药物研发进展 - 公司子公司广东恒瑞医药和上海恒瑞医药获得国家药监局核准签发的SHR-3045注射液药物临床试验批准通知书 [1] - SHR-3045注射液为公司自主研发的治疗用生物制品 预期通过抑制免疫细胞功能改善类风湿关节炎症状 [1] - 截至目前该药物相关项目累计研发投入约3554万元人民币 [1] 市场竞争地位 - 目前国内外尚无同类药物获批上市 公司可能占据类风湿关节炎治疗领域先发优势 [1]

药物研发进展 - 公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-1139注射液药物临床试验批准通知书 [1] - SHR-1139注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品 将于近期开展临床试验 [1] - 该药物预期通过抑制炎症反应和维持上皮屏障等机制协同增效 用于溃疡性结肠炎治疗 [1]

药物研发进展 - 子公司广东恒瑞医药和上海恒瑞医药获得国家药监局核准签发的SHR-3045注射液药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验[1] - SHR-3045注射液为治疗用生物制品 通过抑制免疫细胞功能实现类风湿关节炎治疗中的炎症抑制和临床症状改善作用[1] - 目前国内外市场尚无同类药物获批上市 显示该产品具有潜在首创性[1] 研发投入情况 - SHR-3045注射液相关项目累计已投入研发资金约3,554万元人民币[1]

药物研发进展 - 公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-1139注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - SHR-1139注射液是公司自主研发的治疗用生物制品 预期通过抑制炎症反应和维持上皮屏障机制协同增效治疗溃疡性结肠炎[1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市 相关项目累计研发投入约7128万元人民币[1]

药物研发进展 - 公司子公司广东恒瑞医药和上海恒瑞医药获得国家药监局核准签发的SHR-3045注射液药物临床试验批准通知书 [1] - SHR-3045注射液是公司自主研发的治疗用生物制品 预期用于类风湿关节炎治疗中抑制免疫细胞功能 发挥抑制炎症和改善临床症状的效果 [1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市 相关项目累计研发投入约3,554万元人民币 [1] 临床试验计划 - 公司将于近期开展SHR-3045注射液的临床试验 [1]

新产品和新技术研发 - 子公司上海恒瑞注射用SHR - 1501被纳入拟突破性治疗品种公示名单[1] - SHR - 1501是自主研发白细胞介素 - 15融合蛋白，与BCG联用可协同抗肿瘤[2] - 注射用SHR - 1501相关项目累计研发投入约10,218万元[2] 未来展望 - 药审中心对纳入药物优先配置资源[3] - 产品存在公示期被异议风险，公司将推进项目并披露进展[3]

新产品和新技术研发 - 子公司收到SHR - 3045注射液《药物临床试验批准通知书》，将开展类风湿关节炎临床试验[1] - SHR - 3045注射液是自主研发生物制品，国内外尚无同类药物获批上市[2] - SHR - 3045注射液相关项目累计研发投入约3554万元[2] 未来展望 - 公司将推进研发项目并及时披露后续进展[4]

新产品和新技术研发 - 子公司收到SHR - 1139注射液《药物临床试验批准通知书》，将开展溃疡性结肠炎临床试验[1] - SHR - 1139注射液临床试验申请于2025年7月3日受理[1] - SHR - 1139注射液是自主研发生物制品，国内外无同类获批上市[2] - SHR - 1139注射液相关项目累计研发投入约7128万元[2] 未来展望 - 药物获批后需开展临床试验，审评审批通过方可生产上市[3] - 药品研发至上市周期长、环节多，易受不确定因素影响[4]

核心事件 - 恒瑞医药子公司广东恒瑞和上海恒瑞获得国家药监局核准签发的SHR-3045注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - SHR-3045注射液为公司自主研发的治疗用生物制品 将于近期开展临床试验[1] 产品特性与市场定位 - SHR-3045注射液预期用于类风湿关节炎治疗 通过抑制免疫细胞功能实现炎症抑制和临床症状改善[1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市 属于首创型治疗用生物制品[1] 研发投入 - SHR-3045注射液相关项目累计研发投入约3,554万元人民币[1]

药物研发进展 - 公司子公司广东恒瑞医药和上海恒瑞医药获得国家药监局核准签发的SHR-3045注射液药物临床试验批准通知书 [1] - SHR-3045注射液是公司自主研发的治疗用生物制品 预期用于类风湿关节炎治疗中抑制免疫细胞功能并改善临床症状 [1] - 截至公告日 SHR-3045注射液相关项目累计研发投入约3,554万元人民币 [1] 市场竞争地位 - 目前国内外尚无同类药物获批上市 表明该药物处于全球首创或领先地位 [1]