港股通创新药板块市场表现 - 12月15日午后，港股通创新药板块加速下跌，港股通创新药ETF（520880）一度下跌2.77%，创近5个月新低 [1][7] - 板块龙头股普遍下挫，其中康方生物下跌超过5%，百济神州下跌超过6%，中国生物制药和信达生物均下跌超过3% [1][7] - 在市场创阶段新低之际，出现“抄底”资金活动迹象，港股通创新药ETF（520880）场内出现宽幅溢价，显示买盘资金相对强势 [1][7] - 上周，资金连续5个交易日进场净申购该ETF，累计增仓超过1.36亿元人民币 [1][7] 行业趋势与政策环境 - 分析指出，近期创新药板块情绪出现一定波动，但展望至2026年，创新药产业的长期趋势不变，核心驱动力包括全球竞争力持续加强、产品出海持续落地以及商业化盈利兑现 [3][9] - 预计进入2026年第一季度，板块将有较多催化剂可期待，调整后板块有望释放出弹性空间 [3][9] - 政策层面支持力度不减，国家医保局于12月13日的会议强调，要积极落地商业保险创新药品目录，鼓励商业健康保险将更多基本医保目录外的合理医疗费用纳入保障范围 [3][9] - 同时，政策鼓励商业健康保险机构扩大对创新药的投资规模，以促进创新药研发 [3][9] 港股通创新药ETF（520880）产品特征 - 该ETF是同类产品中规模最大的港股通创新药ETF，截至11月30日，其规模为21.42亿元人民币，上市以来日均成交额为4.58亿元人民币，在跟踪同一指数的2只ETF中规模最大、流动性最优 [5][10] - 该ETF跟踪的标的指数为恒生港股通创新药精选指数，该指数具备三大独特优势 [3][9] - 优势一：纯粹且全面，指数成份不含CXO企业，纯正聚焦创新药研发公司，全面覆盖创新药研发类公司 [3][9] - 优势二：龙头占比大，指数前十大成份股权重合计超过72%，集中表征创新药硬核力量 [3][9] - 优势三：风险更可控，指数编制规则中对流动性较差的成份股采取强制降权措施，以有力管控尾部风险 [4][9] 标的指数成份股详情 - 恒生港股通创新药精选指数前十大成份股权重合计高达72.57%，龙头优势显著 [5][10] - 前十大成份股具体包括：百济神州（权重11.51%，总市值3070亿港元）、信达生物（权重10.19%，总市值1613亿港元）、中国生物制药（权重9.47%，总市值1323亿港元）、康方生物（权重8.99%，总市值1132亿港元）、石药集团（权重8.39%，总市值911亿港元）、三生制药（权重8.32%，总市值760亿港元）、翰森制药（权重6.63%，总市值2435亿港元）、科伦博泰生物-B（权重4.12%，总市值1064亿港元）、亚盛医药-B（权重2.48%，总市值239亿港元）、康哲药业（权重2.47%，总市值324亿港元）[5][10] - 前十大成份股总市值合计为12,873亿港元 [5][10]

港股创新药板块市场表现 - 12月3日，港股创新药板块延续调整，龙头股集体下跌：百济神州、信达生物、石药集团齐跌逾1%，中国生物制药、三生制药跌超2% [1] - 跟踪该板块的港股通创新药ETF（520880）当日跌逾1%，连续第4日下跌，但场内交易出现宽幅溢价，显示买盘资金相对强势 [1] - 截至发稿，港股通创新药ETF（520880）价格为0.553，当日涨跌为-0.007（-1.25%），成交总量为289.42万，换手率为7.72% [2] 行业政策动态 - 12月2日，中国药品价格登记系统上线，国内外医药企业可自主申报登记药品价格 [2] - 该系统独立于各省级医药采购平台，旨在提供权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [2] - 该举措被认为有利于中国创新药“走出去”，吸引国外高质量新药进入中国市场，并构建全球化价格体系，促进创新药全球市场发展 [2] 创新药产业趋势与投资观点 - 分析认为，至2026年创新药产业趋势不变，驱动因素包括全球竞争力持续加强、出海持续落地以及商业化盈利兑现 [3] - 建议重点关注已达成对外授权（BD）品种的海外进展，并指出创新药板块经过调整后已释放出弹性空间 [3] - 投资建议首选同类最大的港股通创新药ETF（520880）及其场外联接基金（025221） [3] 港股通创新药ETF（520880）产品特征 - 该ETF跟踪恒生港股通创新药精选指数，截至11月31日，规模为21.42亿元，上市以来日均成交4.58亿元，在跟踪同指数的ETF中规模最大、流动性最优 [4] - 标的指数具备三大特点：1）纯粹，全面覆盖创新药研发公司，不含CXO企业；2）龙头集中度高，前十大成份股权重超72%；3）对流动性较差成分股强制降权以管控尾部风险 [3] - 指数前十大成份股权重合计高达72.57%，龙头优势显著，具体包括：百济神州（权重11.51%，总市值3070亿港元）、信达生物（权重10.19%，总市值1613亿港元）、中国生物制药（权重9.47%，总市值1323亿港元）等 [4]

