政策动向 - 国家医保局曝光上海医保职业骗保产业链 案件涉及王某持本人及亲友医保卡至多家医院超量配药并出售牟利 导致国家医保基金损失 王某已被以涉嫌诈骗罪提起公诉 产业链中收药的药贩子陆某、阮某 再次售药对象汪某、张某 及其上家杨某 最终在药店售卖的沈某均被抓获[1] 药品审批 - 昂利康获得恩格列净二甲双胍缓释片（II）药品注册证书 适用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者 改善血糖控制 视同通过一致性评价[2] - 贝达药业控股子公司Xcovery的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局受理 拟用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者[3] - 信达生物重组抗IL-23p19抗体匹康奇拜单抗注射液获批上市 用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者[4] - 华纳药厂富马酸福莫特罗吸入溶液获得药品注册证书 用于治疗慢性阻塞性肺部疾病患者支气管狭窄的维持治疗[5] - 上海医药下属公司盐酸曲马多注射液通过仿制药一致性评价 用于治疗中度至重度疼痛 公司投入研发费用约人民币152万元[6] 公司交易 - 百利天恒全资子公司收到百时美施贵宝就iza-bren项目支付的2.5亿美元里程碑付款 根据协议后续有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款 以及最高可达71亿美元的开发、注册和销售里程碑付款[7] 资本开支 - 金陵药业控股子公司南京梅山医院拟投资8.93亿元实施医院改扩建项目 以更好满足民众健康需求 提升医疗设施水平与服务能力[8] 研发进展 - 迈威生物创新药9MW1911已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的IIa期临床研究 所有剂量组均表现出良好安全性与耐受性 在IIb期研究推荐剂量下 中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% 重度急性加重年化发生率降低超40% 公司正积极推进IIb期临床研究[8] 公司治理 - 圣诺生物副总经理马中刚及董事、副总经理、财务负责人伍利拟减持公司股份 马中刚拟减持不超过18,816股（占总股本0.0120%） 伍利拟减持不超过18,816股（占总股本0.0120%） 减持期间为2025年12月23日至2026年3月22日[9] - 国药控股非执行董事、董事会董事长赵炳祥辞任相关职务 非执行董事冯蓉丽辞任相关职务 选举晋斌担任董事长及授权代表 建议委任晋斌与李莹为非执行董事[10]

