交易概述 - 恒瑞医药将自主研发的心脏病药物HRS-1893除大中华区外的全球开发、生产和商业化独家权利授权给美国公司Braveheart Bio [1] - 交易采用NewCo模式 恒瑞医药将获得6500万美元首付款（含3250万美元现金及等值股权）及1000万美元技术转移里程碑款 [1] - 潜在总交易额最高达10.88亿美元 包括临床开发与销售相关的里程碑付款及销售提成 [1] 药物研发进展 - HRS-1893正在中国开展针对梗阻性肥厚型心肌病的III期临床试验 该疾病是最常见的遗传性心脏病 [2] - 截至公告日 HRS-189片相关项目累计研发投入约6067万元人民币 [3] - I期研究数据在2025年欧洲心脏病学会大会公布 被评价具备心肌肌球蛋白抑制剂同类最佳潜质 [4] 交易模式分析 - 此为恒瑞医药第二次采用NewCo模式进行BD交易 首次交易于2024年5月涉及3款GLP-1创新药组合 首付款1亿美元且潜在总交易额60亿美元 [3] - 本次交易未披露具体股权份额 但恒瑞医药获得等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权 [1][3] - 双方设立联合管理委员会 各方指派对等委员（不超过5名）协调全球开发和商业化 [1] 合作方背景 - Braveheart Bio于2024年在美国特拉华州成立 主要投资方包括Forbion资本、OrbiMed等全球顶尖生命科学投资机构 [3] - 公司CEO Travis Murdoch曾创建HI-Bio并领导其与渤健之间价值18亿美元的并购交易 [4] 市场反应 - 公告当日恒瑞医药A股上涨3.35%至70.95元/股 市值达4709亿元人民币 [4] - 港股同步上涨3.07%至83.85港元/股 港股市值为5559亿港元 [4]

行业投资评级 - 维持医药生物行业标配评级 [1][6][29] 核心观点 - 医药生物行业指数在报告期内下跌1.27%，跑输沪深300指数3.07个百分点 [6][13] - 行业估值整体PE（TTM）为55.41倍，相对沪深300 PE倍数为4.23倍，估值变化不大 [20][29] - 创新药产业链迎来修复，建议关注有BD预期催化的创新药等板块投资机会 [6][29] - 国家医保谈判在即，2025年目录调整申报阶段共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，535个通过形式审查 [6][27] 行情回顾 - SW医药生物行业三级细分板块中多数录得负收益，医疗研发外包和化学制剂板块涨幅居前，分别上涨12.17%和5.45%，体外诊断和原料药板块跌幅居前，分别下跌5.96%和4.95% [6][16] - 行业内约22%个股录得正收益，约78%个股录得负收益，涨幅最大个股为迈威生物-U（周涨幅48.06%），跌幅最大个股为亨迪药业（周跌幅33.39%） [17][19] 行业重要新闻 - 国家医保局发布2025年目录调整形式审查结果，基本医保目录申报通过535个（目录外311个、目录内224个），商保创新药目录申报通过121个，其中79个同时申报两个目录 [6][27] - 国家卫健委等多部门联合印发《提升家庭医生签约服务感受度若干措施》，推进基层分级诊疗体系建设 [23][26] 上市公司重要公告 - 白云山子公司天心制药的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价，该药品2024年国内销售额为18.59亿元，天心制药相关产品销售收入为1431.78万元 [28] 建议关注板块及标的 - 医疗设备：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视 [6][29][31] - 医药商业：益丰药房、大参林、一心堂、老百姓 [6][31] - 医美：爱美客、华东医药 [6][31] - 科学服务：诺唯赞、百普赛斯、优宁维 [6][31] - 医院及诊断服务：爱尔眼科、通策医疗、金域医学 [6][31] - 中药：华润三九、同仁堂、以岭药业 [6][31] - 创新药：恒瑞医药、贝达药业、华东医药 [6][31] - 生物制品：智飞生物、沃森生物、华兰疫苗 [6][31] - CXO：药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药 [6][31]

核心交易 - 恒瑞医药将自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893项目在除中国大陆、香港、澳门及台湾地区外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Braveheart Bio公司 [1] - Braveheart Bio将向恒瑞医药支付6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值3250万美元的股权）和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，总计7500万美元 [1] - 恒瑞医药还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款及相应的销售提成 [1] 产品与临床进展 - HRS-1893是恒瑞医药在心脏病领域的重要创新成果，已进入III期临床阶段 [3] - 近期在2025年欧洲心脏病学会大会上公布的HRS-1893的Ⅰ期研究数据进一步坚定了对该分子的信心，被认为具备心肌肌球蛋白抑制剂同类最佳的潜质 [2] - 恒瑞在心血管疾病领域共有10余款创新产品进入临床研究及以上阶段，针对心脏病治疗领域还有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等正在开展心衰相关的临床研究 [3] 疾病背景 - 肥厚型心肌病是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病，是常见的遗传性心脏病，也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因 [1] - 心血管疾病领域存在大量且持续增长的未被满足需求 [2] 合作模式 - 恒瑞自2024年5月首次采用NewCo模式，将GLP-1类创新药组合（HRS-7535、HRS9531、HRS-4729）有偿许可给设立在美国的新公司 [2] - 该交易首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元，作为交易对价的一部分，公司还取得了19.9%的股权 [2]

