投资评级 - 给予公司"增持"评级（评级下调）[1][2][6] 核心观点 - 公司2025年半年度营业收入达175.16亿元，同比增长46.03%，归母净利润4.50亿元，扣非归母净利润2.61亿元[1] - 预计2025-2026年EPS分别为0.50元和2.35元，公司作为国内创新药龙头企业，创新药业务保持快速增长并加速全球布局[2][6] 财务表现 - 2025年Q2实现营收94.70亿元，同比增长42.69%，环比增长17.68%，归母净利润5.44亿元[6] - 百悦泽®全球销售额125.27亿元，同比增长56.2%，其中美国销售额89.58亿元，同比增长51.7%[6] - 百泽安®销售额26.43亿元，同比增长20.6%[6] - 预测2025年营业总收入369.24亿元，2026年456.12亿元，2027年540.46亿元[7] - 预测归母净利润2025年7.70亿元，2026年36.26亿元，2027年73.78亿元[7] 业务亮点 - 百悦泽®在血液肿瘤领域巩固领导地位，凭借差异化临床特征在BTK抑制剂中保持新患者市场份额领先[6] - 百泽安®因中国获批新适应症纳入医保带来新增患者需求及药品进院数量增加，在中国PD-1市场取得领先份额[6] - 公司建立自主全球临床开发能力，拥有超过3,700人的临床团队，通过自主研发平台技术（ADC、多特异性抗体、CDAC）实现更快速低成本药物开发[6] - 未来18个月预计在血液肿瘤和实体瘤管线迎来超过20项里程碑进展，2025年将进行多项概念验证数据读出[6] 市场数据 - 收盘价278.00元，总市值4,280.81亿元，总股本15.40亿股，流通股本1.15亿股，ROE（TTM）-6.15%[3] - 12月最高价278.00元，最低价142.20元[3]

板块表现与驱动因素 - 恒生生物科技指数收盘涨幅超5% 受政策利好与业绩向好双重驱动 [1] - 国家医保局2025年医保及商保创新药目录调整名单公布 多款重磅创新药入选包括CAR-T疗法和多个"全球首款"产品 [1] - 中国药企license-out交易数量达83项 总交易额超845亿美元刷新历史纪录 [1] 公司业绩与合作动态 - 百济神州营收同比增长46% 首次实现半年盈利 [1] - 恒瑞医药收入和利润创下新高 [1] - 三生制药与辉瑞达成60.5亿美元双抗授权合作 [1] 政策与国际化进展 - 香港推出简化注册政策 认可内地审评数据为创新药企国际化提供便利 [3] - 全球学术会议密集召开包括9月世界肺癌大会和10月欧洲肿瘤学年会 多家企业将展示核心品种临床数据 [3] - 康方生物AK112和映恩生物DB-1311临床数据展示有望成为短期股价催化因素 [3] 资金与行业前景 - 创新药板块长期逻辑未变 叠加美联储降息预期强化流动性 [4] - 资金持续配置港股医药龙头 [4]

费用管理与经营效率 - 公司通过快速生成早期临床概念验证数据的策略提升经营效率 得益于具备速度及成本优势的全球开发运营模式[1][2] - 内部全球研发团队规模位居行业前列 拥有肿瘤研究领域最大团队之一 具备小分子和抗体药物转化发现能力[2] - 自主研发三大技术平台包括抗体偶联药物(ADC) 多特异性抗体和嵌合式降解激活化合物(CDAC)[2] 财务业绩与预测 - 2025年半年度营业收入预计区间为358亿至381亿人民币[2] - 毛利率指引维持在80%至90%区间[2] 产品管线进展 - 未来18个月内在血液肿瘤和实体瘤管线中预计超过20项里程碑进展[2] - 嵌合式降解激活化合物(CDAC)技术平台通过结构设计双功能小分子化合物 靶向传统不可成药靶点[2] 百泽安全球推广 - 百泽安®已在全球47个市场获得批准[2] - 本季度在20个市场新增纳入报销范围 包括日本 欧洲和澳大利亚等地区[2] - 二季度百泽安®收入同比增长22% 在中国市场保持领导地位 新上市市场贡献增量收入[2] - 公司持续拓展全球药政注册项目 致力于提升创新药物可及性[2]

