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荣昌生物(688331)
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荣昌生物(688331) - 2025 Q3 - 季度财报
2025-10-30 09:45
财务数据关键指标变化:收入与利润 - 第三季度营业收入为6.22亿元人民币,同比增长33.13%[4] - 年初至报告期末累计营业收入为17.20亿元人民币,同比增长42.27%[4] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为-1.01亿元人民币[4] - 年初至报告期末累计归属于上市公司股东的净利润为-5.51亿元人民币[4] - 营业总收入同比增长42.3%至17.20亿元,其中营业收入为17.20亿元[18] - 净亏损同比收窄48.6%至5.51亿元,上年同期为10.71亿元[19] - 基本每股收益为-1.01元/股,较上年同期的-1.99元/股有所改善[19] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 第三季度研发投入合计为2.43亿元人民币,同比下降29.90%[5] - 年初至报告期末研发投入合计为8.91亿元人民币,同比下降22.79%[5] - 第三季度研发投入占营业收入的比例为39.13%,同比减少43.63个百分点[5] - 年初至报告期末研发投入占营业收入的比例为51.78%,同比减少35.19个百分点[5] - 研发费用同比下降22.8%至8.91亿元,占营业总收入比重为51.8%[18] - 销售费用同比增长32.1%至8.23亿元,占营业总收入比重为47.8%[18] 其他财务数据:资产与负债 - 报告期末总资产为59.77亿元人民币,较上年度末增长8.70%[5] - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为23.20亿元人民币,较上年度末增长16.81%[5] - 截至2025年9月30日,公司货币资金为10.70亿元,较2024年末的7.62亿元增长40.4%[16] - 截至2025年9月30日,公司交易性金融资产为1.09亿元,2024年末无此项[16] - 截至2025年9月30日,公司合同负债为5.72亿元,较2024年末的314.37万元大幅增长[16] - 截至2025年9月30日,公司资产总计59.77亿元,较2024年末的54.99亿元增长8.7%[16] - 截至2025年9月30日,公司短期借款为10.71亿元,与2024年末的10.84亿元基本持平[16] - 截至2025年9月30日,公司在建工程为5.35亿元,较2024年末的2.83亿元增长89.1%[16] - 长期借款同比大幅减少41.8%至6.96亿元[17] - 归属于母公司所有者权益合计为23.20亿元,较上年末增长16.8%[17] 其他财务数据:现金流 - 经营活动现金流量净额大幅改善,由上年同期的净流出8.35亿元转为净流入2.17亿元[22] - 期末现金及现金等价物余额为10.67亿元,较期初增加3.08亿元[22] - 投资活动产生的现金流量净额为净流出2.80亿元,主要由于投资支付现金11.67亿元[22] 股东与股权结构 - 报告期末普通股股东总数为15,267户,其中A股股东15,248户,H股股东19户[13][15] - 第一大股东HKSCC NOMINEES LIMITED持股208,569,228股,占总股本37.01%[13] - 第二大股东烟台荣达创业投资中心(有限合伙)持股102,381,891股,占总股本18.17%[13] - 前十大股东中,烟台荣达创业投资中心、FANG JIANMIN、I-Nova Limited及RongChang Holding Group LTD.为一致行动人[14]
荣昌生物:第三季度净利润亏损1.01亿元
新浪财经· 2025-10-30 09:37
公司第三季度财务表现 - 第三季度营收为6.22亿元人民币,同比增长33.13% [1] - 第三季度净利润亏损1.01亿元人民币 [1] 公司前三季度累计财务表现 - 前三季度累计营收为17.2亿元人民币,同比增长42.27% [1] - 前三季度累计净利润亏损5.51亿元人民币 [1]
Telitacicept Demonstrates Sustained Efficacy and Favorable Safety Profile in 48-Week China Phase 3 Open-Label Extension Generalized Myasthenia Gravis Data
Globenewswire· 2025-10-29 15:01
