公司业绩与催化剂 - 百济神州2025年前三季度营业总收入275.95亿元，同比增长44.2% [1] - 百济神州2025年前三季度归属于母公司所有者的净利润为11.39亿元 [1] - 业绩增长主要得益于自主研发产品百悦泽和安进授权产品以及百泽安的销售增长 [1] - 百济神州预计将于2026年上半年针对边缘区淋巴瘤在日本递交上市申请，并有望获得孤儿药资格认定 [1] 市场表现与资金流向 - 港股创新药板块上涨，三生制药涨超7%，百济神州涨超6% [1] - 港股创新药精选ETF（520690）涨2.79% [1] - 港股创新药精选ETF（520690）近20日资金净流入额1.14亿元 [1] 行业趋势与机构观点 - 创新药板块近期调整中，资金逆势买入 [1] - 兴业证券指出近期创新药板块情绪回落，但随着BD持续落地，当前板块景气度可持续 [1] - “创新+国际化”创新药产业趋势不变，短期调整后板块弹性进一步提升 [1] - 创新药产业链基本面已开始改善，在投融资数据、订单和业绩层面均看到向好趋势 [1]

港股创新药板块市场表现 - 11月12日港股创新药板块显著反弹，港股通创新药ETF（520880）场内价格涨幅超过3%，突破20日线，开盘不足半小时成交额超2亿元[1] - 成份股普遍走强，百济神州领涨逾7%，映恩生物-B、康方生物、三生制药、药捷安康-B涨幅超过4%，信达生物、科伦博泰生物-B等6只股票涨幅超过3%[3] 百济神州三季度业绩 - 百济神州三季度总收入达14亿美元，同比增长41%，创历史同期新高[3] - 三季度GAAP净利润为1.25亿美元（约8.7亿元人民币），实现扭亏为盈，相比去年同期1.21亿美元的净亏损，改善幅度超过2.46亿美元[3] 创新药板块调整分析 - 本轮创新药指数调整在时间和空间上较为充分，调整时长已近一个季度，指数跌幅超过20%[3] - 历史上创新药指数回调平均时长为30-40天，幅度在20%附近，当前调整已接近历史阈值[3] - 大型配置型机构在年底进行止盈操作，并开始为明年进行布局[3] 创新药产业发展趋势 - 中国创新药产业进入2.0时代，从“引进模仿”转向“创新输出”，国际化趋势明确，通过license out和new co等形式实现创新输出[4] - 产业发展得益于药审改革红利、工程师红利、丰富临床资源和支持性政策[4] - 在投融资数据改善背景下，CXO及上游产业进入下一轮周期[4] 港股通创新药ETF产品特征 - 港股通创新药ETF（520880）跟踪恒生港股通创新药精选指数，截至11月3日基金规模首次突破20亿元，上市以来日均成交4.74亿元[5] - 指数前十大成份股权重高达71.65%，龙头优势显著，其中百济神州权重11.44%，中国生物制药权重9.73%，信达生物权重9.53%[5] - 指数编制特点包括：不含CXO、全面覆盖创新药研发公司、对流动性较差成份股强制降权以管控风险[4]

指数与ETF表现 - 截至2025年11月12日09:51，恒生港股通创新药精选指数强势上涨3.17% [3] - 港股创新药精选ETF(520690)上涨2.90%，最新价报0.92元 [3] - 近2周港股创新药精选ETF累计上涨0.56%，涨幅在可比基金中排名第一 [3] - 港股创新药精选ETF盘中换手率达8.57%，成交4854.22万元 [3] - 近1年港股创新药精选ETF日均成交额为1.19亿元 [3] - 近1周港股创新药精选ETF规模增长485.88万元 [4] - 近5个交易日港股创新药精选ETF合计资金净流入1070.71万元 [4] 成分股表现 - 指数成分股百济神州上涨7.29%，映恩生物-B上涨4.74%，康方生物上涨4.63% [3] - 药捷安康-B、三生制药等个股跟涨 [3] - 恒生港股通创新药精选指数前十大权重股合计占比72.15% [4] - 前十大权重股包括百济神州、中国生物制药、信达生物、石药集团、康方生物、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、再鼎医药、诺诚健华 [4] 行业与公司基本面 - 2025年前三季度创新药板块营收同比增长23.34%，在医药行业中表现亮眼 [3] - 百济神州核心产品泽布替尼2025年第三季度全球销售额突破10亿美元，同比增长超50% [3] - 泽布替尼在美国、欧洲及中国市场均实现显著增长 [3] - 百济神州在血液瘤、实体瘤及免疫炎症领域推进多元化研发管线，多项早期临床进展顺利 [3] - 中国创新药产业已进入2.0时代，由“引进模仿”转向“创新输出” [4] - 创新出海趋势明确，药品先行，器械等其他品类出海也值得期待 [4] - 在药审改革红利、工程师红利、丰富临床资源和支持性政策多方加持下，创新药产业链景气度高 [4]

每经AI快讯，百济神州(06160.HK)再涨超4%，截至发稿，涨4.15%，报205.6港元，成交额2.23亿港元。 ...