制药板块市场表现 - A股制药板块9月1日午后延续强势 药ETF场内价格最高达1.150元创上市新高[1] - 药ETF覆盖50大龙头药企 重仓创新药占比60% 兼顾中药及高壁垒仿制药[4] - 创新药成份股强势领涨 兴齐眼药飙升逾16% 长春高新/健康元/华海药业涨停 百济神州涨超7%市值达2600亿元[1] 政策与行业动态 - 国家医保局8月28日公布2025年医保及商保创新药目录调整初审名单 包含CAR-T抗癌药及多个全球首创产品[3] - 国家药监局披露"十四五"期间批准创新药210个/创新医疗器械269个 中药新药批准28个且审批数量快速增长[3] - 高层8月20日强调加大生物医药产业政策支持 推动中医药现代化及创新研发[3] 行业发展数据 - 中国生物医药市场规模跃居全球第二 在研创新药占比全球30%[3] - 2025年上半年创新药对外授权总金额达660亿美元 全球市场认可度持续提升[3] 投资工具配置 - 药ETF（562050）为全市场唯一跟踪制药指数产品 其联接基金代码024986[4] - 医疗ETF（512170）聚焦医疗器械52%及医疗服务40% 覆盖6只CXO龙头股 联接基金代码012323[4]

创新药ETF表现 - 创新药ETF天弘(517380)上涨4.35% 盘中换手5.61% 成交5823.75万元 [3] - 创新药ETF天弘(517380)近4天连续资金净流入 合计吸金9043.55万元 [3] - 创新药ETF天弘(517380)最新规模达10.04亿元 最新份额达12.18亿份 均创成立以来新高 [3] 成分股表现 - 跟踪指数成分股健康元(600380)上涨9.98% 百济神州(688235)上涨8.09% 信达生物(01801)上涨7.90% [3] - 科伦药业(002422) 阳光诺和(688621)等个股跟涨 [3] - 百济神州A股股价站上310元创历史新高 [4] 生物医药ETF表现 - 生物医药ETF(159859)近1周累计上涨1.15% 涨幅排名可比基金第一 [3] - 生物医药ETF(159859)近1周日均成交1.90亿元 排名可比基金第一 [3] - 生物医药ETF(159859)近2周规模增长2780.25万元 新增规模位居可比基金第一 [3] 产品特征 - 生物医药ETF(159859)紧密跟踪国证生物医药指数 覆盖A股创新药/CXO/疫苗/血制品多个方向 [4] - 创新药ETF天弘(517380)是全市场规模最大的横跨沪深港三地的创新药ETF [4] - 创新药ETF天弘是全市场唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品 [4] 企业财务表现 - 百济神州2025年半年度营业收入175.18亿元 同比增长46.03% [4] - 百济神州实现归属于上市公司股东的净利润4.5亿元 首次扭亏为盈 [4] - 百济神州实现扣除非经常性损益的净利润2.61亿元 基本每股收益0.32元 [4] 行业分析 - 医药中报业绩整体呈现边际改善趋势 创新药及配套产业链表现亮眼 [5] - 2025年第二季度医疗研发外包板块营业收入同比增长约14% 归母净利润同比增长约54% [5] - 创新药产业已进入2.0时代 逐步完成从跟随到自主创新的质变 [5] 行业前景 - 全球生物医药行业投融资环境改善 美联储降息预期提升有望推动创新药企业融资能力增强 [5] - 国内工程师红利/临床资源及政策支持推动国产创新药从FIC/BIC创新走向商业化放量 [5] - 投融资预期改善将推动创新药产业链订单繁荣 内需型CRO及科研上游企业将显著受益 [5]

医药板块市场表现 - A股和港股医药板块强势回暖 创新药概念持续走强 其中A股长春高新和健康元涨停 华海药业 百济神州 甘李药业等个股跟涨 港股方舟健客涨超11% 微创医疗 药师帮 信达生物 晶泰控股等个股跟涨 [1] - 创新药ETF南方(159858)持续走高 一度涨近4% 恒生生物科技ETF(159615)早盘涨超3% 市场交投活跃 成交额持续放量 [1] - 截至8月29日 创新药ETF南方(159858)近3月份额增长1.30亿份 恒生生物科技ETF(159615)最新规模创近半年新高 近3天获得连续资金净流入 [1] 公司财务与股价表现 - 百济神州2025年半年度报告显示 公司实现营业收入175.18亿元 同比增长46.03% 实现归属于上市公司股东的净利润4.5亿元 首次扭亏为盈 实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.61亿元 基本每股收益0.32元 [1] - 9月1日早盘 百济神州A H股均表现强势 百济神州A股股价创历史新高 [1] 政策与行业动态 - 国家医保局于8月28日公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单 两份目录均以新药为主 包括"百万抗癌药"CAR-T产品和多个"全球首个且唯一"的产品 [2] - 太平洋证券指出 医药板块受市场定价权资金变化带来增量影响 建议阶段性布局AI医疗及创新药投资策略 创新药板块流动性和风险偏好提升 数据和BD催化有望成为全年主线 [2] - 在港股流动性和风险偏好双重提升背景下 创新药biotech催化剂事件关注度大幅提升 国内企业的双抗ADC TYK2抑制剂 GKA激动剂 泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态 [2] 指数与ETF产品 - 恒生生物科技ETF(159615)紧密跟踪恒生生物科技指数 该指数反映香港上市最大的50间生物科技公司整体表现 包括通过上市规则第18A章上市的公司 前十大权重股为百济神州 信达生物 药明生物 康方生物 中国生物制药 石药集团 三生制药 翰森制药 药明康德 京东健康 [3] - 创新药ETF南方(159858)紧密跟踪中证创新药产业指数 该指数从主营业务涉及创新药研发的上市公司证券中选取不超过50只最具代表性样本 前十大权重股为药明康德 恒瑞医药 科伦药业 华东医药 复星医药 长春高新 泰格医药 百济神州 博瑞医药 信立泰 [3] - 相关产品包括恒生生物科技ETF(159615) 创新药ETF南方(159858)及其场外联接(A：021097 C：021098) [4]

