公司转型战略受挫 - 公司初始战略为从功能性原料生产商转型为创新药企 构建创新药帝国 路径包括控股创新药资产平台巨石生物以及计划收购石药百克[1] - 公司于2025年4月终止了对石药百克价值76亿元的收购 关键转型环节断裂[1] - 收购终止原因为目标资产核心产品津优力受集采冲击 价格从约1600元/支骤降至约666元/支 销量未增长 且其GLP-1类减肥药管线缺乏竞争力[1] 公司财务状况与融资压力 - 公司传统咖啡因业务增长乏力 同时控股的巨石生物研发投入巨大 导致公司陷入双重失血境地[2] - 2025年上半年 公司研发费用同比激增81%[2] - 公司当前赴港上市的主要目的是为填补收购终止后的资金缺口 为创新药研发续命[2] 港股IPO市场环境挑战 - 港股IPO市场情绪转冷 自11月以来新股上市后破发率已攀升至42.10% 高于上半年的30.23%和2024年全年的35.71% 投资者趋于挑剔[3] - 公司面临A+H模式下的估值逻辑冲突 港股国际投资者更关注现金流折现和股息回报 对未盈利公司审慎 与A股可能给予的溢价逻辑不同[3] - 港交所2025年8月实施的新IPO规则允许公开发售比例最低设为10% 可能导致超九成股份集中于少数机构 上市初期流通盘小 股价波动与破发风险加剧[4] 募集资金使用与未来挑战 - H股发行募集资金用途通常宽泛 包括技术升级改造、拓展海外市场、战略性投资及/或收购、补充营运资金等 存在使用效率风险[5] - 公司需向市场证明募资能高效用于突破性管线而非被稀释 否则股价难以获得长期支撑[6] - 公司未来价值取决于创新药管线商业化能力 其已上市PD-1单抗产品无竞争优势 核心希望在于ADC和mRNA疫苗平台 但这些领域竞争激烈且充满不确定性[6]

中证报中证网讯(王珞)12月9日，国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公告，上海医药（601607）集团 股份有限公司(以下简称"上海医药")全资子公司上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司 妥吉仑片(研发代号：SPH3127，商品名：信妥安，以下简称"司妥吉仑")获批上市，适用于原发性高血 压治疗。 作为沪港两地上市的大型医药产业集团，上海医药始终将研发创新置于战略核心，2024年研发总投入达 28.18亿元，投入强度位列行业领先水平；截至2025年三季度末，上海医药提交临床试验申请获得受理 及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项，含创新药管线45项，已构建起全周期、阶梯式研发梯 队。其中，拟用于治疗视神经脊髓炎的创新型CD20注射剂B001，拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病的 中药1类新药参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验全部受试者入组；拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻 症)的中药1类新药SRD4610，拟用于治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49，近期也都已开展 III期临床试验。司妥吉仑的获批，正是上海医药长期布局创新药管线的阶段性收获。 同时，上海医药充分发挥"链主"企业作用 ...

格隆汇12月11日丨健康元(600380.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注 册证书》。药品名称：玛帕西沙韦胶囊，注册分类：化学药品1类，药品批准文号：国药准字 H20250070。 玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）为公司创新抗流感1类新药，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人 单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该适应症获批是基于一项III期、多中心、随机、双盲研究，旨在评价单次口服本品对比安慰剂在既往健 康的单纯性流感成人和青少年患者中的有效性和安全性。该研究达到了主要终点及次要终点，临床获益 明确。 玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）具有明显的临床优势：本品全病程仅需服用一次，临床依从性显著提升； 本品对甲型和乙型流感病毒感染患者均展现良好的疗效，对乙型流感的疗效优于同类药物：III期临床研 究中，本品治疗组所有流感症状缓解中位时间较安慰剂组缩短27小时，两组差异具有显著的统计学意义 （P 本品对青少年流感患者疗效突出：III期临床研究中，针对青少年流感患者，本品较安慰剂组的所有流感 症状缓解中位时间的缩短61.0小时（P 本品耐药性风险更低：根据I ...

