行业政策与监管支持 - 国家药监局将完善法律标准体系，加大研发创新支持力度，提高审评审批质效，以促进医疗器械产业高质量发展 [1] - 国家药监局近期发布公告，优化全生命周期监管以支持高端医疗器械创新发展，并全力支持光子计数CT等标志性产品上市 [4] - 国家药监局聚焦医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械和新型生物材料等新质生产力关键领域，全力支持高端医疗器械研发创新 [5] 创新产品获批与技术进步 - 戴维医疗子公司维尔凯迪获批一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件，用于腔镜手术，有利于丰富产品线并提升竞争力 [2] - 天津世纪康泰生物医学工程有限公司的“焦深延长型人工晶状体”获批，该产品采用非球面加衍射环设计，通过扩展焦深改善中视力 [2] - 东软医疗的光子计数CT和上海联影的光子计数CT已获批，该技术是近十年CT成像领域的重大突破，具有更高空间分辨率并能通过一次扫描获得多个能量图像 [3][4] 企业业绩表现 - 维力医疗2025年第三季度营业收入4.46亿元，同比增长16.09%，归母净利润7056.6万元，同比增长16.31% [6] - 维力医疗前三季度营业收入11.91亿元，同比增长12.33%，归母净利润1.92亿元，同比增长14.94% [6] - 祥生医疗前三季度营业收入3.43亿元，同比下降5.3%，归母净利润9392万元，同比下降4.6%，但第三季度归母净利润2422.41万元，同比增长41.95% [6] - 迈瑞医疗预计2025年第三季度整体营业收入将实现同比正增长，并延续逐季度环比改善趋势，国际市场增长将提速 [7] 国际化战略与市场拓展 - 北京海关数据显示，今年前8个月北京医疗仪器及器械出口58.3亿元，同比增长21.5% [1] - 迈瑞医疗拟发行H股在香港上市，以深入推进国际化战略，打造国际化资本运作平台，公司国际业务收入占比近半，多个产品线市占率位居全球前三 [8] - 维力医疗印尼工厂预计2026年第一季度末开始逐步出货，一期产能主要供应美国大客户，生产导尿管和吸引连接管 [9] - 中信建投认为医疗器械行业主要成长逻辑已拓展到国际化和技术创新，国际业务空间更为广阔，未来国际业务占比将超过国内 [10] 行业成长逻辑与估值重塑 - 分析人士认为医疗器械海外市场空间是国内的数倍，国际化能力得到认可的公司其估值也相应提升 [1] - 行业成长逻辑逐步拓展到国际化和技术创新，估值迎来重塑，未来将涌现更多行业并购案例 [8][10]

行业投资评级 - 报告对医药行业投资评级为“看好” [5] 核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块，及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [5] - 推荐标的包括恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [5] 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨0.6%，同期上证指数上涨2.9%，万得全A（除金融石油石化）上涨3.7% [4][6] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第25 [4][6] - 当前医药板块整体估值30.4倍，在31个申万一级行业中排名第9 [4][8] 子行业表现 - 二级板块涨跌幅：生物制品（-0.7%）、医疗服务（+3.9%）、化学制药（-0.3%）、医疗器械（+0.9%）、医药商业（+2.3%）、中药（-0.8%） [8] - 三级板块涨跌幅：原料药（+0.3%）、化学制剂（-0.4%）、中药（-0.8%）、血液制品（+0.9%）、疫苗（+0.8%）、其他生物制品（-1.9%）、医疗设备（+0.2%）、医疗耗材（+1.7%）、体外诊断（+1.1%）、医药流通（+2.0%）、线下药店（+3.0%）、医疗研发外包（+5.5%）、医院（+0.1%） [4][8] 重点事件回顾 - 信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作，信达生物获得12亿美元首付款（含1亿美元溢价战略股权投资）及潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元，同时还将获得销售分成 [5][13] - 百利天恒已通过港交所聆讯，发行H股并在港交所主板挂牌上市的工作正在进行中 [12] 2025 ESMO会议亮点 - 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗单药二线治疗TKI经治EGFRm NSCLC的III期临床结果显示，mPFS为8.3个月（HR=0.49），mOS尚未达到（HR=0.60），疗效全面超越化疗 [5][14] - 百利天恒的iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的III期临床结果显示，cORR为54.6%，mPFS为8.38个月（HR=0.44），实现翻倍获益 [5][17] - 康方生物的依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究结果显示，mPFS达11.14个月（HR=0.60） [5][18] - 泽璟制药的三抗ZG006在难治性小细胞肺癌或神经内分泌癌的II期研究中，10 mg Q2W和30 mg Q2W组ORR分别为22.2%和38.5% [5][19] - 和黄医药的呋喹替尼联合信迪利单抗用于晚期肾细胞癌二线治疗的III期研究结果显示，mPFS为22.2个月（HR=0.373），ORR为60.5% [5][19] 2025年第三季度业绩 - 已公布105家医药生物上市公司2025年第三季度业绩，总计营业收入94,151百万元，同比增长1.3%，归母净利润8,996百万元，同比下降7.6% [21][24] - 部分子行业业绩亮点：其他生物制品营收同比增长21.0%，归母净利润同比增长23.1%；线下药店营收同比增长26.0%，归母净利润同比增长51.6%；医疗研发外包营收同比增长7.4%，归母净利润同比增长45.7% [21][24] 市场活跃度 - 本周港股及美股医药公司涨幅居前的包括：轩竹生物-B（+75.8%）、华康生物医学（+24.7%）、SCIENTURE（+193.4%）、WELLGISTICS HEALTH（+139.6%） [25]

