注射用卡瑞利珠单抗
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恒瑞医药(600276)披露公司药品纳入国家医保目录,12月08日股价上涨1.36%
搜狐财经· 2025-12-08 09:59
公司股价与交易表现 - 截至2025年12月8日收盘,公司股价报收于62.46元,较前一交易日上涨1.36% [1] - 公司当日开盘价为62.6元,最高价63.55元,最低价61.92元,成交额达31.87亿元,换手率为0.8% [1] - 公司最新总市值为4145.6亿元 [1] 药品纳入国家医保目录情况 - 公司多个药品被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》 [1] - 首次纳入品种包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊等 [1] - 新增适应症品种包括注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊等 [1] - 续约品种包括马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片等 [1] - 部分药品在新增适应症的同时,被调整至常规目录管理 [1] 相关药品销售数据与目录实施 - 上述纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元 [1] - 上述药品在2025年1-3季度的合计销售额约为75.54亿元 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 药品的具体支付标准将以官方后续公布为准 [1]
江苏恒瑞医药股份有限公司 关于公司药品纳入国家医保目录的公告
中国证券报-中证网· 2025-12-07 22:40
核心观点 - 恒瑞医药多款药品成功纳入或续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,预计将有利于相关药品的销售 [1] 药品纳入目录情况 - **首次纳入医保目录的药品**:包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞卡西单抗、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、全氟己基辛烷滴眼液 [1] - **新增适应症纳入医保目录的药品**:包括注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、富马酸泰吉利定注射液 [1] - **续约成功保留在医保目录的药品**:包括马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、硫培非格司亭注射液 [1] - **新增适应症并调整至常规目录管理的药品**:包括甲磺酸阿帕替尼片和布比卡因脂质体注射液 [1] 对公司经营的影响 - 本次涉及药品在2024年度的合计销售额约为86.60亿元 [1] - 本次涉及药品在2025年1-3季度的合计销售额约为75.54亿元 [1] - 药品纳入国家医保目录将有利于销售,但对公司经营业绩的具体影响暂无法估计 [1] - 新版国家医保目录(2025年)将于2026年1月1日起正式实施 [1]
晚间公告|12月7日这些公告有看头
第一财经· 2025-12-07 10:46
公司重大人事与治理事件 - 中国人保副总裁于泽涉嫌严重违纪违法,正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查,公司称该事项不影响经营管理 [2] - 广联航空控股股东、实际控制人、董事长王增夺已被解除留置措施,恢复正常履职,公司生产经营情况正常 [3] - 第一创业全资子公司一创投行因在鸿达兴业2019年可转债项目中涉嫌持续督导业务未勤勉尽责,收到行政处罚事先告知书,被责令改正、警告,没收保荐业务收入424.53万元,并处以1273.58万元罚款,两名保荐代表人各被罚150万元 [12] 公司控制权变更与股票交易 - 安妮股份控股股东林旭曦和张杰与晟世天安签署协议,拟分别转让14.95%、0.97%股份,张杰另放弃4.98%股份表决权,交易完成后晟世天安将成为控股股东,公司股票将于12月8日复牌 [5] - 古鳌科技实际控制人陈崇军正在筹划公司控制权变更,可能导致实际控制人变更,公司股票自12月8日起停牌,预计不超过2个交易日 [6] - ST天瑞控股股东、实际控制人筹划的控制权变更事项因未达成一致意见而终止,公司股票自12月8日起复牌 [7] - 双星新材股票交易异常波动,公告称在《行业自律倡议书》推动下,BOPET行业龙头企业达成减产共识以实现供需平衡,但产品长期涨价的持续性具有不确定性,对公司业绩影响有限 [8] 公司融资与资本运作 - 沐曦股份网上发行最终中签率为0.03348913%,回拨后网下最终发行数量为2,282.9081万股,占扣除战略配售后发行数量的70.26%,网上最终发行数量为966.55万股,占比29.74% [9] - 