体偶联药物产品进展分别成为小分子和大分子的热门 领域。劲方医药管线中的三款大、小分子产品(GFH276、GFS202A、GFH375)临床前研究也入选了此次 年会的壁报环节，三款创新产品的研发进度均位于国内相关靶向药疗法的领先地位，且靶向 ...

核心观点 - 劲方医药于2025年9月19日在香港联合交易所主板上市 股票代码2595HK 标志着公司发展进入新里程碑[1] - 公司为IPO阶段首个拥有上市产品及授权收入的18A板块新药企业 具备创新实力与成长潜力[1][3] 上市产品与授权收入 - 氟泽雷塞为国内首个 全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂[3][7] - 自2021年以来与信达生物 SELLAS生命科学 Verastem Oncology等国内外上市企业达成授权交易[3] - 上市前私募融资总额达1421亿元[3] 研发管线进展 - 氟泽雷塞立项六年后获批上市 并率先获得KRAS抑制剂国内上市优先审评资格[4] - GFH375位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队 中美多项研究展现治疗胰腺癌和非小细胞肺癌的优秀疗效 国内单药疗法将进入关键性研究[4] - 分子胶泛RAS抑制剂GFH276国内临床获批进入III期临床研究 进度位于国内泛RAS抑制剂开发第一梯队[4] 创新疗法与平台 - 采用双靶点协同机制推出全球首创双靶点疗法 包括KROCUS研究采用全球首个KRAS+EGFR一线治疗NSCLC方案[5] - GFS202A为全球首个临床阶段GDF15IL-6双抗的恶病质疗法 面向心衰 慢阻肺 慢性肾炎等慢性疾病[5] - FAScon为全球首创功能性抗体+靶向药载荷的新型抗体偶联药物平台 有望变革传统ADC药物开发[5] 公司资质与合作 - 获得国家级专精特新小巨人 国家级高新技术企业称号 以及上海市专精特新中小企业 跨国公司研发中心 企业技术中心认定[8] - 与多个境内外上市公司达成战略授权协议 开展全球新临床合作并取得积极进展[8] 合作伙伴支持 - 药石科技为劲方医药核心管线提供小分子药物研发生产全链条服务 包括临床前化合物快速合成 后期临床及商业化生产的关键中间体定制合成 工艺优化与规模化供应[6] - 采用自主研发的低碳生产技术 通过绿色化学工艺革新和能源循环利用降低生产能耗与环境足迹[6]

上市表现 - 劲方医药于港交所上市 股票代码02595HK 开盘价44.00港元 收盘价42.10港元 较发行价上涨106.47% [1] - 发行定价为20.39港元 全球发售89,240,000股H股 其中香港发售7,760,000股 国际发售81,480,000股 [1][2] - 上市后总股本为356,980,630股（超额配股权行使前） [2] 融资情况 - 募集资金总额1,819.60百万港元 扣除上市开支149.69百万港元后 净募集资金1,669.92百万港元 [3] - 募集资金将用于核心产品GFH925和GFH375的临床开发 以及其他候选产品GFH312、GFS202A、GFH276、GFS784的研发 [3] 财务表现 - 2023年收入73.7百万元人民币 2024年收入104.7百万元人民币 2025年前四个月收入82.1百万元人民币 [8] - 2023年亏损508.3百万元人民币 2024年亏损677.6百万元人民币 2025年前四个月亏损66.6百万元人民币 [9] - 经营活动现金净流出2023年202.1百万元人民币 2024年206.4百万元人民币 2025年前四个月34.0百万元人民币 [10] 投资者结构 - 基石投资者包括RTW系列基金、TruMed系列基金、OrbiMed系列基金等19家机构 合计认购38,234,000股 占上市后H股总数11.78% [5][6][7] - 主要基石投资者持股情况：RTW Master Fund持股0.94% TruMed Health Innovation Fund持股1.35% UBS Asset Management持股1.18% [6][7] - 所有基石投资者锁定期至2026年3月18日 [6][7] 业务聚焦 - 公司专注于肿瘤治疗领域 涵盖多种实体瘤的不同治疗线 以及自体免疫和炎症性疾病的新治疗方案开发 [1]