市场策略观点 - 市场初步企稳，指数有望从震荡下行过渡到震荡上行阶段，硬科技和小微盘股风格表现居前，科创50指数上涨1.25%，中证2000指数上涨1.33% [7][8] - 市场压制因素逐步消退，美元流动性将边际改善，美联储将于2025年12月1日起暂停量化紧缩操作，TMT板块关注度重新上行，机构资金12月中旬后有望重新布局明年方向 [8] - 建议在12月中旬前后逐步布局AI科技方向，关注产业趋势驱动的AI应用方向（如谷歌链、阿里链）、美联储降息利好方向（如创新药、恒生科技）、新消费方向以及政策显效的“反内卷”方向（如钢铁、煤炭） [9] 基金市场表现 - 上周（1124-1128）万得全基指数上涨1.57%，万得普通股票型基金指数上涨3.33%，万得偏股混合型基金指数上涨3.35% [11] - 主要ETF表现分化，华夏上证50ETF上涨0.47%，华泰柏瑞沪深300ETF上涨1.65%，南方中证500ETF上涨3.13%，博时标普500ETF上涨3.05% [11] - 货币基金区间7日年化收益率均值中位数为1.1928%，通信、科创200、人工智能等ETF品种周内表现突出，两市ETF区间日均成交额约4201.7亿元 [11][12] 债券市场动态 - 11月28日，1年期国债到期收益率下行0.76bp至1.40%，10年期国债到期收益率下行1.25bp至1.84%，1年期与10年期国债期限利差为43.95BP [15] - 国债期货主力合约涨跌互现，10年期主力合约涨0.03%，5年期主力合约跌0.03%，2年期主力合约跌0.02% [15] 宏观经济数据 - 1-10月国有企业营业总收入683529.3亿元，同比增长0.9%；国有企业利润总额34214.4亿元，同比下降3.0%；10月末国有企业资产负债率65.2%，同比上升0.4个百分点 [17] - 11月份制造业PMI为49.2%，比上月上升0.2个百分点，景气水平有所改善；中、小型企业PMI分别上升0.2和2.0个百分点 [19] - 11月份非制造业商务活动指数为49.5%，比上月下降0.6个百分点，铁路运输、电信广播电视及卫星传输服务、货币金融服务等行业位于较高景气区间 [19] 重要产业政策 - 工信部将加快推出针对性政策举措，依法依规治理动力和储能电池产业非理性竞争，加强产能监测与调控，引导企业科学布局产能 [21][22] - 国家航天局设立商业航天司，并发布推进商业航天高质量安全发展行动计划（2025—2027年），目标到2027年商业航天产业生态高效协同，产业规模显著壮大 [24] - 国家能源局开展“人工智能+”能源试点工作，聚焦八大类场景、37个重点任务，征集高价值应用场景需求，旨在减少能源场景需求方与AI技术供给方间的信息壁垒 [32][33] 行业与公司动态 - 华为首款AI情绪陪伴玩具“智能憨憨”售价399元，开售当日三款配色全部售罄缺货 [28] - 国铁集团发布2025年第三批时速160公里复兴号动力集中动车组采购项目招标计划，招标范围为21列长编组动车组 [30] - 迈威生物创新药9MW1911在COPD患者IIa期临床研究中，在推荐剂量下中重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度急性加重年化发生率降低超40% [35] - 中国中车拟将子公司中车戚所分拆至深交所创业板上市，分拆后中国中车将实现业务聚焦，专注于铁路装备、城轨与城市基础设施等业务板块发展 [36][37][38] 区域经济与公司事件 - 友阿股份拟通过发行股份及支付现金方式购买尚阳通100%股权，交易作价15.8亿元，交易后公司将切入高性能半导体功率器件领域，实现战略转型 [39] - 湖南省启动新能源汽车下乡活动，比亚迪、上汽大众等9家车企参与，现金优惠最高2万元，“以旧换新”置换厂补最高可达3.5万元 [41]

百利天恒与百时美施贵宝合作 - 子公司SystImmune收到百时美施贵宝支付的2.5亿美元里程碑付款 [1] - 后续有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款以及最高可达71亿美元的额外里程碑付款 [1] - 此次付款将显著增厚公司现金流并助力研发推进 是国内创新药出海的标杆案例 [1] 圣诺生物高管持股变动 - 副总经理马中刚拟减持不超过1.88万股 不超过公司总股本的0.012% [2] - 董事、副总经理、财务负责人伍利拟减持不超过1.88万股 不超过公司总股本的0.012% [2] - 两位高管因个人资金需求计划减持 合计持股占比微小 对市场直接影响有限 [2] 迈威生物新药研发进展 - 创新药9MW1911已完成在中重度COPD患者中的Ⅱa期临床研究 [3] - 在Ⅱb期研究推荐剂量下 中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% [3] - 在Ⅱb期研究推荐剂量下 重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40% [3] 诺华基因疗法获批新适应证 - 诺华基因疗法Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液获美国FDA批准新适应证 [4] - 用于治疗两岁及以上、患有SMA且经确诊携带SMN1基因突变的儿童、青少年和成人 [4] - 这是目前首个也是唯一一个可用于治疗此类广泛人群的基因替代疗法 [4] 诺和诺德新药申报 - 诺和诺德已向美国FDA提交补充新药申请 拟开发7.2mg剂量的司美格鲁肽注射液 [5] - 该剂量用于在配合低热量饮食和增加体育锻炼的情况下 控制肥胖成人患者的长期体重 [5] - 此举将强化公司在GLP-1赛道的领先地位 为肥胖成人提供更优治疗方案 [5]

