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劲方医药-B(02595) - 全球发售
劲方医药-B劲方医药-B(HK:02595)2025-09-10 22:59

发售信息 - 全球发售77,600,000股H股,香港发售7,760,000股,国际发售69,840,000股[5] - 发售价为每股20.39港元,含相关费用[5] - 香港公开发售2025年9月11日开始,9月19日H股开始买卖[16][19] 产品管线 - 产品管线有八款候选产品,五款处于临床开发阶段[30] - GFH925预计2025年第四季度进入III期,2026年有望入医保[33][38] - GFH375预计2025年第四季度进入关键性临床试验[33] - GFH276预计2025年下半年取得IND批准[33] - GFS784预计2026年第一季度提交IND申请[33] - GFS202A预计2026年下半年进入II期[33] 临床数据 - GFH925单药疗法在NSCLC患者中确认客观缓解率49.1%,疾病控制率90.5%[39] - 截至2025年1月17日,GFH375 I期33名入组患者中10名出现3级或以上TRAE[53] 市场数据 - 全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计从2024年4.891亿美元增至2033年34.907亿美元[45] - 2024年全球PBC患病率达120万例,中国为29.11万例[58] 财务数据 - 2023 - 2025年(4个月)收入分别为73734千元、104703千元、无、82149千元[88] - 2023 - 2025年(4个月)净亏损分别为508.3百万元、677.6百万元、404.7百万元、66.6百万元[90] - 2023 - 2025年研发成本分别为312.7百万元、332.1百万元、142.3百万元、69.8百万元[90] 资金用途 - 全球发售所得款项净额约1443.6百万港元,33%用于GFH925开发[108] - 38%用于GFH375开发,19%用于其他候选产品,10%用作营运资金[111] 合作协议 - 与信达生物授权协议扩大临床试验机构,已付600万美元[73] - 2025年1月Verastem获GFH375大中华区外独家许可[75] - 默克提供最多3500瓶cetuximab用于临床试验[77] 专利商标 - 拥有72项已授权专利及118项专利申请[66] - 在中国内地持有五个注册商标,香港持有三个[70] 风险提示 - 新药开发耗时且成本高,结果不确定[188] - 管线产品有开发风险,可能面临获批及商业化延迟[190]