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腫瘤治療
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赣州和美药业股份有限公司 - B(H0175) - 申请版本(第一次呈交)
2025-11-30 16:00
公司概况 - 公司于2002年成立,在中国注册且全部业务在中国经营[37] - 获五轮投资,总募集资金约951.1百万元,E轮融资后估值39亿元[135] 产品管线 - 管线产品涵盖七个小分子候选药物,含核心产品Mufemilast及Hemay022[37] - Mufemilast已在中国获NDA批准治中重度斑块状银屑病,正接受白塞病III期试验审评[39] - Hemay022与内分泌疗法联合治疗晚期ER+/HER2+乳腺癌III期试验进行中[39] 研发计划 - 2026年启动Mufemilast II期/III期适应性临床试验治BD中重度PsA[41] - 2025年第四季度完成Mufemilast治中重度UC的II期临床试验[41] 市场数据 - 2024年中国中重度斑块状Ps患者320万人,2019 - 2024年复合年增长率0.3%[49] - 2024年中国Ps药物市场规模182亿元,2019 - 2024年复合年增长率30.5%[50] 研发成本 - 2023 - 2025年6月研发成本分别为123.3百万元、97.0百万元、52.6百万元[86] - 2023 - 2025年上半年Mufemilast研发开支占比分别为59.7%、60.3%、67.0%[87] 生产设施 - 峡江生产设施设计年产能约5.8吨,已投产1.4吨[101] - 赣州生产设施计划设计年产能为115百万片剂和10百万支软膏[103] 商业化策略 - 结合直接销售与第三方合作,计划推出一年内建80 - 85名自主销售团队[106] - 2026年目标进入30 - 40家目标医院(自费期)[106] 财务状况 - 2023 - 2025年6月经营亏损分别为1.43391亿元、1.21848亿元、0.73967亿元[114] - 2023 - 2025年6月现金和现金等价物年末余额分别为4571.7万元、1.49797亿元、7310.1万元[118] 发售情况 - 发售所得款项净额约[编纂]%或[编纂]港元用于Mufemilast研发和商业化[140] - 假设发售权未获行使,发售开支约为[编纂]元,占发售所得款项净额约[编纂]% [142] 风险因素 - Hemay022的III期临床试验患者入组速度低于预期[132] - 基于临床数据暂停Mufemilast治AS和Hemay007治RA临床方案[132]
康方生物股價震盪,背後基本面有何變化?
格隆汇· 2025-09-10 19:18
市场表现 - 康方生物股价收报140.1港元 单日跌幅1.68% 成交额达29.57亿港元 五日振幅高达21.6% [1] - 恒生指数维持震荡 整体市场情绪偏向谨慎 医药板块个股表现分化 [1] 产品研发进展 - 公司核心产品AK112的后续临床数据有望在月底国际医学会议上发布 市场对其在肿瘤治疗领域的潜力关注度较高 [1] 技术指标信号 - 技术指标综合信号为"买入" 信号强度达10 多条移动平均线显示"强力买入"信号 [3] - RSI指标处于35的相对低位 多个震荡指标暂呈中立 部分指标显示超跌迹象 暗示股价可能进入筑底阶段 上升概率为57% [3] 关键价格位 - 第一支持位128.3港元 第二支持位109.6港元 第一阻力位155.9港元 第二阻力位170.6港元 [5] - 当前股价140.1港元处于支持位与第一阻力位之间 [5] 衍生品投资选项 - 华泰认购证(18380)杠杆3倍 行使价158.98港元 溢价和引申波幅均为同类产品中最低 [5] - 中银认购证(18157)杠杆2.6倍 行使价158.88港元 引申波幅低且杠杆为同类认购证中最高 [5][6] - 瑞银牛证(53839)实际杠杆4.6倍 收回价120港元 溢价最低 安全性相对较高 [7] - 摩通牛证(55333)实际杠杆5.2倍 收回价124港元 溢价同样较低 [7]
加科思(01167) - 自愿公告加科思在2024年第66届美国血液学年会上展示了BET抑制剂JAB...
2024-12-08 23:50
新产品研发 - 加科思在2024年美国血液学年会展示BET抑制剂JAB - 8263初步临床数据[3] - JAB - 8263二期推荐剂量为0.3毫克(每日给药)[3] 临床数据 - 截至2024年10月17日,16名患者被纳入研究,13名接受疗效评估[4] - 所有患者24周平均SVR为 - 19.95%,最佳缓解为 - 26.16%[4] - 部分患者SVR及症状评分有积极表现[4][7] 研究进展 - JAB - 8263单药治疗扩展研究正在进行中[5]