文章核心观点 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病患者的IIa期临床研究中取得积极结果 显示出良好的安全性与有效性 为后续临床开发提供了关键数据支持 [1][2] 9MW1911药物基本情况 - 9MW1911是一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体 属于治疗用生物制品1类 [2] - 其作用机制为高亲和力结合ST2受体 从而阻断IL33/ST2信号通路 [2] - 该药物在中国正在快速推进II期临床研究 针对COPD适应症的IIb期临床试验已于2025年7月实现首例给药 目前受试者积极入组中 [2] - 公司计划在获得至少120例受试者的末次访视数据后开展期中分析 并有望在评估II期临床研究结果的基础上 于2026年底启动III期临床研究 [2] - 基于中国的临床研究数据 公司已设计美国IIa期临床方案 且该项临床试验申请近日已正式获得FDA受理 [2] IIa期临床试验设计与结果 - 该IIa期研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增研究 研究代号为9MW1911-C03 [3] - 研究主要评价9MW1911在既往吸烟的中重度COPD受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征 并初步评价有效性及免疫原性 [3] - 研究共完成入组80例受试者 受试者随机接受静脉输注的9MW1911注射液或安慰剂 每4周给药一次 9MW1911设有100 mg、300 mg、600 mg、900 mg四个剂量组 [3] - 安全性方面：与安慰剂组相比 9MW1911在各剂量组安全且耐受性良好 总体的不良事件发生率与安慰剂组相似 9MW1911组为70% 安慰剂组为85% 所有受试者的免疫原性均为阴性 且未发现新的安全性风险信号 [4] - 药代动力学方面：随着剂量增加 药物暴露量增加 暴露-效应模型可初步建立量效关系 为后续剂量选择提供依据 [4] - 有效性方面：试验组COPD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势 在IIb期研究推荐剂量下 中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% 重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40% 且发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低 9MW1911组为13.3% 安慰剂组为35% [2][4]

今日聚焦并购活动 - 恩捷股份筹划发行股份购买青岛中科华联新材料股份有限公司100%股权并募集配套资金 股票自2025年12月1日起停牌 预计不超过10个交易日披露交易方案 [2] - 阿特斯拟与控股股东Canadian Solar Inc新设两家合资公司以调整美国光伏和储能业务 合资公司股权结构为CSIQ持有75.1% CSI持有24.9% 同时重组美国制造工厂股权 [3] - 嘉戎技术拟通过发行股份及支付现金方式购买杭州蓝然100%股份 标的公司核心业务为电渗析技术研发与应用 整合后将具备"压力驱动+电驱动"膜法组合工艺综合解决能力 募集配套资金总额不超过10亿元 股票自2025年12月1日起复牌 [3] 股权与控制权变动 - ST天瑞控股股东及实际控制人刘召贵正在筹划控制权变更事宜 可能导致控股股东及实际控制人发生变更 股票自2025年12月1日起停牌 预计停牌时间不超过2个交易日 [4] 股东减持 - 中微公司股东上海创业投资有限公司计划减持不超过626.15万股 即不超过公司总股本的1% 减持原因为自身经营管理需要 [5] 经营进展与项目投产 - 中国神华控股子公司国能广投北海发电有限公司二期扩建项目3号机组通过168小时试运行并移交商业运营 该机组为100万千瓦超超临界燃煤发电机组 4号机组计划于2025年12月投运 [6] - 华阳股份参与投资的年产200吨高性能碳纤维项目于2025年11月30日建成投产 产品为T1000级碳纤维 可应用于航空航天及新能源等领域 [10] 重大合同与付款 - 百利天恒全资子公司收到百时美施贵宝支付的2.5亿美元里程碑付款 后续有资格获得最高可达2.5亿美元的近期付款及最高71亿美元的开发注册销售里程碑付款 [7] - 奥瑞德拟签订总金额约6.35亿元的算力采购协议 用于为下游客户提供算力综合服务 [9] - 晶科能源全资子公司火灾事故累计收到保险公司预付赔款2.2亿元 对公司2025年业绩产生一定积极影响 [15] 跨境收购与融资 - 江西铜业已向伦敦上市公司SolGold Plc提交非约束性现金要约 拟以每股26便士收购其全部股份 目前公司持有目标公司12.19%股份 收购事宜尚处非正式要约阶段且已被目标公司董事会拒绝 [8][9] - 赣锋锂业全资子公司赣锋国际拟向中非发展基金发行总额1亿美元的可交换票据 可转换为其子公司Mali Lithium B.V.的优先股 [11] 研发与临床进展 - 迈威生物创新药9MW1911在中重度COPD患者IIa期临床研究中表现出良好安全性 IIb期推荐剂量下急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% 重度急性加重年化发生率降低超40% [10] 再融资与境外上市 - 翔楼新材向特定对象发行股票申请获得深圳证券交易所受理 [14][15] - 东鹏饮料收到中国证监会境外发行上市备案通知书 拟发行不超过66,446,000股H股并在香港联交所主板上市 [16] 股价异动澄清 - 通宇通讯与榕基软件均发布股价异动公告 声明公司经营情况正常 不存在应披露而未披露的重大事项 [12][13] 公司治理相关 - 达梦数据公告其董事兼总经理皮宇先生已被解除留置措施 [15]

