行业投资评级 - 医药生物行业评级为"优于大市" [1][5] 核心观点 - 建议关注拥有差异化创新能力且产品具备全球商业化潜力的创新药公司 [3] - 建议关注新签订单和在手订单高增长的头部CDMO公司 [3] - 器械板块有望迎来"政策优化+景气回升+业绩复苏"驱动的估值修复机会 [3] 劲方医药上市分析 - 劲方医药于2025年9月19日在港交所主板上市 专注RAS相关靶向分子研发 [2][10] - 核心产品GFH925（KRAS G12C抑制剂）于2024年8月在国内获批 用于治疗KRAS G12C突变的NSCLC 成为国内首款、全球第三款获批的KRAS G12C选择性抑制剂 [2][10] - GFH925单药在临床2期研究中展示ORR达49.1% mPFS达9.7个月 优于FDA已批准的两款同类产品（ORR分别为37.1%和42.9% mPFS分别为6.8个月和6.5个月） [20] - 公司管线包括GFH375（KRAS G12D抑制剂）和GFH312（RIPK1抑制剂） 分别处于临床1/2期和临床2期阶段 [2][20][22] - 公司上市前完成多轮融资 总金额约9.38亿元人民币（天使轮6000万元 A轮及A+轮1.4亿元 B轮及B+轮5.43亿元 C+轮1.95亿元） [12] 行业市场表现 - 本周医药生物板块整体下跌2.07% 表现弱于整体市场（全部A股下跌0.65% 沪深300下跌0.44%） [1][27] - 子板块表现：生物制品下跌3.47% 化学制药下跌2.43% 医疗器械下跌2.04% 中药下跌2.13% 医药商业下跌0.95% 医疗服务下跌0.47% [1][27] - 医药生物板块市盈率（TTM）为39.77x 处于近5年历史估值的82.10%分位数 [1][32] - 个股涨幅前五：益诺思（23.32%） 福瑞股份（17.76%） 诚达药业（14.62%） 振德医疗（12.09%） 兄弟科技（11.43%） [27][30] 重点公司推荐 - 迈瑞医疗（300760.SZ）：总市值2849亿元 2025E归母净利润110.9亿元 对应PE 25.7x [4][36] - 药明康德（603259.SH）：总市值3172亿元 2025E归母净利润111.6亿元 对应PE 28.4x [4][36] - 爱尔眼科（300015.SZ）：总市值1164亿元 2025E归母净利润40.6亿元 对应PE 28.7x [4][36] - 康方生物（9926.HK）：总市值1093亿元 2025E归母净利润0.3亿元 实现扭亏为盈 [4][38] - 药明合联（2268.HK）：总市值791亿元 2025E归母净利润14.0亿元 对应PE 56.6x [4][40]

上市表现 - 劲方医药于港交所上市 股票代码02595HK 开盘价44.00港元 收盘价42.10港元 较发行价上涨106.47% [1] - 发行定价为20.39港元 全球发售89,240,000股H股 其中香港发售7,760,000股 国际发售81,480,000股 [1][2] - 上市后总股本为356,980,630股（超额配股权行使前） [2] 融资情况 - 募集资金总额1,819.60百万港元 扣除上市开支149.69百万港元后 净募集资金1,669.92百万港元 [3] - 募集资金将用于核心产品GFH925和GFH375的临床开发 以及其他候选产品GFH312、GFS202A、GFH276、GFS784的研发 [3] 财务表现 - 2023年收入73.7百万元人民币 2024年收入104.7百万元人民币 2025年前四个月收入82.1百万元人民币 [8] - 2023年亏损508.3百万元人民币 2024年亏损677.6百万元人民币 2025年前四个月亏损66.6百万元人民币 [9] - 经营活动现金净流出2023年202.1百万元人民币 2024年206.4百万元人民币 2025年前四个月34.0百万元人民币 [10] 投资者结构 - 基石投资者包括RTW系列基金、TruMed系列基金、OrbiMed系列基金等19家机构 合计认购38,234,000股 占上市后H股总数11.78% [5][6][7] - 主要基石投资者持股情况：RTW Master Fund持股0.94% TruMed Health Innovation Fund持股1.35% UBS Asset Management持股1.18% [6][7] - 所有基石投资者锁定期至2026年3月18日 [6][7] 业务聚焦 - 公司专注于肿瘤治疗领域 涵盖多种实体瘤的不同治疗线 以及自体免疫和炎症性疾病的新治疗方案开发 [1]