外资机构A股调研动态 - 多家外资机构积极调研A股公司 展现出对中国资产的高度关注 [1] - 老虎太平洋资本今年以来累计调研A股上市公司9次 涉及8家企业 [3] - Point72 高盛 路博迈 野村等外资机构今年也纷纷现身A股上市公司调研名单 [4] 外资机构关注的投资领域 - 外资机构关注人工智能 高端制造 新能源等领域 [1] - 老虎太平洋资本调研标的覆盖医疗 科技 汽车产业链 高端制造等多个领域 [3] - 高盛在行业配置上偏向成长风格 高度关注科技与人工智能领域 [4] 外资机构看好的投资主题 - 高盛对中国民营企业 精选人工智能标的 "反内卷"趋势受益者及"出海领军企业"等主题抱有较高信心 [4] - 摩根资产管理认为科技创新是重点关注方向 锂电 风电 光伏设备及游戏等板块处于高景气周期 [4] A股市场基本面与机会 - 外资机构认为在中国经济结构转型与产业升级背景下 A股市场存在丰富的阿尔法机会 [1] - 高盛指出中国股票市场存在广阔的阿尔法机会 分布于多个主题 行业和因子层面 [4] - 摩根士丹利基金认为A股上市公司整体（剔除金融与石油石化）ROE已在半年报企稳止跌 预计三季报进一步回升 [4]

调研活动概况 - 近10日（10月13日至10月24日）共有257家公司获得机构调研 [1] - 海外机构在此期间共对53家上市公司进行了调研 [1] - 在各类机构中，证券公司调研了228家公司，基金公司调研了191家公司 [1] 海外机构关注度排名 - 迈瑞医疗是近期最受海外机构关注的上市公司，参与调研的海外机构达到124家 [1][2] - 华测检测位列第二，参与调研的海外机构共有39家 [2] 股价表现分析 - 获海外机构调研的53只股票，在近10日的平均股价下跌0.62% [2] - 股价上涨的股票中，博盈特焊表现最佳，累计涨幅为30.16% [2] - 四方达股价上涨20.86%，新强联股价上涨18.04% [3] - 股价下跌的股票有31只，其中泰凌微跌幅最大，累计下跌14.24% [2] 行业分布情况 - 被调研公司广泛分布于多个行业，包括机械设备、电力设备、电子、医药生物、基础化工等 [3][4] - 机械设备行业有多家公司被调研，如博盈特焊、四方达、柳工等 [3] - 电力设备行业也有多家公司被调研，如新强联、华明装备、思源电气等 [3] 公司业绩表现 - 在获海外机构关注的个股中，有27家公司公布了前三季度业绩 [3] - 川金诺和金力永磁的净利润增幅居前 [3] - 有3家公司公布了前三季度业绩预告，类型均为预增 [3] - 震裕科技的前三季度净利润同比增长幅度最高，为137.80% [3]

