财务表现 - 上半年归母净利润3.65亿元 同比增长6.10% [1] - 第二季度归母净利润1.65亿元 同比增加14.55% [1] 产品管线进展 - 两款高血压药物如期获批上市 [1] - 降糖新药信立汀纳入国家医保目录后快速上量 [1] - 肾性贫血新药恩那罗和骨科用药欣复泰收入显著提升 [1] - 恩那度司他贫血适应症和长效特立帕肽SAL056上市申请正在CDE审评 [1] - S086慢性心衰III期完成患者入组 PCSK9单抗SAL003III期达到主要终点 预计年内递交上市申请 [1] - 醛固酮合酶抑制剂SAL0140和广谱抗肿瘤药JK06处于早期临床阶段 [1] - 下半年心血管和代谢领域预计3-4个项目推进到IND阶段 [1] 业绩驱动因素 - 专利及新产品销售放量增长成为公司业绩增长核心支柱 [1] - 多条管线有望迎来收获期 [1]

行业投资评级 - 维持行业"看好"评级 [9][67] 核心观点 - 中国药企在2025年世界肺癌大会(WCLC)上展现出优异研究成果 凸显中国创新药企研发实力 [9][67] - 恒瑞医药再次以NewCo模式实现海外授权 出海进程进一步推进 [9][67] - 建议关注创新药械及相关产业链投资机遇 受益于集采规则优化的制药和医疗器械板块 [9][67] - 建议关注与科技相关的AI+板块 以及受益于内需复苏的中药和医疗服务板块 [9][67] 行业要闻 - 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC在WCLC公布最新数据：联合奥希替尼一线治疗ORR达100% cORR 95% DCR 100% 12个月PFS率92.1% 12个月OS率94.8% [18] - 百利天恒单药治疗组mPFS达12.5个月 1号外显子缺失突变组为14.1个月 21号外显子L858R突变组为12.5个月 ORR 66% cORR 56% DCR 90% mDoR13.7个月 18个月OS率为69.2% [18] - 百济神州替雷利珠单抗在RATIONALE-315研究中降低死亡风险35% HR=0.65 四年OS率达72.3% 四年EFS率达61.2% [19] - 百济神州RATIONALE-303研究显示替雷利珠单抗组四年生存率20.1% 五年生存率20.1% HR=0.67 mPFS 4.2个月 ORR 22.6% mDoR 13.5个月 [19] - 康方生物依沃西在HARMONi研究中OS HR=0.78 北美人群OS HR=0.70 中国HARMONi-A研究达到OS临床终点 [20] 公司公告 - 恒瑞医药与Braveheart Bio签署HRS-1893项目授权协议 获得6500万美元首付款 含3250万美元现金和等值股权 最高可获得10.13亿美元里程碑付款 [35] - 恒瑞医药首次回购A股股份270,000股 占总股本0.004% 支付总金额18,313,920元 [36] - 恒瑞医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册批准 [36] - 石药集团KN026新药上市申请获NMPA受理 用于HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌 [37][39] - 君实生物抗IL-17A单抗JS005治疗银屑病III期临床达到主要终点 [40] - 君实生物发布2025年A股股票期权激励计划 拟授予2,617.5871万份 占股本总额2.55% [40] - 歌礼制药ASC30在肥胖受试者中显示75天表观半衰期 支持每季度给药一次 [41] - 映恩生物DB-1303/BNT323用于HER2阳性乳腺癌III期临床达到PFS主要终点 [42] - 信立泰SAL0139用于高血脂症临床试验申请获得受理 [43] - 百利天恒iza-bren用于鼻咽癌被纳入优先审评 [44] - 贝达药业MCLA-129与恩沙替尼联用治疗晚期实体瘤获得临床试验批准 [45] - 贝达药业筹划发行H股并在香港联交所上市 [45] - 智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得临床试验批准 [46] - 