公司人事与协调人任命 - 2025年9月28日任命高盛等三家为整体协调人[9] - 2025年10月11日任命SDICS国际证券为整体协调人[9] - 公告提及执行董事为季群生博士[11] - 公告提及非执行董事等多人[11] - 公告提及拟独立非执行董事等多人[11]

委任信息 - 2025年9月28日委任高盛等为整体协调人[6] - 2025年10月11日委任国证国际为整体协调人[6] - 截至2025年10月13日已委任保荐人兼整体协调人及整体协调人[6][7] 上市情况 - 上市申请未获批准，联交所及证监会或有不同处理[3] 发售限制 - 证券不在美国公开发售，有相关限制条件[3] - 招股章程未登记前不向香港公众要约[4] 人员信息 - 董事会对公告准确性负责[5] - 相关申请执行董事为冀群升等[7]

业绩数据 - 2023 - 2025年上半年其他收入和收益分别为8,809千元、9,788千元、4,508千元和144,022千元[76] - 2023 - 2025年上半年税前亏损/利润分别为 - 309,409千元、 - 341,957千元、 - 159,171千元和39,352千元[76] - 2023 - 2025年非流动资产分别为20,070千元、17,979千元和14,740千元[78] - 2023 - 2025年流动资产分别为329,565千元、196,183千元和1,263,534千元[78] - 2023 - 2025年流动负债分别为770,211千元、979,463千元和1,320,994千元[78] - 2023 - 2025年净流动负债分别为 - 440,646千元、 - 783,280千元和 - 57,460千元[78] - 2023 - 2025年非流动负债分别为9,772千元、6,001千元和683,959千元[81] - 2023 - 2025年净负债分别为 - 430,348千元、 - 771,302千元和 - 726,679千元[81] - 2023 - 2025年归属母公司所有者的亏损分别为 - 430,363千元、 - 771,317千元和 - 726,694千元[81] - 2023、2024年及2024年上半年经营活动净现金使用量分别为2.085亿、1.802亿和0.825亿元，2025年上半年经营活动净现金产生量为0.98亿元[83] - 2023 - 2025年6月30日的流动比率分别为0.43、0.20和0.96[87] - 2023年投资活动净现金使用量为2.12659亿元，2024和2025年上半年投资活动净现金产生量分别为2.14831亿和2.14528亿元[83] - 2023 - 2025年上半年融资活动净现金产生量分别为4.21942亿、0.28086亿和3.28808亿元[83] - 2023 - 2025年上半年现金及现金等价物净增加分别为74.4万、1.60382亿和4.26762亿元[83] - 2023 - 2025年上半年初现金及现金等价物分别为1.06393亿、1.04235亿和1.92583亿元[83] - 2023 - 2025年上半年末现金及现金等价物分别为1.04235亿、2.67231亿和6.18351亿元[83] 产品研发 - SRSD107预计2025年四季度开始，2026年下半年有中期数据读出[44] - SRSD216预计2026年上半年有6个月的中期随访数据，2026年下半年有1年的中期随访数据[44] - SRSD384预计2026年年中提交研究性新药申请[44] - 核心产品SRSD107于2025年9月在欧洲的2期试验中对首位受试者给药[103] - 截至最新实际可行日期，公司所有药物候选产品包括核心产品SRSD107均处于临床和临床前开发不同阶段[180] 市场与合作 - 2024年全球siRNA治疗市场规模为24亿美元，预计2040年达503亿美元，复合年增长率为20.9%[55] - 公司与CRISPR Therapeutics合作开发SRSD107，获2500万美元现金和价值7000万美元的CRSP股票，还有超8亿美元里程碑付款及未来特许权使用费[46] 财务状况与前景 - 假设未来平均每月经营活动净现金使用量等为2023和2024年水平的2倍，2025年8月31日的现金及现金等价物能维持财务可行性30个月；若考虑[REDACTED]估计净收益的5%，能维持32个月；若考虑[REDACTED]估计净收益，能维持71个月[86] - 截至文件日期，公司自2025年6月30日以来财务、运营或贸易状况及前景无重大不利变化[104] 采购情况 - 2023 - 2025年6月公司向五大供应商的采购额分别为1.743亿、1.365亿和2790万元，占比分别为83.1%、78.2%和47.6%[72] - 2023 - 2025年6月公司向最大供应商的采购额分别占总采购额的78.1%、52.2%和22.8%[72] 融资情况 - 公司成立后完成三轮Pre - [REDACTED]投资，总融资约1.44亿美元[92] 公司战略与目标 - 公司是全球临床阶段生物技术公司，致力于挖掘siRNA疗法临床和商业价值[40] - 公司目标是通过开发一流和最佳siRNA疗法，改变慢性病治疗标准[40] - 公司战略基于三个潜在重磅炸弹产品线、专有siRNA技术平台和全球合作及能力[40] 风险因素 - 公司成功依赖药物候选产品，若无法完成研发、获批和商业化或出现重大延误，业务、财务状况等将受重大损害[179] - 无法保证能及时或成功获得药物候选产品的监管批准，其新颖性可能带来开发风险、成本超支和营销费用增加[182] - 公司所有药物候选产品均未在任何司法管辖区获批上市，管线产品需额外开发、获批等才能产生收入[183] - 公司面临激烈竞争和快速技术变革，竞争对手可能开发出更优疗法，影响财务状况和商业化能力[184] - 临床药物开发过程漫长、昂贵且结果不确定，可能导致商业化失败[190] - 公司临床研发面临多种不确定性，如监管授权、数据完整性、试验结果等问题[193] 专利情况 - 截至最新实际可行日期，公司拥有、共同拥有或有权使用65项专利及专利申请，其中14项与核心产品有关[70]

