新产品和新技术研发 - 复宏汉霖自主研发的两项规格地舒单抗注射液生物制品许可获美国FDA批准[7] - 截至2025年7月，集团针对HLX14累计研发投入约3.23亿元[8] 业绩总结 - 2024年地舒单抗注射液全球销售额约74.62亿美元[8] 市场扩张和并购 - 截至2025年9月1日，复宏汉霖累计3款产品于美国获批上市[9] 其他新策略 - HLX14境外商业化权利2022年6月授予Organon LLC[9] 产品信息 - 本次获批两款产品分别有5项和3项获批适应症[7]

产品获批 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗注射液（HLX14）两项规格（60mg/mL和120mg/1.7mL）的生物制品许可申请获美国FDA批准 [1] - 获批适应症包括绝经后妇女骨质疏松症治疗、男性骨质疏松患者增加骨量治疗、糖皮质激素引起的骨质疏松症治疗、雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌男性患者增加骨量治疗以及芳香化酶抑制剂辅助治疗的乳腺癌女性患者增加骨量治疗共五个 [1] 市场数据 - 地舒单抗注射液产品于全球范围的销售额约为74.62亿美元 [1]

FF301 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 呈交日期: 2025年9月1日 I. 法定/註冊股本變動 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02196 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 551,940,500 | RMB | | 1 RMB | | 551,940,500 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 551,940,500 | RMB | | 1 RMB | | 551,940,500 | ...

财务表现 - 上半年总收入872.8亿元 产业运营利润31.5亿元 归母净利润6.6亿元 [1] - 复星医药归母净利润同比增长37.6% 复星旅文收入创历史新高 [1] 战略转型 - 推行"瘦身健体、拥轻合重、攻守平衡"战略 聚焦健康/快乐/富足家庭消费主业 [1] - 退出非核心资产：6月以6.7亿欧元出售德国私人银行HAL 3月完成和睦家完整退出 [2] - 建立"红黄绿灯"资产评估机制 依据To C属性/主业关联度/盈利能力/分红持续性等维度 [3] 运营目标 - 提出"双百亿"目标：实现100亿元经营性利润及100亿元自有现金流 [3] - 核心利润来源规划：70亿元经营性利润将来自复星医药/豫园股份/复星葡萄牙保险/复星旅文四大子公司 [3] 轻资产转型 - 从重资产持有转向轻资产运营 通过IP整合与全球化资源嫁接提升运营能力 [3] - 太仓阿尔卑斯国际度假区二期采用政府出资+复星旅文运营管理模式 [4][5] - 复星旅文聚焦度假战略 推出"白日方舟"城市度假与"邻境"城市群度假产品线 [6] 产业投资布局 - 河南生物医药产业基金规模25亿元 重点投向创新药/器械/高端医用耗材领域 [6] - 复宏汉霖维持上市地位获得资本市场关注 复星旅文退市后专注产品创新与IP运营 [7] AI战略实施 - 全面投入AI应用（All in AI） 定位为行业应用者而非大模型开发者 [8] - 区分为"业务+AI"（优化现有流程）与"AI+业务"（重构底层架构）两个阶段 [8] - 复星医药开发AI决策智能体平台PharmAID 用于药物研发中的病人筛选/剂量优化/疗法组合决策 [9] - 新药研发存在"三十定律"：平均耗时10年/投入数十亿元/成功率不足10% [9]

CRO概念板块市场表现 - CRO概念板块9月1日收盘上涨2.88%，位列概念板块涨幅第8位，板块内56只个股上涨[1] - 百花医药、德展健康、ST未名涨停，义翘神州、普蕊斯、百诚医药涨幅居前，分别上涨10.65%、8.59%、8.46%[1] - 四川双马、*ST生物、海特生物跌幅居前，分别下跌3.73%、3.03%、2.67%[1] 板块资金流向 - CRO概念板块单日获主力资金净流入18.76亿元，39只个股获净流入，7只个股净流入超5000万元[2] - 药明康德净流入10.40亿元居首，复星医药、德展健康、成都先导分别净流入2.33亿元、1.26亿元、9380.30万元[2] - 德展健康、ST未名、百花医药主力资金净流入率最高，分别为26.23%、17.45%、16.34%[3] 个股资金数据明细 - 药明康德涨幅8.02%，换手率4.09%，主力净流入率9.52%[3] - 复星医药涨幅6.38%，换手率4.71%，主力净流入率7.80%[3] - 成都先导涨幅4.18%，换手率10.79%，主力净流入率8.11%[3] - 普蕊斯涨幅8.59%，换手率16.87%，主力净流入率5.23%[4] - 义翘神州涨幅10.65%，换手率4.68%，主力净流入率5.82%[4] 资金流出个股情况 - 灵康药业主力净流出4223.85万元，净流出率-23.85%[6] - 普洛药业主力净流出2369.72万元，净流出率-9.06%[6] - 雅本化学主力净流出1322.40万元，净流出率-9.20%[6] - *ST生物主力净流出537.28万元，净流出率-11.50%[5] - 河化股份主力净流出729.51万元，净流出率-10.62%[5]