百奥泰阿达木单抗注射液获得英国MHRA上市批准 [47] - 迪哲医药在WCLC公布舒沃哲®和戈利昔替尼11项最新研究 [48] - 四环医药GLP-1R/GCGR双靶点创新药P052注射液获批IND [49][50] - 先声药业CDH17抗体偶联药物SIM0609获得临床试验批准 [51] - 津药药业子公司获得复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品注册证书 [52] 行业数据 - 维生素原料药价格保持稳定：维生素B1为241.5元/千克 维生素K3为66.5元/千克 维生素D3为197.5元/千克 维生素A为65.5元/千克 [21] - 维生素E为64元/千克 维生素B6为137.5元/千克 维生素B2为75.5元/千克 泛酸钙为41.5元/千克 生物素为29元/千克 [21] - 中药市场价格指数(综合200)为2736.96 同比下降18% [26] - 亳州中药材价格指数为1345.21 日涨跌幅-0.03% [26] - 亳州药市连翘市场价为45元/千克 同比下降64% [26] - 亳州药市党参市场价为120元/千克 同比持平 [26] - 亳州药市当归市场价为75元/千克 同比下降25% [26] 行情回顾 - 本周上证综指上涨2.91% 深证成指上涨7.11% 医药生物上涨1.76% [7][53] - 子板块表现：医疗器械上涨4.26% 医疗服务上涨3.21% 生物制品上涨2.86% 医药商业上涨2.07% 中药II上涨1.58% 化学制药下跌0.62% [7][53] - SW医药生物行业市盈率为31.56倍 相对沪深300估值溢价率为148% [7][57] - 个股涨幅前五：奥精医疗36.82% 振德医疗30.49% 康为世纪24.73% 荣昌生物24.70% 济民健康22.05% [62] - 个股跌幅前五：前沿生物-20.15% 赛诺医疗-16.69% 悦康药业-16.19% 辰欣药业-15.56% 福元医药-15.04% [62]

股价表现与交易数据 - 9月12日盘中股价上涨2.01%至55.25元/股 总市值615.94亿元 成交额2.89亿元 换手率0.48% [1] - 主力资金净流出798.68万元 特大单净卖出1188.25万元 大单净买入389.57万元 [1] - 年内股价累计上涨81.56% 近5日下跌5.30% 近20日上涨9.97% 近60日上涨17.75% [1] - 年内两次登上龙虎榜 最近6月17日净卖出4198.85万元 买入额1.14亿元(占比12.79%) 卖出额1.56亿元(占比17.49%) [1] 公司基本面 - 2025年上半年营业收入21.31亿元 同比增长4.32% 归母净利润3.65亿元 同比增长6.10% [2] - 主营业务构成:制剂81.69% 器械8.54% 原料药7.17% 其他2.59% [1] - A股上市后累计派现72.04亿元 近三年累计派现16.49亿元 [3] - 股东户数2.40万户 较上期减少0.79% 人均流通股46403股 较上期增加0.80% [2] 机构持仓变动 - 中欧医疗健康混合A增持1209.72万股至2616.30万股 位列第二大流通股东 [3] - 香港中央结算有限公司增持110.32万股至1530.73万股 位列第五大流通股东 [3] - 工银前沿医疗股票A减持60.00万股至1500.00万股 位列第六大流通股东 [3] - 南方中证500ETF新进持股826.14万股 位列第十大流通股东 [3] - 汇添富医疗服务灵活配置混合A退出十大流通股东行列 [3] 行业属性 - 所属申万行业:医药生物-化学制药-化学制剂 [2] - 概念板块涵盖:抗癌治癌 仿制药 抗癌药物 生物医药 创新药 [2]