公司业绩表现 - 第三季度营收首次突破百亿元，达到100.77亿元人民币，同比增长41.1% [1] - 营业利润为7.46亿元人民币，归母净利润为6.89亿元人民币，归母扣非净利润为7.08亿元人民币 [1] - 第三季度产品收入达14.1亿美元，同比增长41% [1] 业绩增长驱动因素 - BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）和PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）延续高速放量态势 [1] - 安进授权产品的销售增长对业绩有贡献 [1] - 泽布替尼在美国及欧洲市场的放量超出预期 [1] 机构观点与预期调整 - 交银国际基于第三季度业绩上调公司净利润预测3%至52%，反映对经营费用率更乐观的预期 [1] - 海通国际上调2025-2027年收入预期至53亿/64亿/71亿美元，对应年均复合成长率为23% [1] 股价表现 - 股价上涨4.15%，报205.6港元，成交额2.23亿港元 [1]

股价表现 - 百济神州港股再涨超4%，报205.6港元，成交额2.23亿港元 [1] 第三季度财务业绩 - 第三季度营收首次突破百亿元，达100.77亿元人民币，同比增长41.1% [1] - 营业利润达7.46亿元人民币，归母净利润为6.89亿元人民币，归母扣非净利润为7.08亿元人民币 [1] - 第三季度产品收入为14.1亿美元，同比增长41% [1] 业绩增长驱动因素 - 业绩增长主要得益于BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）和PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）延续高速放量态势 [1] - 安进授权产品的销售增长也对业绩有贡献 [1] 机构观点与预期调整 - 交银国际基于第三季度业绩上调公司净利润预测3%至52%，主要反映对经营费用率更乐观的预期 [1] - 海通国际考虑到泽布替尼在美国及欧洲市场放量超预期，上调其2025-2027年收入预期至53亿/64亿/71亿美元，对应年均复合成长率为23% [1]

近期市场交易数据 - 11月11日股价下跌0.77%，成交额为7.34亿元 [1] - 当日融资买入7514.16万元，融资偿还8039.64万元，融资净流出525.48万元 [1] - 融资融券余额合计13.60亿元，其中融资余额13.42亿元，占流通市值的4.20% [1] - 融资余额和融券余额均处于近一年90%分位的高位水平 [1] 股东结构变化 - 截至6月30日，股东户数为2.33万户，较上期减少3.90% [2] - 人均流通股为4976股，较上期增加4.11% [2] - 中欧医疗健康混合A基金增持124.36万股至482.54万股，为第四大流通股东 [2] - 万家优选基金减持50.00万股至300.00万股，工银前沿医疗股票A基金减持30.01万股至270.00万股 [2] - 南方中证500ETF新进为第九大流通股东，持股172.59万股，香港中央结算有限公司退出十大流通股东 [2] 公司财务表现 - 2025年1月至6月，公司实现营业收入175.18亿元，同比增长46.03% [2] - 归母净利润为4.50亿元，同比增长115.63% [2] 公司基本情况 - 公司主营业务为研究、开发、生产及商业化创新型药物 [1] - 主营业务收入构成为药品销售收入占比99.10%，合作安排收入占比0.90% [1] - 公司于2021年12月15日上市 [1]

财务表现与预测 - 2025年第三季度公司实现收入14.1亿美元，同比增长41%，环比增长7.7%，毛利率为86.1%，同比提升3.1个百分点 [3] - 2025年第三季度公司实现经营利润1.6亿美元，净利润1.2亿美元，研发费用为5.2亿美元（同比+5.5%），销售费用为5.3亿美元（同比+16.2%）[3] - 管理层将2025年全年总收入指引上调至51-53亿美元，略微下调经营费用指引至41-43亿美元 [3] - 海通国际上调公司FY25-27营收预测至53亿/64亿/71亿美元，对应三年收入复合年增长率为23% [2] - 海通国际上调FY25-27归母净利润预测至3.6亿/6.6亿/10.5亿美元，以反映销售和研发费用增长好于预期 [2] 核心产品泽布替尼表现 - 2025年第三季度泽布替尼全球收入达10.4亿美元，同比增长50.8%，环比增长9.6% [4] - 泽布替尼在美国市场收入为7.4亿美元（同比+46.7%，环比+8.0%），在欧洲市场收入为1.6亿美元（同比+67.7%，环比+8.4%），在中国市场收入为0.9亿美元（同比+36.3%，环比+11.1%）[4] - 预计2025年泽布替尼全球收入有望接近39亿美元，四季度环比有望实现5-10%的增长 [4] - 2025年第三季度替雷利珠单抗全球收入为1.9亿美元，同比增长16.7% [4] 血液瘤领域研发管线 - 索托克拉（BCL-2抑制剂）用于复发/难治套细胞淋巴瘤的数据将于2025年美国血液学会年会读出，并计划递交该适应症的美国上市申请 [5] - 计划于2026年上半年开展泽布替尼联用索托克拉在慢性淋巴细胞白血病中头对头阿卡替尼联用维奈托克的临床试验 [5] - 计划于2026年开展索托克拉为基础的三药联用方案治疗2L+多发性骨髓瘤的III期临床 [5] - BTK CDAC用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病的二期临床数据有望在2026年上半年读出，其头对头III期临床已经启动 [5] 实体瘤领域研发管线 - CDK4抑制剂在II期扩展试验中显示出较高缓解率，计划于2026年上半年启动一线HR+/HER2-乳腺癌的三期临床，但将暂停二线临床开发 [6] - B7-H4 ADC已完成剂量爬坡，目前在卵巢癌、子宫内膜癌和乳腺癌中开展剂量优化实验 [7] - PRMT5抑制剂安全性和有效性数据良好，计划在一线肺癌和胰腺癌领域加速开发 [7] - GPC3/4-1BB双抗是潜在的First-in-Class靶向GPC3的T细胞激活剂，在经多线治疗的肝癌中效果良好 [7] 估值与评级 - 海通国际使用现金流折现模型进行估值，基于9%的加权平均资本成本和4.0%的永续增长率，得出目标价为213.10港元 [2] - 海通国际维持对公司的“优于大市”评级 [2]