公司是一家具有全球视野、全球运营及国内外合作的新药开发公司 已有首创新药获批 公司践行创新发展战略 愿景是以科技驱动打造具有国际竞争力的生物医药公司[1] 招股及交易信息 - 公司于2025年9月11日至9月16日招股 拟全球发售7760万股H股 其中香港公开发售占约10% 国际发售占约90%[1] - 发售价为每股20.39港元 每手200股 预计H股将于2025年9月19日上午九时正在联交所开始买卖[1] 产品管线 - 公司已建立一条包括八个候选产品的管线 其中五个产品正在临床开发中[1] - 管线计划大部分围绕以RAS家族成员为靶点的治疗 RAS是细胞信号传导过程中的关键调节因子 可调节细胞生长、分化及存活[1] - 核心产品GFH925（fulzerasib 商品名达伯特）已在中国获准商业化 用于治疗晚期NSCLC[1] - 公司亦在探索自体免疫及炎症性疾病的治疗方案 包括候选产品GFH312 以及其他癌症相关的疗法[1] 募集资金用途 - 基于每股20.39港元的发售价 全球发售所得款项总净额约为14.436亿港元[2] - 所得款项净额的约71.0%将用作核心产品GFH925及GFH375的进一步开发资金[2] - 所得款项净额的约19.0%将用作其他候选产品（如GFH312、GFS202A、GFH276、GFS784及其他临床前候选药物）的开发资金[2] - 所得款项净额的约10%将用作营运资金及其他一般企业用途[2] 基石投资者 - 公司已与基石投资者订立基石投资协议 基石投资者同意按发售价认购总金额为1亿美元的发售股份[3] - 基石投资者包括RTW基金、TruMed、OrbiMed、UBS Asset Management (Singapore) Ltd、Vivo基金、汇添富基金实体、富国实体、中信证券国际资本管理有限公司（与西藏源乐晟场外掉期有关）以及清池实体[3]

发售信息 - 全球发售77,600,000股H股，香港发售7,760,000股，国际发售69,840,000股[5] - 发售价为每股20.39港元，含相关费用[5] - 香港公开发售2025年9月11日开始，9月19日H股开始买卖[16][19] 产品管线 - 产品管线有八款候选产品，五款处于临床开发阶段[30] - GFH925预计2025年第四季度进入III期，2026年有望入医保[33][38] - GFH375预计2025年第四季度进入关键性临床试验[33] - GFH276预计2025年下半年取得IND批准[33] - GFS784预计2026年第一季度提交IND申请[33] - GFS202A预计2026年下半年进入II期[33] 临床数据 - GFH925单药疗法在NSCLC患者中确认客观缓解率49.1%，疾病控制率90.5%[39] - 截至2025年1月17日，GFH375 I期33名入组患者中10名出现3级或以上TRAE[53] 市场数据 - 全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计从2024年4.891亿美元增至2033年34.907亿美元[45] - 2024年全球PBC患病率达120万例，中国为29.11万例[58] 财务数据 - 2023 - 2025年（4个月）收入分别为73734千元、104703千元、无、82149千元[88] - 2023 - 2025年（4个月）净亏损分别为508.3百万元、677.6百万元、404.7百万元、66.6百万元[90] - 2023 - 2025年研发成本分别为312.7百万元、332.1百万元、142.3百万元、69.8百万元[90] 资金用途 - 全球发售所得款项净额约1443.6百万港元，33%用于GFH925开发[108] - 38%用于GFH375开发，19%用于其他候选产品，10%用作营运资金[111] 合作协议 - 与信达生物授权协议扩大临床试验机构，已付600万美元[73] - 2025年1月Verastem获GFH375大中华区外独家许可[75] - 默克提供最多3500瓶cetuximab用于临床试验[77] 专利商标 - 拥有72项已授权专利及118项专利申请[66] - 在中国内地持有五个注册商标，香港持有三个[70] 风险提示 - 新药开发耗时且成本高，结果不确定[188] - 管线产品有开发风险，可能面临获批及商业化延迟[190]

公司概况 - 劲方医药科技(上海)股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司为一家生物制药公司，专注于肿瘤(涵盖多种实体瘤的不同治疗线)以及自体免疫和炎症性疾病领域的开发新治疗方案 [4] - 公司已建立起一条产品管线，包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段，包括两款核心产品GFH925和GFH375 [4] 核心产品 - GFH925(fulzerasib，商品名达伯特)是一款公司自主发现的新药物，已在中国获商业化批准，其用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，为中国首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS)G12C抑制剂 [4] - GFH375是一款KRASG12D的口服生物可利用小分子抑制剂，公司已在中国启动针对携带KRASG12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验的II期部分 [4] - 除核心产品外，公司致力于进一步丰富产品管线组合以超越RAS药物矩阵，例如GFS202A，自行开发的针对GDF15和IL-6的双特异性抗体 [4] 研发进展 - 公司已获得FDA关于在美国开展II期试验的IND批准，以评估GFH312对外周动脉疾病(PAD)伴间歇性跛行(IC)患者的安全性和疗效 [6] - 公司已获得国家药监局的批准，在中国开展治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的GFH312II期临床 [6] - 公司多元化的产品管线组合是成熟的综合研发平台的自然产出，该平台涵盖靶点发现、分子发现与评估、转化科学及全球临床开发，并辅以在包括配方研究及质量分析等关键化学、制造及控制(CMC)方面的专业积累 [6] 财务数据 - 2023年度、2024年度研发费用分别约为3.13亿元、3.32亿元，分别占相应期间总营运开支的86.2%及85.1% [6] - 2023年度、2024年度收入分别约为7373.4万元、1.05亿元人民币 [6] - 2023年度、2024年度年内亏损分别约为5.08亿元、6.78亿元人民币 [6] - 截至2024年4月30日止四个月(未经审计)收入约为8214.9万元人民币，年内亏损约为6662.4万元人民币 [7]