2025年第三季度及前三季度财务表现 - 2025年第三季度，公司归属于上市公司股东的净利润为-5039.54万元，扣除非经常性损益的净利润为-5458.78万元 [1] - 2025年前三季度，公司实现营业收入200万元，同比大幅下滑47.37% [1] - 2025年前三季度，公司归属于上市公司股东的净利润为-1.55亿元，扣除非经常性损益的净利润为-1.69亿元，经营活动产生的现金流量净额为-1.72亿元 [1] 历史财务数据与亏损趋势 - 公司近年连续亏损，2021年至2024年，归属于上市公司股东的净利润分别为-1.449亿元、-1.738亿元、-1.856亿元、-2.119亿元 [2] - 公司近年扣除非经常性损益的净利润同样持续为负，2021年至2024年分别为-1.626亿元、-1.990亿元、-1.994亿元、-2.350亿元 [2] - 2024年全年，公司营业总收入为394.27万元，同比下降24.61%，归属净利润同比下降14.21% [3] 上市与募资情况 - 公司于2022年3月23日在上交所科创板上市，发行价格为39.90元/股，公开发行3718.00万股，占发行后总股本的25.00% [3] - 公司上市发行募集资金总额为14.83亿元，扣除发行费用后募集资金净额为13.74亿元，原计划募集资金20.00亿元 [4] - 上市发行费用总额为1.10亿元，其中保荐及承销机构中信建投证券获得费用9089.57万元 [4] 当前市场表现 - 公司股票目前处于破发状态 [3]

核心交易概述 - 重药控股参股子公司药友制药与辉瑞及复星医药产业发展有限公司签订许可协议 授予辉瑞关于口服小分子GLP-1R激动剂（包括YP05002）的全球独家开发、生产及商业化权利 [1] - 药友制药至多可获得约20.85亿美元（折合人民币近150亿元）的款项 包括首付款、开发里程碑款及销售里程碑款 [2] - 辉瑞将支付至多5亿美元不可退还的首付款及开发里程碑付款 其中首付款为1.5亿美元 开发里程碑款项至多3.5亿美元 [2] - 基于产品年度净销售额达成情况 辉瑞将向药友制药支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项 [2] - 辉瑞需按约定的至多两位数百分比向药友制药支付基于产品年度净销售额的特许权使用费 [2] 许可产品详情 - 许可产品YP05002为药友制药自主研发并拥有自主知识产权的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂 [2] - 产品机制包括激活GLP-1R以促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌、抑制胃排空和食欲 用于治疗2型糖尿病、肥胖症及其相关疾病 [2] - 产品潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等 [3] - 截至2025年12月9日 YP05002在澳大利亚处于I期临床试验阶段 [3] 交易影响与意义 - 此次许可体现了合作方对药友制药创新研发能力的认可 [3] - 交易有利于加快许可产品在全球范围的临床开发和商业化进程 [3]

文章核心观点 - 粤港澳大湾区生物医药行业专题沙龙将于2025年12月12日在深圳光明区举行 旨在搭建行业交流合作平台 聚焦创新药研发前沿 科技成果转化及产业出海机遇 共同探讨生物医药高质量发展之道 [1] - 该沙龙由深圳市卫光生命科技控股集团主办 深圳证券时报社作为媒体支持 定位为链接技术 资本 产业的高端合作平台 致力于推动大湾区生物医药产业生态优化 [1][2] 活动背景与目标 - 全球生物医药产业正经历深刻变革 创新药研发 合成生物学 基因治疗等前沿技术加速突破 [1] - 深圳光明区作为综合性国家科学中心的核心承载区 在创新药研发和科技成果转化方面具备优势 正全力打造大湾区生物医药产业新高地 [1] - 活动目标是汇聚行业精英 通过思想碰撞凝聚共识 通过资源对接实现共赢 共同书写大湾区生物医药产业高质量发展新篇章 [2] 活动内容与议程 - 活动将深度解析创新药企业的蜕变路径 并展望2026年创新药产业链的价值重塑趋势 [1] - 沙龙特别设置了优质项目路演环节 三家前沿生物医药企业将展示其在靶向蛋白降解 差异化多（双）抗药物开发 高效蛋白/抗体开发等核心领域的技术突破与商业潜力 [2] - 沙龙特设“资本面对面”专属环节 搭建融资企业与资金方的一对一深度洽谈平台 [2] 参与方与嘉宾 - 主办方为深圳市卫光生命科技控股集团有限公司 媒体支持单位为深圳证券时报社有限公司 [1] - 行业标杆嘉宾包括丽珠生物 中信建投等 [1] - 已确认参与的投资机构包括红杉中国 高特佳 基石资本等众多知名机构 这些机构将为企业提供资本支持和战略指导 [2] - 参与路演的三家企业为潘普洛纳生物科技（深圳）有限公司 海徕科（北京）生物技术有限公司 深圳睿陉生物科技有限公司 [2] 活动意义与预期影响 - 活动将为参会者带来前沿的行业洞察与战略思考 助力企业明晰发展方向 把握战略机遇 [1] - 通过项目路演和资本对接 为投资者和行业伙伴提供宝贵的合作机遇 助力企业破解融资难题 加速成长步伐 [2] - 活动旨在推动产业创新生态持续优化 促进技术与资本的高效对接 [2]

