新药适应症申请进展 - 子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）新适应症上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 新适应症针对既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [1] - 该药品已被纳入优先审评程序 [1] 现有适应症及市场基础 - 药品已在国内获批上市 适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 [1]

核心事件 - 恒瑞医药子公司福建盛迪医药的HRS-5635注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单 公示期为7日 [1] 产品特性 - HRS-5635注射液为公司自主研发的新一代肝靶向HBV的siRNA药物 [1] - 单药治疗慢乙肝的Ⅱ期临床研究结果显示 HRS-5635有提高慢乙肝功能性治愈的潜力 [1] - 同时具备良好的安全性特征 [1]

核心观点 - 公司子公司注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 [1] 产品进展 - 注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 该申请已被纳入优先审评程序 [1] 公司动态 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》 [1]

宏观经济表现 - 8月工业增加值同比增长5.2% 其中采矿业累计同比增速5.7% 制造业累计同比增速6.8% 公用事业累计同比增速2.2% 高技术产业累计同比增速9.5% [6] - 8月社会消费品零售总额同比增长3.4% 其中除汽车以外的消费品零售额同比增长3.7% 服务消费累计同比增长5.1% [6] - 1-8月固定资产投资累计同比增速0.5% 民间固定资产投资累计同比下降2.3% 扣除房地产开发投资后全国固定资产投资增长4.2% 民间投资增长3.0% [7] - 制造业投资1-8月累计同比增长5.1% 基建投资累计同比增长2.0% 地产投资累计同比下降12.9% [7] - 经济数据连续两个月低于万得一致预期 主要受外部复杂形势和国内气候因素影响 [8] 房地产市场表现 - 8月70个大中城市新房价格环比下降0.3% 二手房价格环比下降0.6% [10][11] - 8月一线城市新房价格环比下降0.1% 降幅较7月收窄0.1个百分点 二手房价格环比下降1.0% 连续四个月跌幅大于二三线城市 [12] - 8月商品房销售面积5744万平方米 同比下降10.6% 开发投资金额6729亿元 同比下降19.5% 新开工面积4595万平方米 同比下降20.3% [17] - 1-8月全国商品房销售面积5.73亿平方米 同比下降4.7% 销售金额5.50万亿元 同比下降7.3% [18] - 截至8月末商品住宅广义库存面积16.1亿平方米 同比下降16.6% 现房库存面积4.02亿平方米 同比增长5.4% [19] 重点公司业绩 - 顺丰控股2025年上半年营收1468.58亿元 同比增长9.26% 归母净利润57.38亿元 同比增长19.37% [3][25] - 公司快递总件量78.5亿票 同比增长25.7% 速运物流板块营收同比增长10.4% 供应链及国际业务营收同比增长9.7% [26][27] - 公司发布"共同成长"持股计划 彰显长期激励机制建设意愿 [25] 市场指数表现 - 上证综指收盘3861.87点 上涨0.04% 深证成指收盘13063.97点 上涨0.45% 创业板指收盘3087.04点 上涨0.68% [4] - 行业表现方面综合板块上涨3.63% 机械设备板块上涨2.06% 计算机板块上涨2.06% 商贸零售板块上涨1.96% [5] 月度金股组合 - 9月金股组合包括京沪高铁 桐昆股份 雅克科技 宁德时代 恒瑞医药等10只股票 [1]

药物研发进展 - 子公司苏州盛迪亚和上海盛迪医药获得国家药监局核准签发的注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液《药物临床试验批准通知书》并将于近期开展临床试验 [1] 产品管线详情 - 注射用SHR-1826是以c-MET为靶点的抗体偶联药物 通过特异性结合肿瘤细胞表面靶抗原后被内吞并杀伤肿瘤细胞 [1] - 阿得贝利单抗注射液为公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体 通过阻断PD-1/PD-L1通路激活免疫系统抗肿瘤活性 该产品已于2023年3月获批上市用于广泛期小细胞肺癌一线治疗（商品名：艾瑞利） [1] - 贝伐珠单抗注射液为人源化抗VEGF单克隆抗体 由中外制药与基因泰克合作开发 2004年在美国上市（商品名：Avastin） 公司该产品已于2021年6月获批上市 目前国内有多个同类产品获批 [1]

药物研发进展 - 子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液药物临床试验批准通知书 近期将开展临床试验 [1] 注射用SHR-1826 - 以c-MET为靶点的抗体偶联药物 通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合 被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞 [1] 阿得贝利单抗注射液 - 自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体 通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路 重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [1] - 商品名艾瑞利 已于2023年3月获批上市 获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [1] 贝伐珠单抗注射液 - 人源化抗VEGF单克隆抗体 由中外制药和罗氏子公司基因泰克合作开发 2004年在美国获批上市 商品名Avastin(安维汀) 已在中国和全球多个国家上市销售 [1] - 公司贝伐珠单抗注射液已于2021年6月获批上市 国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市 [1]