财务业绩 - 公司上半年实现营收17518亿元 同比增长4603% [1] - 上半年实现净利润450亿元 上年同期亏损2877亿元 [1] - 经营活动产生的现金流量净额达1631亿元 去年同期为-31亿元 [1] 核心产品表现 - BTK抑制剂百悦泽全球销售额12527亿元 同比增长562% [1] - 百悦泽美国市场销售额8958亿元 同比增长517% 受益于所有适应症需求增长 [1] - 百悦泽欧洲市场销售额1918亿元 同比增长814% 得益于主要市场份额提升 [1] - 百悦泽中国市场销售额1192亿元 同比增长365% [1] - PD-1单抗百泽安销售额2643亿元 同比增长206% [2] - 百泽安已在全球47个市场获批 本季度在20个市场新增纳入报销范围 [2] 研发投入与策略 - 上半年研发费用7278亿元 同比增长980% [2] - 研发投入占营业收入比例4154% [2] - 全球研发团队超过3700人 在六大洲开展试验 [3] - 拥有三种自主研发平台技术：抗体偶联药物(ADC) 多特异性抗体和嵌合式降解激活化合物(CDAC) [3] - 预计未来18个月在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展 [3] 产能布局 - 苏州小分子药物生产基地年产能约6亿粒片剂和胶囊 [4] - 广州大分子生物药生产设施总产能达65000升 配备顶尖ADC生产设施 [4] - 美国新泽西州临床研发和生物药生产基地产能达8000升 [4] 技术平台优势 - CDAC技术平台可诱导蛋白质泛素化降解 靶向不可成药靶点并克服耐药问题 [4] - CDAC平台具有催化活性 更高耐药门槛和支架破坏能力 [4]

欧美股市与A股市场表现 - 欧美股市在美联储降息预期下短暂拉升后出现滞涨调整 属于区间震荡而非头部特征 [1] - A股市场呈现指数行情 但两市上涨个股数量及量能无法跟上拉升节奏 [1] - 外资仍有增配中国市场空间 因海外流动性易松难紧且国内基本面预期改善 [1] - 南向资金在互联互通标的中成交占比已超过50% 其流入持续性值得关注 [1] 美联储政策与黄金市场 - 美联储主席鲍威尔暗示最早9月降息 因美国就业市场下行风险上升 [1] - 过去25年美国4个连续降息周期内 黄金价格平均涨幅达28% [1] - 2024年9月至12月降息周期内黄金价格涨幅为8% [1] - 降息预期提升及无风险利率下行将降低持有黄金机会成本 利好金价上涨 [1] 黄金板块表现与机构观点 - 黄金概念股走强 西部黄金触及涨停 盛达资源/湖南白银等多股涨超5% [3] - 瑞士银行将2026年上半年金价目标上调至每盎司3700美元 [3] - 美国银行预计2026年上半年金价将触及每盎司4000美元高位 [3] - 贵金属板块成为市场领涨板块之一 [9] 算力与创新药板块动态 - 国产算力股开盘大涨 数据港涨停 旋极信息涨超10% 汇纳科技/紫光股份等多股涨超5% [4] - 阿里巴巴25Q2资本开支及云业务实现高增长 AI相关产品收入连续八个季度三位数增长 [4] - 创新药概念走强 迈威生物20cm涨停 百济神州涨超7%创历史新高 长春高新/百花医药等多股涨停 [4] - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整名单 包含CAR-T产品及多个全球首创药物 [4] 证券市场走势与资金状况 - 上证指数高开高走盘中一度翻绿 指数冲高行情持续 需关注能否在3880点之上稳住 [6] - 创业板指数开盘涨近2%后回落 早盘红盘震荡显示资金活跃 需关注能否在2900点之上稳住 [6] - 两市共3020只个股上涨 86只个股涨停 1997只个股下跌 3只个股跌停 炸板率28% [10] - 监管层表示将加快推进新一轮资本市场改革开放 对行情保持积极态度 [6] 板块表现分化 - 领涨板块包括黄金/创新药/芯片/零售 [9] - 领跌板块包括军工/券商/铜缆高速连接/卫星互联网 [9] - 宏观面无明显变化 反内卷政策影响减退 大部分品种重回自身基本面 [6] - 工业品尤其是地产和消费下游品种走势疲弱 因宏观供需关系无显著变化 [6]

