报告行业投资评级 - 对医药生物行业维持“超配”评级 [2][28] 报告的核心观点 - 近期医药生物板块持续走弱，前期涨幅较大的流感和创新药板块有所回调 [28] - 蚂蚁集团旗下AI健康应用“蚂蚁阿福”月活跃用户超过1500万，新版APP发布后下载量迅速攀升，带动AI医疗相关个股表现，后续建议关注AI医疗板块投资机会 [28][29] - 行业估值有所下降，截至2025年12月18日，SW医药生物行业指数整体PE（TTM，剔除负值）约为50.11倍，相对沪深300整体PE倍数为3.78倍 [21][28] 根据相关目录分别进行总结 1. 行情回顾 - **行业指数表现**：2025年12月5日至2025年12月18日，SW医药生物行业指数下跌2.00%，跑输同期沪深300指数约2.14个百分点 [12] - **细分板块表现**：多数三级细分板块录得负收益，其中医疗研发外包和医疗耗材板块涨幅居前，分别上涨1.90%和0.46%；血液制品和化学制剂板块跌幅居前，分别下跌4.46%和4.17% [15] - **个股表现**：期间行业内约29%的个股录得正收益，约71%的个股录得负收益；涨幅榜上，鹭燕医药涨幅最大，周涨幅为36.68%，有5只个股涨幅在20%-30%区间；跌幅榜上，江苏吴中跌幅最大，周跌幅为71.77%，有7只个股跌幅在10%-20%区间 [16][18] - **估值水平**：截至2025年12月18日，SW医药生物行业指数整体PE（TTM，剔除负值）约50.11倍，相对沪深300整体PE倍数为3.78倍，行业估值有所下降 [21] 2. 行业重要新闻 - **行业政策**：国家卫健委于2025年12月17日发布《关于加强基层医疗卫生机构特色科室建设的指导意见》，提出到2030年，达到服务能力推荐标准的基层医疗卫生机构至少建成1个特色科室 [24][25] - **耗材集采**：2025年12月17日，湖南医保局发布29省耗材联盟集采文件，针对高频电刀、中性电极类医用耗材；正式文件相较11月征求意见稿，竞价组从32个减至24个，多个品种最高有效申报价下调，例如基础电刀笔最高有效申报价统一下调至43元（原分别为80元和55元），电钳/剪从904元下调至733元，伸缩照明电刀笔从508元下调至359元 [26] 3. 上市公司重要公告 - **万泰生物**：其全资子公司厦门万泰沧海于2025年12月18日公告，公司申报的“重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）”临床试验申请已获得国家药监局受理 [27] 4. 行业周观点与关注板块 - 报告建议关注多个细分板块及具体公司 [28][30]： - **医疗设备**：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视 - **医药商业**：益丰药房、大参林、一心堂、老百姓 - **医美**：爱美客、华东医药 - **科学服务**：诺唯赞、百普赛斯、优宁维 - **医院及诊断服务**：爱尔眼科、通策医疗、金域医学 - **中药**：华润三九、同仁堂、以岭药业 - **创新药**：恒瑞医药、贝达药业、华东医药 - **生物制品**：智飞生物、沃森生物、华兰疫苗 - **CXO**：药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药 - 报告列出了部分建议关注标的的推荐理由，例如：通策医疗（国内领先的口腔医疗服务平台，业绩有望疫后修复）、华东医药（业绩稳定增长，医美板块持续发力）、迈瑞医疗（国产医疗器械龙头）等 [31]

