核心观点 - 公司自主研发的创新小分子环肽药物在临床前研究中展现出优于GLP-1多肽的减重效果 并具有肌肉保持和代谢调节作用 有望提供差异化临床选择 [1] - 公司已构建完善研发体系并实现从仿制药向创新药的战略转型 重点推进中药、化学药、原料药研发 在神经系统疾病、代谢疾病等领域实现突破 [1] - 公司聚焦医药制造和医疗器械大健康产业 截至2025年上半年拥有医药制造专利67个 其中发明专利50个 上半年新增7个专利 [1] 研发进展 - MCR环肽在DB/DB肥胖小鼠模型中减重效果优于现有明星药物GLP-1多肽 [1] - 药物表现出对肌肉的保持作用以及对血糖、血脂等代谢指标的综合调节作用 [1] - 将推动多肽新药的临床前药理学和毒理学研究 争取早日进入临床阶段 [2] 专利与技术储备 - 医药制造板块拥有专利67个 其中发明专利50个 实用新型专利14个 外观专利3个 [1] - 石杉碱甲已获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个 [1] - 2025年上半年新增7个专利 [1] 战略转型与研发体系 - 已构建完善的研发体系 拥有高水平专业研发团队 [1] - 实现从仿制药向创新药的战略转型 [1] - 重点推进中药、化学药、原料药的研发 [1] - 在研产品包括石杉碱甲、多肽新药、甲钴胺等 [1] 业务布局 - 总部位于浙江湖州 聚焦医药制造和医疗器械大健康产业 [1] - 主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销售于一体 [1]

公司股权变更 - 上海民为生物技术有限公司新增广西腾讯创业投资有限公司为股东[1] - 公司注册资本由原值增至约1616万元人民币[1] - 公司大股东为乐普医疗（股票代码300003）[1] 公司基本信息 - 公司成立于2021年 法定代表人张冰峰[1] - 经营范围涵盖生物科技及医疗科技领域内的技术开发[1] - 专注于前沿多核心大分子生物药创新及平台开发 致力于打造全球竞争力创新药[1]

董事会会议召开情况 - 第五届董事会第十二次会议于2025年9月24日以通讯表决方式召开 由董事长李国平主持 应出席董事8人 实际出席8人 监事会成员列席会议 [2] 董事会会议审议结果 - 审议通过《关于控股子公司签订A轮增资协议之补充协议（二）暨承诺履行期限延长的议案》 表决结果8票同意 0票反对 0票弃权 [3] 控股子公司股权转让及增资扩股交易概述 - 公司创新药控股子公司广生中霖进行少数股东股权转让及增资扩股引入投资者 公司放弃优先购买权和优先认缴出资权 [6] - 济南泰神和华欣石恒按投前估值25亿元合计增资19,135.1351万元认购新增注册资本2,973.60万元 [7] - 奥泰五期和奥泰六期按投前估值17.5亿元转让部分股权 合计金额5,864.8649万元 [7] - 交易完成后广生中霖注册资本由38,850万元增至41,823.60万元 公司持股比例由81.0811%降至75.3163% 仍为控股子公司 [7] 交易协议主要内容 - 投资方济南泰神和华欣石恒增资及受让股权合计25,000万元 其中济南泰神受让1,302万股（5,864.8649万元）并认购新增注册资本2,196.6万元（14,135.1351万元） 华欣石恒认购新增注册资本777万元（5,000万元） [11] - 投资款分两期支付：第一期济南泰神支付5,600万元增资款及全额股权转让款 华欣石恒支付3,000万元增资款 第二期在满足特定条件后10个工作日内支付剩余增资款（济南泰神8,535.1351万元 华欣石恒2,000万元） [12] - 投资先决条件包括交易文件签署生效 决策机构批准 无法律障碍 陈述保证真实准确 无重大不利变化 [13][14] 股东特别权利约定 - 特殊事项决议需三分之二以上表决权股东通过 出借款项和上市决议需全体股东一致同意 [17] - 投资方享有优先购买权 随售权和反稀释保护 [17][18] - 投资方享有优先清算权 最优惠待遇条款 若上市申请受理则部分条款终止 若上市失败则自动恢复效力 [18][19] 补充协议（二）主要内容 - 延长A轮投资方承诺履行期限 调整股权回购约定 [24][25] - 新增后续增资估值约定：2029年3月30日前增资价格不低于原每股价格乘以（1+10%单利×缴款天数/365） 控股股东增资不受此限 [25] - 协议自签署日起生效 若原增资协议失效则自动终止 [25] 交易影响 - 增强广生中霖资本实力 补充运营资金 加速推进非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗创新药GST-HG151等研发进程 [20] - 提升人才吸引力和研发效能 助力核心创新药早日获批上市并商业化 [20] - 体现投资人对公司创新药战略的坚定支持和对长期发展价值的高度认可 [26]

