卫光生物(002880)
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卫光生物:关于收到药品注册临床试验受理通知书的公告
证券日报· 2025-12-24 12:11
证券日报网讯 12月24日,卫光生物发布公告称,深圳市卫光生物制品股份有限公司收到国家药品监督 管理局签发的皮下注射人免疫球蛋白境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》。 (文章来源:证券日报) ...
12月24日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-24 10:12
并购与股权交易 - 集智股份拟以现金方式收购浙江谱麦科技有限公司不低于51%的股权以取得控股权,谱麦科技是中国机器人性能检测与校准领域的领先企业[1] - 亚星化学控股子公司的股东山东动能嘉元创业投资基金拟以6000万元价格转让其持有的7.14%股权给山东省新动能绿色先行投资中心,交易双方属同一控制下协议转让[2] - ST西发计划以现金方式收购嘉士伯国际持有的拉萨啤酒50%股权,交易完成后公司将持有拉萨啤酒100%股权,目前交易尚处筹划阶段[14] - 澳柯玛拟通过公开挂牌方式转让控股子公司青岛澳柯玛信息产业园有限公司55%股权,挂牌转让底价为9245.91万元,转让完成后公司将不再持有该公司股权[21] - 天目湖已完成向溧阳市国有资产投资控股集团转让所持江苏天目湖动物王国旅游有限公司4.59%股权的交易,转让价款1827.50万元已全部收回[28][29] - 毅昌科技控股股东正在筹划公司控制权变更事宜,可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更,公司股票继续停牌[22] 研发进展与药品注册 - 卫光生物申报的“皮下注射人免疫球蛋白”(规格:2g/瓶)临床试验申请获国家药监局受理,注册分类为治疗用生物制品3.2类,拟用于治疗原发性免疫缺陷病[3] - 健康元控股子公司丽珠单抗的“莱康奇塔单抗注射液”上市许可申请获国家药监局受理,该药品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者[5] - 阳光诺和就STC008注射液项目与星浩控股签署技术开发合同,公司将获得5000万元首付款及后续里程碑付款,累计总金额为5亿元(含税),以及销售净额8%的销售分成,该项目处于I期临床试验阶段,主要用于治疗晚期实体瘤患者的肿瘤恶液质[6] - 苑东生物全资子公司硕德药业的亚甲蓝注射液简化新药申请(ANDA)获得美国FDA正式批准,该药用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症[9][10] - 丽珠集团控股子公司与北京鑫康合联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”(160mg/瓶)获国家药监局上市许可申请受理,该药为国产首个、全球第二款自研IL-17A/F双靶点抑制剂,拟定适应症为中重度斑块状银屑病[11] - 恒瑞医药及子公司的注射用SHR-A1904被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌[12] - 恒瑞医药子公司收到关于注射用SHR-A2102的药物临床试验批准通知书,该药为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)[15] - 中国医药下属全资子公司天方药业获得瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的药品注册证书,该药主要用于治疗高胆固醇血症以及纯合子家族性高胆固醇血症[16] - 康泰生物全资子公司研发的五联疫苗已正式开启Ⅲ期临床试验并成功完成首例受试者入组[20] 业务拓展与战略合作 - 湖南裕能被广州期货交易所指定为碳酸锂交割厂库[7] - 南山铝业以自有资金500万元在海南省三亚市设立全资子公司海南南山铝业有限公司,新公司将重点拓展高端铝制品研发、金属材料销售及货物进出口等业务[13] - 渝三峡A与广州工控建设发展有限公司签署战略合作框架协议,旨在围绕新技术、新材料在重要领域的应用,共同推进辐射制冷等新业务领域的商业化转化与规模化推广[24] - 万德斯中标芜湖市天门山污水处理厂三期扩建工程特许经营项目,投资金额约3.7963亿元,项目采用BOT模式,特许经营期限40年[25] - 成都燃气董事会已审议通过由下属子公司成都成燃新安燃气有限公司吸收合并另外两家下属子公司的方案[26] - 百利电气拟以自有资金及银行贷款合计5000万元投资设立全资子公司天津百利智慧能源科技有限公司,重点开展源网荷储关键装备及解决方案等业务[27] - 光洋股份与浙江孔辉汽车科技股份有限公司签署战略合作协议,双方将围绕智能驾驶全主动悬架相关产品,重点在主动稳定杆及线控底盘关键零部件的研发与制造方面展开深度合作[33] - 