研报核心观点 - 海通国际上调百济神州FY25-27营收预测至53亿/64亿/71亿美元，对应三年收入复合年增长率为23% [1] - 上调FY25-27归母净利润预测至3.6亿/6.6亿/10.5亿美元，反映销售及研发费用增长好于预期 [1] - 基于DCF模型维持目标价213.10港元及"优于大市"评级 [1] 2025年第三季度财务表现 - 三季度实现收入14.1亿美元，同比增长41%，环比增长7.7%，公司产品收入为14.0亿美元 [2] - 毛利率达86.1%，同比提升3.1个百分点 [2] - 研发费用5.2亿美元，同比增长5.5%，销售费用5.3亿美元，同比增长16.2% [2] - 经营利润1.6亿美元，净利润1.2亿美元 [2] - 管理层上调2025全年总收入指引至51-53亿美元，略微下调经营费用指引至41-43亿美元 [2] 核心产品泽布替尼表现 - 泽布替尼三季度全球收入10.4亿美元，同比增长50.8%，环比增长9.6% [3] - 美国市场收入7.4亿美元，同比增长46.7%，环比增长8.0% [3] - 欧洲市场收入1.6亿美元，同比增长67.7%，环比增长8.4% [3] - 中国市场收入0.9亿美元，同比增长36.3%，环比增长11.1% [3] - 预计四季度泽布替尼环比增长5-10%，2025年全球收入有望接近39亿美元 [3] - 替雷利珠单抗三季度全球收入1.9亿美元，同比增长16.7% [3] 血液瘤领域研发管线 - 索托克拉用于复发/难治套细胞淋巴瘤的数据将于2025年美国血液学会年会读出，并计划递交美国上市申请 [4] - 计划2026年上半年开展泽布替尼联用索托克拉头对头阿卡替尼联用维奈托克的III期临床 [4] - 计划2026年开展索托克拉为基础的三药联用方案治疗多发性骨髓瘤的III期临床 [4] - BTK CDAC用于复发/难治慢性淋巴细胞白血病的二期临床数据预计2026年上半年读出，头对头III期临床已启动 [4] - 正在探索BTK CDAC联用索托克拉的固定疗程方案 [4] 实体瘤领域研发管线 - CDK4抑制剂在II期扩展试验中呈现高缓解率，计划2026年上半年启动一线HR+/HER2-乳腺癌III期临床 [5] - 将着力推动一线乳腺癌临床并暂停二线临床，因二线治疗市场竞争激烈 [5] - B7-H4 ADC已完成剂量爬坡，正在卵巢癌、子宫内膜癌和乳腺癌中开展剂量优化实验 [5] - PRMT5i安全性和有效性数据良好，计划在一线肺癌和胰腺癌开发加速 [5] - GPC3/4-1BB双抗是潜在的First-in-Class药物，在经多线治疗的肝癌中效果良好 [5]

财务表现 - 2025年单三季度利润端实现盈利1.25亿美元 [1] - 2025年前三季度公司实现盈利2.2亿美元，去年同期为亏损4.93亿美元 [1] 核心产品销售 - BTK抑制剂泽布替尼2025年单三季度全球销售额达10亿美元 [1] - 泽布替尼2025年前三季度全球实现收入27.8亿美元 [1] 研发管线与业务布局 - 公司在血液瘤领域全方位布局 [1] - BCL2抑制剂、BTK CDAC在研推进顺利 [1] - 公司通过快速概念验证持续丰富研发管线，在实体瘤领域、免疫炎症领域等均持续取得进展 [1] 收入预测调整 - 调整2025年收入预测至370.68亿元，原预测为364.07亿元 [1] - 调整2026年收入预测至445.36亿元，原预测为439.54亿元 [1] - 新增2027年收入预测为522.31亿元 [1]