上市概况与市场表现 - 百奥赛图于12月10日在上海证券交易所科创板挂牌上市，完成H+A资本布局 [1][8] - 科创板上市首日报收65.8元/股，较发行价26.68元/股大涨146.63%，市值达294.06亿元 [3][10] - 同日港股表现不佳，盘中一度大跌近20%，报收29.2港元/股，市值130.49亿港元 [3][10] - 两市表现差异源于投资者结构不同：A股散户为主、打新情绪浓厚且科创板对硬科技估值包容；港股机构占比高，更侧重基本面并放大公司风险 [4][11] - 本次A股公开发行4750万股，占发行后总股本10.63%，募集资金总额12.67亿元，扣除费用后净额11.44亿元，较原计划少募4098.07万元 [4][11] 公司业务与技术平台 - 公司成立于2009年，是一家以创新技术驱动的国际性生物技术公司，核心业务聚焦临床前CRO及创新药研发 [4][11] - 公司打造了全球领先的“双引擎平台”体系：1) RenMice®全人抗体平台构建了覆盖1000余个潜在可成药靶点、超百万条全人抗体序列的“千鼠万抗”资源库；2) 依托全球规模领先的靶点人源化小鼠库，提供数千种高精度体内验证模型与服务，覆盖双抗、ADC等多类型创新疗法研发需求 [4][11] - 凭借核心技术优势，公司已与全球前十大制药企业建立合作关系，2025年上半年境外收入占比达68.27% [4][11] 财务业绩与预测 - 公司实现从亏损到盈利的关键转变：营收从2022年的5.34亿元增长至2024年的9.8亿元；净利润从2022年的-6.02亿元扭亏为盈至2024年的3353.69万元；扣非后净利润从2022年的-6.63亿元改善至2024年的2296.80万元 [5][12] - 2025年前9个月业绩持续高增：实现营收9.41亿元，同比增长59.50%；归母净利润1.14亿元；扣非后归母净利润5777.07万元 [5][12] - 公司预计2025年全年营收将达13.51亿元，同比增长37.75%；扣非后归母净利润约8027万元，同比增幅高达249.50% [5][12] - 2025年上半年营业收入为6.21亿元，净利润为4799.88万元，扣非后归母净利润为2855.21万元 [6][13] - 研发投入占营业收入的比例从2022年的130.96%显著下降至2024年的33.04%，2025年上半年为33.68% [6][13] - 截至2025年6月30日，公司累计未弥补亏损仍达17.06亿元 [6][13] 股权结构与募资用途 - 沈月雷与倪健夫妇为公司共同控股股东及实际控制人，合计直接或间接控制26.87%的表决权 [7][14] - 沈月雷直接持股6.61%并任董事长、总经理，倪健直接持股7.26%并任执行董事；沈月雷通过控制四家股权激励平台间接掌握12.99%表决权 [7][14] - 募集资金净额11.44亿元计划投入：药物早期研发服务平台建设（4.54亿元）、抗体药物研发及评价（3.16亿元）、临床前研发项目（1.65亿元）及补充流动资金（2.5亿元） [7][14] - 公司表示A股上市将依托“A+H”协同优势，深化全球合作，强化技术壁垒 [7][14]