公司上市表现 - 2025年9月19日港交所上市 开盘价44港元较发行价20.39港元上涨115.79% 当前市值约157亿港元[3] - 采用港股18A规则上市 2025年港股18A公司新股首日涨幅前5名均为18A企业[3] 核心产品与技术优势 - 中国首款获批KRAS G12C抑制剂"达伯特"(GFH925)2024年8月获国家药监局批准用于非小细胞肺癌二线治疗 填补国内靶向治疗空白[8][9] - 另一核心产品GFH312为RIPK1小分子抑制剂 获FDA批准在美国开展二期临床试验[11] - 建立差异化RAS产品矩阵包括口服KRAS G12D抑制剂GFH375/泛RAS分子胶GFH276/大小分子协同药物GFS784[11] - 扩展管线含双特异性抗体GFS202A(靶向GDF15和IL-6)/CDK9抑制剂GFH009/TGF-βR1抑制剂GFH018[11] 研发团队背景 - 联合创始人吕强为布兰迪斯大学生物化学博士 曾任职诺华/惠氏/药明康德/基石药业高级副总裁[6][7] - 联合创始人兰炯为兰州大学有机化学博士 拥有20年药物化学经验 曾任扬子江海雁医药研发负责人[7] - 两位科学家2017年瞄准港股18A机遇共同创业 分别负责战略规划与小分子研发[7] 财务数据表现 - 2023年收入7373.4万元 2024年收入1.05亿元 2025年前四月收入8214.9万元[12] - 同期亏损分别为5.08亿元/6.78亿元/6662.4万元 研发费用达3.13亿元/3.32亿元/0.69亿元[12] - 2023年超九成收入来自信达生物授权费7178万元 2024年上半年该收入降为0元[13] 融资历程与股东结构 - 累计完成7轮融资共募集14.21亿元 包括6000万种子轮/1.4亿A轮/5.43亿B轮/4.83亿C轮/1.95亿C+轮[16][17][18] - IPO前估值31.23亿元 创始人团队合计持股25.23% 弘晖资本持股8.37% 鼎晖投资持股5.64%[15][18] - 磐霖资本连续三轮追投 协助企业对接商业资源与战略建设[18] 商业模式与战略规划 - 将达伯特大中华区商业化权利独家授予信达生物 自身商业化控制权有限[13] - 上市募资用于GFH925/GFH375开发及其他候选产品管线推进[18] - 聚焦肿瘤与免疫疾病领域原创型药物开发 以疾病生物学机理为核心研发路径[7]

智通财经APP讯，劲方医药-B(02595)于2025年9月11日-9月16日招股，拟全球发售7760万股H股，香港 公开发售占约10%，国际发售占约90%。发售价将为每股发售股份20.39港元，每手200股，预计H股将 于2025年9月19日上午九时正在联交所开始买卖。 据悉，该公司是一家具有全球视野、全球运营及国内外合作，并已有首创新药获批的新药开发公司。公 司践行创新发展战略，公司的愿景是"以科技驱动、打造具有国际竞争力的生物医药公司"。 截至最后实际可行日期，该公司已建立一条产品管线，包括八个候选产品，其中五个正在临床开发中。 该公司的管线计划很大部分围绕着以RAS家族成员为靶点的治疗，RAS家族成员是细胞信号传导过程中 的关键调节因子，可刺激或抑制下游蛋白质，从而实现对细胞生长、分化及存活的调节。尤其是，该公 司的核心产品之一GFH925 (fulzerasib，商品名达伯特)已在中国获准商业化，用于治疗晚期NSCLC。除 RAS 外，该公司亦在探索自体免疫及炎症性疾病的治疗方案，包括公司的候选产品GFH312，以及其他 癌症相关的疗法。 假设发售量调整权或超额配股权未获行使及基于发售价为每股H股2 ...