2025年上半年业绩表现 - 公司2025年上半年实现营收62.72亿元 同比下降0.2% 归母净利润12.81亿元 同比增长9.4% 扣非归母净利润12.58亿元 同比增长8.9% [1] - 2025年二季度营收30.91亿元 同比增长1.7% 归母净利润6.44亿元 同比增长14.4% 扣非归母净利润6.40亿元 同比增长13.2% [1] 分板块业务表现 - 化学制剂板块销售收入32.70亿元 同比增长1.4% 毛利率81.17% 提升0.02个百分点 其中消化道药品销售额13.51亿元 增长3.9% 促性激素药品销售额15.30亿元 下降1.2% 精神类药品销售额3.17亿元 增长6.9% 抗感染及其他产品销售额0.72亿元 下降7.4% [1] - 中药制剂销售收入7.99亿元 同比增长7.3% 毛利率74.0% 下降1.57个百分点 [1] - 原料药及中间体销售收入16.62亿元 同比下降5.7% 毛利率36.37% 下降0.76个百分点 [1] - 诊断试剂及设备产品销售收入3.74亿元 同比下降5.1% [1] - 生物制品板块销售收入0.95亿元 同比增长8.3% [1] 创新药研发进展 - LZM012（IL-17A/F单抗）治疗银屑病临床3期数据优效于司库奇尤单抗 整体安全性良好 已提交上市前沟通交流申请 是中国首个、全球第二个完成3期临床的IL-17A/F抑制剂 [2] - 强直性脊柱炎适应症处于临床3期研究阶段 2024年12月公布首次分析达到试验主要有效性终点 [2] 业务布局与发展前景 - 公司围绕消化道、辅助生殖、精神神经、代谢、抗感染及心脑血管领域布局多款成熟产品 具备较强品牌价值 [3] - 公司积极研发创新药、高壁垒复杂制剂和高临床价值产品 提高产品创新属性 [3] - 预计2025-2027年营收分别为123.37亿元、130.52亿元、139.38亿元 归母净利润分别为21.99亿元、24.78亿元、28.62亿元 [3]

其中，多位知名基金经理管理的基金"现身"本次定增名单中。比如，中欧基金经理葛兰管理的基金认购 金额超6亿元，工银瑞信基金经理赵蓓管理的基金认购金额超2亿元，富国基金经理朱少醒管理的基金认 购金额接近1亿元。 多位基金经理参与 近日，多家公募基金参与同一家创新药公司的新股增发，引发广泛关注。 根据百利天恒发布的公告，本次获配新股的特定对象包括中欧、易方达、工银瑞信、富国、景顺长城、 广发、汇添富基金等多家专业投资机构。 9月20日至23日，广发、中欧、富国、工银瑞信、易方达基金等多家公募发布了旗下部分基金投资百利 天恒非公开发行股票的公告。 据了解，百利天恒是一家位于四川的生物医药上市公司，具备包括小分子化学药、大分子生物药及 ADC(抗体偶联药物)的全系列药品研究开发能力。 9月19日，百利天恒发布了2025年度向特定对象发行A股股票发行情况报告书。根据报告书，本次向特 定对象发行股票数量不超过14149312股，定价基准日为9月5日，发行价格为317元/股，发行价格与发行 底价的比率为119.16%。本次最终认购对象共有18家专业投资机构，合计获配11873817股，获配总额为 37.64亿元。 获配机构中 ...