2025年医保谈判结果与影响 - 2025年国家医保谈判共有127个目录外产品参与，最终114个成功纳入，成功率88%，创近7年新高，高于2024年的76% [2] - 谈判成功药品中有50种是1类创新药，同时有29种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出 [2] - 本轮调整后，国家医保目录药品总数达到3253种，其中西药1857种，中成药1396种，新版目录自2026年1月1日起正式执行 [2] - 信达生物此次有6款创新产品及1款产品新适应症成功纳入新版国家医保药品目录，涵盖肿瘤和心血管及代谢等疾病领域 [1][2][3] 信达生物纳入医保的具体产品详情 - **达伯舒（信迪利单抗）**：新增第8项适应症（联合呋喹替尼用于晚期pMMR子宫内膜癌）纳入医保，填补了该患者群体的治疗空白 [3] - **信必敏（替妥尤单抗）**：作为中国唯一获批能逆转甲状腺突眼的无创疗法，其中重度甲状腺眼病适应症纳入医保 [3] - **奥壹新（利厄替尼）**：作为三代EGFR TKI，其一线及二线（T790M突变）治疗非小细胞肺癌的适应症纳入医保，产品具有透过血脑屏障的差异化优势 [4][5] - **达伯特（氟泽雷塞）**：作为KRAS G12C抑制剂，其用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌的适应症纳入医保 [5] - **达伯乐（他雷替尼）**：作为ROS1 TKI，其用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的适应症纳入医保 [5] - **睿妥（塞普替尼）**：作为全球首个高选择性RET抑制剂，其用于RET融合阳性非小细胞肺癌及RET突变型甲状腺癌的适应症纳入医保 [6] - **捷帕力（匹妥布替尼）**：作为BTK抑制剂，其用于既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤的适应症纳入医保 [6] 对市场竞争格局的分析 - 公司PCSK9抑制剂托莱西单抗的多个同类产品（如恒瑞医药、康方生物、君实生物、诺华制药的相关产品）也获纳入医保 [7] - 分析认为PCSK9靶点药物对传统口服降脂药有较大替代空间，且公司产品领先一年进入医保，具备准入和剂型优势，预计能保持领先并快速放量 [8] - 公司GLP-1/GCGR双激动剂玛仕度肽的同类产品替尔泊肽（糖尿病适应症）获医保准入，但分析认为减重是自费市场，与糖尿病市场区隔明显，且中国超重人群超5亿，GLP-1渗透率小于1%，远低于美国的10%，市场空间巨大 [8] - 公司对玛仕度肽进行“燃脂护肝”的差异化品牌定位，目标人群与其他GLP-1产品具有明显差异化，因此同类产品进入医保对其影响非常有限 [8] IBI3003（抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体）临床数据 - 在2025年美国血液学会年会(ASH)上，公司以口头报告形式首次公布了IBI3003用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体试验初步数据 [1][2][9] - 研究在中国和澳大利亚共纳入39名患者，患者中位年龄62岁，64.1%为mSMART高危患者，46.2%的患者存在≥1处髓外病变，患者既往治疗中位线数为4，所有患者均至少接受过三类药物治疗，41%的患者既往接受过抗BCMA和/或抗GPRC5D治疗 [10] - 截至2025年11月7日，患者中位随访时间为3.25个月，中位治疗持续时间为12.14周 [10] - 在≥120μg/kg剂量组患者中，客观缓解率(ORR)达到83.3%，其中包括4例严格完全缓解、7例非常好的部分缓解和9例部分缓解 [11] - 在≥120μg/kg剂量组中，伴有髓外病变的患者ORR达80%，既往接受过抗BCMA和/或抗GPRC5D治疗的患者ORR达77.8% [11] - 在达到完全缓解及以上疗效的患者中，微小残留病变阴性率为100% [11] - IBI3003表现出良好的耐受性和可控的安全性，最常见≥3级治疗期间出现的不良事件为血液系统毒性，细胞因子释放综合征发生率为64.1%，免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率为6.1%，均为1-2级且可恢复 [12] 公司研发管线与未来里程碑 - 未来可关注的数据读出包括：IBI363（PD-1/IL2α）一线结直肠癌及非小细胞肺癌的概念验证数据、IBI3002（IL4/TSLP）哮喘适应症1期数据、IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）实体瘤1期数据、IBI3032（口服小分子GLP-1R激动剂）减重1期数据 [2] - 目前公司已有17款商业化药物，同时还有1个品种在审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究 [12] 公司业务发展与战略合作 - 公司在肿瘤赛道布局已初具规模，高价值临床产品有望进一步提升肿瘤赛道收入并降低边际成本，在非肿瘤的代谢、自免和眼科领域布局的产品兼具竞争力强和进度领先的特点 [12] - 2025年10月，信达生物与武田达成全球战略合作，加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场，总交易金额高达114亿美元，公司在此合作中保留了IBI363的40%美国权益 [12][13] - 根据更新后的估值模型，预计公司2025-2027年收入分别为119.68亿元、228.04亿元和265.72亿元，净利润分别为8.86亿元、66.79亿元、80.04亿元 [13]

