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KN026(安尼妥單抗注射液)
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石药集团(01093) - 自愿公告 - KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请获国家药品监督...
2025-09-11 11:31
新产品和新技术研发 - 附属公司合作开发的KN 026新药上市申请获药监局受理[4] - 该产品按1类新药申报,适应症为特定胃癌╱胃 — 食管结合部腺癌[4] - 2024年ESMO公布II期临床结果,联合化疗客观缓解率40.0% [5] - II期临床IRC评估中位无进展生存期8.6个月,中位总生存期13.2个月[5] - 是中国首个胃癌二线适应症获阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物[6] - 正推进针对不同实体瘤适应症多项临床试验[6] - 胃癌及乳腺癌适应症开发处关键III期临床试验阶段[6]