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重磅利好!15家A股公司,集体公告
证券时报· 2025-12-07 22:47
2025年国家医保药品目录调整概览 - 国家医保局与人社部于2025年12月7日公布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,该目录将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品,其中包括50种1类创新药,同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到提升 [2] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整,除基本医保目录外,另有19种药品被纳入首版商保创新药目录,与基本医保形成互补 [7] 涉及A股公司的产品纳入情况 - 据证券时报统计,12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录,其中多家为创新药企 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录,用于治疗骨髓纤维化相关疾病,公司认为这将有利于产品销售及市场推广,但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围,至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [4] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入新版目录,该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物,于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病 [5] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等龙头药企也各有产品纳入目录,其中恒瑞医药有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录内 [6] - 恒瑞医药披露,其本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元,纳入目录有利于药品销售,但对经营业绩的具体影响暂无法估计 [7]
江苏恒瑞医药股份有限公司 关于公司药品纳入国家医保目录的公告
核心观点 - 恒瑞医药多款药品成功纳入或续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,预计将有利于相关药品的销售 [1] 药品纳入目录情况 - **首次纳入医保目录的药品**:包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞卡西单抗、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、全氟己基辛烷滴眼液 [1] - **新增适应症纳入医保目录的药品**:包括注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、富马酸泰吉利定注射液 [1] - **续约成功保留在医保目录的药品**:包括马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、硫培非格司亭注射液 [1] - **新增适应症并调整至常规目录管理的药品**:包括甲磺酸阿帕替尼片和布比卡因脂质体注射液 [1] 对公司经营的影响 - 本次涉及药品在2024年度的合计销售额约为86.60亿元 [1] - 本次涉及药品在2025年1-3季度的合计销售额约为75.54亿元 [1] - 药品纳入国家医保目录将有利于销售,但对公司经营业绩的具体影响暂无法估计 [1] - 新版国家医保目录(2025年)将于2026年1月1日起正式实施 [1]
江苏恒瑞医药股份有限公司关于公司药品纳入国家医保目录的公告
上海证券报· 2025-12-07 18:39
核心观点 - 恒瑞医药宣布其多款药品成功纳入或续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,预计将有利于相关药品的销售,但具体对经营业绩的影响暂无法估计 [1][2] 药品纳入目录详情 - **首次纳入目录药品**:包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞卡西单抗、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、全氟己基辛烷滴眼液 [2] - **新增适应症纳入目录药品**:包括注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、富马酸泰吉利定注射液 [2] - **续约成功保留目录药品**:包括马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、硫培非格司亭注射液 [2] - **新增适应症并调整管理方式药品**:甲磺酸阿帕替尼片和布比卡因脂质体注射液新增适应症并调整至常规目录管理 [2] 相关药品销售数据 - 公告涉及的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元人民币 [2] - 公告涉及的药品在2025年1-3季度合计销售额约为75.54亿元人民币 [2] 目录实施与影响 - 《国家医保目录(2025年)》将于2026年1月1日起正式实施 [2] - 药品纳入国家医保目录将有利于药品的销售 [2] - 医保支付标准、医保报销细则等相关信息需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准 [2] - 对公司经营业绩的影响暂无法估计 [2]
利好!15家A股公司,集体公告!
