健康元(600380)
搜索文档
12月24日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-24 10:12
并购与股权交易 - 集智股份拟以现金方式收购浙江谱麦科技有限公司不低于51%的股权以取得控股权,谱麦科技是中国机器人性能检测与校准领域的领先企业[1] - 亚星化学控股子公司的股东山东动能嘉元创业投资基金拟以6000万元价格转让其持有的7.14%股权给山东省新动能绿色先行投资中心,交易双方属同一控制下协议转让[2] - ST西发计划以现金方式收购嘉士伯国际持有的拉萨啤酒50%股权,交易完成后公司将持有拉萨啤酒100%股权,目前交易尚处筹划阶段[14] - 澳柯玛拟通过公开挂牌方式转让控股子公司青岛澳柯玛信息产业园有限公司55%股权,挂牌转让底价为9245.91万元,转让完成后公司将不再持有该公司股权[21] - 天目湖已完成向溧阳市国有资产投资控股集团转让所持江苏天目湖动物王国旅游有限公司4.59%股权的交易,转让价款1827.50万元已全部收回[28][29] - 毅昌科技控股股东正在筹划公司控制权变更事宜,可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更,公司股票继续停牌[22] 研发进展与药品注册 - 卫光生物申报的“皮下注射人免疫球蛋白”(规格:2g/瓶)临床试验申请获国家药监局受理,注册分类为治疗用生物制品3.2类,拟用于治疗原发性免疫缺陷病[3] - 健康元控股子公司丽珠单抗的“莱康奇塔单抗注射液”上市许可申请获国家药监局受理,该药品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者[5] - 阳光诺和就STC008注射液项目与星浩控股签署技术开发合同,公司将获得5000万元首付款及后续里程碑付款,累计总金额为5亿元(含税),以及销售净额8%的销售分成,该项目处于I期临床试验阶段,主要用于治疗晚期实体瘤患者的肿瘤恶液质[6] - 苑东生物全资子公司硕德药业的亚甲蓝注射液简化新药申请(ANDA)获得美国FDA正式批准,该药用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症[9][10] - 丽珠集团控股子公司与北京鑫康合联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”(160mg/瓶)获国家药监局上市许可申请受理,该药为国产首个、全球第二款自研IL-17A/F双靶点抑制剂,拟定适应症为中重度斑块状银屑病[11] - 恒瑞医药及子公司的注射用SHR-A1904被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌[12] - 恒瑞医药子公司收到关于注射用SHR-A2102的药物临床试验批准通知书,该药为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)[15] - 中国医药下属全资子公司天方药业获得瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的药品注册证书,该药主要用于治疗高胆固醇血症以及纯合子家族性高胆固醇血症[16] - 康泰生物全资子公司研发的五联疫苗已正式开启Ⅲ期临床试验并成功完成首例受试者入组[20] 业务拓展与战略合作 - 湖南裕能被广州期货交易所指定为碳酸锂交割厂库[7] - 南山铝业以自有资金500万元在海南省三亚市设立全资子公司海南南山铝业有限公司,新公司将重点拓展高端铝制品研发、金属材料销售及货物进出口等业务[13] - 渝三峡A与广州工控建设发展有限公司签署战略合作框架协议,旨在围绕新技术、新材料在重要领域的应用,共同推进辐射制冷等新业务领域的商业化转化与规模化推广[24] - 万德斯中标芜湖市天门山污水处理厂三期扩建工程特许经营项目,投资金额约3.7963亿元,项目采用BOT模式,特许经营期限40年[25] - 成都燃气董事会已审议通过由下属子公司成都成燃新安燃气有限公司吸收合并另外两家下属子公司的方案[26] - 百利电气拟以自有资金及银行贷款合计5000万元投资设立全资子公司天津百利智慧能源科技有限公司,重点开展源网荷储关键装备及解决方案等业务[27] - 光洋股份与浙江孔辉汽车科技股份有限公司签署战略合作协议,双方将围绕智能驾驶全主动悬架相关产品,重点在主动稳定杆及线控底盘关键零部件的研发与制造方面展开深度合作[33] - 华电国际全资子公司华电龙口发电有限公司的华电龙口四期项目第二台66万千瓦机组已正式投入商业运营,至此该项目两台机组已全部建成投运[34] 订单与合同 - 华秦科技与某客户签订框架采购合同,合同总金额为2.54亿元(含税),合同标的为航空器机身用特种功能材料产品,合同有效期至2027年9月30日[30] - 