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SAL0139片
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信立泰:关于SAL0139获得临床试验批准通知书的公告
证券日报· 2025-11-21 12:09
药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片于11月21日获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》[2] - 该药物项目代码为SAL0139 获批开展治疗高脂血症的临床试验[2]
信立泰(002294.SZ):SAL0139获得临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-11-21 08:15
公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 该药物获批开展治疗高脂血症的临床试验[1] - 药物项目代码为SAL0139[1]
信立泰:SAL0139片临床试验获批
新浪财经· 2025-11-21 08:07
药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 同意开展治疗高脂血症的临床试验[1] - 公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验[1] 后续开发计划 - 待临床试验成功后按程序注册申报[1]
信立泰:自主研发药物SAL0139获临床试验批准
新浪财经· 2025-11-21 08:07
药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片获得国家药监局批准开展治疗高脂血症的临床试验 [1] - 临床前研究显示该药物具有降低低密度脂蛋白胆固醇的潜力 [1] - 若研发成功并获批上市将丰富公司在慢病领域的创新产品管线 [1]
信立泰:创新小分子药物SAL0139获批开展治疗高脂血症临床试验
智通财经· 2025-11-21 08:07
药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片获得国家药品监督管理局批准开展治疗高脂血症的临床试验 [1] - 该药物的项目代码为SAL0139 [1] 疾病背景与临床需求 - 高脂血症是一种隐匿性强、危害广泛的代谢性疾病,长期未控制可引发多系统并发症 [1] - 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)相关的高胆固醇积累是导致心脑血管疾病的关键风险因素 [1] - 药物研发成功并获批上市有望为更多患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求 [1] 药物潜力与公司影响 - 临床前研究显示SAL0139具有降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的潜力 [1] - 药物有望提高患者依从性 [1] - 药物将进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线 [1]
信立泰(002294.SZ):创新小分子药物SAL0139获批开展治疗高脂血症临床试验
智通财经网· 2025-11-21 08:06
公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片获得国家药品监督管理局批准开展治疗高脂血症的临床试验 [1] - 该药物项目代码为SAL0139 [1] 疾病背景与临床需求 - 高脂血症是一种隐匿性强、危害广泛的代谢性疾病,长期未控制可引发多系统并发症 [1] - 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)相关的高胆固醇积累是导致心脑血管疾病的关键风险因素 [1] - 药物研发成功并获批上市将有望为更多患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求 [1] 药物潜力与公司管线 - 临床前研究显示SAL0139具有降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的潜力 [1] - 药物有望提高患者依从性,并进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线 [1]
信立泰:SAL0139片获得临床试验批准通知书
每日经济新闻· 2025-11-21 08:05
公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片获得国家药品监督管理局批准开展治疗高脂血症的临床试验 [2] - SAL0139片具有降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的潜力 [2] - 若研发成功并获批上市,该药物将为更多患者提供新的用药选择 [2] 研发与业绩影响 - 药品研发周期长且风险较高,从临床试验到上市受到多方面因素影响,存在不确定性 [2] - 该药物在短期内对公司的业绩不会产生实际影响 [2]
信立泰:SAL0139片临床试验申请获得受理
证券日报网· 2025-09-05 15:09
药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1]
信立泰(002294.SZ):SAL0139药品临床试验申请获得受理
格隆汇APP· 2025-09-05 11:34
公司研发进展 - 自主研发的创新小分子药物SAL0139片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 临床前研究显示SAL0139具有降低低密度脂蛋白胆固醇LDL-C的潜力 [1] - 若研发成功并获批上市将为高血脂患者提供新的用药选择 [1] 疾病领域背景 - 高脂血症是隐匿性强、危害广泛的代谢性疾病 [1] - 长期未控制可引发多系统并发症 [1] - 低密度脂蛋白胆固醇LDL-C相关的高胆固醇积累是导致心脑血管疾病的关键风险因素 [1] 产品管线战略 - SAL0139项目代码为SAL0139 [1] - 该药物将提高患者依从性并满足未被满足的临床需求 [1] - 将进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线 [1]
信立泰:SAL0139药品临床试验申请获受理
智通财经· 2025-09-05 11:27
药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - SAL0139是公司具有自主知识产权的小分子药物 [1] - 本次申请为SAL0139用于治疗高血脂症的临床试验申请 [1]