行业投资评级 - 行业评级为看好（维持）[1] 核心观点 - 下半年业绩有望企稳回升 看好创新产业浪潮持续[1] - 行业持续分化 创新药+原料药+CXO表现较好[2][3][9] - 医药已较长时间内处于历史底部 部分赛道基本面向好 近期关注度提升[7] - 医药行业有望迎来企稳回升[7][16] 行业整体表现 - 2024年453家医药公司实现营收2.46万亿元 同比下滑0.55%[2] - 2024年实现归母净利润1486.5亿元 同比下降8.8%[2] - 2025H1实现营收1.22万亿元 同比下降2.5%[2] - 2025H1实现归母净利润1020亿元 同比下降2.1%[2] - 2025H1整体毛利率为32.44% 较2024H1下降0.55pct[89] - 2025H1整体归母净利率为8.35% 与2024H1基本持平[89] 细分领域表现 创新药 - 2025H1创新药公司实现营收269.64亿元 同比增长11.78%[2] - 国内创新药企业已大面积走过研发周期 核心品种正处在商业化高速放量阶段[2] - A股创新药企业正逐步迎来扭亏为盈的拐点[2] - 出海授权已成为Biotech业绩第二增长曲线[2] - 2025H1毛利率从2020年的80.40%提升至86.00%[113] - 研发费用率从2020年的211.03%降至2025H1的46.65%[113] 化药 - 2025H1化药公司实现营收1980.57亿元 同比下降3.83%[2] - 2025H1实现归母净利润221.39亿元 同比下降0.11%[2] - 传统仿转创药企表现较好 如恒瑞医药、海思科、信立泰等[2] - 2025H1整体毛利率为51.29% 较去年同期51.13%略有增加[134] - 2025H1归母净利率为11.18% 较去年同期提升0.44pct[134] 医疗器械 - 2025H1医疗器械公司实现营收1068.2亿元 同比下滑5.32%[2] - 2025H1实现归母净利润175.8亿元 同比下滑18.07%[2] - 25Q2实现收入551.1亿元 同比下滑5.71%[2] - 25Q2归母净利润为86.8亿元 同比下滑24.32%[2] - 医疗设备、体外诊断行业公司业绩端承压[2] - 高值耗材整体业绩表现较好[2] 生物制品 - 血制品：2024年实现营收241.8亿元 同比下滑1.4%[2] - 血制品：2024年实现归母净利润62.3亿元 同比增长14.47%[2] - 血制品：2025H1实现营收113.7亿元 同比增长0.6%[2] - 血制品：2025H1实现归母净利润27.5亿元 同比下滑13.1%[2] - 疫苗公司：2024年实现营收407.7亿元 同比下滑45.3%[2] - 疫苗公司：2024年实现归母净利润32.0亿元 同比下滑72.0%[2] 中药 - 2025H1中药公司实现营收1743.76亿元 同比下降4.57%[2] - 2025H1实现归母净利润224.79亿元 同比增长0.70%[2] - 25Q2实现收入839.51亿元 同比下滑1.49%[2] - 25Q2归母净利润为102.99亿元 同比增长6.95%[2] 原料药 - 2025H1实现营收478.6亿元 同比-2.90%[2] - 2025H1实现归母净利润81.0亿元 同比+20.61%[2] - 高景气赛道如多肽链、VE/VA表现亮眼[2] - 纵向延伸原料药制剂一体化的部分个股业绩表现亮眼[2] 医药商业 - 2025H1医药商业公司实现营收5178.6亿元 同比持平[5] - 2025H1实现归母净利润120.9亿元 同比增长7.6%[5] - 线下药店实现收入577.7亿元 同比增长0.1%[5] - 医药流通实现营收4600.9亿元 同比持平[5] 医疗服务 - 2025H1医疗服务公司实现营收363.60亿元 同比下滑4.93%[5] - 2025H1实现归母净利润23.52亿元 同比下滑11.17%[5] - 5家眼科公司2025H1实现营收161.02亿元 同比增长6.75%[5] CXO&科研服务 - 2025H1实现营收506.4亿元 同比+13.05%[5] - 2025H1实现归母净利润119.1亿元 同比+60.6%[5] - 2025Q2实现营收267.4亿元 同比增长14.5%[5] - 2025Q2实现归母净利润68.1亿元 同比增长53.9%[5] - CXO龙头韧性较强 业绩持续高增[5] 二级市场表现 - 2024年至今医药指数上涨约8%（截至2025.8.29）[7][16] - 2025年以来医药指数上涨约28.4% 跑赢沪深300约10.6%[7][16] - 截至2025Q2 A股医药公司总市值为6.6万亿元 占A股总市值6.3%[16] - 化学制剂和化学原料药板块表现亮眼 