行业趋势与宏观背景 - 国产创新药产业正从“追赶”的1.0时代迈向“超越”的2.0时代，得益于药审改革红利、工程师红利、丰富临床资源和支持性政策 [1] - 在ADC、双/多抗、细胞与基因治疗等热门技术领域，中国企业启动的药物临床数量明显增加，其研发项目数量占比已超过50%，成为全球研发主力军 [1] - “十四五”以来国产创新药研发成果显著，同时创新药支付体系正从医保单轨制迈向“医保+商保”双轨制新阶段，为行业长期发展打开了更广阔的市场空间 [3] 恒生生物科技指数编制与特征 - 恒生生物科技指数深度聚焦创新药与CXO（医疗研发外包）等医药领域高成长性核心赛道，两大板块合计权重超90% [1] - 指数采用独特的折让系数设计，对药品分销类成分股的流通市值乘以0.5的系数，以降低其权重影响，使指数表现更纯粹地反映高研发投入企业的成长性 [1] - 指数通过季度调仓与缓冲区规则，动态优化成分股，在及时纳入潜力龙头的同时，有效保持了指数的稳定性和代表性 [1] - 指数前十大成份股涵盖了药明生物、百济神州、信达生物等医药全产业链各环节的领军企业，展现出显著的龙头集聚与大中盘特征 [2] - 指数汇集了多家通过港交所18A章上市的创新生物科技公司，为投资者提供了在A股市场相对稀缺的“前沿创新”标的池，实现了对行业“确定性龙头”与“成长性新锐”的全面覆盖 [2] 恒生生物科技指数业绩与估值表现 - 截至12月16日，恒生生物科技指数年内涨幅高达68.41%，大幅领先于同期恒生医疗保健指数60.65%与恒生指数25.8%的涨幅 [2] - 自基日（2013年12月31日）以来，指数累计涨幅达45.19%，大幅领先于同期恒生医疗保健指数9.37%的涨幅 [2] - 截至12月16日，该指数最新市盈率TTM不足28倍，处于近3年15.96%分位数，配置性价比较高 [2] 相关金融产品与市场动态 - 富国基金旗下的恒生生物科技ETF富国（基金代码：159132）紧密跟踪恒生生物科技指数，拟于12月19日结束募集 [1] - 港股医药板块首个股指期货——恒生生物科技指数期货已上市交易，进一步提升了相关资产的流动性与策略丰富性 [3] - 恒生生物科技ETF富国（基金代码：159132）有望成为投资者高效布局港股医药投资机遇的有力工具 [3] 基金管理团队 - 恒生生物科技ETF富国的拟任基金经理为富国基金量化投资总监蔡卡尔，她拥有超过12年证券从业经验、超8年投资管理经验，在港股及医药行业指数产品管理上积累深厚 [3] - 富国基金量化投资团队由李笑薇博士领衔，历经市场长期检验，在指数量化投资领域积累了深厚的系统性经验，能够为产品的全流程管理提供全面护航 [3]

文章核心观点 - 中国生物医药产业在过去十年（2015-2025）经历了从仿制药为主到创新药崛起的深刻转型，当前正面临地缘政治挑战，并需在构建稳定创新生态、引导理性资本、拥抱前沿技术等方面持续努力，以实现从“中国新”到“全球新”的跨越 [1][7][13] 全球定位与地缘政治挑战 - 全球地缘政治格局变动，特别是美国通过加征关税、升级监管壁垒、扩大实体清单等手段，挤压中国生物医药产业发展空间 [2] - 中国在CXO（医药外包服务）领域的全球竞争力难以替代，其产业链在产能、成本、交付方面的综合优势，使得全球药企难以承受完全脱离中国供应链的成本 [2] - 中国创新药企正将目光转向东南亚、中东等“一带一路”新兴市场，通过深化监管合作、技术转让和本地化生产，构建多元化全球市场网络以降低对美依赖 [2][3] - 未来中国生物医药产业的全球定位将呈现“双循环”特征：国内形成“研发—生产—消费”闭环，国际通过技术、产品输出和产能合作参与全球分工 [3] 行业发展与政策驱动 - 2015年启动的药品审评审批制度改革是产业转型的“第一推动力”，将临床价值作为核心标准，大幅缩短创新药审批周期，近期临床试验申请审批已缩减至30个工作日 [4] - 十年间，中国生物医药企业研发投入实现跨越式增长，产业发展模式从“仿创结合”全面转向“源头创新” [5] - 2025年上半年，国内有43款创新药获批上市，同比增长59%，其中国产创新药占比高达93% [1] - 国家通过“十一五”至“十三五”的“国家重大新药创制”专项持续提供政策和资金支持，例如苏州生物医药产业园（BioBAY）内先后有20余家企业获得该专项支持 [5][6] - 中国创新药对外授权交易金额爆发式增长，2025年上半年单季交易总金额达480.9亿美元，中国创新药在全球医药交易中的占比从2015年的10.8%跃升至2025年的52.5%，首次超过全球半数份额 [7] 资本市场演变与生态重塑 - 中国资本市场为生物医药产业“定制”了上市通道，如港股18A、科创板第五套、北交所第四套标准 [8] - 自2022年以来，生物医药板块经历“资本寒冬”，融资规模大幅收缩，至2025年二季度港股市场逐步回暖，但一级市场投资依然脆弱 [8] - 构建更具韧性的生态需要引入“耐心资本”，建议放宽养老金、保险资金等长期资本对私募股权基金的出资限制，并疏通企业按科创板第五套和北交所第四套标准的上市通道 [8][9] - 建议在IPO审核中形成与国家重大新药项目的挂钩机制，将专项验收结果纳入科创企业上市标准，并设立快速审核通道 [9] - 在医保谈判环节，建议对国家重大新药专项资助金额计入成本，纳入评估体系，并参考国际经验对高品质创新药建立价值分级定价机制，为创新留足利润空间 [9][10] 技术突破与人工智能应用 - 中国生物医药产业在CAR-T细胞治疗、抗体偶联药物（ADC）、人工智能（AI）药物研发等领域实现从跟跑到并跑的跨越 [11] - AI在新药研发与支付端双向赋能：在临床开发中，AI可用于病种选择、患者招募（解决耗时长、入组率低痛点）及适应症开拓（如推动老药新用） [12] - 在支付端，随着国家商保创新药目录上线，AI可整合跨领域数据，分析临床获益率、安全性风险与社会价值，为商业保险机构提供合理定价依据，推动创新药发展 [12]

市场与行业表现 - 2025年以来A股市场整体呈现震荡上行态势 医药生物主题基金表现尤为亮眼 成为全市场最耀眼的板块之一 上半年股票型基金涨幅前十榜单中 医药生物主题基金占据绝大多数席位 [2] - 基金经理金笑非管理的鹏华医药科技股票与鹏华创新升级混合等产品业绩表现尤为亮眼 [2] 基金经理概况与投资框架 - 金笑非累计任职时间9年又174天 现任基金资产总规模53.75亿元 在管基金最佳任期回报239.59% [3] - 投资体系以“基本面趋势投资”为核心 创新性融合“明线-暗线”双维度分析框架 [3] - 明线聚焦产业重大变革 追踪技术突破、政策导向等显性驱动因素 重点布局具有“星辰大海”特质的产业方向 如创新药、基因编辑等前沿领域 [3] - 暗线精准把握资产价格周期 通过逆向分析市场情绪与资金流向 捕捉被低估的投资机会 [3] - 暗线策略体现在对存量/增量市场的精准区分 在90%存量资金市场中采取反向策略规避机构高持仓板块 在增量市场中则聚焦资金持续流入的领域 对估值给予更高容忍度 [4] - 通过长期硬逻辑（多年度维度）、中期高景气（年度维度）、短期好业绩（季度维度）三个时间维度构建选股标准 形成完整的投资决策闭环 [13][14] - 投资策略深度融合自上而下和自下而上两种方法 从宏观角度分析行业增长前景 在具体选股时关注企业核心竞争力与管理层质量 [16] 鹏华医药科技股票A基金表现与操作 - 基金成立于2015年6月2日 规模19.21亿元 截至12月12日单位净值1.7419 [5] - 自成立来收益率74.19% 今年来收益率73.03% 近1年收益率58.66% 近2年收益率43.48% 近3年收益率62.34% 近5年收益率53.73% [5] - 2023年第四季度完成关键调仓 将科创板创新药持仓提升至37.2% 同时将CXO持仓降至历史低位 [5] - 2025年第一季度前十大重仓股中 创新药企业占比高达66.01% [5] - 基于对医药板块深度研究 预判机构持仓从历史低点4%回升 提出“贝塔浪潮中的理性舵手”概念 [5] - 基金在2022年4季度买入1,126.26万股诺诚健华 持有期间（2022年10月9日-2025年9月30日）股票价格上涨213% [7] - 基金在2022年4季度买入217.76万股迪哲医药 持有期间（2022年10月9日-2025年12月12日）股票价格上涨90.49% [9] - 基金在2022年4季度买入119.04万股百济神州 持有期间（2022年10月10日-2025年9月30日）股票价格上涨257% [11] - 基金在2022年4季度买入211.23万股荣昌生物 持有期间（2022年10月10日-2025年9月30日）股票价格上涨121% [13] 鹏华创新升级混合A基金表现与操作 - 基金成立于2021年6月18日 规模3.44亿元 截至12月12日单位净值1.5162 [15] - 今年来收益率88.72% 近1年收益率74.60% 近3年收益率79.16% 成立以来累计收益51.62% 在同类基金中表现突出 [15] - 基金在2024年2季度买入62.06万股海创药业 持有期间（2024年4月1日-2025年12月12日）股票价格上涨77.26% [18] - 基金在2022年4季度买入44.09万股泽璟制药 首次持有期间（2022年10月10日-2023年9月30日）股票价格上涨37% 再次买入后持有期间（2023年10月9日-2025年6月29日）股票价格上涨130% [20] - 基金在2024年4季度买入121.51万股奥赛康 持有期间（2024年10月9日-2025年9月30日）股票价格上涨75% [21] - 基金在2022年4季度买入97.69万股艾力斯 持有期间（2022年10月9日-2024年12月31日）股票价格上涨196% [23] - 基金在2024年2季度买入14.38万股百利天恒 持有期间（2024年4月1日-2025年9月30日）股票价格上涨198% [25]