行业投资评级 - 对医药生物行业维持“标配”评级 [1][24] 核心观点 - 医疗卫生领域迎来第二波财政拨款，资金将用于支持普惠托育服务发展示范项目 [1][18][22] - 医药生物板块近期持续回调，已进入三季报业绩密集披露期，建议关注业绩有望超预期的板块投资机会 [24] - 行业整体估值有所下降，截至2025年10月23日，SW医药生物行业指数整体PE（TTM）约为53.10倍，相对沪深300整体PE倍数为3.90倍 [17][24] 行情回顾 - SW医药生物行业跑输沪深300指数，在2025年10月10日至10月23日期间下跌3.41%，跑输同期沪深300指数约1.22个百分点 [10] - 多数三级细分板块录得负收益，其中线下药店和中药板块涨幅居前，分别上涨4.19%和1.55%，医疗研发外包和医疗设备板块跌幅居前，分别下跌8.86%和7.66% [13] - 行业内约56%的个股录得正收益，约44%的个股录得负收益，振德医疗涨幅最大，周涨幅为43.97%，海辰药业跌幅最大，周跌幅为18.95% [14][16] 行业重要新闻 - 财政部下达2025年医疗服务与保障能力提升补助资金（第二批）预算，该项资金为“中央财政支持普惠托育服务发展示范项目”的绩效资金 [18][22] - 君实生物全资子公司苏州众合通过美国FDA的CGMP飞行检查 [23] 行业观点与关注板块 - 建议关注多个细分板块的投资机会，包括医疗设备、医药商业、医美、科学服务、医院及诊断服务、中药、创新药、生物制品和CXO [24] - 报告列出了具体建议关注的公司标的及其推荐理由，例如通策医疗（国内领先的口腔医疗服务平台）、迈瑞医疗（国产医疗器械龙头）、恒瑞医药（国内创新药龙头企业）等 [25][26]

行业政策与市场环境 - 国家药监局将完善法律标准体系，加大研发创新支持力度，提高审评审批质效，促进医疗器械产业高质量发展 [1] - 今年前8个月北京医疗仪器及器械出口58.3亿元，同比增长21.5% [1] - 医疗器械海外市场空间是国内的数倍，国际化能力得到认可的公司估值相应提升 [1] 行业发展趋势与成长逻辑 - 医疗器械行业的主要成长逻辑已逐步拓展到国际化和技术创新，估值迎来重塑 [1] - 国际业务空间更为广阔，未来医疗器械公司的国际业务占比将超过国内 [2] - 部分医疗器械创新产品已实现从跟随模仿到领跑全球的跨越，正在国际上逐步崭露头角 [2] 公司国际化战略与成果 - 迈瑞医疗2025年上半年海外收入占比达50%，较2021年的40%提升10个百分点，海外收入成为公司增长核心引擎 [1] - 公司在海外拥有64家子公司、5个研发中心，产品进入全球Top 100医院中的80家 [2] - 迈瑞医疗现已跻身全球Top30医疗器械企业，多个产品线市占率位居全球前三，全球化业务布局形成坚实基础 [2] 公司业务拓展与并购整合 - 在IVD和生命信息与支持两大核心业务中，高端客户数量持续攀升 [2] - 2021年收购芬兰HyTest解决耗材上游核心原材料问题，提升IVD耗材质量 [2] - 2023年收购德国DiaSys深化IVD业务布局，完善海外供应链、丰富产品类别，持续深化海外本地化建设 [2]