华电国际全资子公司华电龙口发电有限公司的华电龙口四期项目第二台66万千瓦机组已正式投入商业运营,至此该项目两台机组已全部建成投运[34] 订单与合同 - 华秦科技与某客户签订框架采购合同,合同总金额为2.54亿元(含税),合同标的为航空器机身用特种功能材料产品,合同有效期至2027年9月30日[30] - 春光科技获得乐享科技OEM/ODM机器人产品采购订单,订单金额4326.28万元,预计对2026年净利润影响金额约600万元[31] - 三星医疗全资子公司巴西南森签订巴西CPFL智能电表项目合同,合同金额总计1.06亿雷亚尔,约合1.35亿元人民币,占公司2024年度营业收入的0.92%[35] 其他公司动态 - 森特股份控股股东、董事长兼总经理刘爱森拟在12个月内以自有或自筹资金增持公司股份,计划增持金额不低于1亿元,增持股份比例不超过公司总股本2%[4] - 天际股份股票价格连续三个交易日累计涨幅偏离24.22%,公司正在推动硫化锂材料制备专利的产业化,该项目已投入研发费用约500万元,目前技术开发过程仍处于早期阶段[8] - 宇环数控全资子公司湖南宇环智能装备有限公司收到政府补助款项356.5万元,该补助占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净利润的26.71%[17] - 东方海洋全资子公司自主研发的“高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒”获得医疗器械注册证,有效期至2030年12月10日,该产品用于心血管疾病辅助诊断[18][19] - 密封科技拟使用不超过1.4亿元的闲置自有资金进行现金管理,投资于安全性高、流动性好的低风险理财产品,投资期限为12个月[23] - 九强生物三款产品(D-二聚体校准品、降钙素测定试剂盒、霉酚酸测定试剂盒)取得医疗器械注册证[36] - 隧道股份副总裁孙桂峰因到龄退休原因辞去公司副总裁职务[32]
卫光生物:收到药品注册临床试验受理通知书
新浪财经· 2025-12-24 09:20
卫光生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的皮下注射人免疫球蛋白境内生产药品注册临 床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL2501109)。药品名称为皮下注射人免疫球蛋白,规格为 2g/瓶(20%,10ml),注册分类为治疗用生物制品3.2类,药品适应症为原发性免疫缺陷病(PID),如X 联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等。 ...
卫光生物(002880.SZ):皮下注射人免疫球蛋白收到药品注册临床试验受理通知书
格隆汇APP· 2025-12-24 09:20
格隆汇12月24日丨卫光生物(002880.SZ)公布,收到国家药品监督管理局签发的皮下注射人免疫球蛋白 境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL2501109)。皮下注射人免疫球蛋白 (SCIG)含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的人免疫球蛋白G(IgG),可提高患者体内IgG水平, 中和毒素、协同杀灭细菌、病毒和其他病原体,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。 ...
卫光生物(002880) - 关于收到药品注册临床试验受理通知书的公告
2025-12-24 09:15
证券代码:002880 证券简称:卫光生物 公告编号:2025-059 药品名称:皮下注射人免疫球蛋白 申请事项:境内生产药品注册临床试验 规 格:2g/瓶(20%, 10ml) 深圳市卫光生物制品股份有限公司 关于收到药品注册临床试验受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳市卫光生物制品股份有限公司(以下简称公司)收到国家药品监 督管理局签发的皮下注射人免疫球蛋白境内生产药品注册临床试验申请《受理通 知书》(受理号:CXSL2501109)。现将相关情况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 三、同类产品市场情况 目前国内尚无皮下途径给药的SCIG产品获批,海外已有多款SCIG产品批准 上市,代表性产品主要有CSL Behring公司的HIZENTRA®、Takeda公司的 CUVITRU®、Grifols公司的XEMBIFY®等。 四、对公司的影响及风险提示 根据国家相关法律规定,公司皮下注射人免疫球蛋白已获得临床试验注册申 请受理,审批时间与结果尚不确定,公司将积极推进该项目的后续进展,并及时 履行信息披露义务。敬请广 ...