市场开盘表现 - 恒生指数低开0.32% [1] - 恒生科技指数下跌0.56% [1] - 盘面上医药股表现活跃，例如百济神州上涨近3% [1] - 科网股跌幅居前 [1] 机构对港股后市观点 - 国信证券认为港股短期调整为2026年市场上涨打开空间 [2] - 国信证券指出11月南向资金净流入港股市场超1100亿元人民币，显示内地资金充裕且在市场下跌时逆向加仓布局 [2] - 国信证券预测港股2026年有望在30000-32000点之间运行 [2] - 中信证券预计2026年港股将受益于内部“十五五”催化及外部主要经济体的“财政+货币”双宽松 [2] - 中信证券认为随着宏观经济改善，港股业绩将由“盈利修复”扩展至“收入扩张”，形成营收与盈利共振上行趋势 [2] - 东吴证券认为明年港股会继续回升，并列出六点理由 [2] - 东吴证券预计2026年美联储会继续降息 [2] - 东吴证券认为中美关系阶段性缓和有利于缓解市场对双边关系不确定性的担忧 [2] - 东吴证券指出2026年国内货币与财政政策将同步深化“逆周期+跨周期”调节 [2] - 东吴证券认为企业盈利有进一步改善空间 [2] - 东吴证券预计在“赚钱效应”下，2026年南向资金有望持续流入 [2] - 东吴证券认为海外资金有望“锦上添花” [2]

首版《商保创新药目录》发布 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合发布首版《商业健康保险创新药品目录》，共纳入19种药品，将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 目录精准聚焦于“高精尖”与“高价”领域，包括5款国产CAR-T产品、神经母细胞瘤和戈谢病等罕见病特效药，以及阿尔茨海默病治疗药物 [2] - 全国医疗保障工作会议明确提出，2026年要支持商业健康保险发展，并特别强调要“积极落地商保创新药品目录”，提供“医保+商保”一站式清分结算服务 [1] 目录药品构成与特点 - 目录包含的19种药品信息详见表格，涵盖多种癌症、罕见病及阿尔茨海默病等重大疾病的创新治疗药物 [3] - 这些药品通常具有价格昂贵、风险较大等特点，难以直接纳入基本医保 [4] - 例如，五款CAR-T疗法价格普遍在99.9万至129万元之间，最便宜的合源生物纳基奥仑赛定价99.9万元/针，最贵的药明巨诺瑞基奥仑赛则高达129万元/针 [4] 政策落地的挑战 - 保险公司面临如何将目录转化为具体产品责任、以及解决定价数据匮乏、医院准入壁垒及资金合规流转等现实难题 [1] - **定价合理性挑战**：精准保险定价依赖的关键数据（如患者数量、疾病发生率、疗效评估）主要掌握在药企和医院手中，保险公司获取真实、完整、标准化的数据面临巨大挑战 [4] - **风控问题**：目录纳入两款阿尔茨海默病新药，该病具有早期诊断难、治疗周期长、年均费用高（约20—30万元）的特点，某地惠民保纳入后赔付率一度超过200%，引发对“逆选择”风险的关注 [5] - **资金合规挑战**：如何建立透明、合规的资金流转路径是险企与药企合作中必须解决的问题 [5] “医保+商保”一站式结算的机遇与挑战 - 全国医疗保障工作会议释放的“医保+商保”一站式清分结算信号，旨在简化理赔流程、提升患者体验，并为险企提供精准赔付数据以支持风控优化 [7] - 数据孤岛长期制约行业发展，行业期待在确保隐私的前提下，医保部门能向商保开放必要的脱敏诊疗数据，以帮助识别带病投保、监控超适应症用药，建立风控闭环 [7] - 目前的试点多采用“数据可用不可见”的密算通道模式，但保险公司担忧结算过程成为“黑箱”，导致无法解释理赔异议或满足监管数据报送要求 [7] - 上海、北京、浙江等地的“医保+商保”数据共享试点已初见成效，全国医疗保障工作会议的定调意味着地方经验有望加速向全国推广 [8] 保险资金向创新药产业链延伸 - 政策引导保险资金向产业链上游延伸，鼓励商业健康保险机构扩大对创新药的投资规模，旨在引导险资成为创新药研发的“耐心资本” [10] - 头部险企已有相关实践：中国人寿大健康基金投资了一批中国医疗健康行业领军企业；太保大健康投资组合底层覆盖的创新药企业约300家；人保集团及太平医疗健康基金也定向支持了多家创新药及相关产业链企业 [10] - 保险资金布局创新药领域，财务收益与价值创造并重，通过投资整合医疗资源，可推动将所投资的创新药纳入商业健康险的保障范围 [11] - 但险资作为商业资金，核心考量仍是盈利性与安全性，面对创新药研发的“三个10”难题（平均仅10%项目成功、研发周期约10年、需投入10亿级资金）以及目前商保支付规模相对较小的现状，险企实际操作中仍持审慎态度 [11] - 在政策引导下，国有保险公司可能进入大型医药集团股东行列以降低风险，但对中小创新医药企业等仍将保持审慎，未来预计在肿瘤药、代谢类疾病用药、认知功能药物和细胞治疗等领域出现大量险资投资项目 [12]