公司概况 - 公司于2021年5月14日在开曼群岛注册成立，是全球临床阶段生物技术公司[98] - 公司领导团队平均在跨国制药及生物技术公司有超25年经验，临床研发团队大多成员具备10年以上行业经验[54] 财务数据 - 2023 - 2025年6月，公司向五大研发供应商总采购额分别为1.743亿元、1.365亿元和2790万元[58] - 2023 - 2025年6月，公司其他收入及收益分别为880.9万元、978.8万元、450.8万元和1.44022亿元[62] - 2023 - 2025年6月，公司行政开支分别为2555.6万元、2270.7万元、912.9万元和3084.3万元[62] - 2023 - 2025年6月，公司研发开支分别为2.33423亿元、2.13331亿元、9411.8万元和6466.7万元[62] - 2024年及2025年6月，公司核心产品SRSD107主要研发开支分别为4880万元和1980万元，分别占同期总技术服务费用的33.6%和70.0%[62] - 2023 - 2025年6月，公司流动负债净额分别为 - 4.40646亿元、 - 7.8328亿元和 - 5746万元[64] - 2023 - 2025年6月，公司经营活动（所用）╱所得现金流量净额分别为 - 2.08539亿元、 - 1.80165亿元、 - 8253.5万元和9795.4万元[68] - 2023 - 2025年6月，公司投资活动（所用）╱所得现金流量净额分别为 - 2.12659亿元、2.14528亿元、2.14831亿元和0[68] - 2023 - 2025年6月，公司融资活动所得现金流量净额分别为4219.42万元、5011.8万元、2808.6万元和3.28808亿元[68] - 2023 - 2025年（2025年未经审计）各年12月31日或6月30日的流动比率分别为0.43、0.20、0.96[71] - 公司三轮上市前投资募集资金总额约为1.44亿美元[75] - 上市开支中已付及应付法律顾问及申报会计师的费用为2990万港元，其他费用及开支为1420万港元[80] 产品管线 - 公司重点推进凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症三大潜在重磅产品管线组合[34][35] - 核心产品SRSD107是潜在同类首创的靶向凝血因子XI的siRNA药物，2025年9月在欧洲完成二期临床试验的首例受试者的药物给药，预计2026年进入III期试验阶段、下半年试验读出，2025年第四季度开始另一试验[35][83][87] - SRSD216是潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA，同步在中国与美国进行IIa期试验，预计2026年下半年有1年期随访数据[35][37] - SRSD384是针对肥胖症的INHBE靶向候选药物，拥有临床前数据，正推进IND申报，预计2026年中期进行新药临床试验申请[35][37] - SRNDC - 03预计2026年上半年有中期随访数据（6个月）[37] 市场与战略 - 2024年全球siRNA疗法市场规模达24亿美元，预计至2040年将增长至503亿美元，复合年增长率为20.9%[46] - 公司战略包括巩固三大产品管线组合、利用PEPR平台自主研发、建立战略联盟、加速临床开发、构建肥胖管理管线、拓展管线等[50][51] - 公司与CRISPR Therapeutics AG联盟，获2500万美元现金及约7000万美元CRSP股票，有资格获超8亿美元里程碑付款，保留SRSD107项目50%收入[39] 风险提示 - 公司运营面临依赖候选药物成功、竞争激烈、技术变革快等风险[85] - 医药产品研发及商业化受严格监管，违规可能产生不利影响[89] - 公司药物可能不在报销计划范围或受不利报销惯例影响[89] - 各类组织发布的指引等可能对公司候选药物不利[89]