行业投资评级 - 行业投资评级为“强于大市”，并维持该评级 [2] 核心观点 - 近期流感爆发，零售药店板块有望受益，看好2026年行业集中度加速提升 [5][6][7] - 行业持续分化，中小药店加速退出，客流向头部集中，龙头药房有望强者恒强 [6][7][15][17] 本周主题：零售药店行业整合 - 流感样病例占比快速爬坡，催生抗病毒药物、退烧止咳药及消杀产品的需求提升 [5][15] - 2024年全年总计关闭药店约3.9万家，2025年“闭店潮”持续，自2024年第四季度起行业进入门店净减少阶段 [6][15] - 药品追溯码政策将于2025年7月1日和2026年1月1日分阶段实施，通过抬高运营成本和强化合规壁垒加速行业出清 [6][17] - 推荐标的：益丰药房、大参林 [7][17][34] 行业观点及投资建议 行情回顾 - 本周A股申万医药生物指数上涨2.67%，跑赢沪深300指数1.03个百分点 [8][19][35] - 恒生医疗保健指数上涨3.64%，跑赢恒生指数1.1个百分点 [8][36] 细分领域观点 - **创新药**：看好长期产业趋势，国内放量与BD出海双轮驱动盈利拐点明晰，海外MNC交易是对国内创新研发实力的认可 [9][21] - **医疗器械**：行业格局尚可，有望成为资金流入板块，龙头企业第三季度业绩改善，集采压制效应减小 [10][25] - **中药**：业绩阶段性承压，看好基药/集采政策受益、社会库存出清及创新驱动方向 [10][31][32][33] - **CXO**：底部回暖趋势基本确立，CDMO板块海外需求现拐点，CRO板块国内创新药景气度回暖 [22][23] - **科研服务**：第四季度有望维持良好恢复势头，行业洗牌基本完成，利润率正逐步修复 [24] - **生物制品**：关注产品放量、在研管线数据或BD预期引发的估值重估机会 [25] - **医疗服务**：看好有外延预期方向及消费复苏弹性，关注持续扩张及优质资产注入 [30] - **医药商业**：重申零售药店行业加速集中，看好龙头药房 [34] 板块行情 市场表现 - A股医药板块周涨跌幅在申万31个一级子行业中排名第18位 [8][19][35] - 港股医疗保健行业周涨跌幅在恒生12个一级子行业中排名第3位 [8][36] - A股周涨幅前五位个股为：海王生物(+38.21%)、粤万年青(+36.2%)、广济药业(+31.74%)、金迪克(+31.29%)、前沿生物-U(+23.12%) [37] - 港股周涨幅前五位个股为：荣昌生物(+14.89%)、康方生物(+14.86%)、加科思-B(+14.18%)、瑞尔集团(+12.27%)、恒瑞医药(+11.9%) [37] 估值水平 - 截至2025年11月28日，申万医药板块整体估值(TTM)为29.41，较上周上升0.61 [43] - 医药行业相对沪深300的估值溢价率为123.23%，环比上升3.57个百分点 [43] - 化学制药、医疗器械和生物制品板块市盈率居于子行业前三位 [43]

行业长期趋势 - 创新药大的产业趋势和行情都远未结束 [1] - 今年或是中国创新药第一阶段行情的起点 [1] - 行业不排除走出长达10年维度的长期行情 [1] 当前行情驱动因素 - 行业面临有利的技术背景、政策环境和利率条件 [1] - 今年创新药板块强劲反弹标志着估值重估阶段的开启 [1] - 此前行情更多由BD交易带来的投资情绪好转驱动 [1] 未来价值核心与展望 - 展望2026年创新药市场叙事或将从估值重估转向基本面落地 [1] - 未来公司价值核心取决于持续产出有价值成果及高效转化为商业收入 [1] - 结合三季报数据行业整体正快速跨过盈亏平衡线后续有望看到更显著利润改善 [1]