涨跌幅分别为38.4%和27.9%[7][24] - 生物制品和医疗商业板块有所回调 涨跌幅分别为-14.1%和-10.8%[7][24] 公募基金持仓 - 2025Q2全市场主动公募基金的医药重仓合计市值为1881亿元 占公募基金总重仓占比11.47%[7][32] - 医药持仓环比增长1.5pct[7][32] - 医药主题基金对创新药的持仓比例达到69% CXO持仓占比达到15%[7][43] - 非医药主动基金对创新药的持仓比例达到40% 医疗器械达到21%[7][43] 医疗活动及医保情况 - 2024年全国总诊疗人次101.1亿人次 同比增长约6%[7][58] - 2024年出院人次3.1亿人次 同比增长约2.7%[7][58] - 2024年医保基金总收入34809.95亿元 总支出29675.92亿元[7][62] - 医保收入增速4.4% 支出增速5.5%[7][62] - 全国医保统筹基金2024年当期结余0.47万亿元[7][62] 行业宏观数据 - 2024年中国医药制造业累计收入达2.53万亿 同比基本持平[7][67] - 2024年医药制造业累计利润总额为3421亿元 同比下降1.1%[7][67] - 2025年1-7月医药制造业累计收入达14011亿 同比下滑1.7%[7][67] - 2025年1-7月医药制造业累计利润总额为1948亿元 同比下滑2.6%[7][67]

股价表现 - 9月9日股价下跌5.01%至55.53元/股 成交额4.20亿元 换手率0.66% 总市值619.06亿元 [1] 公司业务构成 - 主营业务收入构成为制剂81.69% 器械8.54% 原料7.17% 其他2.59% [1] - 公司从事药品与医疗器械产品的研发、生产及销售 成立于1998年11月3日 2009年9月10日上市 [1] 基金持仓情况 - 广发创新药ETF（515120）二季度持有188.62万股 占基金净值2.64% 位列第九大重仓股 [2] - 该基金当日浮亏约552.66万元 最新规模33.75亿元 [2] - 基金经理罗国庆任职9年335天 管理规模675.65亿元 最佳基金回报70.24% 最差回报-48.08% [2] 基金业绩表现 - 广发创新药ETF今年以来收益45.46% 同类排名376/4222 近一年收益67.15% 同类排名1189/3798 [2] - 基金成立以来亏损24.33% 成立于2020年12月3日 [2]

指数表现 - 中证新华社民族品牌工程指数上周上涨0.94%至1950.25点 [1][2] - 同期上证指数下跌1.18% 深证成指下跌0.83% 创业板指上涨2.35% 沪深300指数下跌0.81% [2] 成分股短期表现 - 亿纬锂能周涨幅36.39%位列榜首 阳光电源上涨35.52%居次席 [2] - 信立泰上涨15.87% 中际旭创上涨14.67% [2] - 恒瑞医药上涨9.42% 老凤祥上涨7.27% 宁德时代上涨6.18% [2] - 泰格医药 芒果超媒 复星医药 宋城演艺涨幅均超4% [2] - 药明康德 我武生物 美的集团涨幅超3% 云南白药 洽洽食品 康泰生物涨幅超2% [2] 成分股中长期表现 - 中际旭创下半年以来累计上涨179.03% 阳光电源上涨99.70% 亿纬锂能上涨70.27% [3] - 科沃斯 我武生物 药明康德涨幅均超50% 达仁堂上涨43.02% [3] - 恒瑞医药 石头科技 澜起科技 国瓷材料 中芯国际涨幅超30% [3] - 宁德时代 中兴通讯 上海家化等十余只成分股涨幅超20% [3] 市场流动性分析 - 单日市场成交额持续保持在2万亿元以上 显示交投热度维持高位 [4] - 股债性价比和资金入市情况显示 距离前期高点仍有较大空间 [4] - 预计后续股市或迎来增量资金 [4] 宏观环境研判 - 国内政策持续发力 新旧动能转换初见成效 宏观经济基本面呈向好趋势 [4] - 决策层对资本市场重视度持续增加 对行情形成支撑 [4] - 海外扰动因素边际改善 美联储降息有望进一步打开国内政策空间 [4] 资金博弈特征 - 赚钱效应积累推动增量资金流入形成正反馈 [5] - 市场持续上行后止盈投资者增加 资金博弈不可避免 [5] - 调整通常持续2-3个交易日或单日调整超5% 调整后继续创新高 [5] 核心赛道展望 - 增量资金抱团大空间低渗透率赛道 [5] - 人工智能和创新药为代表的核心赛道或迎来资金涌入 [5]