港股通创新药板块市场表现 - 12月15日午后，港股通创新药板块加速下跌，港股通创新药ETF（520880）一度下跌2.77%，创近5个月新低 [1][7] - 板块龙头股普遍下挫，其中康方生物下跌超过5%，百济神州下跌超过6%，中国生物制药和信达生物均下跌超过3% [1][7] - 在市场创阶段新低之际，出现“抄底”资金活动迹象，港股通创新药ETF（520880）场内出现宽幅溢价，显示买盘资金相对强势 [1][7] - 上周，资金连续5个交易日进场净申购该ETF，累计增仓超过1.36亿元人民币 [1][7] 行业趋势与政策环境 - 分析指出，近期创新药板块情绪出现一定波动，但展望至2026年，创新药产业的长期趋势不变，核心驱动力包括全球竞争力持续加强、产品出海持续落地以及商业化盈利兑现 [3][9] - 预计进入2026年第一季度，板块将有较多催化剂可期待，调整后板块有望释放出弹性空间 [3][9] - 政策层面支持力度不减，国家医保局于12月13日的会议强调，要积极落地商业保险创新药品目录，鼓励商业健康保险将更多基本医保目录外的合理医疗费用纳入保障范围 [3][9] - 同时，政策鼓励商业健康保险机构扩大对创新药的投资规模，以促进创新药研发 [3][9] 港股通创新药ETF（520880）产品特征 - 该ETF是同类产品中规模最大的港股通创新药ETF，截至11月30日，其规模为21.42亿元人民币，上市以来日均成交额为4.58亿元人民币，在跟踪同一指数的2只ETF中规模最大、流动性最优 [5][10] - 该ETF跟踪的标的指数为恒生港股通创新药精选指数，该指数具备三大独特优势 [3][9] - 优势一：纯粹且全面，指数成份不含CXO企业，纯正聚焦创新药研发公司，全面覆盖创新药研发类公司 [3][9] - 优势二：龙头占比大，指数前十大成份股权重合计超过72%，集中表征创新药硬核力量 [3][9] - 优势三：风险更可控，指数编制规则中对流动性较差的成份股采取强制降权措施，以有力管控尾部风险 [4][9] 标的指数成份股详情 - 恒生港股通创新药精选指数前十大成份股权重合计高达72.57%，龙头优势显著 [5][10] - 前十大成份股具体包括：百济神州（权重11.51%，总市值3070亿港元）、信达生物（权重10.19%，总市值1613亿港元）、中国生物制药（权重9.47%，总市值1323亿港元）、康方生物（权重8.99%，总市值1132亿港元）、石药集团（权重8.39%，总市值911亿港元）、三生制药（权重8.32%，总市值760亿港元）、翰森制药（权重6.63%，总市值2435亿港元）、科伦博泰生物-B（权重4.12%，总市值1064亿港元）、亚盛医药-B（权重2.48%，总市值239亿港元）、康哲药业（权重2.47%，总市值324亿港元）[5][10] - 前十大成份股总市值合计为12,873亿港元 [5][10]

核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现，国内需求明确，出海潜力充足，建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下，随着创新成长逻辑持续兑现，具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新，具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量，以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫（IO）双抗和GLP-1两大主线，并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**：2025年前三季度，医药行业营收同比下滑0.9%，归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**：创新药及产业链表现优异，CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长，远高于行业平均；而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**：截至2025年第三季度，全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%，与医药总市值占比（6.4%）相当，从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**：医药主题基金重仓创新药产业链，截至25Q3，化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半（约53%） [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**：2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长；同时人口老龄化加剧，2024年65岁及以上人口达2.2亿人，占总人口比例16%，远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**：2025年1-9月，基