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SRSD216
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靖因药业向港交所递交上市申请 加速潜在重磅疗法的全球临床开发
格隆汇· 2025-09-28 14:37
公司正重点推进三大潜在重磅产品管线组合:凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症,这些领域 的战略选择基于其巨大的市场潜力及公司提供变革性siRNA解决方案的能力。2024年,这些治疗领域各 自拥有至少一款全球年度销售额超100亿美元的三大畅销药物及年销售额达数十亿美元的其他多种药 物。这些产品管线组合的布局由以下主力管线产品为代表:SRSD107作为公司的核心产品,是一款潜在 同类首创的靶向凝血因子XI的siRNA药物,目前正于欧洲开展II期多中心临床试验,并计划在中国及澳 大利亚╱新西兰启动另一个II期试验;该产品通过与CRISPR Therapeutics(纳斯达克:CRSP)建立的全球 共同开发及商业化合作推进。SRSD216是一款潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA,当前同步在中国与美国 进行IIa期试验;及SRSD384是一款针对肥胖症的INHBE靶向候选药物,拥有令人信服的临床前数据, 目前正积极推进IND申报。 公司由一支跨太平洋领导团队引领,汇聚全球战略视野、深厚的siRNA技术专长以及将候选药物从发现 推进至商业化的成熟能力。公司由OrbiMed Entities及Creacion Ve ...
核酸药物吸金“新贵”靖因药业:“融资+BD”两手抓,从生存到发展华丽转身
21世纪经济报道· 2025-06-25 00:38
公司融资与合作 - 靖因药业逆势完成近5000万美元B2轮融资,累计融资达1.5亿美元,专注于心血管代谢疾病的小核酸药物研发[1] - 公司与CRISPR Therapeutics达成战略合作,共同开发新一代长效抗凝剂SRSD107,获得9500万美元首付款及超8亿美元潜在里程碑付款[2] - 采用50:50成本和利润分摊机制,CRISPR负责美国市场,靖因负责大中华区市场,开创中国创新药出海合作新模式[2][10] 产品管线与研发进展 - 公司拥有三款临床阶段产品:SRSD107(抗凝)、SRSD216(降脂)、SRSD101(降脂),均采用siRNA技术[7] - SRSD107已完成I期临床,向EMA递交II期申请,单次给药可实现半年持续效果且无出血事件[7][8] - SRSD216获中美监管批准进入I期临床,SRSD101在国内推进临床开发[7] 小核酸药物行业分析 - 全球小核酸药物市场规模从2016年0.01亿美元增至2022年38亿美元,CAGR达295%,预计2025年突破100亿美元[5] - 小核酸药物具有靶点筛选快(成功率60%)、效果持久(半年一次给药)等优势,临床转化率高于传统药物[5][6][7] - 2023年全球小核酸领域交易量达31起,总金额84.96亿美元同比增371%,中国创新药海外交易占比显著提升[9] 公司战略与发展规划 - 融资资金将用于加速临床里程碑达成,提升公司价值,团队规模30余人但拥有美国实验室[12][13] - 采用"共同开发"(co-de)模式保留50%全球权益,区别于传统license-out,要求长期深度合作[10][11] - 公司已从生存阶段进入发展期,聚焦具有全球价值的产品临床开发,代表中国创新药新模式输出[14][15]