市场表现与资金流向 - 创新药板块领涨，康方生物和三生制药股价涨幅超过8% [1] - 恒生创新药ETF（159316）上涨3.5% [1] - 恒生创新药ETF近20日资金净流入8.49亿元，最新规模达29.61亿元 [1] 指数构成与特性 - 恒生创新药ETF是市场唯一跟踪恒生港股通创新药指数的ETF [1] - 该指数最新编制方案中剔除CXO，成为首批纯度100%的创新药指数，更精准反映中国创新药企整体表现 [1] 行业催化剂与前景 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将于10月17日至21日在德国柏林召开，常规摘要10月13日发布，最新突破摘要于演讲当日公布 [1] - 关注入围ESMO的国产创新药公司，包括康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、荣昌生物、君实生物、劲方医药等 [1] - 期待新技术平台如双抗和ADC方向的新数据读出 [1] - 华福证券认为中国创新药正在“量变引起质变”，看好5-10年的产业趋势 [1] - BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起 [1]

行业前景与核心驱动 - 中国创新药行业正处于“量变引起质变”的产业趋势，看好未来5-10年的发展前景 [1] - 行业核心驱动因素包括BD出海、持续数据催化和新产品销售放量 [1] - 创新药行情的核心已从广泛的估值修复转向关注企业的基本面兑现能力 [1] 市场焦点与关键事件 - 即将召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的中国创新药临床数据预计成为市场关注焦点 [1] - 建议关注三季度业绩报告和11月的国家医保谈判 [1] 成功企业特质与指数构成 - 真正具备卓越临床数据、强大商业化能力及成功出海潜力的公司将成为未来赢家 [1] - 生物医药ETF（512290）跟踪CS生医指数（930726），该指数从沪深市场选取涉及生物技术、制药及医疗服务等业务的上市公司证券作为样本 [1] - CS生医指数主要涵盖生物科技、医疗保健等领域的A股上市公司，成分股具有较高的成长性和创新性，侧重于反映中国生物医药行业的整体表现 [1]

市场表现 - 10月15日创新药板块全线拉升，创新药指数（886015.TI）上涨2.35% [1] - 广生堂20CM涨停，昂利康、亚太药业等10CM涨停，舒泰神、前沿生物-U、博腾股份、华海药业等多股涨幅居前 [1] 近期催化剂 - 全球创新药重磅会议2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将于10月17日至21日在德国柏林召开，预计将汇集多项重磅临床研究成果并披露相关临床数据 [1] - 市场对国产创新药临床数据的公布及业务拓展合作进展抱有期待 [1] - 建议关注Biotech管线进展，恒瑞（HER2 ADC）、康方生物（AK112）、荣昌生物（CLDN18.2ADC+PD-1/VEGF）、科伦博泰（TROP2 ADC）、劲方医药（KRAS G12D）、石药/康宁杰瑞（HER2双抗）等公司的核心临床数据有望成为重要催化剂 [1] 长期产业趋势 - 中国创新药正在"量变引起质变"，看好创新药5~10年的产业趋势 [1] - 投资思路建议关注既有业务拓展兑现预期，也有商业化放量支撑的相关企业 [1]