展会概况与规模 - 2025深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展于12月18日在深圳会展中心举行，设置了医学影像及放疗、医学检验、应急救治及康复、人工智能及机器人、创新医药、供应链等“8+1+1”十大展区 [1] - 展会吸引了300余家全球医药与医疗器械领域的领军企业和机构参展，展示了千余件创新产品 [1] - 展会涵盖高端医疗器械、创新药、生物制造、AI+药械、消费医疗、核心零部件等深圳乃至国内药械领域的最新成果，构建了全产业链的展示、交流与合作平台 [1] - 展会由中国医学装备协会、国家高性能医疗器械创新中心、深圳市医疗器械行业协会主办 [1] 前沿技术与产品展示 - 展会现场展示了机械臂手术、超清影像设备、脑机接口、抗肿瘤新药、游戏化康复训练等未来医疗场景 [2] - 迈瑞医疗展示了启元大模型、瑞影、瑞检等系列产品 [2] - 西门子医疗展示了磁共振成像设备，重点介绍其临床应用场景和影像清晰度提升的优势 [2] - 精锋医疗展示了其自主研发的多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人、支气管镜手术机器人等完整产品组合 [2] - 粒影科技发布了AI+药械研发公共服务平台，深度融合AI蛋白质结构预测与设计、AI底盘细胞改造等自研技术，可将传统需数年的研发周期缩短至数月 [2] 产业成果与行业地位 - 展会现场发布了2025年深圳创新药械多项成果，包括晶泰科技的智能自主实验平台以AI技术重构新药研发流程，以及普瑞金与Kite公司达成的in vivo CAR-T药物16.4亿美元战略合作 [3] - 先健科技的主动脉覆膜支架系统、迈微医疗的心脏脉冲电场消融设备、迈瑞医疗的全自动细胞形态学分析仪、理邦仪器的内窥镜摄像系统、西门子医疗的高端磁共振成像系统等一批创新产品在展会上脱颖而出 [3] - “十四五”以来，深圳医药和医疗器械产业规模持续攀升，2024年药械产业总产值达1576亿元，其中医疗器械产值突破1028亿元，连续10年稳居全国首位 [3] - 深圳已培育35家药械领域上市企业、143家产值超亿元企业、超过1000家规模以上企业，涌现出迈瑞医疗、信立泰、晶泰科技等一批领军企业 [3] - 深圳在血细胞分析仪、监护仪、彩超等医疗器械多个细分领域市场占有率全国第一 [3]

公司实际控制人增持计划完成 - 公司实际控制人之一、董事长李西廷于2025年12月12日提前完成增持计划，自2025年11月27日至12月12日期间，通过集中竞价交易累计增持公司股份100.54万股，占公司总股份的0.08%，增持金额为2亿元人民币[1] - 此次增持计划基于对公司内在价值的认可和未来持续发展的信心，增持股份锁定期为计划完成后的6个月[1] - 增持前，李西廷未直接持有公司股份，通过Smartco Development Limited间接控制公司3.27亿股，占公司股份的26.98%，其一致行动人徐航通过Magnifice (HK) Limited间接控制2.97亿股，占24.49%，两人合计控制公司6.24亿股，占51.47%[2] - 增持后，李西廷直接持有100.54万股，其与一致行动人合计控制公司股份增至6.25亿股，占公司总股份的比例微升至51.55%[2] 公司近期经营业绩 - 公司2025年前三季度营业收入为258.34亿元人民币，同比下降12.38%[4] - 公司2025年前三季度归母净利润为75.70亿元人民币，同比下降28.83%，扣非归母净利润为74.63亿元人民币，同比下降28.50%[4] - 公司2025年前三季度基本每股收益为6.25元[4] 公司及董事长背景信息 - 公司全称为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，成立于1999年1月25日，于2018年10月16日上市，主营业务为医疗器械的研发、制造、营销及服务[5] - 公司董事长李西廷，1951年出生，新加坡国籍，毕业于中国科学技术大学物理系，是公司的创办人，自1999年起历任公司董事、总经理等职务[4] - 2020年至2024年，李西廷的年度薪酬分别为2518万、2533万、2621万、2663万和2494万元人民币，近五年薪酬合计1.2829亿元人民币[4]

公司财务表现 - 2025年前三季度公司营收达258.34亿元，净利润为75.70亿元 [1] - 国际业务收入占公司整体收入的比重已超过一半 [1] - 公司有能力在一个竞争激烈的环境中维持较高的盈利水平 [1] 国际业务发展 - 未来几年国际收入占整体收入的比重将不断提升 [1] - 发展中国家市场将维持快速增长的势头 [1] - 国际业务的盈利水平有望稳步提升，得益于收入结构中高端客户占比持续提升 [1] 增长战略与竞争力 - 公司通过提高试剂核心原料自制率来提升竞争力 [1] - 公司致力于提升高毛利业务和高端客户的收入占比 [1] - 公司确保各业务线的市场份额进一步扩大 [1]