公司研发进展 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911已完成针对中重度慢性阻塞性肺疾病患者的IIa期临床研究，研究共纳入80名患者[1] - 研究结果显示，与安慰剂组相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性[1] - 在试验中，COPD急性加重年化发生率随9MW1911剂量升高呈下降趋势[1] 临床数据表现 - 在IIb期研究推荐剂量下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超过30%[1] - 在IIb期研究推荐剂量下，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超过40%[1] - 在IIb期研究推荐剂量组中，发生重度急性加重的患者比例为13.3%，而安慰剂组为35%，比例显著降低[1]

公司研发进展 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的IIa期临床研究 [1] - 所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性 [1] - 在IIb期研究推荐剂量下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% [1] - 在IIb期研究推荐剂量下，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40% [1] - 发生重度急性加重的患者比例显著降低 [1] - 公司正在积极推进9MW1911在COPD适应症开展的IIb期临床研究 [1]

核心观点 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中完成的IIa期临床研究结果积极，显示出良好的安全性与耐受性，并在推荐剂量下显著降低了急性加重年化发生率 [1] 临床研究结果 - 9MW1911在中重度COPD患者中的IIa期临床研究已完成，总样本量为80例患者 [1] - 与安慰剂组（20例患者）相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性 [1] - 试验组COPD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势 [1] - 在IIb期研究推荐剂量组（30例患者）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超过30% [1] - 在IIb期研究推荐剂量组下，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超过40% [1] - 在IIb期研究推荐剂量组下，发生重度急性加重的患者比例为13.3%，显著低于安慰剂组的35% [1] 研发进展 - 公司正在积极推进9MW1911在COPD适应症上开展IIb期临床研究 [1]

核心药物研发进展 - 靶向IL-11单抗创新药9MW3811针对病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获NMPA批准，为同靶点中首个探索该适应症的研发药物，公司计划于2025年年底前启动该临床试验[1] - 9MW3811已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究，并已完成澳洲及中国I期健康人试验，结果显示其安全性良好、半衰期超过一个月，研发进度处于全球同类靶点领先地位[1] - 重组抗TMPRSS6单克隆抗体创新药9MW3011为全球唯一一款用于真性红细胞增多症治疗的靶向TMPRSS6单抗，已在美国完成针对PV患者人群的II期临床研究首例给药[3] - 核心在研管线9MW2821于2025年8月完成美国ADC经治三阴性乳腺癌临床试验的首例患者给药，是公司在ADC领域品种全球化的重要一步[4] - 重组人源化抗ST2单克隆抗体创新药9MW1911为全球进度第二的靶向ST2单抗，其慢性阻塞性肺疾病适应症具有较大市场潜力，目前正在快速推进临床II期研究[5] 业务合作与许可协议 - 与Alphabet旗下CALICO Life Sciences就9MW3811达成独家许可协议，CALICO获得大中华区以外的全球权益，公司已收到2500万美元首付款，并有资格获得最高可达5.71亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费[1] - 与齐鲁制药在长效升白药物领域建立合作关系，独家许可齐鲁制药在大中华区内开发及商业化权利，合同金额最高达5亿元，其中包括一次性首付款3.8亿元及净销售额最高两位数百分比的特许权使用费[4] - 与Kalexo Bio公司就2MW7141项目达成独家许可协议，授予Kalexo在全球范围的独家权利，并获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款[5] 财务表现与收入构成 - 2025年前三季度公司实现营业收入5.66亿元，同比增长301.03%，其中第三季度营收为4.65亿元，同比增幅达1717.41%[2] - 前三季度技术服务收入为4.07亿元，同比增长715.52%，药品销售收入板块营收为1.56亿元，实现72.10%的同比增幅[2] - 技术服务收入大幅增长主要源于收到齐鲁制药的技术许可合同首付款、CALICO技术许可合同首付款及DISC技术许可合同里程碑款[3] 产品管线与临床进展 - 公司拥有15个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，包括11个创新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病[2] - 已上市品种4个，上市许可审评阶段品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种2个[2] - 9MW2821与JS207（PD-1/VEGF双抗）均已在三阴性乳腺癌患者中观察到积极的疗效信号[4][5]