文章核心观点 - 泰它西普(telitacicept)在治疗全身型重症肌无力(gMG)的48周开放标签扩展研究中,显示出持续且显著的疗效和良好的安全性,为成为全球同类最佳疗法奠定基础 [1][2][6] 临床数据结果 - 在48周治疗中,持续使用泰它西普的患者100%实现了MG-ADL评分至少2分的改善,平均降低7.5分 [1] - 持续治疗组96.2%的患者和安慰剂交叉组90.2%的患者达到MG-ADL评分≥3分的改善 [6] - 持续治疗组94.2%的患者和安慰剂交叉组90.2%的患者达到QMG评分≥5分的改善 [6] - 87%的患者MG-ADL改善达到或超过6分,71%的患者QMG改善达到或超过8分 [2] 药物机制与特性 - 泰它西普是一种新型重组融合蛋白,通过选择性抑制BLyS(BAFF)和APRIL这两种对B细胞和浆细胞存活至关重要的细胞因子来治疗自身免疫性疾病 [5] - 该药物采用双靶点机制,可减少自身反应性B细胞和自身抗体的产生 [5] 安全性概况 - 泰它西普表现出良好的安全性,与安慰剂相当,且与之前在其他自身免疫适应症的研究一致 [6] - 大多数不良事件为轻度至中度,未观察到新的安全信号 [6] - 在开放标签扩展研究中,先前使用泰它西普的患者未报告注射部位反应,安慰剂交叉组的注射部位反应轻微、可自行缓解,且未导致停药 [6] 研发进展与市场潜力 - 泰它西普已在中国获批用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和全身型重症肌无力 [7] - 一项全球III期临床试验正在美国、欧洲、南美和亚太地区的14个国家进行患者招募,以支持其在美国、欧洲和日本的潜在获批 [2][7] - gMG是一种罕见的慢性自身免疫性神经肌肉疾病,美国约有9万患者,欧洲约有14万患者,日本约有2.9万患者,存在显著的未满足医疗需求 [8]
荣昌生物跌2.02%,成交额1.53亿元,主力资金净流出1011.74万元
新浪财经· 2025-10-29 02:34
股价表现与资金流向 - 10月29日盘中股价下跌2.02%至88.96元/股,成交额1.53亿元,换手率1.05%,总市值501.39亿元 [1] - 当日主力资金净流出1011.74万元,特大单净卖出989.29万元,大单净卖出22.45万元 [1] - 公司今年以来股价大幅上涨195.45%,但近期表现疲软,近5个交易日下跌6.46%,近20日下跌13.86% [1] - 今年以来4次登上龙虎榜,最近一次为6月26日,龙虎榜净卖出1.37亿元,卖出总计3.72亿元,占总成交额25.12% [1] 公司基本面与财务数据 - 公司是一家创新型生物制药企业,专注于ADC、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域 [2] - 主营业务收入构成为销售商品99.46%,出售材料0.38%,租赁服务0.16% [2] - 2025年1-6月实现营业收入10.98亿元,同比增长48.02%,归母净利润为-4.50亿元,亏损同比收窄42.40% [3] - 所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品,概念板块包括抗癌治癌、眼科概念、创新药等 [2] 股东结构变化 - 截至2025年6月30日,股东户数为1.29万户,较上期大幅增加90.69%,人均流通股12595股,较上期减少47.56% [3] - 十大流通股东中出现多家新进机构,包括香港中央结算有限公司(持股935.26万股)、万家优选(持股592.45万股)等 [4] - 部分机构持股数量减少,如鹏华医药科技股票A持股减少79.51万股,招商国证生物医药指数A持股减少21.74万股 [4] - 汇添富医疗服务灵活配置混合A退出十大流通股东之列 [4]
生物制品板块10月27日涨0.33%,智翔金泰领涨,主力资金净流出3.45亿元
证星行业日报· 2025-10-27 08:25
板块整体表现 - 10月27日生物制品板块整体上涨0.33%,表现弱于上证指数(上涨1.18%)和深证成指(上涨1.51%)[1] - 板块内个股表现分化,智翔金泰以6.58%的涨幅领涨,而*ST四环下跌4.62%领跌[1][2] - 从资金流向看,当日生物制品板块主力资金净流出3.45亿元,但游资和散户资金分别净流入6848.58万元和2.77亿元,显示资金面存在分歧[2] 领涨个股表现 - 智翔金泰收盘价为30.11元,涨幅为6.58%,成交量为8.74万手,成交额为2.61亿元,主力资金净流入2013.70万元,净占比7.73%[1][3] - 荣昌生物收盘价为93.79元,涨幅为4.00%,成交量为6.77万手,成交额为6.37亿元[1] - 甘李药业收盘价为71.52元,涨幅为3.91%,成交量为12.97万手,成交额为9.21亿元,主力资金净流入1.03亿元,净占比11.13%[1][3] 领跌个股表现 - *ST四环收盘价为2.48元,跌幅为4.62%,成交量为28.47万手,成交额为7153.59万元[2] - 华兰股份收盘价为19.55元,跌幅为2.98%,成交量为8.95万手,成交额为1.76亿元[2] - 长春高新收盘价为116.14元,跌幅为1.44%,成交量为10.80万手,成交额为12.68亿元[2] 个股资金流向 - 康希诺获得主力资金净流入1532.13万元,净占比13.09%,同时游资也净流入1084.72万元,净占比9.27%[3] - 百奥泰主力资金净流入1033.93万元,净占比高达17.88%[3] - 通化东宝主力资金净流入2424.14万元,净占比为9.71%[3]