行业投资评级 - 行业评级为强于大市，并维持该评级 [1] 报告核心观点 - 看好创新药产业未来5-10年的发展趋势 [3] - 创新药行情的核心正从广泛的估值修复转向关注企业的基本面兑现能力 [3] - 中国创新药正在经历“量变引起质变”，BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动行业崛起 [3] - 建议关注即将召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上的中国创新药临床数据、三季度业绩报告和11月的国家医保谈判 [3] 创新药大事回顾 - **uniQure基因疗法AMT-130临床数据积极**：2025年9月24日，基因治疗公司uniQure宣布其治疗亨廷顿舞蹈症的基因疗法AMT-130在I/II期研究中取得积极顶线数据，高剂量组在主要终点（cUHDRS）显示出75%的疾病进程显著减缓（p=0.003），关键次要终点（TFC）显示出60%的疾病进程减缓（p=0.033）[3][5][7] - **诺诚健华与Zenas达成BD授权**：10月8日，诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议，Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球权益及非肿瘤领域权益，以及两款临床前分子权益。诺诚健华将获得1亿美元首付款和近期里程碑，潜在交易总金额超20亿美元，并有未来百分之十几的销售分成 [3][19][21] - **诺和诺德收购Akero布局MASH治疗**：2025年10月9日，诺和诺德宣布以52亿美元收购Akero Therapeutics，包括47亿美元现金预付款及5亿美元CVR，核心资产为FGF21-Fc融合蛋白efruxifermin，其MASH适应症处于美国III期阶段。2025年1月公布的II期SYMMETRY实验96周结果显示，50mg高剂量组纤维化改善超过1 stage的比例为39% [3][22] 行业复盘及催化 - **市场复盘**：节后市场波动源于长假效应下的资金获利了结和其他板块的吸水效应，部分BD项目预期回归理性后，短期市场预期被提前消化 [3] - **行业催化**：欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布的中国创新药临床数据、三季度业绩报告的披露和11月的国家医保谈判是近期主要关注点 [3] 行业观点及投资策略 - **中长期策略**：看好创新药5-10年产业趋势，BD出海、数据催化和销售放量将推动行业崛起，建议关注康方生物、百济神州、信达生物和康弘药业 [3] - **具体投资思路**： - **Pharma与Biopharma**：关注既有BD兑现预期又有商业化放量支撑的公司，包括石药集团、中国生物制药、恒瑞医药、康方生物、科伦博泰、复宏汉霖等 [3] - **Biotech与仿转创**：关注有潜力大品种数据或BD预期催化的公司，包括益方生物、康宁杰瑞、加科思、京新药业、恩华药业等 [3] - **双周建议关注组合**：康方生物、科伦博泰、百济神州、信达生物、益方生物、康宁杰瑞、歌礼制药、荃信生物 [3] 重点疾病领域与疗法深度分析 - **亨廷顿病（HD）概述**：亨廷顿病是一种由IT15基因CAG三核苷酸异常扩增突变导致的罕见常染色体显性遗传病，全球患病率约为2.7/10万，通常在发病后15-20年内死亡 [3][9] - **AMT-130疗法原理**：AMT-130是基于uniQure专利miQURE基因沉默技术开发的基因治疗候选药物，采用AAV5为载体，将靶向亨廷顿基因的人工micro-RNA送至脑组织，选择性沉默亨廷顿基因 [3][5] - **亨廷顿病治疗格局**：现有治疗手段有限，国内在研管线较少，海外在研管线丰富，主要集中在HTT等靶点 [12][14][16][17] - **FGF21靶点在MASH治疗中的潜力**：FGF21可通过降低肝脏脂肪、改善肝脏炎症、逆转纤维化等多重作用精准靶向MASH的核心病理环节，展现出“一站式”解决MASH核心问题的潜力 [22][23][25] 市场表现回顾 - **A股西药总市值TOP20**：截至2025年10月10日，总市值前列的公司包括恒瑞医药（4527亿元）、百济神州（4401亿元）、百利天恒（1483亿元）等 [28] - **H股创新药总市值TOP20**：截至2025年10月10日，总市值前列的公司包括恒瑞医药（4983亿元）、百济神州（3129亿元）、翰森制药（2193亿元）等 [30] - **A股创新药涨跌幅**：近两周涨幅前三为盟科药业（+2.5%）、华润双鹤（+2.5%）、中源协和（+2.4%）；跌幅前三为诺诚健华（-12.9%）、荣昌生物（-12.0%）、益方生物（-10.7%） [33] - **H股创新药涨跌幅**：近两周涨幅前三为维立志博（+11.1%）、宜明昂科-B（+10.9%）、腾盛博药-B（+8.0%）；跌幅前三为百奥赛图-B（-12.3%）、加科思-B（-12.2%）、圣诺医药-B（-9.2%） [35][36] 近期行业交易与审批动态 - **近期BD交易**：包括派格生物授权维派那肽在中东及非洲的权益、星明优健授予UGX202海外权益选择权、以及诺诚健华与Zenas的奥布替尼授权协议 [40] - **中国NMPA近期批准/申报上市**：包括莫米司特（批准上市，靶点PDE4）和那米司特（申请上市，靶点PDE4B） [42][44] - **中国申报临床的创新药**：包括永心生物的YF-3、海思科的HSK45019、盛禾生物的ISH0613等 [46]