交易概述 - 恒瑞医药与美国Braveheart Bio公司就心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议 将除中国以外的全球开发、生产和商业化权利授权给对方 [1] - Braveheart Bio向恒瑞医药支付6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值3250万美元股权）及技术转移后1000万美元近期里程碑款 总计7500万美元 [1] - 恒瑞医药还可收取最高达10.13亿美元的临床开发和销售里程碑付款及销售提成 [1] 交易模式分析 - 此次交易采用NewCo模式（企业联合资本成立新公司实现资产分拆出海） 本质是将早期管线的研发风险与商业化执行剥离 快速回收现金流 [2] - 该模式适合拥有丰富早期管线但海外临床与商业化能力受限的大型药企 可保留中国区权益并避免自建海外团队的重投入 [2] - NewCo模式通过引入海外资本和国际化管理团队整合资源分散风险 既非单纯产品授权也非完全自主开发 [7] 产品与技术价值 - HRS-1893是高选择性心肌肌球蛋白小分子抑制剂 可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性 改善心肌收缩性能 [4] - 该产品针对梗阻性肥厚型心肌病（HCM）已启动III期临床 I期临床数据已在2025年欧洲心脏病学会大会公布 [4] - 肥厚型心肌病是最常见遗传性心脏病 心肌肌球蛋白抑制剂获《中国心肌病综合管理指南2025》IB类推荐 [3] 战略合作方背景 - Braveheart Bio于2024年在美国特拉华州设立 主要投资方包括Forbion资本和OrbiMed等知名机构 [1][4] - 投资方参与为公司提供资金和国际化运营资源 并为恒瑞技术平台提供信用背书 [4] 公司战略布局 - 恒瑞早在2024年5月就采用NewCo模式将GLP-1类创新药组合授权给美国新公司 首付款加里程碑款累计达60亿美元并取得19.9%股权 [5] - 公司面临国内集采压力与创新药同质化竞争 通过该模式可集中资源深耕本土市场同时突破欧美高壁垒市场 [5] - 恒瑞在心血管疾病领域有10余款创新产品进入临床研究及以上阶段 包括SHR-6934、SHR-4658等心衰相关产品 [4] 行业模式演进 - NewCo模式成为继自主出海与直接授权后的第三条出海路径 自2024年以来呈现爆发式增长 [6][7] - 该模式为药企提供多元收益模式 通过持有股权分享未来增值和分红收益 并对研发商业化进程拥有更大影响力 [7] - 模式降低交易门槛 因总许可费用特别是首付款相对传统授权较低 更易找到合适交易对手 [7] 适用资产特征 - NewCo模式要求许可标的为高潜力资产 适合具有突破性潜力的早期技术、创新药物管线或独特技术平台 [8] - 具备FIC（同类首创）或BIC（同类最佳）潜力的管线（如ADC、核药等）更可能通过该模式实现高溢价出海 [9]

核心交易公告 - 恒瑞医药与美国Braveheart Bio签署HRS-1893项目授权许可协议 将除大中华区外的全球开发、生产和商业化独家权利有偿许可给对方[2][5] - 交易首付款包含6500万美元（3250万美元现金+等值3250万美元股权）及技术转移后1000万美元近期里程碑款 总计7500万美元[8] - 公司有资格获得最高10.13亿美元临床开发和销售里程碑付款 另可基于海外销售情况获得销售提成[5][6][8] 药物技术细节 - HRS-1893为心肌肌球蛋白选择性抑制剂 通过抑制ATP酶活性改善舒张期松弛 目前处于Ⅲ期临床阶段 适应症为梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)[7] - 合作方Braveheart Bio为2024年新成立的美国公司 主要投资人包括Forbion资本和OrbiMed 其CEO拥有超10年生命科学投资与临床医学经验[7] 公司资本运作 - 9月4日通过集中竞价首次回购27万股A股股份 占总股本0.004% 成交价区间67.75-67.97元/股 支付总金额1831.39万元[11] - 回购计划总额10-20亿元 价格上限90.85元/股 拟用于A股员工持股计划[11] 研发管线进展 - 子公司福建盛迪获HRS-4729注射液临床试验批准 该药物为GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂多肽类药物 目前国内外尚无同类产品上市[11] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入157.61亿元 同比增长15.88% 归母净利润44.50亿元 同比增长29.67%[12] - 创新药销售收入75.70亿元实现较快增长 确认Merck Sharp & Dohme对外许可首付款2亿美元及IDEAYA首付款7500万美元[12]