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端，控费效果显著，当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**：2020-2024年通过谈判纳入医保的新药，医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长；2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元，占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**：2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元；首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布，有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**：2025年前三季度，我国医疗健康领域IPO数量为28起，同比增长100%，其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**：2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降，但融资金额达795亿元，同比增长22%，平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**：2025年前三季度License-out交易数量达103起，同比增长41%；交易总金额飙升至920亿美元，同比增长174%，占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**：2025年我国创新药IND数量达2182个，新开临床数量达1013个，其中II/III期临床增速更快；NDA品种达97个，同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**：2025年（截至11月19日）已有91款新药获批，其中国产新药占比高达60%，获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**：在过去十年的全球重磅交易中，科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元，百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元，显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**：2025年以来，以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进，BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0：决战核心市场**：康方生物的依沃西单抗（AK112）在非小细胞肺癌（NSCLC）领域进展领先，并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场；辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC：加速替代化疗**：荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中，中位PFS达13.1个月（vs 化疗6.5个月），中位OS达31.5个月（vs 化疗16.9个月），展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**：阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出；科伦博泰的SKB264（TROP-2 ADC）已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床，覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**：GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症，不断突破治疗价值天花板；2025年前三季度，诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元，礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元（同比增长125%） [67][68][87] - **新兴技术风口已至**：小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破，商业化潜力有望爆发；体内CAR-T技术获得MNC高度认可，国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]