行业表现 - 创新药概念盘中走势活跃 迈威生物20%涨停续创新高 一品红 智翔金泰 海辰药业涨超10% 康辰药业 长春高新涨停 百济神州涨近9% 药明康德涨逾5% [1] - 创新药板块产品收入和对外授权过去三年保持较快增长 今年以来大额BD交易频出 推动行情向整体板块扩散 [1] - 医保目录调整将首度纳入商保创新药目录 [1] 财务表现 - 创新药板块半年报保持收入高增长并不断减亏扭亏 [1] - 国内品种商业化放量 创新药企盈利能力提升 [1] 行业驱动因素 - 国内工程师红利 丰富临床资源和支持性政策多边加持 国产创新药逐渐从跟随时代走向FIC BIC创新 [1] - 支付端政策改革有望使创新药企受益 [1] - 在研管线数据优异 大额BD持续达成 [1] - 商业医疗险相关政策持续推进 有望加速医疗体系支付改革 缓和供需矛盾 加速支持国产创新 [2] - 育儿补贴政策推行有望改善远期人口压力 刺激婴幼儿相关消费 [2] 发展前景 - 创新药产业进入2.0时代 逐步完成质的提升 [1] - 下半年10月中旬ESMO会议前后临床数据读出与BD有望带来板块新一轮投资机遇 [1] - 财政政策加码使国内医疗设备相关标的备受市场期待 [2]

市场表现 - 创新药ETF沪港深（159622）场内价格涨超3% 成份股长春高新和健康元涨停 百济神州涨超10% 晶泰控股和华海药业涨超7% 药明生物涨超5% 海思科 药明康德 迪哲医药和百利天恒涨超4% [1] - 创新药龙头百济神州股价和市值创历史新高 对板块起到指引作用 [1] - 创新药ETF沪港深（159622）上周迎来4600万份申购 [1] 行业催化因素 - 美联储9月降息概率达86.4% 较一月前37.7%大幅提升 [2] - 降息利好全球定价的创新药资产 估值锚定美国长债利率 估值水平有望抬升 [2] - 降息将促进创新药产业投融资活动复苏 港股市场和CXO领域机会显著 [2] - 9月有海外医药会议催化 10月和11月有医保目录和商保创新药目录 [5] 企业业绩表现 - 百济神州上半年营收24.33亿元 同比增长44.73% 净利润9559万美元同比扭亏为盈 [3] - 百济神州上调2025年收入指引至358-381亿元 毛利率预期80%-90%中高位区间 [3] - 泽布替尼全球销售额125.27亿元同比增长56.2% 美国市场89.58亿元增51.7% 欧洲19.18亿元增81.4% 中国11.92亿元增36.5% [3] - 替雷利珠单抗销售额26.43亿元同比增长20.6% 因新适应症获批和医保纳入 [3] - 信达生物上半年营收59.5亿元同比增长50.6% 净利润12.1亿元 [4] - 百济神州与Royalty Pharma达成特许权交易 金额最高达9.5亿美元 [4] 产品研发进展 - 百济神州未来18个月预计在血液肿瘤和实体瘤管线迎来超20项里程碑进展 [3] - 信达生物GLP-1减肥药玛仕度肽上市反馈"非常不错" 将迎来新适应证获批和临床数据读出 [4] 行业趋势展望 - 国内创新药重点临床数据催化密集 伴随学术会议陆续读出 [5] - BD资金和二级市场热度上涨将反哺新药研发需求和一级融资活跃度 [5] - 美元加息周期压力缓解 海外新药前端研发需求回暖 CXO订单改善趋势延续 [6] - 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块最大投资机会 [6]