证券时报· 2025-12-07 14:35
2025年国家医保药品目录调整概览 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布,将于2026年1月1日起执行 [4] - 本次目录调整新增114种药品,其中包含50种1类创新药,同时调出29种药品 [4] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升 [4] - 此次调整是国家医保局成立以来的第8次目录调整 [9] 相关A股上市公司公告情况 - 2025年12月7日晚间,共有15家A股药企公告其相关产品被纳入新版国家医保目录 [6] - 多家创新药企的创新药产品被纳入目录,包括泽璟制药、君实生物、智翔金泰、艾力斯等 [6] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企也各有部分产品纳入目录 [7] 重点公司及产品纳入详情 - **泽璟制药**:其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录,用于治疗骨髓纤维化相关疾病 [6] - **君实生物**:产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围,至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [6] - **智翔金泰**:其自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入新版目录,该产品于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病,是国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物 [7] - **恒瑞医药**:有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录内 [7] - 具体首次纳入产品包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉几坦帕洛诺可琼等 [8] - 上述药品2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [8] 对公司的潜在影响 - 产品纳入国家医保目录有利于产品的销售,提高药物在患者中的可负担性和可及性,推动市场推广和提升销售规模,对公司的长期经营发展具有积极影响 [6] - 部分公司表示,预计短期内不会对经营业绩产生重大影响,或对公司经营业绩的影响暂无法估计 [6][8] 其他相关动态 - 除国家医保目录外,此次还有19种药品纳入首版商保创新药目录,涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、罕见病治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品,与基本医保形成互补衔接 [9]
A股利好!15家公司,集体公告
中国基金报· 2025-12-07 14:32
新版国家医保药品目录发布 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布,将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品,其中包含50种1类创新药,同时调出29种药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,重点领域保障水平得到提升 [2] 多家A股公司产品纳入目录 - 12月7日晚间,共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保药品目录 [5] - 多家创新药企产品被纳入,包括泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片、君实生物的特瑞普利单抗注射液新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液、智翔金泰的赛立奇单抗注射液、艾力斯等 [5][6] - 君实生物表示,其4款商业化产品至此已全部纳入国家医保目录 [5] 龙头药企纳入情况 - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企各有部分产品纳入目录 [7] - 恒瑞医药有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录内 [7] - 恒瑞医药披露,上述纳入药品2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示,产品纳入目录有利于销售,提高患者可负担性和可及性,推动市场推广和销售规模,对长期经营发展有积极影响,但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [5] - 恒瑞医药表示,药品纳入目录将有利于销售,但对公司经营业绩的影响暂无法估计 [8] 行业背景与补充信息 - 2025年国家医保药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整 [8] - 除基本医保目录外,此次还有19种药品纳入首版商保创新药目录,涵盖肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等治疗领域,与基本医保形成互补衔接 [8]
A股利好!15家公司,集体公告
中国基金报· 2025-12-07 14:22