行业投资评级 - 投资评级为看好（维持）[4] 核心观点 - 传统 BigPharma 正加速迎来价值重估，主要逻辑包括经营趋势改善、创新产品替代仿制药以及丰富且优质的临床管线带来出海潜力 [8] - 医药行业已完成新旧增长动能转换，创新药打开增长新曲线，出海能力持续提升，老龄化加速带来需求增长，支付端医保稳健增长且商业保险发展，AI 浪潮释放新成长逻辑 [5] - 坚持创新药作为全年主线，同时关注制造出海、国产替代、老龄化消费及高壁垒行业等估值相对低位资产 [52] 市场表现分析 - 9 月 1 日至 9 月 5 日，医药指数上涨 1.40%，相对沪深 300 指数超额收益为 2.21% [5] - 本周上涨个股数量 203 家，下跌个股 281 家，涨幅居前包括海辰药业（+29%）、长春高新（+24%）、百花医药（+21%）、迈威生物-U（+21%）、泽璟制药-U（+18%）[5] - 年初至今医药指数涨跌幅为 27.26%，相对沪深 300 指数的超额收益为 13.91% [35] - 细分赛道本周涨跌幅：化学制剂（+4.5%）、生物制品 II（+1.9%）、医疗服务 II（+1.7%）、化学原料药（+0.6%）、医药商业 II（-0.8%）、医疗器械 II（-1.3%）、中药 II（-1.4%）[40] - 细分赛道年初至今涨跌幅：化学制剂（+51.1%）、医疗服务 II（+46.1%）、化学原料药（+36.6%）、生物制品 II（+21.2%）、医疗器械 II（+13.0%）、医药商业 II（+2.4%）、中药 II（+1.7%）[40] 传统 BigPharma 经营趋势改善 - 2025 年上半年，恒瑞医药总收入 157.61 亿元，同比增长 15.88%；归母净利润 44.50 亿元，同比增长 29.67% [13] - 翰森制药营收 74.34 亿元，同比增长 14.3%；归母净利润 31.35 亿元，同比增长 15.0% [13] - 中国生物制药营收 175.7 亿元，同比增长 10.7%；归母净利润 33.9 亿元，同比增长 12.3% [13] - 研发费用绝对值和占比逐步上升，销售/管理费用及费用率持平或稳步下降，体现经营质量提升 [16] - 近五年研发费用总计投入：恒瑞医药 305.84 亿元、中国生物制药 232.37 亿元、石药集团 230.14 亿元、翰森制药 109.82 亿元、科伦药业 102.22 亿元 [17] 创新收入成为业绩增长新引擎 - 恒瑞医药 2025 年上半年创新药销售及许可收入共 95.61 亿元，占营收比 60.66%，其中创新药销售收入 75.70 亿元，同比增长 21.80%，创新收入占比（不含授权）达到 48% [22] - 翰森制药 2025 年上半年创新药销售及许可收入共 61.45 亿元，占营收比 82.7%，其中创新药销售收入 44.88 亿元，同比增长 20.89%，创新收入占比（不含授权）达到 78% [23] - 中国生物制药 2025 年上半年创新收入共 78.0 亿元，占营收比 44.4%，同比增长 27.23%，创新收入占比同比增长 5.8 pct [27] 临床管线与出海潜力 - BigPharma 拥有多层次多领域的临床管线，部分管线进度处于全球前列，具备潜在全球竞争力 [29] - 恒瑞医药重点管线包括 SHR-A1912（CD79b ADC，III 期临床）、ruzaltatug rezetecan（HER3 ADC，III 期临床）、SHR-A1921（TROP2 ADC，III 期临床）等 [30] - 翰森制药已披露靶点管线中全球研发格局 TOP5 的管线包括 HS-10374（TYK2，III 期临床）、HS-20094（GLP-1R;GIPR，III 期临床）、HS-20117（c-Met;EGFR，III 期临床）等 [32] - 中国生物制药已披露靶点管线中全球研发格局 TOP5 的管线包括 TQC3721（PDE4;PDE3，III 期临床）、LM-302（CLDN18.2，III 期临床）、TQB3473（Syk，III 期临床）等 [33] - 人福医药部分创新药在研管线包括 