顺博合金向特定对象发行A股股票申请获得深圳证券交易所受理 [13] - 同力日升公司证券简称将由“同力日升”变更为“同力天启”,自2025年12月11日起正式使用,以更全面反映公司核心业务和未来战略方向 [11] 公司业务拓展与项目进展 - 元力股份全资子公司拟以2556万美元收购Clarimex 49%股权,旨在实现业务出海,开启美洲市场布局,巩固在全球木质活性炭行业的市场地位 [10] - 中国化学三级控股子公司天辰齐翔新材料有限公司的尼龙新材料项目已全面达产并转入高效稳定运行阶段,各项指标达到或优于设计值 [14] - 光启技术全资子公司光启尖端与三家客户签订了合计6.96亿元的超材料产品批产合同,产品预计将于2026年12月31日前完成交付,预计对公司2026年度经营业绩产生影响 [24] 医药公司产品纳入国家医保目录 - 恒瑞医药有9款药品首次纳入国家医保目录,11款药品新增适应症或续约成功,这些药品2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年1-3季度合计销售额约为75.54亿元 [15] - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液(拓益®)2项新增适应症和昂戈瑞西单抗注射液(君适达®)成功纳入2025年国家医保目录乙类范围,将于2026年1月1日起实施 [16] - 华东医药全资子公司产品乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理,合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入新版药品目录,泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [17] - 艾迪药业两款抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片以简易续约方式继续纳入2025年国家医保目录,医保支付标准分别为8.58元/片和24.15元/片,协议有效期至2027年12月31日 [18] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入2025年国家医保目录,适用于斑块状银屑病及强直性脊柱炎成人患者 [19] - 复星医药多款药品新纳入2025年国家医保目录及商保创新药目录,包括芦沃美替尼片、枸橼酸伏维西利胶囊等 [20] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片被纳入2025年国家医保药品目录,协议有效期至2027年12月31日,用于治疗原发性骨髓纤维化等疾病 [21] - 微芯生物产品西达本胺片(爱谱沙®)纳入国家医保目录常规乙类管理,新版目录将于2026年1月1日起执行 [22] 股东承诺与澄清公告 - 天赐材料控股股东徐金富(持股698,668,092股,占比34.35%)承诺自公告之日起6个月内不减持所持公司股份 [23] - 交建股份澄清,网上报道的其控股股东及实际控制人承担连带保证责任的金融产品逾期兑付事件与公司及其参控股子公司无关,公司不承担任何兑付及担保义务,目前生产经营一切正常 [4]
恒瑞医药最新公告:9款药品首次纳入国家医保目录11款药品新增或续约成功
搜狐财经· 2025-12-07 08:27
公司药品纳入医保目录情况 - 公司有9款药品首次被纳入国家医保目录,包括注射用瑞康曲妥珠单抗和苹果酸法米替尼胶囊等 [1] - 公司另有11款药品成功新增适应症或续约,包括注射用卡瑞利珠单抗和氟唑帕利胶囊等 [1] - 国家医保目录(2025年)将于2026年1月1日起正式实施 [1] 相关药品销售业绩 - 上述涉及医保目录调整的药品在2024年度的合计销售额约为86.60亿元 [1] - 上述药品在2025年1月至3季度的合计销售额约为75.54亿元 [1]
恒瑞医药:多款药品纳入2025年国家医保目录
新浪财经· 2025-12-07 08:17
核心事件概述 - 恒瑞医药部分产品被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,新目录将于2026年1月1日起实施 [1] 纳入目录产品详情 - 有10种药品为首次纳入国家医保目录,包括注射用瑞康曲妥珠单抗 [1] - 有3种药品因新增适应症被纳入目录,包括注射用卡瑞利珠单抗 [1] - 有5种药品成功续约,包括马来酸吡咯替尼片 [1] - 有2种药品因新增适应症并调整至常规目录管理,包括甲磺酸阿帕替尼片 [1] 相关产品财务数据 - 上述纳入目录的药品在2024年度的合计销售额约为86.60亿元人民币 [1] - 上述药品在2025年1月至3季度的合计销售额约为75.54亿元人民币 [1] - 公司公告称,此次纳入目录对公司业绩的具体影响暂无法估计 [1]
财经聚焦|药品价格登记系统上线,将带来哪些影响?
