公司动态 - 新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物将于近期开展临床试验[1] 产品信息 - 达雷妥尤单抗注射液是一种靶向ADP-核糖基环化酶（CD38）的重组全人源IgG1单克隆抗体[1] - 该药物为原研药兆珂®的生物类似药[1] - 该药物按照治疗用生物制品3.3类申报[1] - 该药物适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者[1]

股东股份变动 - 欧科亿股东袁美和拟减持不超过300万股，占公司总股本1.89% [1] - 生物股份大股东内蒙古金宇生物控股计划增持公司A股，增持金额5000万至1亿元 [14] - 华新建材股东华新集团计划增持公司A股，增持金额不低于2亿元、不超过4亿元 [25] - 华秦科技股东询价转让定价为56.69元/股，拟转让股份1072.56万股已获27家机构投资者全额认购 [22] 公司控制权与资本运作 - 天创时尚控股股东及实控人正在筹划公司控制权变更事项，股票继续停牌，预计停牌不超过3个交易日 [2] - *ST新研完成资本公积转增股本，每10股转增12股，总股本由14.96亿股增加至32.9亿股，股票将于12月24日复牌 [9] - 东杰智能正在筹划发行股份及支付现金购买遨博(北京)智能科技股份有限公司控股权并配套募集资金，股票继续停牌 [26] - 太极集团全资子公司拟通过挂牌转让方式对外公开转让参股公司重庆阿依达太极泉水股份有限公司40%的股份，首次挂牌价格为10.8万元 [24] 经营与合同订单 - 中国电建2025年1月至11月新签项目7382个，新签合同金额合计10317.55亿元，同比下降1.65% [3] - 中国电建下属子公司签署土耳其塔曼天然气增压站项目合同，合同金额约66.26亿元，工期约55个月 [7] - 宝胜股份中标新加坡电力局电力电缆项目，中标金额约12亿元，为公司成立以来单笔中标金额最大的海外订单 [8] - 宁波建工全资子公司联合体签订机场路综合管廊工程施工合同，签约合同价4.28亿元，工期990天 [10][11] - *ST松发下属公司签订8艘船舶建造合同，包括4艘好望角型散货船（合同金额合计约2亿-4亿美元）和4艘6000TEU集装箱船（合同金额合计约3亿-4亿美元） [16] - 众捷汽车获某全球领先汽车热管理系统客户的电动空调压缩机涡旋盘新项目定点，预计2026年初开始批量供货，生命周期内预计销售额约2986万美元 [13] - 宁波华翔下属子公司与国内某头部机器人关节厂商签订委托生产合同，将在未来两年内为其生产部分机器人关节产品，预计2026年1月启动批量供货 [19][20] 产品研发与注册获批 - 派林生物全资子公司获准开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验 [4] - 亚辉龙及全资子公司取得涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒和抗MDA5 IgG抗体测定试剂盒两项二类医疗器械注册证 [5] - 联环药业控股子公司硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg规格并通过仿制药一致性评价 [12] - 海正药业收到依维莫司片新增2.5mg规格的药品补充申请批准通知书，其控股子公司分别获得盐酸多西环素片、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗的兽药产品批准文号批件 [15] - 新诺威控股子公司达雷妥尤单抗注射液获准开展临床试验，该产品为原研药兆珂的生物类似药 [18] - 华润双鹤全资子公司DC6001片获准开展临床试验，拟用于青少年遗传性黄斑变性疾病，公司针对该药品累计研发投入1489.7万元 [21] - 普洛药业控股子公司磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价 [28] - 博晖创新控股子公司静注人免疫球蛋白获准开展临床试验 [30] - 博晖创新控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书 [31] - 汇宇制药西咪替丁注射液获得药品注册证书 [35] 资金管理与投资 - 澳弘电子拟使用不超过4.5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，投向安全性高、流动性好的保本型产品 [6] - 杭华股份拟将节余募集资金及收益共计约1.46亿元全部用于新建年产35,000吨绿色印刷新材料项目 [32] - 诺瓦星云获招商银行西安分行出具的贷款承诺函，将为公司第四期股份回购计划提供不超过1.35亿元的专项贷款支持，期限36个月 [33] - 赛伍技术以自有资金500万元作为有限合伙人参投苏州驭光之川创业投资合伙企业，占基金总认缴出资额2.7431%，该基金重点投向智能汽车、能源革新等领域 [29] - 济民健康与湖北省军民科技创新有限公司合资设立湖北济民军民科技创新有限公司，合资公司注册资本6亿元，济民健康持股49% [34] 其他公司事项 - 山东药玻董事长扈永刚因年龄原因辞去董事长等所有职务 [17] - 新华网董事、总裁申江婴因工作调动原因辞去所有职务 [23] - 万润新能被广州期货交易所新增为碳酸锂期货指定交割厂库 [27]

公司研发进展 - 新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - 达雷妥尤单抗注射液是一种靶向CD38的重组全人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆珂的生物类似药 [1] - 该药物按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者 [1] 产品与市场定位 - 达雷妥尤单抗注射液是原研药兆珂（达雷妥尤单抗）的生物类似药 [1] - 该产品适应症为多发性骨髓瘤 [1]

达雷妥尤单抗注射液是一种靶向ADP-核糖基环化酶(CD38)的重组全人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆 珂的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。该产品研发遵 循生物类似药相关研究指导原则，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性和 有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。 新诺威（300765）(300765.SZ)发布公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简 称"巨石生物")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验 批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

公司研发进展 - 新诺威控股子公司巨石生物收到国家药监局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - 达雷妥尤单抗注射液为原研药兆珂®的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 该产品是一种靶向CD38的重组全人源IgG1单克隆抗体，药学及非临床研究结果显示其与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司巨石生物收到国家药监局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物为原研药兆珂®的生物类似药 适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者[1] - 药物将于近期开展临床试验[1] 药物注册与上市流程 - 根据国家药品注册相关法律法规要求 药物在获得《药物临床试验批准通知书》后 尚需开展临床试验[1] - 药物需经国家监管部门批准后方可上市、销售[1]

公司研发进展 - 新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物将于近期开展临床试验[1] 药物产品信息 - 达雷妥尤单抗注射液是一种靶向ADP-核糖基环化酶（CD38）的重组全人源IgG1单克隆抗体[1] - 该药物为原研药兆珂®的生物类似药[1] - 该药物适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者[1]

人民财讯12月23日电，新诺威（300765）12月23日公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近 日收到国家药监局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展 临床试验。该药品适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。 ...

石药创新制药股份有限公司 证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-101 关于控股子公司达雷妥尤单抗注射液 三、药物的其他相关情况 达雷妥尤单抗注射液是一种靶向 ADP-核糖基环化酶（CD38）的重组全人源 IgG1 单克隆抗体，为原研药兆珂®的生物类似药，按照治疗用生物制品 3.3 类申 报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。该产品研发遵循生物类似药相关研究指 1 剂 型：注射剂 注册分类：治疗用生物制品 3.3 类 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2500876 申请人：石药集团巨石生物制药有限公司 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开 展临床试验。现将相关情况公告如下： 二、药物的基本信息 药物名称：达雷妥尤单抗注射液 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及 ...

证券日报网讯 12月22日，新诺威发布公告称，公司第六届董事会第二十九次会议审议通过《关于与关 联方共同投资设立合资公司暨关联交易的议案》。 （文章来源：证券日报） ...