siRNA療法
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苏州瑞博生物技术股份有限公司 - B(H0120) - 聆讯后资料集(第一次呈交)
2025-12-20 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本聆訊後資料集的內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本聆訊後資料集全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd. 蘇州瑞博生物技術股份有限公司 (「本公司」) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 的聆訊後資料集 警告 本聆訊後資料集乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)╱ 證券及期貨事務監察委員會(「證監 會」)的要求而刊發,僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本聆訊後資料集為草擬本,其內所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件,即 代表 閣下知悉、接納並向本公司、本公司的聯席保薦人、保薦人兼整體協調人、整體協調人、顧 問或承銷團成員表示同意: 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請,有意投資者務請僅依據向香港公司註冊處處長登記 的本公司招股章程作出投資決定,而招股章程的文本將於發售期內向公眾派發。 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的;投資者不應根據本 文件中的資料作出任 ...
Sirius Therapeutics - B(H0074) - 申请版本(第一次呈交)
2025-09-27 16:00
公司概况 - 公司于2021年5月14日在开曼群岛注册成立,是全球临床阶段生物技术公司[98] - 公司领导团队平均在跨国制药及生物技术公司有超25年经验,临床研发团队大多成员具备10年以上行业经验[54] 财务数据 - 2023 - 2025年6月,公司向五大研发供应商总采购额分别为1.743亿元、1.365亿元和2790万元[58] - 2023 - 2025年6月,公司其他收入及收益分别为880.9万元、978.8万元、450.8万元和1.44022亿元[62] - 2023 - 2025年6月,公司行政开支分别为2555.6万元、2270.7万元、912.9万元和3084.3万元[62] - 2023 - 2025年6月,公司研发开支分别为2.33423亿元、2.13331亿元、9411.8万元和6466.7万元[62] - 2024年及2025年6月,公司核心产品SRSD107主要研发开支分别为4880万元和1980万元,分别占同期总技术服务费用的33.6%和70.0%[62] - 2023 - 2025年6月,公司流动负债净额分别为 - 4.40646亿元、 - 7.8328亿元和 - 5746万元[64] - 2023 - 2025年6月,公司经营活动(所用)╱所得现金流量净额分别为 - 2.08539亿元、 - 1.80165亿元、 - 8253.5万元和9795.4万元[68] - 2023 - 2025年6月,公司投资活动(所用)╱所得现金流量净额分别为 - 2.12659亿元、2.14528亿元、2.14831亿元和0[68] - 2023 - 2025年6月,公司融资活动所得现金流量净额分别为4219.42万元、5011.8万元、2808.6万元和3.28808亿元[68] - 2023 - 2025年(2025年未经审计)各年12月31日或6月30日的流动比率分别为0.43、0.20、0.96[71] - 公司三轮上市前投资募集资金总额约为1.44亿美元[75] - 上市开支中已付及应付法律顾问及申报会计师的费用为2990万港元,其他费用及开支为1420万港元[80] 产品管线 - 公司重点推进凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症三大潜在重磅产品管线组合[34][35] - 核心产品SRSD107是潜在同类首创的靶向凝血因子XI的siRNA药物,2025年9月在欧洲完成二期临床试验的首例受试者的药物给药,预计2026年进入III期试验阶段、下半年试验读出,2025年第四季度开始另一试验[35][83][87] - SRSD216是潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA,同步在中国与美国进行IIa期试验,预计2026年下半年有1年期随访数据[35][37] - SRSD384是针对肥胖症的INHBE靶向候选药物,拥有临床前数据,正推进IND申报,预计2026年中期进行新药临床试验申请[35][37] - SRNDC - 03预计2026年上半年有中期随访数据(6个月)[37] 市场与战略 - 2024年全球siRNA疗法市场规模达24亿美元,预计至2040年将增长至503亿美元,复合年增长率为20.9%[46] - 公司战略包括巩固三大产品管线组合、利用PEPR平台自主研发、建立战略联盟、加速临床开发、构建肥胖管理管线、拓展管线等[50][51] - 公司与CRISPR Therapeutics AG联盟,获2500万美元现金及约7000万美元CRSP股票,有资格获超8亿美元里程碑付款,保留SRSD107项目50%收入[39] 风险提示 - 公司运营面临依赖候选药物成功、竞争激烈、技术变革快等风险[85] - 医药产品研发及商业化受严格监管,违规可能产生不利影响[89] - 公司药物可能不在报销计划范围或受不利报销惯例影响[89] - 各类组织发布的指引等可能对公司候选药物不利[89]