卫光生物:股东会审议通过《关于向银行申请综合授信额度的议案》
证券日报网· 2025-12-23 07:12
公司融资动态 - 卫光生物于12月22日晚间发布公告,其2025年第四次临时股东会审议通过了《关于向银行申请综合授信额度的议案》[1]
卫光生物(002880) - 2025年第四次临时股东会决议公告
2025-12-22 11:00
股权结构 - 公司总股本为226,800,000股[5] 参会情况 - 96名股东及代表参会,代表165,195,367股,占比72.8375%[5] - 94名中小投资者参会,代表765,367股,占比0.3375%[5] 议案表决 - 《关于向银行申请综合授信额度的议案》,同意165,088,650股,占比99.9354%[7] - 反对102,117股,占比0.0618%[7] - 弃权4,600股,占比0.0028%[7]
卫光生物(002880) - 2025年第四次临时股东会的法律意见书
2025-12-22 10:46
股东会信息 - 2025年12月5日发布《会议通知》,12月22日召开第四次临时股东会[6] - 总股本226,800,000股,96名股东及代表参会,占比72.8375%[7] - 股东会召集人为公司第四届董事会[13] 议案表决 - 《关于向银行申请综合授信额度的议案》,同意165,088,650股,占比99.9354%[18] - 反对102,117股,占比0.0618%;弃权4,600股,占比0.0028%[18]
卫光生物今日大宗交易折价成交67万股,成交额1579.19万元
新浪财经· 2025-12-19 09:12
大宗交易概况 - 2025年12月19日,卫光生物发生一笔大宗交易,成交量为67万股,成交金额为1579.19万元,占该股当日总成交额的55.89% [1] - 该笔大宗交易的成交价格为23.57元,相较于当日市场收盘价25.9元,折价率为9% [1] 交易细节 - 该笔交易的买方营业部为中信证券股份有限公司深圳分公司,卖方营业部为国元证券股份有限公司深圳深圳湾证券营业部 [2] - 交易涉及的证券代码为002880,证券简称为卫光生物 [2]
卫光生物董事长张战: 全方位创新提升核心竞争力 打造国内差异化血液制品先锋
证券时报· 2025-12-17 22:22
公司发展历程与行业地位 - 公司从一家地方小厂历经改制、更名、上市,发展成为国内研发实力雄厚的血液制品领先企业,有员工在公司工作已31年 [1] - 血液制品行业被视为守护生命健康的朝阳产业,创新是产业的核心生命力 [1] - 公司已构建涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、凝血因子三大类11个品种23个规格的产品体系 [1] - 公司血浆综合利用率和产品品种数量均位于国内血液制品行业前列 [1] - 2022年公司与白俄罗斯有关政府机构达成生产许可及技术转移服务相关合作协议,成为国内首个实现血液制品技术输出的企业 [1] 公司研发实力与荣誉 - 公司积极承担包括国家"863"计划等在内的国家、省、市各类科研及技术攻关项目共40余项 [1] - 多个重大课题成功通过验收,荣获深圳市科技创新奖、国家级专精特新"小巨人"企业等荣誉 [1] - 公司的成就填补了深圳市血液制品行业的空白,并助力深圳市生物医药产业的蓬勃发展 [1] 未来发展战略与规划 - 公司将抓住光明区建设综合性国家科学中心先行启动区的历史性发展机遇,与光明科学城建设同频共振 [2] - 未来将围绕"规模提升、效率提升、效益提升、市值提升"四大行动,通过战略、组织、管理、文化、业务和模式的全方位创新来提升核心竞争力 [2] - 公司将聚焦血液制品及其相关业务赛道,推进新型静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂等重点在研项目落地 [2] - 公司将以卫光生命科学园为抓手,加快生物医药产业的布局,努力实现血液制品与生物医药"双轨"并进 [2]