股东情况 - 截至2025年9月30日，迈瑞医疗股东总数为108,835户 [1]

公司股价与控股股东交易 - 迈瑞医疗股价跌破200元大关 相比近500元的历史高点已大幅下跌[1] - 实际控制人李西廷在11月底开始的两周多时间内增持了约2亿元股份[1] - 李西廷等人控制的持股平台在2023年二季度于股价约300元时减持800万股 套现接近25亿元[1] - 自2023年以来 李西廷等人控制的持股平台合计减持套现金额已超过百亿元[1][2] - 截至2025年6月底 上述四个主要持股平台已从公司前十大股东名单中消失[2] 行业与公司基本面 - 国内医疗及耗材集采政策持续 行业基本面被认为尚未见底[1] - 公司海外主要业务地区面临关税相关风险[1] - 有分析判断经过四年调整 公司股价和基本面均有可能迎来反转[1]

公司股价与控股股东动态 - 迈瑞医疗股价已跌破200元大关，相比近500元的历史高点，跌幅巨大，被形容为“膝盖斩”[3] - 实际控制人李西廷于11月27日至12月12日期间，使用资金2亿元增持公司100.5万股，占总股本0.08%，增持计划提前完成[4] - 增持后，李西廷及其一致行动人合计持有迈瑞医疗6.25亿股，占比51.55%[4] - 此次增持力度相较于历史减持规模显得薄弱 2023年二季度，李西廷通过名下四个主要持股平台合计减持800万股，按当时股价测算套现接近25亿元[4][5] - 自2023年至2025年中，相关持股平台持续减持，已从前十大股东名单中消失，按期间平均股价估算，套现金额可能已超过百亿元[3][5] 近期财务业绩表现 - 2025年前三季度，公司实现营业收入258.34亿元，同比下降12.38% 净利润75.7亿元，同比下降29%[8] - 第三季度单季营收90.91亿元，同比增长1.53%，增速转正 但单季净利润25亿元，仍同比下降19%[8] - 公司预计第四季度收入同比增速较第三季度将进一步提升[8] - 受价格压力及费用率上升影响，盈利能力下滑 前三季度销售净利率为30.2%，同比下降6.1个百分点 第三季度净利率为28.4%，同比下降6.5个百分点[8] 行业环境与公司挑战 - 国内医疗耗材集采持续，产品价格面临压力，行业基本面被认为尚未见底[3][9] - 海外主要业务地区面临关税相关风险，可能导致成本抬升[3][9] - 随着医疗体制改革深入，招标降价、分级诊疗、阳光采购等政策使医疗器械行业面临降价压力[9] - 全球医保支付压力增大，终端客户更注重产品性价比，市场竞争日益激烈[9] 未来发展观点与举措 - 有分析认为，经过四年调整，公司股价和基本面均有可能迎来反转[3] - 分析师观点认为，随着国内招投标恢复及海外拓展加快，公司收入利润有望稳步修复[8] - 医疗器械国产替代及新产品开发被视为未来的潜在增长点[9] - 公司已向港交所递交H股发行并主板上市申请[9] - 有市场观点将当前股价位置视为“估值洼地”，并认为实际控制人增持体现了对公司重回增长通道的信心[9]