公司核心产品与技术突破 - 围术期医学大模型成功上市，实现AI技术在麻醉与围术期医学学科发展的重要里程碑[1] - 完成“设备+IT+AI”智能医疗生态系统搭建，并推出全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型[1] - “三瑞”智慧生态系统将医疗设备串联，通过高质量数据训练AI模型，形成高效、高质量的临床辅助决策系统[1] 国际化战略与市场布局 - 以“设备+IT+AI”智能生态为核心加速国际化布局，推动高端产品与解决方案在全球市场渗透[1] - 全院级数智化整体解决方案能力赢得众多海内外高端客户订单，加速全球市场渗透[1] - 海外流水型业务全面向中大样本量客户转型，业务占比有望持续提升[2] 业务拓展与新兴领域 - 通过资源倾斜和并购方式，加快体外诊断等耗材业务的研发与市场推广[2] - 重点培育微创外科、心血管、动物医疗等种子业务[2] - 积极探索分子诊断、临床质谱、手术机器人等新兴赛道[2] 研发创新投入与成果 - 报告期内研发投入17.77亿元，占同期营业收入比重高达10.61%[2] - 共计申请专利12240件，其中发明专利8818件，共计授权专利6126件，其中发明专利授权3085件[2] - 建立基于全球资源配置的研发创新平台，设有十二大研发中心，具备强大的产品工程化和系统集成能力[2] 股东回报与财务表现 - 通过《未来三年(2025-2027年)股东回报规划》，承诺每年现金分红比例不低于可供分配利润的65%[3] - 自2018年上市以来累计分红总额达357亿元，远超IPO募资额[3]

2025年第二季度财务表现 - 2025年第二季度A股IVD板块整体营业收入同比下滑10.3%，归母净利润同比下滑18.4%，扣非归母净利润同比下滑22.4% [2] - 2025年上半年板块整体营业收入同比下滑10.0%，归母净利润同比下滑17.1%，扣非归母净利润同比下滑26.3% [2] - 2025年第二季度板块毛利率为57.3%，上半年为57.7%，同比小幅下降，费用率同比持平 [2] 行业政策与市场环境 - 医改政策如DRG/DIP支付改革导致部分检验项目检测量降低，并影响试剂产品价格下行 [2][3] - 国内医疗行业整顿导致医院采购延缓，市场竞争环境激烈 [3] - 政策影响下，进口替代市场空间广阔，为国内企业提升市场份额创造历史性契机 [1][3] 重点公司业务动态 - 迈瑞医疗2025年上半年体外诊断板块营收64.24亿元，占总营收38.37%，同比下滑16.11%，其核心业务在国内平均占有率约为10% [3] - 新产业2025年上半年体外诊断板块营收21.81亿元，占总营收99.84%，同比下滑1.12%，其MAGLUMI X系列高端化学发光免疫分析仪装机量达774台，大型机占比74.81% [3] - 亚辉龙2025年上半年自产业务收入6.71亿元，同比下滑14.98%，国内新增自产化学发光仪器装机546台 [3] 国际化发展机遇 - IVD国际市场容量是中国的4-5倍，北美、西欧市场已进入稳定阶段，而中国、印度等新兴市场增长迅猛 [4] - 中国体外诊断行业自主研发能力增强，国内外技术差距缩小，为出海奠定基础 [4] - 出海趋势向好，企业正加速布局国际市场 [1][4]

行业整体业绩表现 - 截至10月23日，医药生物行业逾50家上市公司披露三季报，特一药业、富士莱、沃华医药归母净利润同比增速暂居前三，分别为985.18%、430.16%、179.34% [1] - 多家医药生物企业披露前三季度业绩预告，重药控股预计前三季度归母净利润为3.58亿元-4亿元，同比增长22.51%-36.88% [3] - 从行业三季度业绩前瞻看，CRO、CDMO等上游细分领域有望延续上半年业绩向好趋势，中药、医疗器械、原料药、药店等板块部分个股也有不错业绩表现 [1][6] 中药板块业绩亮点 - 特一药业前三季度实现营业收入6.92亿元，同比增长51.86%，归母净利润达6521.71万元，同比增长985.18%，营收增长主要系中药产品销售收入同比显著增长 [2] - 富士莱、沃华医药、力生制药、光正眼科等公司前三季度归母净利润同比增速均超100% [2] - 沃华医药前三季度实现营业收入6.25亿元，同比增长8.31%，实现归母净利润6399.5万元，同比增长179.34% [2] 企业市场开拓与业绩展望 - 迈瑞医疗预计2025年第三季度整体营业收入将实现同比正增长，并延续逐季度环比改善趋势，国际市场增长将有所提速，国际收入占整体营收比重将进一步提升 [4] - 九洲药业指出CDMO行业新工厂产线产能利用率超出年初预期，第三季度关键临床批准和NDA项目数量上升较快，预计未来1年至2年内能保持较快的增速水平 [4][5] - 普洛药业前三季度CDMO业务收入达16.9亿元，同比增长近20%，预计全年将保持20%以上增长速度，预计四季度整体需求和收入较三季度会更好 [5] 创新药与细分领域投资前景 - 中泰证券分析称，CRO、CDMO等上游细分领域有望延续业绩向好趋势，创新药板块仍围绕创新药及其产业链主线，伴随ESMO大会数据披露及BD交易持续落地，坚定看好创新主线 [6] - 东海证券表示创新药板块保持收入高增长并不断减亏扭亏，预计三季度将延续收入高增趋势，建议关注CXO、上游科学试剂、器械设备等细分板块 [6] - 华源证券展望2025年四季度，继续看好创新药主线，建议关注三季度业绩企稳回升的医疗器械，尤其是医疗设备和家用器械板块，以及老龄化及院外消费领域 [7]