春光科技获得乐享科技OEM/ODM机器人产品采购订单,订单金额4326.28万元,预计对2026年净利润影响金额约600万元[31] - 三星医疗全资子公司巴西南森签订巴西CPFL智能电表项目合同,合同金额总计1.06亿雷亚尔,约合1.35亿元人民币,占公司2024年度营业收入的0.92%[35] 其他公司动态 - 森特股份控股股东、董事长兼总经理刘爱森拟在12个月内以自有或自筹资金增持公司股份,计划增持金额不低于1亿元,增持股份比例不超过公司总股本2%[4] - 天际股份股票价格连续三个交易日累计涨幅偏离24.22%,公司正在推动硫化锂材料制备专利的产业化,该项目已投入研发费用约500万元,目前技术开发过程仍处于早期阶段[8] - 宇环数控全资子公司湖南宇环智能装备有限公司收到政府补助款项356.5万元,该补助占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净利润的26.71%[17] - 东方海洋全资子公司自主研发的“高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒”获得医疗器械注册证,有效期至2030年12月10日,该产品用于心血管疾病辅助诊断[18][19] - 密封科技拟使用不超过1.4亿元的闲置自有资金进行现金管理,投资于安全性高、流动性好的低风险理财产品,投资期限为12个月[23] - 九强生物三款产品(D-二聚体校准品、降钙素测定试剂盒、霉酚酸测定试剂盒)取得医疗器械注册证[36] - 隧道股份副总裁孙桂峰因到龄退休原因辞去公司副总裁职务[32]
健康元(600380.SH):莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理
格隆汇· 2025-12-24 09:48
公司研发进展 - 健康元控股子公司丽珠单抗的“莱康奇塔单抗注射液”境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 监管审批状态 - 国家药监局已就该药品的上市许可申请核发《受理通知书》,受理号为CXSS2500144 [1]
健康元(600380) - 健康元药业集团股份有限公司关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告
2025-12-24 09:15
新产品研发 - 公司子公司丽珠单抗“莱康奇塔单抗注射液”注册上市许可申请获受理[2] - 该注射液规格160mg(1.6mL)/瓶,拟用于中重度斑块状银屑病成人患者[2] - 2025年7月临床试验达疗效终点,多项应答率优于对照组[4] - 累计直接投入研发费用约2.0403亿元[4] 市场情况与数据 - 全球银屑病患者群体约1亿[3] - 2024年IL - 17A及IL - 17RA单靶点药物国内终端销售28.33亿元[5] - 国内针对IL - 17A/F双靶点无银屑病适应症产品获批[5] - 针对IL - 17A及IL - 17RA单靶点有3个进口、2个国产产品获批[5] 不确定性 - 莱康奇塔单抗注射液审评审批时间及结果不确定[6]
健康元(600380):首次覆盖报告:呼吸龙头再起航,创新+国际化开启成长新篇章
西部证券· 2025-12-24 05:15
投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级 [2][5][18] 核心观点 - 公司是一家大型综合医药集团,正通过创新转型与国际化战略开启成长新篇章 [1][5][28] - 制剂集采降价压力已基本出清,随着妥布霉素吸入溶液、玛帕西沙韦等新品放量,公司主业有望迎来拐点向上 [1][33] - 公司聚焦呼吸大适应症,通过合作引进快速扩充研发管线,覆盖支气管扩张、流感、COPD等领域,创新布局即将步入收获期 [1][16][81] 公司概况与业务分析 - 公司始创于1992年,以保健品业务起家,通过收并购(如丽珠集团)逐步发展为涵盖化学制剂、原料药、中药、诊断试剂、保健品等多板块的大型综合医药集团 [1][28] - 2022年起,公司加快创新与国际化转型,一方面在印尼、越南等地建设生产基地并收购当地企业,另一方面通过合作引进丰富研发管线 [29][50][52] - 2023-2024年,受艾普拉唑、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液等大单品集采降价影响,公司收入利润短暂承压,2025年前三季度降幅收窄 [33] - 公司毛利率保持稳定,2025年前三季度净利率为21.3%,较2024年同期提升0.85个百分点,控费趋势明显 [35] - 分业务看,化学制剂和原料药中间体是主要收入来源,2025年上半年化学制剂收入37.68亿元,同比下降7.5% [37] - 