药物研发进展 - 公司自研创新药HDM1005的体重管理和糖尿病适应症2期临床正分别按计划开展且进展顺利 [2] - 体重管理适应症有望于2024年底获得2期顶线数据 [2] - HDM1005体重管理适应症的3期临床准备工作目前已同步启动 [2] 信息披露安排 - 后续将根据项目进展以公告/新闻形式或选择在国际重要学术会议上发布相关信息 [2]

行业趋势与公司表现 - 全球生物医药产业逐步走出资本收紧和监管趋严的阴影 创新药企迎来新一轮发展机遇 [2] - 生物医药产业正经历结构性变革 从全球创新药物研发格局洗牌到国内资本市场对"真创新"的价值重估 [1] - 行业呈现从服务向产品 从本土向全球转型的趋势 [1] 百奥赛图财务表现 - 2025年上半年实现营业收入6.21亿元 同比增长51.5% [2] - 净利润达到4800万元 超越去年全年水平 [2] - 经营活动现金流净流入2.03亿元 实现全面转正 [2] - 研发投入同比增长近30% 达到2.09亿元 [2] 业务模式与运营数据 - 靶点人源化小鼠业务上半年收入同比增长56% 毛利率高达79% [3] - 全人抗体分子转让开发业务新签署约80个合作 同比增长60% [3] - 累计签署近280个合作协议 毛利率接近90% [3] - 通过RenMice®平台建立覆盖1000余个靶点的分子库 包含超过百万全人抗体分子 [3] - 将药物研发周期从平均5.5年压缩至12至18个月 [3] 技术创新与知识产权 - 自主研发RenMab®全人抗体小鼠平台在美日等多国获得专利授权 [5] - 截至2024年底累计申请专利超过400项 [5] - 构建行业独有的"抗体基础设施"平台 [3] 国际化布局 - 在美国波士顿 旧金山 圣地亚哥及德国海德堡等地建立运营中心 [5] - 构建覆盖北美 欧洲及亚太的全球化网络 [5] - 与Merck 强生/杨森 吉利德等跨国药企建立合作 [5] - 成为国际医药交易市场频频亮相的中国创新药企代表 [5] 区域产业生态 - 北京大兴区作为国家级生物医药产业基地 推动"医药+科技+国际化"融合发展 [7] - 大兴区通过临空经济区和生物医药园区构建完整产业链条 [7] - 政府提供科研资金扶持 产业园区建设和人才引进政策 [7] - 优越的创新生态为企业提供高标准研发环境和政策支持 [5][6]

公司港股上市计划 - 第三次启动港股IPO计划 拟发行H股并在香港联交所主板挂牌上市 将在18个月或延长期内选择适当时机完成发行[1] - 2021年曾两次向港交所递交招股书但均未成功 首次于2021年2月递交 同年5月通过聆讯但未启动招股 申请于8月失效 第二次于2021年12月递交仍未成功[1][2] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入17.31亿元 同比增长15.37% 但归属于上市公司股东的净利润同比下降37.53%至1.4亿元 第二季度净利润同比大幅下降68.36%[2] - 净利润率降至7.55% 较2024年同期的14.40%显著下滑 为2023年以来首次半年报净利润同比下滑[2][6] - 研发费用2.26亿元 同比下降10.40% 销售费用5.94亿元 同比增长13.34% 自2023年第三季度以来研发支出持续收缩而销售费用逐步攀升[3] 资金状况与偿债能力 - 截至2025年6月30日流动资产13.59亿元 低于17.57亿元的流动负债 短期偿债能力承压[4] - 经营活动产生的现金流量净额4.45亿元 同比减少14.70% 资金流动性面临挑战[4] - 拖欠益方生物1.8亿元合作款项 其中部分逾期超两年 应付账款总额5.80亿元中账龄超1年或逾期的重要应付款项恰好为1.8亿元[4][5] 产品结构与市场竞争 - 拥有八款上市产品覆盖肺癌 肾癌 乳腺癌等领域 但核心收入依赖凯美纳和贝美纳两款产品 占主营业务收入比重均超10% 凯美纳曾占营收98%以上份额[6] - 凯美纳化合物专利于2023年3月到期 面临阿斯利康 恒瑞医药等国内外企业竞争压力 贝美纳虽纳入医保但受同类竞品降价影响毛利率承压[6] - 三代EGFR抑制剂赛美纳2023年获批二线及一线适应症并纳入医保 但2023年至2025年上半年销售额均未达主营业务收入10%的披露门槛（分别低于2.46亿元 2.89亿元和1.73亿元）[7] - 2025年6月上市的CDK4/6抑制剂康美纳面临辉瑞哌柏西利 恒瑞医药达尔西利等头部产品竞争 7月上市的奥福民为经销产品且公司仅持股禾元生物7.47% 对业绩拉动作用有限[8] 募资用途 - 港股IPO募集资金拟用于在研管线研发 潜在收购 创新生态圈开拓 营销网络建设 重点治疗领域市场拓展以及营运资金等一般公司用途[5]