医药生物行业三季度业绩概览 - 截至10月23日，逾50家医药生物行业上市公司披露三季报，归母净利润同比增速排名前三的为特一药业（985.18%）、富士莱（430.16%）、沃华医药（179.34%）[1] - 力生制药、光正眼科等公司前三季度归母净利润同比增速均超100%，华大智造、三生国健、天臣医疗、金石亚药等公司增速均超60%[1] - 从业绩预告看，重药控股预计2025年前三季度归母净利润为3.58亿元-4亿元，同比增长22.51%-36.88%，圣诺生物、赛分科技、金石亚药等公司预计归母净利润下限均超8000万元[2] 重点公司业绩详情 - 特一药业前三季度实现营业收入6.92亿元，同比增长51.86%，归母净利润达6521.71万元，同比增长985.18%，营收增长主要系中药产品销售收入同比显著增长[2] - 沃华医药前三季度实现营业收入6.25亿元，同比增长8.31%，实现归母净利润6399.5万元，同比增长179.34%，公司业务以四大独家医保产品为主[2] - 重药控股业绩变动原因为药品、器械、中药、专业药房、新兴业务等领域持续发展，营业收入稳步增长，并通过精细化管理实现降本增效[3] 细分领域业绩展望 - CRO、CDMO等上游细分领域有望延续上半年业绩向好趋势，中药、医疗器械、原料药、药店等板块部分个股也有较为不错的业绩表现[1][6] - 九洲药业指出CDMO企业新工厂产线产能利用率超出年初预期，第三季度关键临床批准和NDA项目数量上升较快，新兴客户项目数量上涨，预计未来1年至2年内能保持较快增速[5] - 普洛药业前三季度CDMO业务收入达16.9亿元，同比增长近20%，预计全年将保持20%以上增长速度，并预计四季度整体需求和收入较三季度更好[5] 公司市场动态与展望 - 迈瑞医疗预计2025年第三季度整体营业收入将实现同比正增长，并延续收入金额逐季度环比改善的趋势，国际市场增长将提速，国际收入占整体营收比重将进一步提升[4] - 皓元医药感受到国内医药市场需求正逐步回暖，特别是早期研发市场需求回升更为明显，公司2025年坚持聚焦三大引擎业务，深化产业化、全球化、品牌化战略[5] - 普洛药业预计三季度是公司全年业绩的最低点，抗生素需求已有所回升[5] 创新药投资主线 - 中泰证券认为创新药板块整体主线没有变化，仍旧围绕创新药及其产业链，同时发散到板块内部业绩出现拐点的公司，伴随ESMO大会数据披露及BD交易持续落地，坚定看好创新主线[6] - 东海证券表示我国创新药企业正快速走向世界舞台，在很多细分领域具备全球竞争力，创新药板块仍保持收入高增长并不断减亏扭亏，预计三季度将延续收入高增趋势[6] - 华源证券展望2025年四季度，继续看好创新药主线，建议关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械，尤其是医疗设备和家用器械板块，以及有望明年迎来反转的老龄化及院外消费领域[7]