保健品业务营销改革成效显著,2024年收入3.77亿元,同比增长92%,毛利率提升至73.9%;2025年上半年收入2.44亿元,同比增长35% [38][41] - 按治疗领域划分,消化道和促性激素类产品贡献主要收入,精神类产品毛利率最高,超过90% [43] 创新研发管线(聚焦呼吸领域) - 公司深耕呼吸领域,通过合作引进快速扩充管线,目前改良新药妥布霉素吸入溶液及流感新药玛帕西沙韦胶囊已获批上市 [1][81] - **妥布霉素吸入溶液**:国内首个吸入抗生素,用于伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,3期临床显示能显著降低病原菌负荷并改善患者生活质量,2025年上半年销售额同比增长112% [83][85][90] - **玛帕西沙韦胶囊**:2025年12月获批上市的1类流感新药,3期临床显示其流感症状缓解时间较安慰剂减少27.0小时,疗效数据具备同类最佳潜力 [91][100] - 针对COPD,公司布局了TSLP单抗、MABA双靶点吸入溶液、PREP抑制剂等多个核心药物,均已进入2期临床阶段 [1][81] - 研发管线还拓展至镇痛、抗感染等领域,如Nav1.8抑制剂(急性疼痛)已进入2期临床 [50] 子公司丽珠集团 - 核心子公司丽珠集团主业稳健,深耕消化道、辅助生殖、精神神经等领域 [2] - 近年来,曲普瑞林微球、阿立哌唑微球等高壁垒复杂制剂陆续获批上市 [2][33] - 丽珠集团围绕自免、消化、精神、代谢等多适应症布局创新研发,例如重组抗人IL-17A/F单抗已达成3期临床终点,创新转型即将迎来收获期 [2][16] 财务预测与业务展望 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为158.11亿元、170.17亿元、182.73亿元,同比增长1.2%、7.6%、7.4% [2][18] - 预计同期归母净利润分别为14.66亿元、15.72亿元、17.09亿元,同比增长5.7%、7.3%、8.7% [2][18] - **化学制剂业务**:预计2025-2027年收入分别为78.72亿元、86.23亿元、93.26亿元,同比增长1.9%、9.5%、8.2% [12] - **保健品业务**:预计2025-2027年收入分别为5.27亿元、6.86亿元、8.23亿元,同比增长40.0%、30.0%、20.0% [14] - **国际化进展**:2025年上半年海外收入14.8亿元,同比增长13.4%,占总收入比例提升至18.7% [52]
A股头条:我国科学家实现新一代光计算芯片研究新突破;首块L3级自动驾驶牌照诞生;摩尔线程发布新一代GPU架构
金融界· 2025-12-22 10:12
宏观经济与政策部署 - 国务院常务会议对贯彻落实中央经济工作会议决策部署作出安排,要求各部门加快制定具体实施方案,推动各项工作落地见效,以巩固拓展经济稳中向好势头,确保“十五五”开好局、起好步 [1] - 商务部召开党组扩大会议,强调2026年是“十五五”规划开局之年,将大力提振消费、推动贸易创新发展、稳步推进制度型开放,并引导产业链供应链合理有序跨境布局 [2] - 福建省印发《金融“五篇大文章”工作方案》,提出18条具体举措,旨在加强对科技创新与战略性新兴产业的金融支持,力争2025年到2027年科技相关产业贷款保持年均10%增速 [5] 科技创新与产业突破 - 上海交通大学科研人员在新一代光计算芯片领域取得突破,首次实现了支持大规模语义媒体生成模型的全光计算芯片,相关成果发表于《科学》杂志 [3] - 中核集团宣布全球首台商用超临界二氧化碳发电机组“超碳一号”在贵州六盘水成功商运,标志着该技术首次从实验室推向商业落地 [6] - 摩尔线程发布新一代GPU架构“花港”及两款基于该架构的芯片“华山”“庐山”,新架构算力密度提升50%,能效提升10倍,可支持十万卡以上规模智算集群 [7] - 三星发布全球首款2纳米工艺智能手机应用处理器Exynos 2600,采用新10核CPU设计,宣称性能提升高达39% [12] 人工智能与自动驾驶应用 - 长安汽车获得由重庆市公安局交通管理总队授予的首块L3级自动驾驶专用正式号牌“渝AD0001Z”,标志着公司开启L3级自动驾驶时代 [9] - 摩尔线程推出集成“长江”智能SoC芯片的AI算力本MTTAIBOOK笔记本,32GB+1TB版本售价9999元,将于2026年1月10日开售 [8] 医药行业动态 - 美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议,旨在以降低部分美国人药品价格来换取三年关税宽限期,目前已与政府谈妥协议的公司包括罗氏、诺华、百时美施贵宝等 [10] - 特朗普政府拟在新的一年推出“TrumpRX”网站供应折扣药品,尚未宣布达成协议的三家公司分别是艾伯维、强生以及再生元制药 [10] 