2025年国家医保药品目录调整概况 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布,将于2026年1月1日起执行[4] - 本次目录调整新增114种药品,其中包含50种1类创新药,同时调出29种药品[5] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升[5] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整[10] - 除国家医保目录外,另有19种药品纳入首版商保创新药目录,与基本医保形成互补衔接[10] 涉及A股上市公司情况 - 据不完全统计,12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录[7] - 多家创新药企的创新药产品被纳入目录[7] 具体公司产品纳入情况 - **泽璟制药**:其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录,用于治疗特定骨髓纤维化成人患者[7] - **君实生物**:产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围,至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录[7] - **智翔金泰**:其自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入新版目录,该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物[8] - **恒瑞医药**:有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录中[8] - **复星医药、华东医药**等A股龙头药企也各有部分产品纳入目录[8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示,产品纳入目录有利于销售,提高药物可负担性和可及性,推动市场推广和提升销售规模,对长期经营发展有积极影响,但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响[7] - 恒瑞医药披露,本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元,纳入目录有利于药品销售,但对经营业绩的影响暂无法估计[9]
今日晚间重要公告抢先看——恒瑞医药9款药品首次纳入国家医保目录,11款药品新增或续约成功 天赐材料控股股东承诺不减持公司股份
搜狐财经· 2025-12-07 12:56
国家医保目录更新 - 恒瑞医药有9款药品首次纳入国家医保目录,11款药品新增适应症或续约成功,这些药品2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年1-3季度合计销售额约为75.54亿元 [1][5] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液(拓益®)2项新增适应症和昂戈瑞西单抗注射液(君适达®)成功纳入国家医保目录乙类范围,拓益®已获批的12项适应症全部纳入医保,君适达®为首次纳入 [6] - 华东医药全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理,合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入新版药品目录,泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [7] - 艾迪药业的两款抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片以简易续约方式继续纳入国家医保目录,医保支付标准分别为8.58元/片和24.15元/片,协议有效期至2027年12月31日 [8] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入国家医保目录,适用于斑块状银屑病及强直性脊柱炎成人患者 [8] - 复星医药多款药品新纳入或调整备注信息,其中芦沃美替尼片等药品新纳入2025年国家医保目录,阿基仑赛注射液新纳入商保创新药目录 [9] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片被纳入2025年国家医保药品目录,协议有效期至2027年12月31日,用于治疗原发性骨髓纤维化等疾病 [9] - 微芯生物的西达本胺片(爱谱沙®)纳入国家医保目录常规乙类管理,该药已在多地获批用于治疗多种淋巴瘤和乳腺癌 [9] 公司重大合同与项目 - 光启技术全资子公司光启尖端与三家客户签订了合计6.96亿元的超材料产品批产合同,产品预计将于2026年12月31日之前完成交付 [10] - 亿田智能全资子公司甘肃亿算拟以26万元/台、合计总价1.56亿元的价格,向华庆超算出600台燧原云燧智算机,并转让部分未来收益权 [12] - 中国化学三级控股子公司天辰齐翔新材料有限公司的尼龙新材料项目已全面达产并转入高效稳定运行阶段 [11] 公司股权与资产交易 - 元力股份全资子公司南平元力拟以2556万美元收购Norit持有的Clarimex 49%股权,旨在实现业务出海并巩固全球市场地位 [10] - 安妮股份控股股东林旭曦和张杰与晟世天安签署协议,拟分别转让14.95%、0.97%股份,张杰放弃4.98%股份表决权,交易完成后晟世天安将成为控股股东,公司股票12月8日复牌 [1][14] - 古鳌科技实际控制人陈崇军正在筹划公司控制权变更事项,可能导致实际控制人变更,公司股票自12月8日起停牌不超过2个交易日 [14] - ST天瑞控股股东筹划的控制权变更事项因未达成一致而终止,公司股票自12月8日起复牌 [15] 公司融资与简称变更 - 顺博合金向特定对象发行A股股票申请已获深交所受理 [11] - 同力日升公司证券简称将由“同力日升”变更为“同力天启”,自2025年12月11日起正式使用,以更全面反映公司核心业务和未来战略 [10][11] 公司重要声明与状态更新 - 交建股份公告称,其控股股东及实际控制人涉及的金融产品逾期兑付事件与公司及其子公司无关,公司不承担任何兑付及担保义务,生产经营一切正常 [4] - 广联航空公告,公司控股股东、实际控制人、董事长王增夺已被解除留置措施,目前能正常履行职责,公司生产经营情况正常 [3] - 天赐材料控股股东徐金富(持股698,668,092股,占比34.35%)承诺自公告之日起6个月内不减持所持公司股份 [1][13] 行业动态与公司提示 - 双星新材公告,在《行业自律倡议书》推动下,BOPET行业龙头企业已达成减产共识以实现供需平衡,但产品长期涨价的持续性具有不确定性 [2] - 沐曦股份网上发行最终中签率为0.03348913% [2]