公司是一家具有全球视野、全球运营及国内外合作的新药开发公司 已有首创新药获批 公司践行创新发展战略 愿景是以科技驱动打造具有国际竞争力的生物医药公司[1] 招股及交易信息 - 公司于2025年9月11日至9月16日招股 拟全球发售7760万股H股 其中香港公开发售占约10% 国际发售占约90%[1] - 发售价为每股20.39港元 每手200股 预计H股将于2025年9月19日上午九时正在联交所开始买卖[1] 产品管线 - 公司已建立一条包括八个候选产品的管线 其中五个产品正在临床开发中[1] - 管线计划大部分围绕以RAS家族成员为靶点的治疗 RAS是细胞信号传导过程中的关键调节因子 可调节细胞生长、分化及存活[1] - 核心产品GFH925（fulzerasib 商品名达伯特）已在中国获准商业化 用于治疗晚期NSCLC[1] - 公司亦在探索自体免疫及炎症性疾病的治疗方案 包括候选产品GFH312 以及其他癌症相关的疗法[1] 募集资金用途 - 基于每股20.39港元的发售价 全球发售所得款项总净额约为14.436亿港元[2] - 所得款项净额的约71.0%将用作核心产品GFH925及GFH375的进一步开发资金[2] - 所得款项净额的约19.0%将用作其他候选产品（如GFH312、GFS202A、GFH276、GFS784及其他临床前候选药物）的开发资金[2] - 所得款项净额的约10%将用作营运资金及其他一般企业用途[2] 基石投资者 - 公司已与基石投资者订立基石投资协议 基石投资者同意按发售价认购总金额为1亿美元的发售股份[3] - 基石投资者包括RTW基金、TruMed、OrbiMed、UBS Asset Management (Singapore) Ltd、Vivo基金、汇添富基金实体、富国实体、中信证券国际资本管理有限公司（与西藏源乐晟场外掉期有关）以及清池实体[3]

发售信息 - 全球发售77,600,000股H股，香港发售7,760,000股，国际发售69,840,000股[5] - 发售价为每股20.39港元，含相关费用[5] - 香港公开发售2025年9月11日开始，9月19日H股开始买卖[16][19] 产品管线 - 产品管线有八款候选产品，五款处于临床开发阶段[30] - GFH925预计2025年第四季度进入III期，2026年有望入医保[33][38] - GFH375预计2025年第四季度进入关键性临床试验[33] - GFH276预计2025年下半年取得IND批准[33] - GFS784预计2026年第一季度提交IND申请[33] - GFS202A预计2026年下半年进入II期[33] 临床数据 - GFH925单药疗法在NSCLC患者中确认客观缓解率49.1%，疾病控制率90.5%[39] - 截至2025年1月17日，GFH375 I期33名入组患者中10名出现3级或以上TRAE[53] 市场数据 - 全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计从2024年4.891亿美元增至2033年34.907亿美元[45] - 2024年全球PBC患病率达120万例，中国为29.11万例[58] 财务数据 - 2023 - 2025年（4个月）收入分别为73734千元、104703千元、无、82149千元[88] - 2023 - 2025年（4个月）净亏损分别为508.3百万元、677.6百万元、404.7百万元、66.6百万元[90] - 2023 - 2025年研发成本分别为312.7百万元、332.1百万元、142.3百万元、69.8百万元[90] 资金用途 - 全球发售所得款项净额约1443.6百万港元，33%用于GFH925开发[108] - 38%用于GFH375开发，19%用于其他候选产品，10%用作营运资金[111] 合作协议 - 与信达生物授权协议扩大临床试验机构，已付600万美元[73] - 2025年1月Verastem获GFH375大中华区外独家许可[75] - 默克提供最多3500瓶cetuximab用于临床试验[77] 专利商标 - 拥有72项已授权专利及118项专利申请[66] - 在中国内地持有五个注册商标，香港持有三个[70] 风险提示 - 新药开发耗时且成本高，结果不确定[188] - 管线产品有开发风险，可能面临获批及商业化延迟[190]