市场监管与秩序维护 - 国家网信办会同证监会依法处置17个炮制谣言、非法荐股的账号,涉及微信公众号、新浪微博、百度百家号、抖音及快手等多个平台账号 [4] 公司公告与市场动态 - 市场策略观点认为,上证指数在形成分钟线底部结构后连续反弹三个交易日,目前可以相对乐观,但整体策略是谨慎乐观 [11] - 山西省人民政府宣布废止124件行政规范性文件,其中包括《山西省人民政府关于禁止生产、经营、储存、运输和燃放烟花爆竹的通告》 [13] - 多家公司发布重大事项公告,包括:胜通能源提示股价波动较大风险 [14]、三湘印象表示经营正常 [14]、金石资源拟以2.57亿元受让诺亚氟化工15.71%股权 [14]、泽璟制药向香港联交所递交H股发行上市申请 [14]、厦门钨业近期收回理财本金2.8亿元及收益275万元 [15]、上峰水泥参股公司粤芯半导体创业板IPO获受理 [15] - 观想科技筹划购买辽晶电子不低于60%股权,22日起停牌 [15]、*ST名家22日起复牌 [15]、联创电子筹划控制权变更,股票继续停牌 [15] 新股申购与限售解禁 - 新广益(创业板)开启新股申购,发行价格21.93元,发行市盈率28.59,发行规模8.05亿元 [15] - 陕西旅游(沪市主板)开启新股申购,发行价格80.44元,发行市盈率12.37,发行规模15.55亿元 [15] - 近期有限售股解禁的公司包括:华电国际(解禁47.28亿股,占A股总股本59.79%)[16]、源飞宠物(解禁3.30亿股,占A股总股本75.85%)[16]、经纬恒润-W(解禁2251.85万股,占A股总股本82.38%)[16]等
全球大公司要闻 | 摩尔线程首次披露GPU路线图
Wind万得· 2025-12-21 22:35
热点头条 - 字节跳动发布豆包大模型1.8,进军多模态Agent领域,并推出Seedance1.5Pro视频生成模型,实现毫秒级音画同步,企业用户12月23日起可通过火山引擎API接入,同时公司正推进与vivo、联想、传音等硬件厂商开展AI手机合作,并宣布大幅提高人才薪酬和期权激励力度 [2] - 长安汽车获得国内首块L3级自动驾驶专用正式号牌,标志着公司率先开启L3级自动驾驶时代,中国成为继德国之后第二个为L3放行的国家,且将成首个成规模放行L3的国家 [2] - 摩尔线程发布新一代GPU架构“花港”,算力密度提升50%,效能提升10倍,并支持从FP4到FP64的全精度计算 [3] - 软银集团正争取在年底前完成对OpenAI的225亿美元融资承诺,并将牵头联合十余家日本企业开发国家人工智能系统,总价值约3万亿日元(约合190亿美元),计划汇集约100名专家开发日本最大的基础人工智能模型 [3] 大中华地区公司要闻 - 贵州百灵因2019-2021年及2023年多期年报存在虚假记载,遭证监会贵州监管局重罚,拟对公司及10名责任人罚款共计2560万元,董事长姜伟被采取10年证券市场禁入措施,公司股票12月23日复牌并被ST [5] - 阿里巴巴旗下钉钉启动代号为“D计划”的秘密项目,涉足AI硬件领域,被猜测将推出类似“豆包手机”的智能硬件产品 [5] - 青岛港拟合计投资157亿元建设董家口港区两个码头工程,以提升货物吞吐能力和运营效率 [5] - 健康元控股子公司NS-041片新增抑郁症适应症获临床试验批准,该药物为国内唯一同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物 [5] - 智谱冲刺“全球大模型第一股”,即将登陆港股,招股书显示2022-2024年收入分别为5740万元、1.245亿元、3.124亿元,年复合增长率130% [6] 美洲地区公司要闻 - OpenAI截至今年10月已将其“算力利润率”提升至70%,该指标在2024年底仅为52%,在2024年1月时,目前的利润率几乎是当时的两倍 [8] - 耐克预计第三财季营收将录得较低个位数下降,反映出消费需求疲软及市场竞争加剧的影响 [8] - 特斯拉埃隆·马斯克获得重大法律胜利,特拉华州最高法院恢复其价值约550-560亿美元的薪酬方案 [8] - 美敦力糖尿病业务单元以“MiniMed”为名提交IPO申请,该业务2025财年销售额27.5亿美元,占公司总营收8%,分拆后预计提升美敦力整体毛利率50个基点 [8] 亚太地区公司要闻 - 三星电子推出全球首款2纳米工艺移动应用处理器Exynos 2600,已开始量产并计划搭载于明年2月推出的Galaxy S26旗舰手机,该芯片AI算力较上一代提升113% [10] - 丰田汽车广汽丰田全新雷凌L正式上市,售价12.98万元起,一汽丰田新款卡罗拉同步上市,厂家直销价9.9万元起,此外丰田投资扩建美国加州氢能网络 [10] - 三菱日联金融集团收购印度Shriram Finance 20%的股份,截至12月,2025年涉及日本公司的交易额已接近3500亿美元,创历史新高 [10] - 