公司股价与控股股东交易动态 - 公司股价从近500元的历史高点大幅下跌至200元以下，出现“膝盖斩”[1] - 实际控制人李西廷于11月27日至12月12日期间，使用资金2亿元增持公司100.5万股，占总股本的0.08%，增持计划提前完成[2][3] - 增持完成后，李西廷及其一致行动人合计持有公司6.25亿股，占总股本的51.55%[4] - 与近期增持形成对比，控股股东在过去三年进行了大规模减持，例如2023年二季度通过四个主要持股平台减持约800万股，套现接近25亿元[4][5] - 自2023年中至2025年中，相关持股平台从前十大股东名单中消失，期间套现金额粗略估算可能超过百亿元[5] 公司近期财务与经营表现 - 公司2025年前三季度实现营业收入258.34亿元，同比下降12.38%，实现净利润75.7亿元，同比下降29%[6] - 第三季度单季营收90.91亿元，同比增长1.53%，增速转正，净利润25亿元，同比下降19%[6] - 公司预计第四季度收入同比增速较第三季度将进一步提升[6] - 受价格压力及费用率上升影响，前三季度销售净利率为30.2%，同比下降6.1个百分点，第三季度净利率为28.4%，同比下降6.5个百分点[7] - 公司已于11月10日向港交所递交H股发行并主板上市的申请[7] 行业环境与公司前景分析 - 国内医疗耗材集采政策持续，产品价格面临压力，行业基本面被认为尚未见底[2][8] - 海外主要业务地区面临关税相关风险，可能导致成本抬升[2][8] - 随着国内医疗体制改革的推进，招标降价、分级诊疗、阳光采购等政策使医疗器械行业面临降价压力和更激烈的市场竞争[8] - 有分析认为，随着国内招投标恢复及海外拓展加快，公司收入利润有望稳步修复[7] - 另有观点指出，经过四年调整，公司股价和基本面均有可能迎来反转，当前股价处于估值洼地，医疗器械国产替代及新产品开发可能成为未来增长点[2][8]

行业定义与分类 - 生命支持医疗器械用于在危重情况下替代或辅助人体关键生命器官功能，是重症监护、急诊、手术室和院前急救的核心装备，属于医院使用的医疗器械中风险等级最高的设备 [1][2] - 生命支持医疗器械主要包括血液净化设备、监护仪、呼吸机、麻醉机、心电图机、体外除颤设备、心肺复苏设备等 [2] - 在医疗器械领域，生命支持、微创介入、体外诊断三大细分赛道均有较大增长空间 [2] 全球市场现状与规模 - 2024年全球生命支持医疗器械市场规模达到751亿美元，预计2025年将突破800亿美元 [1][3] - 未来五年全球生命支持医疗器械市场规模有望突破1000亿美元 [1][3] 中国市场现状与规模 - 国内医疗器械产业起步较晚但持续高速增长，体外生命支持医疗器械的发展已从“有没有”转向“好不好”，从“局部突破”走向“系统提升” [1][5] - 在国家政策引导下，国内医疗器械研发生产走向高端化，加速创新发展与应用 [1][5] - 2024年中国生命支持医疗器械市场规模达到557亿元，预计2025年将达到619.5亿元 [1][5] - 未来五年中国生命支持医疗器械市场规模有望达到932亿元 [1][5] 行业产业链 - 产业链上游主要包括原材料、电子器件、生物原料、高性能电池、精密传感器、包装材料、软件系统等 [5] - 产业链中游为生命支持医疗器械的研发与生产制造 [5] - 产业链下游主要应用于医疗机构、家庭用户、康复中心等 [5] 行业竞争格局 - 行业具有高技术壁垒、高增长潜力，市场竞争相对集中 [5][7] - 市场格局呈现“外资主导高端，国产在中低端突破，并向高端进军”的特点 [7] - 国产品牌迈瑞、科曼、威高、山外山、理邦仪器处于领先地位 [7] - 2024年，万瑞医疗生命支持医疗器械产品以27.4%的市场份额位居全国第一位 [7] - 中国生命支持医疗器械产品代表企业包括麦科田生物、鱼跃医疗、迈瑞医疗、港通医疗、易世恒、谊安医疗、科曼医疗、威高股份、山外山、理邦仪器等 [2][5] 主要代表企业情况 - **深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司**：为全球医疗解决方案提供商，产品覆盖生命支持、微创介入和体外诊断，其创新产品包括全球首台远程输注控制系统、中国首个自主研发的多通道输注工作站等，于2022年1月收购英国公司Penlon以延伸至麻醉解决方案领域，2025年上半年总营业收入7.87亿元，其中生命信息与支持类产品营收2.98亿元，占总营收的37.86% [8][9] - **深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司**：主要从事医疗器械研发、制造、营销及服务，产品覆盖生命信息与支持、体外诊断及医学影像三大领域，拥有国内同行业中最全的产品线，其生命信息与支持业务的技术水平和数智化解决方案能力已逐渐步入全球引领行列，并在高端客户群取得重大突破，2025年上半年主营业务医疗器械行业营业收入166.91亿元，其中生命信息与支持类产品营收54.79亿元，占总营收的32.83% [9] 行业发展趋势 - 国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确将生命支持相关设备列为重点发展领域 [10] - 行业从简单的心电监护向复杂的体外生命支持系统纵深推进，国产化率将持续快速提升 [10] - 得益于生物医学工程和信息技术的突破，生命监测与支持技术正逐步实现集成化、精准化和智能化 [10] - 随着中国人口老龄化日益加深，与急重症患者救治相关的生命支持医疗器械的需求日益增长 [10]