报告投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”，与上次评级一致 [2] 报告核心观点 - 短期政策扰动不改长期产业趋势，阶段性建议关注三季报行情 [1][2] - 近期医药行情走势相对低迷主要受三方面因素影响：美国药企与政府和解除外市场“跷跷板效应”、海外MNC大型并购落地对比国内创新药BD出海项目暂缺、以及美国“生物安全法案”议案引发CXO板块回调 [3] - 中国创新药企业在很多细分领域具备全球竞争力，创新药板块仍是未来2-3年的重要主线 [3] - 中国CXO企业在全球创新药产业链中扮演重要角色，法案对龙头公司经营几无影响，行业正处于景气度复苏阶段 [3] - 即将进入三季报发布阶段，市场风格有望回归高景气赛道，建议重点关注Q3业绩表现、高端医疗器械、CXO及生命科学上游产业链、创新药等细分方向 [3] 市场表现与估值 - 本周医药生物板块收益率为-1.20%，相对沪深300收益率为-0.69%，在31个一级子行业中排名第25 [3][11] - 近一月医药生物板块收益率为-3.62%，相对沪深300收益率为-5.13%，在31个一级子行业中排名第23 [11][13] - 最近3个月板块涨幅为10.15%，最近6个月涨幅为23.68% [13] - 子板块方面，本周中药板块表现最佳，周收益率为1.51%；医疗服务板块表现最弱，周收益率为-3.37% [3][11] - 近一月医疗器械板块表现最佳，月收益率为-1.94%；化学制品板块表现最弱，月收益率为-5.20% [11] - 医药生物行业当期PE（TTM）为30.88倍，近5年历史平均PE为29.23倍，历史最高为47.43倍，历史最低为21.11倍 [15][16] - 行业PE相对于沪深300指数PE的溢价率为130.20% [18] 政策动态 - 10月9日，国家药监局发布征求意见稿，推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价 [3][11][39] - 10月11日，国家医保局发布通知，要求各地医保部门严肃核查处置定点零售药店药品“阴阳价格”问题 [3][11][39] 重点投资方向与建议关注公司 - **Q3业绩表现突出或超预期**：建议关注医疗器械设备（联影医疗、开立医疗等）、中药企业（方盛制药、康恩贝等）、原料药企业（普洛药业、同和药业等）、制药装备上游（森松国际、楚天科技等）、科研上游产业链（百普赛斯、皓元医药等） [3][4] - **高端医疗器械**：建议关注院内招采恢复驱动型（联影医疗、迈瑞医疗等）、内需驱动消费医疗器械（鱼跃医疗、可孚医疗等）、出海订单修复型（美好医疗、海泰新光等）、高端器械耗材（心脉医疗、微创医疗等） [3][4] - **CXO及生命科学上游产业链**：建议关注全球影响力CXO龙头（药明康德、药明生物等）、国内临床CRO龙头（泰格医药、普蕊斯等）、资源型CXO（昭衍新药、美迪西等）、生命科学上游（百普赛斯、纳微科技等） [3][4] - **创新药**：建议关注信达生物、恒瑞医药、君实生物等，考量因素为产品管线科学突破领先性和前瞻市场空间 [3][4] 个股表现 - 本周A股医药板块中，振德医疗、万邦德、常山药业涨幅排名前三，分别上涨21.00%、12.01%、8.69% [34] - 本周港股医药板块中，叮当健康、先健科技表现突出，分别上涨19.59%、9.14% [36]

板块表现与近期回调 - 创新药板块在9月19日早盘出现反弹，港股通创新药ETF(520880)在连日回调后盘中翻红回升 [1] - 截至阶段高点9月9日，港股通创新药ETF(520880)标的指数年内涨幅超过120%，实现强势翻倍 [1] - 近期生物医药板块表现一般，原因包括行业缺乏大BD催化、特朗普政府考虑对中国创新药采取审查的阴影、以及港股部分明星公司出现管理层减持等情况 [1] 资金动向与机构观点 - 资金正逢低持续加仓港股通创新药板块，截至9月18日，港股通创新药ETF(520880)已连续13个交易日吸金合计超6亿元 [2] - 机构战略看多创新药行情，认为9月份或是布局良机，创新药长牛行情或远未结束 [2] - 基金经理认为短期市场调整可能为真正质优的创新药企业提供一次难得的买点 [1] 指数修订与产业趋势 - 恒生港股通创新药精选指数完成“提纯”修订，完全剔除CXO，并精选纳入14家创新药研发类公司，成为100%聚焦创新药研发的纯正指数 [2] - 截至指数修订生效前9月5日，恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达119.75%，领涨一众创新药指数 [2] - 产业趋势确定，多款创新药谈判已进入深水区，后续临床推进和商业化或会带来源源不断的现金流 [1] 产品特征与市场地位 - 港股通创新药ETF(520880)是全市场首只跟踪恒生港股通创新药精选指数的ETF [2] - 截至9月18日，该基金规模超17亿元，上市以来日均成交额5.21亿元，在同指数ETF中规模最大、流动性最佳 [2] - 该产品支持日内T+0交易，且不受QDII额度限制 [2]