员工持股计划概况 - 公司制定2025年A股员工持股计划 旨在建立利益共享机制并提升员工积极性与公司竞争力 [1] - 计划受让公司回购A股股份不超过1400万股 约占股本总额0.21% [1] - 受让价格确定为每股30.95元 最终持股数量以实际执行为准 [1] 参与人员规模 - 预计参与员工总人数不超过1316人 不含预留份额 [1] - 公司董事（不含独立董事）、监事及高级管理人员参与人数不超过9人 [1] - 具体参与人数及认购情况将根据员工实际缴款情况确定 [1]

员工持股计划基本信息 - 公司制定2025年A股员工持股计划 旨在建立利益共享机制 调动员工积极性 提高凝聚力和竞争力 促进长期持续健康发展 [1] - 员工持股计划拟受让公司回购A股股份数量不超过1400万股 约占草案公告日公司股本总额0.21% [1] - 受让价格为30.95元/股 最终持有股票数量以实际执行情况为准 [1] 参与人员规模 - 参加员工持股计划总人数预计不超过1316人（不含预留份额） [1] - 其中公司董事（不含独立董事） 监事 高级管理人员不超过9人（不含预留份额） [1] - 具体参加人数及最终认购情况根据员工实际缴款情况确定 [1]

药物合作与授权 - 恒瑞医药与美国Braveheart Bio就创新药物HRS-1893签署独家许可协议 潜在交易总额近80亿人民币[1] - Braveheart Bio获得HRS-1893在除中国内地及港澳台地区外的全球开发、生产和商业化独家权利[5] - 恒瑞医药将获得首付款及近期里程碑款总计7500万美元 后续最高达10.13亿美元里程碑付款及销售提成[5] 药物研发与技术应用 - HRS-1893为心肌肌球蛋白选择性抑制剂 用于治疗梗阻性肥厚型心肌病[3] - 东南大学器官芯片技术通过模拟人体器官生理微环境 显著提升药物筛选效率并降低成本[3] - 技术团队在8个多月内筛选9批次上百个化合物 精准评估药物对心脏器官芯片收缩振幅及钙瞬变峰值的影响[3] - HRS-1893于2023年5月获批临床试验 成为国内首款使用心脏器官芯片数据获批临床的新药[5] 技术突破与产业化 - 东南大学顾忠泽教授团队自2011年研发器官芯片技术 在高精度三维打印、细胞外支架材料和人工智能算法等核心环节实现自主可控[7] - 2021年采用"团队+技术"整体转移模式促成成果转化 成立江苏艾玮得生物科技有限公司[7] - 团队创下四项国际领先成果：太空心血管器官芯片在轨检测、器官芯片数据获批IND新药、首个器官芯片国家标准、全自动化成像系统应用于生物安全三级实验室[7] 未来发展与合作 - 团队将依托数字医学工程全国重点实验室和江苏艾玮得公司 研发高仿真人源化生理病理模型[8] - 持续携手创新药企为全球药物创制和精准诊疗开辟新路径 推动中国创新药物走向国际[8]

员工持股计划基本信息 - 参加对象总人数不超1316人（不含预留），董监高不超9人（不含预留）[6][26] - 拟受让回购A股股份不超1400万股（含预留），占股本总额0.21%[7][30] - 受让价格30.95元/股[7][34] - 存续期60个月，可提前终止或展期[37] - 标的股票分三期解锁，比例40%、30%、30%，时点为过户后12、24、36个月[9][39] 解锁条件 - 第一批次解锁，2025年创新药收入≥153亿元等[43] - 第二批次解锁，2025 - 2026年累计创新药收入≥345亿元等[43] - 第三批次解锁，2025 - 2027年累计创新药收入≥585亿元等[43][44] - 董监高及非营销体系人员绩效A+/A/B解锁100%，C/D为0%[45] - 营销支持人员绩效A+/A/B解锁100%，C/D为0%[45] 管理模式 - 自行管理，最高权力机构为持有人会议[8][48] - 管理委员会由3名委员组成，设主任1人[59] 决策流程 - 持有人会议提前3日通知，紧急可口头[55] - 议案经出席持有人会议持有人超50%（除约定2/3以上）表决权同意通过[57] - 单独或合计持15%以上份额可提临时提案[58] - 单独或合计持30%以上份额等可提议召开会议[58] 实施程序 - 经股东会审议批准，关联方回避表决，半数以上通过可实施[81] - 实施前征求员工意见，核实名单，律师出具意见[80][81] - 首次持有人会议由董秘或指定人员召集[55] 其他要点 - 员工持股计划旨在建立利益共享机制[18] - 实施产生股份支付费用摊销影响净利润[79] - 员工持股计划资产包括标的股票权益等[68] - 持有人按出资份额享资产收益权，锁定期不分配权益[69][70] - 变更需出席持有人会议持有人2/3以上份额同意并经董事会审议[72]