科创创新药走强,荣昌生物涨超4%,科创创新药ETF汇添富(589120)盘中涨近3%,近10日净流入超1600万元,国产创新药闪耀全球
新浪财经· 2025-10-27 02:49
指数及ETF表现 - 截至2025年10月27日10:12,上证科创板创新药指数强势上涨2.50% [1] - 科创创新药ETF汇添富(589120)上涨2.67%,最新价报0.89元 [1] - 截至2025年10月24日,科创创新药ETF汇添富本月以来累计上涨1.06% [1] - 科创创新药ETF汇添富盘中换手4.12%,成交1520.63万元 [1] - 截至10月24日,科创创新药ETF汇添富近1年日均成交2465.71万元 [1] - 科创创新药ETF汇添富近10个交易日内合计资金流入1620.64万元 [3] 成分股表现 - 成分股艾力斯上涨5.76% [1] - 成分股智翔金泰上涨5.63% [1] - 成分股荣昌生物上涨4.47% [1] - 成分股苑东生物、君实生物等个股跟涨 [1] 公司业绩与行业事件 - 药明康德2025年第三季度净利润35.15亿元,同比增长53.27% [3] - 药明康德2025年前三季度净利润120.76亿元,同比增长84.84% [3] - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会在德国柏林召开,荣昌生物10项研究亮相 [3] - 康方生物依沃西单抗在晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗中显著优于现有标准疗法 [4] - 荣昌生物RC48-C016研究在HER2+尿路上皮癌中实现PFS和OS双重显著获益并被《新英格兰医学杂志》发表 [4] 宏观与行业分析 - 美联储已开启降息通道,利好创新类资产 [4] - 在降息通道,医药板块内的创新类资产会随着低利率宽松环境而获得更好的估值溢价 [4] - 随着美联储在2025年9月再次降息,宏观环境有望重回降息通道,利好医药生物行业中创新药、创新器械等创新类资产 [4] - 政策支持+创新升级+出海BD常态化三重逻辑催化,创新药行业正迈入全面收获期 [5] - 科创创新药ETF汇添富聚焦创新药龙头企业,成分股仅30只,100%聚焦科创创新药 [5]
医药生物行业跟踪周报:2025ESMO中国之声闪耀全球,PD1双抗与ADC成为全球焦点-20251026
东吴证券· 2025-10-26 09:29
行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”,且维持该评级 [1] 核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会凸显中国创新药企实力,PD-1双抗与抗体偶联药物(ADC)成为全球焦点 [1] - 中国创新药研究在ESMO会议上的数量和质量均大幅提升,标志着中国肿瘤研究已跻身国际第一梯队 [19] - 医药板块本周调整收窄,部分子行业小幅回弹,A股医药指数年初至今上涨19.54% [9] 行业表现与行情回顾 - 本周A股医药指数涨幅为0.58%,相对沪深300的超额收益为-2.67%;年初至今涨幅为19.54%,超额收益为1.09% [9] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-1.05%,但年初至今涨幅高达81.15%,相对于恒生科技指数跑赢36.90% [9] - 本周医疗服务(+3.94%)、医药商业(+2.27%)、医药器械(+0.89%)、原料药(+0.25%)股价上涨;化学制药(-0.31%)、生物制品(-0.69%)、中药(-0.85%)等股价下跌 [9] - 医药指数市盈率为38.35倍,较历史均值低0.11 [6] ESMO会议中国创新药亮点 - 2025年ESMO会议中国创新药企业研究数量达425项,其中最新突破性摘要(LBA)有31项,迷你口头报告24项,口头报告14项 [19] - 主席论坛7项报告中,荣昌生物、康方生物、科伦博泰的研究占据3项,显示国际学术界的高度认可 [19] - 恒瑞医药以4项LBA报告、9项口头报告、2项迷你口头报告领衔国内企业 [22] 重点产品与临床进展 PD-1双抗/多抗领域 - 康方生物依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)III期HARMONi-6研究纳入532例晚期鳞状非小细胞肺癌患者,无进展生存期(PFS)改善4.24个月,客观缓解率(ORR)达76%,且疗效不依赖PD-L1表达水平 [28][30] - 三生国健SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)在转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗II期临床试验中,ORR为68.66%,疾病控制率(DCR)为98.51% [32] - 基石药业CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)I期临床在72例晚期实体瘤患者中显示良好耐受性,ORR为12.2%,DCR为71.4% [33] ADC药物领域 - 荣昌生物维迪西妥单抗(HER2 ADC)联合免疫治疗用于HER2阳性尿路上皮癌一线治疗的III期研究显示,PFS提升6.6个月,总生存期(OS)提升14.6个月,死亡风险降低46% [40] - 恒瑞医药SHR-A1811(HER2 ADC)在HER2阳性晚期乳腺癌患者中,中位PFS(mPFS)达30.6个月,ORR为81.7% [41] - 科伦博泰博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)在III期临床中PFS为11.1个月,显著优于对照药的4.4个月;其TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗在非小细胞肺癌和乳腺癌研究中也取得积极结果 [42][43] 投资建议与子行业排序 - 看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [10] - 具体标的选择涵盖多个领域,包括中药(佐力药业、方盛制药等)、CXO及科研服务(药明康德、皓元医药等)、医疗器械(联影医疗、鱼跃医疗等)、以及创新药(信达生物、百济神州、恒瑞医药等) [12]
2025 ESMO 部分重点研究梳理:ESMO会议:中国源头创新唱响国际舞台-20251024
东方证券· 2025-10-24 01:27
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“看好”(维持)[5] 核心观点 - 2025年ESMO会议上,中国创新药表现突出,共有35项国内研究入选口头摘要,其中23项为突破性摘要(LBA),3项进入最高等级主席论坛,部分研究有望改写进口药物主导的标准疗法[8][12] - 国产创新药在PD-1 plus双抗/三抗、ADC(抗体偶联药物)等领域展现出强大的国际竞争力与全球Best-In-Class(BIC)潜力[8] - 国内企业正积极引领“IO+ADC”(免疫治疗联合ADC)联合疗法的研发与临床布局,推动免疫治疗进入2.0时代[8] PD-1 plus领域总结 - **PD-(L)1/VEGF双抗**:康方生物的依沃西单抗在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期试验中,相比PD-1联合化疗,将中位无进展生存期(mPFS)从6.9个月提升至11.1个月(HR=0.60),尤其在PD-L1阴性人群中也表现惊艳(mPFS 9.9个月 vs 5.7个月,HR=0.55),有望成为新标准疗法[13][14] 三生制药的SSGJ-707在1L MSS/pMMR型转移性结直肠癌(mCRC)的II期研究中,总体客观缓解率(ORR)达68.7%,其中低剂量亚组ORR达88.2%[17][18] 华海药业的HB0025在晚期非小细胞肺癌II期研究中,鳞癌患者ORR达83.3%,PD-L1高表达(TPS≥50%)亚组ORR达100%[20][21] - **三抗药物**:基石药业的全球首创PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009首次公布I期临床数据,在非小细胞肺癌、肾细胞癌等多个瘤种中观察到积极疗效,整体ORR为14.3%,且安全性优异,3级以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率为13.9%[22][24] - **HER2双抗**:石药集团/康宁杰瑞的KN026在二线HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌的III期研究中,相比化疗,中位总生存期(mOS)达19.6个月,显著优于对照组的11.5个月(HR=0.29),并较T-DXd(德曲妥珠单抗)的14.7个月有优势[25][26] ADC领域总结 - **TROP2 ADC**:科伦博泰的SKB264在EGFR-TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌的III期研究中,相比化疗,mPFS为8.3个月 vs 4.3个月(HR=0.49),mOS也显示出显著获益趋势(HR=0.60),成为该领域首个实现PFS与OS双重获益的ADC[29][30] 