公司财务预测 - 预计2025年四季度实现non-GAAP经营利润 [1] - 2025-2027年收入分别为5.53亿美元、8.02亿美元和12.03亿美元 [1] - 2025-2027年归母净利润分别为-1.34亿美元、0.15亿美元和1.73亿美元 [1] - 基于DCF模型给予目标价35.2港元 对应39%上涨空间 [1] 商业化产品布局 - 七款国内获批上市产品包括四款肿瘤产品(则乐/爱普盾/擎乐/奥凯乐) 一款免疫产品(艾加莫德) 两款感染性疾病产品(纽再乐/鼎优乐) [2] - 2024年总收入达3.99亿美元 同比增长50% 主要因卫伟迦/卫力迦和纽再乐销售放量 [3] - 预计2028年营收达20亿美元 [3] 新产品进展 - 2024年上半年向NMPA递交KarXT和维替索妥尤单抗(TF ADC)上市申请 [3] - 2024年下半年拟递交贝玛妥珠单抗针对1L胃癌上市申请 [3] - 未来新产品管线包括Kar-XT/贝玛妥珠单抗/ZL-1310(DLL3ADC)/povetacicept [3] 核心产品表现 - 艾加莫德2024年国内销售额0.94亿美元 同比增长835% [4] - 艾加莫德已获批适应症包括gMG和CIDP 正在拓展甲状腺眼病/肌炎/干燥症/狼疮性肾炎等新适应症 [4] - 作为全球首款FcRn拮抗剂 覆盖神经内科/风湿科/肾科/眼科等多科室患者人群 [4] 创新研发管线 - 全球权益管线聚焦ADC和双抗领域 包括DLL3ADC/LRRC15ADC/ROR1ADC/PD-1/IL-12及自免产品ZL-1503(IL-31/IL-13R) [5] - ZL-1310(DLL3ADC)获美国FDA快速通道资格 2025年6月ASCO年会公布Ia/Ib期阳性临床数据 [5] - 2024年下半年启动ZL-1310针对2LES-SCLC全球关键性研究 [5] - 每年预计新增至少一项新药临床研究申请(IND) [5]

公司财务与盈利预测 - 预计2025年四季度实现non-GAAP经营利润 [1] - 2025-2027年收入预测分别为5.53亿美元、8.02亿美元和12.03亿美元 [1] - 2025-2027年归母净利润预测分别为-1.34亿美元、0.15亿美元和1.73亿美元 [1] - 基于DCF模型给予目标价35.2港元 对应39%上涨空间 [1] 商业化产品与收入表现 - 2024年总收入达3.99亿美元 同比增长50% [3] - 七款商业化产品在国内获批上市 包括四款肿瘤产品、一款免疫产品和两款感染性疾病产品 [2] - 卫伟迦/卫力迦、纽再乐等产品销售放量驱动收入增长 [3] - 艾加莫德2024年国内销售额达0.94亿美元 同比增长835% [4] 产品管线与研发进展 - 拥有涵盖肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病的广泛产品管线 [2] - 2024年上半年向NMPA递交KarXT和维替索妥尤单抗（TF ADC）上市申请 [3] - 预计2024年下半年递交贝玛妥珠单抗针对1L胃癌的上市申请 [3] - 全球权益管线聚焦ADC、双抗等领域 包括DLL3ADC、LRRC15ADC、ROR1ADC等 [5] - ZL-1310（DLL3ADC）获美国FDA快速通道资格认定 2025年6月公布阳性临床数据 [5] - 预计2024年下半年启动ZL-1310针对2LES-SCLC的全球关键性研究 [5] - 预计每年新增至少一项新药临床研究申请（IND） [5] 重点产品拓展计划 - 艾加莫德为全球首款FcRn拮抗剂 已获批gMG和CIDP适应症 [4] - 正探索艾加莫德新适应症包括甲状腺眼病、肌炎、干燥症、狼疮性肾炎等 [4] - 新产品Kar-XT、贝玛妥珠单抗、ZL-1310、povetacicept等获批后预计2028年营收达20亿美元 [3] 公司战略定位 - 处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司 [2] - 通过授权引进与自主研发相结合的模式 [2]