公司概况 - 劲方医药科技(上海)股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司为一家生物制药公司，专注于肿瘤(涵盖多种实体瘤的不同治疗线)以及自体免疫和炎症性疾病领域的开发新治疗方案 [4] - 公司已建立起一条产品管线，包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段，包括两款核心产品GFH925和GFH375 [4] 核心产品 - GFH925(fulzerasib，商品名达伯特)是一款公司自主发现的新药物，已在中国获商业化批准，其用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，为中国首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS)G12C抑制剂 [4] - GFH375是一款KRASG12D的口服生物可利用小分子抑制剂，公司已在中国启动针对携带KRASG12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验的II期部分 [4] - 除核心产品外，公司致力于进一步丰富产品管线组合以超越RAS药物矩阵，例如GFS202A，自行开发的针对GDF15和IL-6的双特异性抗体 [4] 研发进展 - 公司已获得FDA关于在美国开展II期试验的IND批准，以评估GFH312对外周动脉疾病(PAD)伴间歇性跛行(IC)患者的安全性和疗效 [6] - 公司已获得国家药监局的批准，在中国开展治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的GFH312II期临床 [6] - 公司多元化的产品管线组合是成熟的综合研发平台的自然产出，该平台涵盖靶点发现、分子发现与评估、转化科学及全球临床开发，并辅以在包括配方研究及质量分析等关键化学、制造及控制(CMC)方面的专业积累 [6] 财务数据 - 2023年度、2024年度研发费用分别约为3.13亿元、3.32亿元，分别占相应期间总营运开支的86.2%及85.1% [6] - 2023年度、2024年度收入分别约为7373.4万元、1.05亿元人民币 [6] - 2023年度、2024年度年内亏损分别约为5.08亿元、6.78亿元人民币 [6] - 截至2024年4月30日止四个月(未经审计)收入约为8214.9万元人民币，年内亏损约为6662.4万元人民币 [7]

公司概况 - 劲方医药是一家处于市场化阶段的生物制药公司，聚焦肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新治疗方案，拥有全球自主知识产权 [4] - 公司管线包括8款候选药品，其中5款处于临床开发阶段，多项产品进入全球多中心临床试验 [4] - 核心产品GFH925（氟泽雷塞片）已在中国获批上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌 [4] - 公司拥有68项已授权专利及89项进行中的专利申请（包括10项PCT申请） [4] 核心产品进展 - GFH925是中国首款、全球第三款获批的选择性KRAS G12C抑制剂，专利期限尚余超过15年 [6] - GFH925已获国家药监局突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌 [6] - 公司正在推进GFH925的海外临床开发，包括在EMA监管区域内进行与cetuximab联用的Ib/II期临床试验 [6] - 另一核心产品GFH312（RIPK1抑制剂）已获FDA批准在美国开展II期临床试验，针对外周动脉疾病伴间歇性跛行等适应症 [6] 研发管线布局 - 公司建立全面且差异化的RAS产品矩阵，包括口服KRAS G12D抑制剂GFH375 [6] - 管线中GFH375、GFH276（Pan-RAS抑制剂）、GFS784（ADC）等产品预计在2024-2025年进入关键临床阶段或取得NDA [5] - 肿瘤领域外，公司还布局自体免疫疾病产品GFH312，计划2025年下半年进入III期临床 [5] 商业化合作 - 2021年与信达生物达成授权交易，授予其GFH925在大中华区的开发及商业化权益 [6] - 与Verastem就GFH375等3款候选产品达成海外授权协议 [7] - 与STELLAS就GFH009达成海外开发及商业化独家权益 [7] 资本动态 - 公司已完成多轮融资，投资方包括弘晖资本、鼎晖投资、华盖资本等知名机构 [7] - 2024年3月C+轮融资后估值达31.24亿元人民币 [7] - 公司于2023年12月27日向港交所递交招股书，拟主板上市 [4]