新华社· 2025-12-04 11:07
文章核心观点 - 中国药品价格登记系统正式上线,旨在构建一个权威、规范、透明的官方药品市场价格登记查询平台,以支持创新药企国际化发展,同时与现有医保支付体系独立运行,不影响日常用药价格 [1][5] 系统定位与目的 - 系统是应对医药创新发展新形势的全新探索,是企业构建全球化、多元化价格体系的展示平台 [2] - 系统填补了国家层面价格信息平台的空白,构建了我国首个经官方授权、依托真实交易数据的药品价格登记公示体系 [3] - 系统从创新药试点起步,逐步扩展至有登记意愿的其他药品 [7] 解决的核心问题:创新药出海定价 - 过去中国缺乏权威认证的药品价格信息,导致海外市场参考中国价格时难以找到可靠依据 [2] - 创新药纳入医保后的支付价格较低,在国际市场上难以体现其市场价值,且非医保渠道价格缺乏凭证,制约了产业国际化 [3] - 系统为企业提供权威价格证明(可获多语种查询凭证),助力其在国际市场体现药品真实价值,构建全球化价格体系 [3][4] - 2025年以来,中国创新药出海迎来爆发式增长,例如三生制药与辉瑞、恒瑞医药与葛兰素史克、信达生物与武田制药等达成多项海外授权或合作 [2] 系统运作机制与价格定义 - 系统独立于各省级医药采购平台,两套价格体系互不影响 [5] - 登记价格是指医保结算以外渠道(如民营医院、互联网医院、零售药店、高端医疗机构等)的真实交易价格 [6] - 省级平台的挂网价格是医保基金在特定交易条件(如谈判、集采)下的支付价格,可理解为“医保折扣价” [6] - 登记价格由药品上市许可持有人自愿申报,需提供交易证明和真实性承诺,是已产生的真实价格,并可基于临床价值、供需关系等因素申请调整 [6] - 系统已登记伊基奥仑赛注射液、注射用卡瑞利珠单抗等药品价格信息 [6] 对行业的影响与意义 - 为创新药企打破出海壁垒、撬动全球市场提供重要的价格“支点” [4] - 运用价格杠杆支持创新药发展,为创新药企“走出去”与国外药品“引进来”双向赋能 [8] - 赋予企业市场交易价格的官方认证,助力其在全球市场竞争中把握定价主动权 [8] - 为跨国药企提供更灵活的定价空间,消除其因中国医保价格较低影响全球定价的顾虑,是深耕中国市场的新契机 [8] - 是2025年一系列支持创新药高质量发展举措的延续,包括1月搭建中国—东盟医药区域集采平台、7月出台十六条举措、11月推行医保谈判药品价格自愿保密机制等 [9]
财经聚焦丨药品价格登记系统上线,将带来哪些影响?