pUDK-HGF（基因疗法，申请上市）、HWH486（BTK 抑制剂，II 期临床）、RFUS-144（opioid receptor 激动剂，II 期临床）等 [34] 板块估值情况 - 截至 2025 年 9 月 5 日，申万医药板块整体 PE 估值为 40.75X，在申万一级分类中排第 11，估值仍在历史相对较低位置 [45] - 化学制剂、生物制品 II 和化学原料药等板块估值相对较高，中药和医药商业估值相对较低 [45] 投资建议与关注标的 - 创新药械及产业链：关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物、翰森制药、中国生物制药、三生制药、信达生物、泽璟制药、热景生物等 [52] - 制造出海：关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗、三诺生物、美好医疗、海泰新光等 [54] - 国产替代：关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等 [55] - 老龄化及院外消费：关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九、同仁堂、马应龙、羚锐制药、盘龙药业等 [55] - 高壁垒行业：关注麻药（人福医药、恩华药业、国药股份等）、血制品（派林生物、天坛生物、博雅生物等）[55] - AI 主线：关注制药（晶泰控股、泓博医药）、大数据模型（润达医疗、美年健康、金域医学、医脉通、阿里健康、华大基因）、医疗设备（鱼跃医疗、三诺生物、联影医疗、开立医疗、华大智造）等 [55] - 本周建议关注组合：信立泰、热景生物、人福医药、石药集团、中国生物制药 [56] - 九月建议关注组合：恒瑞医药、信立泰、科伦药业、康弘药业、中国生物制药、翰森制药、信达生物、三生制药、上海谊众、前沿生物 [56]

药品基本信息 - 恩那度司他片（商品名：恩那罗）获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书 新增适应症为治疗透析（包括血液透析和腹膜透析）慢性肾脏病（CKD）患者的贫血 [1] - 药品规格包括1mg、2mg和4mg片剂 注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20233662、H20233663和H20233664 [1] - 药品上市许可持有人为深圳信立泰药业股份有限公司 本次为增加适应症批准 [1] 药品特性及临床优势 - 恩那罗为国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）药物 2023年已获批用于非透析成人CKD患者肾性贫血治疗 [2] - 该药物高选择性作用于PHD1酶 调控HIF靶点更合理适度 促进生成的内源性EPO更贴近生理浓度 改善铁代谢趋势更佳 [2] - 具有高效平稳提升血红蛋白（Hb）特点 达标率高 升速超标率低 血栓风险低 安全性更优 [2] - 采用一天一次口服给药方案 用药依从性好 无需按体重调整 药物相互作用风险低 [2] 市场前景及研发进展 - 肾性贫血是CKD患者最常见并发症之一 发生率随肾功能减退逐渐升高 贫血程度逐步加重 严重影响患者生活质量并增加心血管事件及死亡风险 [2] - 新适应症上市将为更多肾性贫血患者提供全新用药选择 更好满足该领域未被满足的临床需求 [2] - 公司正在开展恩那度司他其他适应症的临床研究 包括治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血（CIA） 目前处于临床II期等不同研究阶段 [2] - 新适应症获批将对公司今后业绩提升和长远发展产生积极影响 [3]

药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片（恩那罗）药品注册证书 [1] - 该药品用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症获批 适应症覆盖血液透析和腹膜透析患者 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1]