泉果基金调研背景 - 泉果基金于2025年9月1日至9月26日对迈威生物进行调研，该基金管理资产规模为161.82亿元，拥有6个基金产品和5位基金经理 [1] - 泉果基金旗下近一年表现最佳的基金产品为泉果旭源三年持有期混合A（016709），近一年收益达54.74% [1] 公司战略与小核酸平台布局 - 公司布局小核酸平台符合其整体发展战略，即关注年龄相关的慢性疾病，致力于成为一家Pharma公司 [1] - 小核酸平台的布局旨在面向更广人群，在年龄相关的慢病领域进行深入研究，布局有长期价值的管线 [1] 双靶点小核酸药物BD合作 - 公司与Aditum Bio共同成立KalexoBio，并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议，交易为首付款及近端付款共1,200万美元，总交易额达10亿美元 [2] - 公司获得个位数比例的分成 royalties 及 KalexoBio 双位数比例的 A 轮优先股股权 [2] - 合作方Aditum Bio由诺华前首席执行官Joe Jimenez和诺华生物医学研究院前总裁Mark Fishman博士创立，已孵化10余家NewCo公司 [2] 双靶点小核酸药物2MW7141优势 - 2MW7141针对心血管领域，采用双靶点设计可实现很强的协同效应，临床前数据（包括猴子数据）已初步验证其可进一步降低心血管事件发生率 [3][5] - 与单靶点复方制剂相比，该双靶点siRNA基于优化过的递送设计，能实现一加一大于二的效果 [5] 小核酸技术平台特色 - 公司小核酸技术平台聚焦差异化创新，直接切入双靶/多靶siRNA前沿领域，并建立了自动化设计与筛选平台，使用AI等技术手段进行辅助 [4] - 平台在小核酸修饰、肝脏靶向递送及肝外靶向递送技术方面进行优化，并对双靶点之间的连接做了系统优化 [4] - 该平台具备模块化、可推广和可拓展性，经过系统优化和多个动物模型验证，可加速后续项目开发 [4] α-syn靶向示踪剂项目进展 - 公司投资孵化公司思努赛生物的核心管线α-突触核蛋白靶向PET示踪剂[18F]-FD4项目获得迈克尔·J·福克斯基金会384万美元基金资助 [5] - [18F]-FD4有望成为全球首个针对帕金森病、多系统萎缩和快速眼动睡眠行为障碍的α-syn靶向PET示踪剂，具备全球First-in-Class开发潜力 [6] - 该示踪剂已完成数十例病人的研究者发起试验研究，可有效区分相关疾病并反映疾病进程，预计2025年四季度启动美国首例患者入组，国内IND批件有望在2026年初获得 [6][7] 主要产品管线里程碑 - 9MW2821为全球进度第二、国产进度第一的Nectin-4ADC，有三项III期关键性注册临床正在开展，预计2025年完成三项III期临床入组，UC单药和CC单药计划于2026年进行期中分析 [7] - 9MW1911为同靶点国内首家、全球进度第二的ST2单抗，正推进COPD临床II期研究，预计2025年下半年完成IIa期80例受试者随访，并力争年底前后读出有效性数据 [8] - 9MW3811已完成中、澳I期临床研究，国内病理性瘢痕适应症II期临床已受理，有望年底前启动入组 [9] - 7MW4911完成中美双报，并在美国获准开展I/II期临床，国内临床受理中，有望2025年下半年正式启动 [9] - 6MW5311计划于2026年上半年进行中美双报，2026年开始公司BD的重点管线中将增加基于新一代TCE平台开发的管线 [9]