新华网· 2025-12-04 10:59
系统上线概况 - 中国药品价格登记系统正式上线,国家医保局同步发布相关公告 [1] - 9家国内外头部药企完成首批药品价格登记 [1] - 该系统是一个独立于省级医药采购平台的全新价格系统 [2] 系统定位与目的 - 系统是应对医药创新发展新形势的全新探索,是企业构建全球化、多元化价格体系的展示平台 [3] - 旨在填补国家层面价格信息平台的空白,构建中国首个经官方授权、依托真实交易数据的药品价格登记公示体系 [6] - 系统与国际接轨,为企业提供权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [6] - 药品上市许可持有人可获取登记价格多语种查询凭证,作为权威价格证明 [6] 解决的核心问题:创新药出海定价 - 以往中国缺乏权威认证的药品价格信息,导致海外市场参考中国价格时难以找到可靠定价依据 [3] - 2025年以来,中国创新药出海迎来爆发式增长,例如三生制药与辉瑞、恒瑞医药与葛兰素史克、信达生物与武田制药等达成多项创新药海外授权或合作协议 [3] - 创新药国际化需要构建全球化的价格体系和权威的价格认证体系 [4] - 医保支付价格较低,在国际市场上难以体现创新药的市场价值,且非医保渠道价格缺乏凭证,制约了产业国际化发展 [5][6] - 系统为企业提供了打破出海壁垒、撬动全球市场的重要价格“支点”,助力其在海外市场体现创新药真实价值,构建全球化价格体系 [7] 系统运作机制与价格定义 - 系统登记价格与医保价格、挂网价格相互独立,两套价格体系互不影响 [8] - 登记价格不改变参保和非参保群众的日常用药成本水平 [8] - 省级医药采购平台的挂网价格是医保基金对特定交易条件下的支付价格,可理解为“医保折扣价” [8] - 登记价格是医保结算以外渠道(如民营医院、互联网医院、零售药店、高端医疗机构等)真实交易的价格 [8] - 登记价格是已经产生的、真实存在的价格,药品上市许可持有人需自愿申报并提供相关材料和价格真实性承诺书 [9][10] - 受理单位核验信息后办理登记,建立“一药一档”,企业可根据临床价值、供需关系、竞争格局等因素申请调整登记价格 [10] - 登记范围从创新药试点起步,逐步扩展至有登记意愿的其他药品 [11] 对行业的影响与意义 - 系统上线是在价格方面为创新药发展提供更多支持,将为创新药企“走出去”与国外药品“引进来”双向赋能 [12] - 赋予企业市场交易价格的认证,将助力企业在全球市场竞争中把握定价主动权 [12] - 中国创新药在全球市场的成功,会反哺国内研发投入、促进创新 [12] - 对跨国药企而言,系统提供了深耕中国市场的新契机,因其与医保价格体系独立运行,为跨国药企提供了更灵活的定价空间,缓解了其因中国医保价格较低影响其他地区定价的顾虑 [15] - 系统是运用价格杠杆支持创新药发展的最新举措,此前在2025年已有系列支持政策落地,如1月搭建中国—东盟医药区域集采平台,7月出台研发支持、医保及商保目录准入等十六条举措,11月推行医保谈判药品价格自愿保密机制等 [15]
恒瑞医药(01276.HK)创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊药品注册上市许可申请获受理
格隆汇· 2025-09-30 10:59
药品注册申请受理 - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报的药品包括注射用卡瑞利珠单抗(注射剂)和苹果酸法米替尼胶囊(胶囊剂) [1] 临床试验研究基础 - 本次申报基于一项针对复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 [1] - 该临床研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任主要研究者,共有45家国内中心参与,共入组443例患者 [1] - 研究于2025年7月达到了方案预设的主要研究终点 [1] 临床试验结果 - 研究结果表明,卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼试验组在主要研究终点上优于含铂类化疗的对照组 [1] - 联合治疗方案可显著延长患者的无事件生存期(PFS)和总生存期(OS) [1] - 研究证实了该联合方案作为复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的疗效和安全性 [1]
恒瑞医药(01276):创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请获受理
智通财经网· 2025-09-30 10:36
药品注册申请受理 - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 临床研究基础 - 本次申报基于一项针对复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 [1] - 该研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任主要研究者,共有45家国内中心参与,共入组443例患者 [1] - 研究于2025年7月达到了方案预设的主要研究终点 [1] 研究结果 - 研究结果表明,试验组在主要研究终点上优于对照组 [1] - 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼可显著延长患者的无事件生存期和总生存期 [1] - 研究证实了该联合疗法作为复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的疗效和安全性 [1]
恒瑞医药:创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请获受理
智通财经· 2025-09-30 10:33
公司研发进展 - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报基于一项随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究 该研究共入组443例患者并有45家国内中心参与 [1] - 研究于2025年7月达到方案预设主要终点 结果显示试验组在主要研究终点优于对照组 可显著延长患者的无事件生存期和总生存期 证实了联合疗法的疗效和安全性 [1] 临床试验数据 - 临床研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任主要研究者 [1] - 研究设计为卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发或转移性宫颈癌 [1] - 研究结果表明联合疗法作为复发或转移性宫颈癌患者一线治疗具有优势 [1]