日本电报电话公司以超过160亿美元价格收购NTT Data集团 [10] - SK电讯因4月用户信息泄露事件,被韩国消费者院要求向58名索赔用户每人赔偿10万韩元(约合人民币475元) [11] - 现代制铁宣布投资优质废钢处理产能,以强化原材料供应链,助力钢铁生产降本增效 [12] 欧洲及大洋洲地区公司要闻 - 宝马集团与德国Encory合作的电池回收能力中心启用,采用创新直接回收技术,年处理量达数十吨,同时其第三代燃料电池系统将于2028年量产,与丰田联合开发,功率密度提升且体积减少25% [14] - LVMH集团再次投资名人美妆品牌,持续加码高端美妆市场布局 [15] - 瑞典Stegra公司(前身为H2 Green Steel)绿色板材钢厂建设项目中,电解槽安装进度已超过50%,项目计划于2026年投产,配备产能210万吨/年的直接还原铁工厂,计划2027年全面投产 [15] - 西班牙海德姆钢铁公司推进普埃尔托拉诺基地的绿色钢厂项目,包含一座150万吨/年的直接还原铁工厂,投产日期从2026年调整为2027年 [15] - 瑞典GreenIron公司即将在桑德维肯工业园区启用一座直接还原铁工厂,目前处于商业运营前的最后阶段,工厂采用专利零排放技术,以绿氢为还原剂,铁矿石处理量约3万吨/年 [15]
健康元NS-041片新增适应症临床试验获批
北京商报· 2025-12-21 09:21
公司研发进展 - 健康元控股子公司丽珠医药的控股子公司丽珠制药厂收到国家药监局关于NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症的临床试验批准通知书 [1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂 目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗 [1] - NS-041片是目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物 [1] - NS-041片于2023年12月27日获批开展“癫痫”适应症的临床试验 目前该适应症正在进行II期临床研究 [1] 行业与产品定位 - NS-041片针对癫痫和抑郁症等神经精神类疾病进行治疗 [1] - 该药物是国内唯一同时针对癫痫和抑郁症两个适应症开展临床研究的KCNQ2/3靶向药物 [1]
健康元(600380) - 健康元药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-12-21 08:00
新产品和新技术研发 - 丽珠制药厂收到NS - 041片新增“治疗抑郁症”适应症批件[1] - NS - 041片“癫痫”适应症正进行II期临床研究[2] - 2024年丽珠制药厂引进NS - 041片[3] - NS - 041片累计研发投入约5853.94万元[3] - 国内尚无新一代靶向KCNQ2/3的药物上市[4]
健康元(600380.SH)下属子公司获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-12-21 07:57
公司研发进展 - 健康元控股子公司丽珠医药的控股子公司丽珠制药厂收到国家药监局关于NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症的临床试验批准通知书[1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗[1] - 该药物系目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物[1] 药物临床状态 - NS-041片于2023年12月27日获批开展“癫痫”适应症的临床试验,目前该适应症正在进行II期临床研究[1] - 本次新增获批的临床试验适应症为“治疗抑郁症”[1]
健康元:控股子公司获得NS-041片新增抑郁症临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-12-21 07:52
公司研发进展 - 健康元控股子公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的关于NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症的《药物临床试验批准通知书》[1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗[1] - 该药物系目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物[1] 行业竞争格局 - 截至公告披露日,国内尚无新一代靶向KCNQ2/3的药物上市[1]