合作模式 - 恒瑞医药与美国Braveheart Bio公司就自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议 采用NewCo模式实现对外授权 [1][2] - Braveheart Bio于2024年在美国特拉华州设立 主要投资方包括Forbion资本和OrbiMed等 投资方与Braveheart Bio核心高管负责公司筹建及运营 [3] - 恒瑞医药早在2024年5月便首次采用NewCo模式 将GLP-1类创新药组合有偿许可给由贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等组建的新公司 [6] 交易条款 - 恒瑞医药将HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio [3] - Braveheart Bio向恒瑞医药支付6500万美元首付款 含3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权 和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款 总计7500万美元 [3] - 恒瑞医药还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款及相应的销售提成 [3] 产品管线 - HRS-1893是恒瑞医药自主研发的一种高选择性的Myosin小分子抑制剂 可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性 使心肌收缩性能正常化 减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性 [4] - HRS-1893已开展多项临床试验 其Ⅰ期临床试验数据近期已在2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布 [4] - HRS-1893目前正在中国开展针对梗阻性肥厚型心肌病的III期临床试验 是恒瑞医药在心脏病领域的重要创新成果之一 [4] - 恒瑞在心血管疾病领域共有10余款创新产品进入临床研究及以上阶段 针对心脏病治疗领域 还有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等正在开展心衰相关的临床研究 [4] 战略意义 - 此次成功引入Forbion资本、OrbiMed等全球顶尖生命科学投资机构 彰显恒瑞多元化、高价值研发管线的国际竞争力 加速心脏病领域创新疗法的全球开发进程 [6] - 近期在2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布的HRS-1893的Ⅰ期研究数据 进一步坚定对该分子的信心 相信HRS-1893具备心肌肌球蛋白抑制剂同类最佳的潜质 [6] - 恒瑞医药与英国制药巨头GSK达成合作协议 将旗下PDE3/4抑制剂HRS-9821的全球权益（除中国大陆及港澳台地区外）及多达11个项目的全球选择权授予GSK GSK为此支付5亿美元首付款 潜在交易总额高达125亿美元 [7]

港股创新药板块表现 - 恒生港股通创新药指数上涨3.5% [1] - 恒生创新药ETF（159316）盘中成交额超4亿元 获600万份净申购 [1] - 该ETF近一月净流入超10亿元 最新规模突破20亿元创历史新高 [1] 恒瑞医药BD交易动态 - 公司与美国Braveheart Bio签署超10亿美元药物出海协议 涉及治疗肥厚型心肌病药物HRS-1893 [1] - 首付款达6500万美元 协议有助于拓宽海外市场 [1] 创新药行业政策与市场前景 - 创新药板块受BD出海合作落地、临床数据读出和政策支持驱动 上半年表现亮眼 [1] - 国家全链条鼓励创新药政策落地 国产创新药在院内占比将快速提升 [1] - 新上市产品有望快速实现商业价值 板块有望成为成长性最好细分领域 [1] 指数编制优化与投资工具 - 恒生港股通创新药指数剔除CXO企业 成为100%纯度创新药指数 [2] - 恒生创新药ETF（159316）为市场唯一跟踪该指数产品 [2] - 指数调整助力更精准反映创新药企整体表现 [2]

公司股价表现 - 盘中涨幅超过3% 截至发稿时上涨2.89%至83.70港元 成交额达1.62亿港元 [1] 许可协议核心条款 - 将自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893项目授予美国BraveheartBio公司 [1] - 授权范围涵盖除中国大陆及港澳台地区外的全球开发、生产和商业化独家权利 [1] - 交易采用NewCo模式运作 为恒瑞医药年内第三笔BD交易 [1] 交易规模与累计金额 - 年内三笔BD交易总金额突破150亿美元 [1]

股价表现 - 恒瑞医药H股涨超3% 截至发稿涨3.5%报84.2港元 成交额达1.55亿港元 [1] 业务合作 - 公司与美国BraveheartBio就自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893达成独家许可协议 [1] - 协议覆盖除中国大陆及港澳台地区外的全球开发、生产和商业化权利 [1] - 交易采用NewCo模式运作 公司年内三笔BD交易总金额突破150亿美元 [1] 财务条款 - 获得6500万美元首付款 含3250万美元现金及等值股权 [1] - 收取1000万美元技术转移近期里程碑款 首阶段款项总计7500万美元 [1] - 潜在临床及销售里程碑付款最高可达10.13亿美元 另含销售提成 [1]

股价表现 - 恒瑞医药股价上涨3.5%至84.2港元 成交额达1.55亿港元 [1] 业务合作 - 公司与美国BraveheartBio就心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893达成独家许可协议 [1] - 协议覆盖除中国大陆及港澳台地区外的全球开发、生产和商业化权利 [1] - 交易采用NewCo模式运作 公司年内三笔BD交易总金额突破150亿美元 [1] 财务条款 - 获得6500万美元首付款（含3250万美元现金及等值股权）及1000万美元技术转移里程碑款 [1] - 潜在临床开发和销售里程碑付款最高达10.13亿美元 另含销售提成条款 [1]