恒瑞11款肿瘤药物纳入2025年新版国家医保目录
环球网· 2025-12-07 12:51
文章核心观点 - 恒瑞医药旗下恒瑞肿瘤业务板块共有11款抗肿瘤产品成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,其中包括5款首次纳入的创新产品、3款创新药的关键新适应症以及3款重点产品的医保目录内续约,此举将显著提升创新药物的可及性并降低患者负担 [1] 医保目录纳入概况 - 公司共有11款抗肿瘤产品成功纳入2025年国家医保目录,涵盖首次纳入、新适应症拓展及续约三种类型 [1] - 在恒瑞肿瘤已上市的16款创新药中(14款1类新药,2款2类新药),已有14款被纳入国家医保目录,实现了创新成果近全线的医保覆盖 [5] 首次纳入医保的创新药 - 5款创新药首次纳入医保,旨在解决“靶向方案稀缺、化疗副作用突出、晚期无高效选择”的临床困境 [1] - 具体产品包括:注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达®)、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(瑞坦宁®)、苹果酸法米替尼胶囊(艾比特®)、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)(艾瑞吉®)和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)(越优力®)[1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗是国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌的中国自主研发ADC药物,其已有9项适应症被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,覆盖肺、乳腺、胃、结直肠等多瘤种 [2] - 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼于2025年5月在中国获批上市,是中国首个超长效、原研双靶点止吐针剂,用于应对高度致吐性化疗引发的恶心呕吐 [2] - 苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)的纳入,分别在宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌领域满足临床需求并降低患者负担 [2] 医保目录内适应症拓展 - 3款已在医保目录内的药物通过拓展新适应症扩大了受益人群 [3] - 氟唑帕利胶囊(艾瑞颐®)新增“单药或联合甲磺酸阿帕替尼”的治疗选择,甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)新增“联合氟唑帕利”适应症,两者均针对“新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗的伴有乳腺癌常见的易感基因gBRCAm的HER2阴性转移性乳腺癌成年患者” [3] - 注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)新增“联合苹果酸法米替尼用于复发/转移性宫颈癌”适应症 [3] - 至此,氟唑帕利、阿帕替尼、卡瑞利珠单抗三款药物的已上市适应症均已纳入医保目录 [3] 医保目录内产品续约 - 3款重点产品成功续约,保障了患者长期用药的连续性 [4] - 马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)继续为HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者提供口服靶向方案 [4] - 海曲泊帕乙醇胺片(恒曲®)保留了慢性原发免疫性血小板减少症及重型再生障碍性贫血适应症 [4] - 硫培非格司亭注射液(艾多®)持续为化疗患者降低感染风险,并通过医保续约减轻长期治疗负担 [4] 公司战略与行业影响 - 公司表示,在国家医保政策为抗肿瘤创新药拓宽准入通道的背景下,其正以创新为核心驱动力,构建从基础研究到临床应用的全链条能力 [1] - 此次纳入医保的药物覆盖了肺癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌等多个高发瘤种,并包含了化疗止吐等肿瘤支持治疗药物 [1] - 公司旨在依托国家政策支持,进一步扩大创新药物可及性、推动前沿治疗下沉,帮助更多患者用上高质量创新方案 [1] - 未来,公司将继续以临床需求为核心,深化前沿技术平台与多元化管线布局,在巩固现有治疗优势的同时,精准响应各类未被满足的临床需求 [5] - 公司计划在回应国内患者需求的同时,也为全球患者提供更精准的治疗方案,推动中国原研创新成果的全球落地 [1][5]
2025国谈结果公布:“药王”进医保 5款百万抗癌药进商保
经济观察报· 2025-12-07 12:13
2025年国家医保目录调整与商保创新药目录发布 - 国家医保局于12月7日发布调整后的国家基本医保目录及首版商保创新药目录,新版目录将于2026年1月1日实施 [2][9] - 基本医保目录新增114种药品,其中50种为1类创新药,目录内药品总数增至3253种(西药1857种,中成药1396种)[2][3] - 2025年医保国谈中,311个目录外药品通过形式审查,127个进入谈判竞价环节,谈判竞价成功率为88%,较2024年的76%有所提高 [2] 基本医保目录新增药品概况 - 新纳入药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、儿童用药等多个领域,多个罕见病药物被纳入,覆盖神经纤维瘤、地中海贫血症、血友病等适应症 [3] - 新晋全球“药王”礼来的替尔泊肽注射液(用于成人2型糖尿病)进入基本医保目录,银诺医药的同类药物依苏帕格鲁肽α注射液的糖尿病适应症也进入医保报销范围 [4] - 医保局明确表态,用于减肥的药物医保不予报销 [4] 主要药企医保国谈成果 - 恒瑞医药共有20个药物纳入新版国家医保目录,其中10个新药首次纳入,这20个药物在2025年前三季度合计销售75.54亿元,占总营收的32.57% [5] - 