报告行业投资评级 - 看好 维持 [3] 报告的核心观点 - 医疗设备行业在经历2023-2024年连续两年下滑后，于2025年迎来拐点，行业回归正增长，主要是由于设备更新政策带动医院设备采购需求增加，未来行业有望回归稳健增长 [9][10] - 2025年11月设备招采金额环比延续增长态势，预计下半年仍维持同比较快增长，主要是由于设备更新资金持续落地 [17][18] - 医疗设备的国产化率持续提升，从2019年的19%提升至2025年11月的48% [21][22] 设备招采：持续恢复，看好业绩释放 - **行业整体趋势**：2025年上半年医疗设备招采规模为848亿元，行业历经两年下滑后迎来拐点，回归正增长 [10][11] - **全年规模预测**：根据上半年招采金额占全年比重在30-50%之间的历史规律，以2025年上半年848亿元的规模倒算，预计2025年全年招采规模在1884亿元至2422亿元之间，有望迎来较快增长 [14] - **月度数据**：2025年11月设备招采规模为208.76亿元，同比微降0.25%，环比增长26.93%；2025年1-11月累计规模为1665.12亿元，同比增长32.24% [18] - **季度特征**：从历史数据看，下半年为医院招采旺季，上半年招采金额占全年比重在30-50%之间 [14] 主要细分产品招采情况 - **超声设备**：2025年11月招采规模为22.40亿元，同比增长17.60%，环比增长41.67%；2025年1-11月累计规模为181.58亿元，同比增长56.23% [27] - **CT设备**：2025年11月招采规模为25.36亿元，同比增长27.58%，环比增长22.82%；2025年1-11月累计规模为209.46亿元，同比增长72.91% [28] - **MRI设备**：2025年11月招采规模为23.94亿元，同比增长5.68%，环比增长29.94%；2025年1-11月累计规模为190.96亿元，同比增长49.47% [31] - **消化道内镜**：2025年11月招采规模为7.30亿元，同比增长3.26%，环比增长41.08%；2025年1-11月累计规模为54.23亿元，同比增长25.21% [36] - **手术机器人**：2025年11月招采规模为5.60亿元，同比增长8.33%，环比减少11.53%；2025年1-11月累计规模为44.87亿元，同比增长33.56% [37] 医疗设备国产化率情况 - **整体水平**：医疗设备国产化率（按销售额测算）从2019年的19%持续提升至2025年11月的48% [21][22] - **分产品国产化率（2025年1-10月）**：DR为81.0%、超声为45.5%、CT为41.0%、MRI为36.4%、消化内镜为26.6%、DSA为13.5% [22][23] 重点公司设备招采数据跟踪 - **迈瑞医疗**：2025年11月招采规模为13.18亿元，同比增长12.16%，环比增长38.34%；2025年1-11月累计规模为93.86亿元，同比增长39.33% [44] - **联影医疗**：2025年11月招采规模为14.33亿元，同比增长30.40%，环比增长31.15%；2025年1-11月累计规模为105.01亿元，同比增长50.43% [46] - **开立医疗**：2025年11月招采规模为2.47亿元，同比增长62.15%，环比增长17.95%，单月金额为过去3年最高；2025年1-11月累计规模为15.64亿元，同比增长91.32% [50] - **澳华内镜**：2025年11月招采规模为1.09亿元，同比增长59.95%，环比增长62.14%，单月金额为过去3年最高；2025年1-11月累计规模为6.27亿元，同比增长26.34% [54]