募集资金管理 - 募集资金指公司在境内通过发行股票等向投资者募集的资金，不含股权激励计划募集资金[17] - 董事和高管应确保募集资金安全，关联人不得占用或挪用[17] - 募集资金应存放于专户集中管理，超募资金也应存于专户[18] - 实施募投项目需公司、实施公司、银行及保荐机构等签署协议[19] - 募集资金应按招股说明书所列用途使用，出现异常及时公告[21] - 公司应在募集资金到账1个月内签订监管协议[22] - 以自筹资金支付募投项目费用后可在6个月内置换[23] - 超过募投期限且投入未达计划50%需重新论证项目[24] - 现金管理产品期限不得超过12个月[27] - 闲置募集资金补充流动资金单次不得超过12个月[28] - 2025年6月15日后发行取得的超募资金适用新规[29] - 节余募集资金低于1000万元可免于特定程序[31] - 募投项目实施主体在公司及全资子公司间变更或仅变更地点不视为改变用途[33] 信息披露要求 - 信息披露应真实、准确、完整，不得有虚假记载等[47] - 董事、高管应保证披露信息真实、准确、完整、及时、公平[50] - 年度报告应在会计年度结束4个月内披露，中期报告应在上半年结束2个月内披露[56] - 发生重大事件应及时披露，参股、控股子公司发生重大事件公司应履行披露义务[58][59] - 公司A股股票异常交易或媒体消息有重大影响时应了解情况并澄清[60] - 信息披露相关文件、资料保存期限不少于10年[70] 内部审计规定 - 内部审计遵守国际内部审计师协会国际职业实践框架要求[75] - 首席审计师每年向审计委员会和高级管理层报告内部审计标准遵守情况[75] - 审计委员会授权内部审计为其和高级管理层提供客观观点[76] - 内部审计权限源于向审计委员会汇报，确保对董事会负责[76] - 审计委员会授权内部审计无限制访问相关部门、数据等[78] - 内部审计可配置资源、设定频次、发布审计报告等[78] - 首席审计师职能上向审计委员会报告，日常行政由首席财务官指导和支持[79] - 审计委员会每年审查并审批内部审计章程年度更新等[80] - 内部审计服务范围涵盖组织各层面，可提供咨询服务[82] - 内部审计项目可能包括评估与公司战略目标相关风险识别管理等内容[84] - 内部审计人员应保持无偏见心态，无直接运营责任或审批授权[86] - 首席审计师至少每年向审计委员会和高级管理层提交内部审计计划供审批[86] - 首席审计师负责跟进审计发现，确认行动计划落实[86] - 首席审计师制定、实施和维护审计质量保障与提升方案[87] - 外部评估每五年至少一次由合格独立评估者或团队进行[87] - 需进行内部审计授权、汇报工作计划及执行情况等多项工作[88]

内部审计目的 - 公司设置内部审计目的是增强价值创造、保护和维持能力[2] 审计标准与授权 - 内部审计遵守国际内部审计师协会标准，首席审计师每年汇报遵守情况[3] - 审计委员会授权内部审计，使其可无限制访问相关资源[4][6] 报告关系 - 首席审计师职能上向审计委员会报告，日常行政由首席财务官支持[7] 独立性确认 - 首席审计师至少每年向审计委员会确认和汇报内部审计组织独立性[7] 章程管理 - 遇特定情况，相关方会讨论内部审计授权或章程变更[8] - 审计委员会监督内部审计，每年审查章程并审批年度更新[8] 服务范围与项目 - 内部审计服务范围涵盖组织各层面，可提供咨询服务[10] - 内部审计项目评估风险、行为合规性、经营结果等内容[12] 人员要求 - 首席审计师确保内部审计人员符合全球标准和公司道德要求[13] 信息披露 - 首席审计师至少每年向适当层级披露独立性或客观性受损情况[14] 计划制定 - 首席审计师至少每年提交以风险为基础的内部审计计划供审查批准[14] 外部评估 - 外部评估每五年至少一次由合格独立评估者或外部团队进行，评估方至少有一名持有效注册内部审计师证书[15] 沟通与报告 - 首席审计师每年与审计委员会和高级管理层沟通内部审计和审计质量保障与提升方案相关情况[15] - 首席审计师定期向审计委员会和高级管理层报告内审工作计划及执行情况[16] - 首席审计师定期报告内部审计预算及重大修订情况[16] - 首席审计师定期报告对独立性潜在损害的衡量及合适披露[16] - 首席审计师定期报告审计质量保障和提升方案评估结果及应对计划[16] - 首席审计师定期报告重大风险和控制问题[16] - 首席审计师定期报告管理层对不可接受风险或超承受能力风险的反馈[16]

关联方定义 - 关联方含直接或间接持公司5%以上股份的自然人等及其一致行动人[5][8] - 关联方还包括直接或间接控制公司的法人组织董监高[8] 关联交易 - 关联交易指公司或子公司与关联方交易，含十四种类型[9][11] - 实施关联交易应遵循平等、自愿等原则[5] 制度规定 - 按规定权限和程序审议关联交易[11] - 制度由董事会审议通过、解释修改，依适用规定执行[11]