当政策引导、技术突破、需求升级与全球化布局形成四重共振，中国医药大健康产业正告别粗放式规模增长，迈入以创新为核，生态重构，全球竞合的全 球发展阶段，这既是产业格局的大重构，更是价值重塑的大机遇，与新质生产力培育的时代要求同频共振。 在此背景下，"大重构·大机遇"2025中国医药大健康产业论坛在12月10日隆重召开，汇聚全产业链智慧，共同探索产业突破路径，多位行业专家和领军人 物带来深度思考和分享。 主题演讲创新人才队伍建设 发展医疗健康新质生产力 中华医学会副会长、北京医学会会长 封国生表示，在新质生产力的发展中，非常重要的因素就是人才。要实行多层次的培养体系，首先培养战略科学家、领军人才。其次，要重视培养复合型 的高层次人才，尤其在大健康领域要有懂医疗、懂人工智能、懂创新药物的高层次人才。 封国生还表示，不同的医疗机构对人才培养的定位也不尽相同。比如国家级、省级的大型医疗机构应该培养创新型人才，地市医院则要重点培养具有临床 能力和水平的医学人才，来解决疑难复杂问题。 主题演讲 创新引领企业高质量发展 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司执行总裁 谈及创新引领企业发展的话题，姚建平表示，以安科生物为例，其成立 ...

行业趋势与市场表现 - 2025年1-6月，规模以上医药制造业营业收入为12,275.2亿元，同比下降1.2%；利润总额为1,766.9亿元，同比下降2.8% [2] - 中国三大终端六大市场化药贴膏剂销售额2024年超过70亿元，同比增长约10%；2025年上半年超过40亿元，同比增长约15% [2][3] 公司产品与管线 - 公司已构建外用产品矩阵，包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏（医保独家品种）、代温灸膏（中药与医保双独家）等 [9] - 预计从2026年起，氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂等新产品将陆续获批上市 [9] - 公司通过控股子公司收购了67个药品批文，其中包含代温灸膏等8个独家品种，以填补集采可能带来的销售缺口并完善治疗领域布局 [8] 战略举措与品牌建设 - 公司于2025年12月6日召开品牌升级发布会，推出“九典镇痛先生”超级符号，强化“镇痛贴剂专家”定位，口号为“贴膏药，换九典” [5] - 在巩固院内市场的同时，大力拓展零售药店、线上平台等院外市场 [5] - 公司正全面转型创新药研发，采用“多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式”策略，在中部地区和长三角布局研发中心，团队现有40余人 [10][11] - 创新药研发重点布局各类肿瘤和慢性疾病，涉及小分子化药、多肽药物、PDC、ADC等形式，采用引进、合作研发及自研相结合的模式 [10][11] 集采影响与业绩 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏集采后，在现行采购定价机制下，其盈利空间将面临阶段性调整，预计对公司短期营收及利润产生一定影响 [6][7]