在CDK4/6抑制剂经治HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期研究中,SKB264的mPFS为8.3个月 vs 化疗组4.1个月(HR=0.35),OS也显示显著优势(HR=0.33),疗效数据优于已上市的SG和Dato-DXd[31][32][36] - **HER2 ADC**:科伦博泰的A166在二线HER2阳性乳腺癌头对头III期研究中战胜T-DM1,mPFS为11.1个月 vs T-DM1组4.4个月(HR=0.39),且间质性肺炎(ILD)发生率仅1%,远低于T-DXd的17%,有望切入T-DXd耐药或不耐受群体形成错位竞争[44][45] 百利天恒的T-Bren在HR+/HER2-乳腺癌的I期研究中展现出BIC潜力,ORR达70%,mPFS达15.2个月,优于T-DXd亚裔亚组数据(ORR 53%, mPFS 10.9个月)[48][49] - **HER3×EGFR 双抗ADC**:百利天恒的iza-bren在三线复发性或转移性鼻咽癌的III期研究中,相比化疗,ORR为55% vs 27%,mPFS为8.4个月 vs 4.3个月(HR=0.44),有望成为后线治疗新基石药物,该适应症已被纳入优先审评,预计2026年国内商业化[53][55][56] 其海外多中心I期研究显示跨人群、跨瘤种潜力,在2.5mg/kg剂量组ORR达55%,mPFS为5.4个月[57][59] IO+ADC联合疗法领域总结 - 国产ADC与PD-1抑制剂的联合疗法临床布局领先,覆盖肺癌、乳腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌等多个癌种[61] - 科伦博泰的SKB264联合K药(帕博利珠单抗)一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的II期研究显示,总体ORR达68%,其中PD-L1高表达(TPS≥50%)亚组ORR达76%,优于Dato-Dxd联合K药的非头对头数据(ORR 55%)[64][65] - 默沙东已为SKB264启动15项全球III期临床,积极向前线及辅助治疗推进,覆盖宫颈癌等妇科肿瘤[66] - 荣昌生物的CLDN18.2 ADC联用PD-1/VEGF双抗,已展现出比联用PD-1单抗更优异的生存趋势[8]
生物制品板块10月23日跌1.19%,荣昌生物领跌,主力资金净流出8.2亿元
证星行业日报· 2025-10-23 08:20
板块整体表现 - 10月23日生物制品板块整体下跌1.19%,表现弱于大盘,当日上证指数上涨0.22%,深证成指上涨0.22% [1] - 板块内个股表现分化,荣昌生物领跌,跌幅达8.31% [1][2] - 从资金流向看,当日生物制品板块主力资金净流出8.2亿元,而游资资金净流入2.32亿元,散户资金净流入5.89亿元 [2] 领涨个股表现 - 卫光生物涨幅居前,上涨1.45%,收盘价27.35元,成交额6958.62万元,主力净流入826.13万元,主力净占比11.87% [1][3] - 万泽股份上涨1.32%,收盘价16.10元,成交额1.37亿元,主力净流入328.86万元 [1][3] - 诺唯赞上涨0.94%,收盘价22.53元,主力净流入573.71万元,主力净占比高达18.37% [1][3] 领跌个股表现 - 荣昌生物领跌板块,跌幅8.31%,收盘价87.20元,成交量11.52万手 [2] - 特宝生物跌幅6.07%,收盘价72.62元,但获得主力资金净流入2909.66万元,主力净占比6.65% [2][3] - 艾迪药业下跌5.08%,收盘价14.02元,西藏药业下跌3.62%,收盘价45.24元 [2] 个股资金流向 - 三生国健获得主力资金净流入4855.22万元,主力净占比12.21%,为板块最高,该股当日上涨0.67% [1][3] - 百普赛斯主力净流入1342.29万元,主力净占比9.66% [3] - 特宝生物虽股价下跌6.07%,但获得主力资金净流入2909.66万元,同时游资净流入1227.72万元 [2][3]
荣昌生物跌8.31% 华泰证券3天前刚维持买入评级
中国经济网· 2025-10-23 07:36
10月20日,华泰证券股份有限公司研究员代雯、袁中平、李航发布研报《荣昌生物(688331):肿瘤管线 闪亮ESMOLBA泰它西普迎来多重数据催化》称,考虑到公司管线开发进展顺利,研报维持公司25-27 年归母净利润(3.46)/0.03/5.36亿元。研报维持6.5%的WACC,2.5%的永续增长率,维持基于DCF的A股 的目标价为138.89元,并调整A/H溢价为8.67%(与过去3个月荣昌生物A/H溢价一致,前值:10.78%), 调整H股目标价为139.96港币(前值:137.10港币),维持A股和H股"买入"评级。 中国经济网北京10月23日讯荣昌生物(688331.SH)今日收报87.20元,跌幅8.31%。 ...