信达生物有7个新药纳入新版国家医保目录,目前其17个获批创新药中已有12个纳入国家医保 [5] - 康方生物其5个自主商业化自研新药的所有获批适应症均已被纳入国家医保目录 [5] 商保创新药目录设立与定位 - 2025年国谈首次设立商保创新药目录,旨在纳入超出基本医保定位但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药,被视为建立多层次医疗保障体系的重要一步 [6] - 通过商保创新药目录形式审查的品种有121个,进入价格协商环节的药品有24个,最终18家企业的19个药品纳入目录 [6] 商保创新药目录入选重点药品 - 5个CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)药物悉数中选,这些药物主要用于血液肿瘤治疗,此前一针价格往往上百万元 [1][6] - 百济神州有两个药物进入目录,分别是用于治疗高危神经母细胞瘤的达妥昔单抗β注射液和用于治疗胆道癌的注射用泽尼达妥单抗 [6] - 两个阿尔茨海默症新药均被纳入,分别是卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗 [7] - 目录还纳入数个罕见病药品,如北海康成治疗戈谢病的注射用维拉苷酶β,以及武田治疗短肠综合征的注射用替度格鲁肽 [7] 商保创新药目录落选药品 - 诺和诺德的司美格鲁肽片(用于成人2型糖尿病)单独申报商保目录但落选 [8] - 百时美施贵宝的纳武利尤单抗(“O药”,用于多种实体瘤)申报了基本医保和商保双目录但落选 [8] - 卫材与先声药业各有一个用于治疗失眠症的新药申报了双目录但落选 [8]
医药生物行业跟踪周报:看好创新药出海,重点推荐恒瑞医药、百济神州等-20251207
东吴证券· 2025-12-07 11:30
报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - 看好创新药出海,重点推荐恒瑞医药、百济神州等[1] - 具体看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4][10] 行情回顾与市场表现 - 本周A股医药指数涨幅为-0.74%,年初至今涨幅为15.86%,相对沪深300的超额收益分别为-2.02%和-0.65%[4][9] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-0.71%,年初至今涨幅为80.40%,相对于恒生科技指数跑赢52.43%[4][9] - 本周医药子板块中,医药商业(+5.19%)和中药(+0.03%)上涨,原料药(-2.54%)、化学制药(-1.14%)、医疗器械(-0.93%)、生物制品(-1.28%)、医疗服务(-1.37%)下跌[4][9] - 本周A股涨幅居前个股:海王生物(+55.59%)、瑞康医药(+36.54%)、粤万年青(+15.37%)[4][9] - 本周H股涨幅居前个股:励晶太平洋(+51.43%)、中生北控生物科技(+45.70%)、北海康成-B(+13.94%)[4][9] - 医药指数市盈率为37.48倍,较历史均值低0.97[6] 重点公司分析:恒瑞医药 - 公司已上市创新药总数中国第一,NDA批准数量连续3年全国第一[4] - 2025年有10个目录外药品参与国家医保目录谈判,2026年力争实现5个以上创新产品获批[4] - 创新药收入占比持续提升,从2021年的34%增加至2025年上半年的55%[18] - 2021年至2025年(截至报告日)已获批创新药共22款,预计2026-2027年新获批创新药数量将超过10款[18] - 出海业务方面,过去3年BD(业务发展)总包金额近280亿美金,BD数量中国第一[4][33] - 2026-2027年计划平均每年启动数项创新药资产首次海外临床,部分项目全球同步开发[4][33] - 在肿瘤领域构建“精准治疗+免疫治疗+ADC+支持治疗”四位一体布局[16] - 在减重领域布局体系化管线,针对GLP-1、GIP、GCG等靶点,包括SHR-9531(GLP-1/GIP,预计2026年获批)、SHR-7535(口服GLP-1)、SHR-4729(GLP-1/GIP/GCG)等[17] - 公司拥有100个以上创新分子、400个以上活跃项目,每年20个以上新分子进入临床[25] - 临床运营高效,拥有超过2000人的临床团队,年入组患者超过2万名,从启动I期到NDA,SHR-1811用时约4年,SHR-9531用时约3年10个月[30] 行业研发与监管动态 - 12月2日,阿斯利康宣布Baxdrostat的上市申请获FDA受理并予以优先审评,用于治疗难治性高血压,有望成为首个获批的醛固酮合成酶抑制剂[4][38] - 12月4日,达歌生物宣布其全球首个针对HuR靶点的分子胶降解剂DEG6498在中国完成首位受试者给药[4] - 12月4日,辉瑞扎维吉泮鼻喷雾剂用于治疗偏头痛的上市申请获中国NMPA受理[38] - 12月3日,复宏汉霖的斯鲁利单抗新适应症(联合化疗用于可手术切除的胃癌新辅助/辅助治疗)拟纳入优先审评[38] 具体投资标的建议 - 中药领域:建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] - CXO及科研服务领域:建议关注药明康德、皓元医药、百奥赛图、奥浦迈、纳微科技、金斯瑞生物科技等[4][12] - 医疗器械领域:建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - AI制药领域:建议关注晶泰控股[4][12] - GLP-1领域:建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - PD-1/VEGF双抗领域:建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等[4][12] - 创新药领域:建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等[4][12] - 报告列出了包含恒瑞医药、药明康德、百济神州等公司在内的详细关注组合及财务预测数据[11][13][14][15]