CRO概念板块市场表现 - CRO概念板块整体上涨2.88%，位居概念板块涨幅第8位，板块内56只个股上涨 [1] - 百花医药、德展健康、ST未名等个股涨停，义翘神州、普蕊斯、百诚医药涨幅居前，分别上涨10.65%、8.59%、8.46% [1] - 四川双马、*ST生物、海特生物等跌幅居前，分别下跌3.73%、3.03%、2.67% [1] 资金流向分析 - CRO概念板块获主力资金净流入18.76亿元，其中39只个股获主力资金净流入，7只个股主力资金净流入超5000万元 [2] - 药明康德主力资金净流入10.40亿元居首，复星医药、德展健康、成都先导分别净流入2.33亿元、1.26亿元、9380.30万元 [2] - 德展健康、ST未名、百花医药主力资金净流入比率居前，分别为26.23%、17.45%、16.34% [3] 个股资金流量详情 - 药明康德今日上涨8.02%，换手率4.09%，主力资金净流入10.40亿元，净流入比率9.52% [3] - 复星医药上涨6.38%，换手率4.71%，主力资金净流入2.33亿元，净流入比率7.80% [3] - 成都先导上涨4.18%，换手率10.79%，主力资金净流入9380.30万元，净流入比率8.11% [3] - 康龙化成上涨3.57%，换手率4.68%，主力资金净流入6123.89万元，净流入比率2.98% [3] - 普蕊斯上涨8.59%，换手率16.87%，主力资金净流入3094.94万元，净流入比率5.23% [4] - 义翘神州上涨10.65%，换手率4.68%，主力资金净流入2618.00万元，净流入比率5.82% [4]

减肥药概念板块表现 - 截至9月1日收盘，减肥药概念板块上涨2.99%，位居概念板块涨幅第7位，板块内48只个股上涨 [1] - 百花医药、德展健康、健康元涨停，一品红、普蕊斯、甘李药业涨幅居前，分别上涨10.91%、8.59%、7.25% [1] - 四川双马、纳微科技、德源药业跌幅居前，分别下跌3.73%、3.61%、1.64% [1] 板块资金流向 - 减肥药概念板块获主力资金净流入15.28亿元，其中35只个股获主力资金净流入，6只个股净流入超亿元 [2] - 恒瑞医药主力资金净流入5.24亿元居首，复星医药、健康元、一品红分别净流入2.33亿元、2.13亿元、1.28亿元 [2] - 健康元、德展健康、百花医药主力资金净流入率居前，分别为28.67%、26.23%、16.34% [3] 个股资金明细 - 恒瑞医药涨幅3.20%，换手率1.37%，主力资金净流入5.24亿元，净流入比率8.85% [3] - 复星医药涨幅6.38%，换手率4.71%，主力资金净流入2.33亿元，净流入比率7.80% [3] - 健康元涨停，换手率3.05%，主力资金净流入2.13亿元，净流入比率28.67% [3] - 一品红涨幅10.91%，换手率4.28%，主力资金净流入1.28亿元，净流入比率9.95% [3] - 德展健康涨停，换手率5.70%，主力资金净流入1.26亿元，净流入比率26.23% [3] - 甘李药业涨幅7.25%，换手率4.74%，主力资金净流入1.05亿元，净流入比率5.15% [3] - 博瑞医药主力资金净流出2.11亿元，净流出比率14.33%，跌幅0.45% [6]

化学制药板块市场表现 - 化学制药板块较上一交易日上涨3.54%，领涨个股为迈威生物（涨幅20.00%）[1] - 上证指数上涨0.46%至3875.53点，深证成指上涨1.05%至12828.95点[1] - 板块内10只个股涨幅超9.9%，包括兴齐眼药（14.65%）、一品红（10.91%）、科伦药业（10.01%）等[1] 个股涨跌情况 - 涨幅前列个股成交活跃：迈威生物成交26.46万手，兴齐眼药成交38.71万手且成交额达28.43亿元[1] - 跌幅最大个股为多瑞医药（-9.36%）和*ST苏吴（-4.59%），纳微科技下跌3.61%[2] - 广生堂虽下跌2.27%但成交额达21.20亿元，显示较高关注度[2] 资金流向分析 - 板块主力资金净流入12.45亿元，游资净流出12.04亿元，散户净流出4111.67万元[2] - 恒瑞医药获主力净流入4.74亿元（占比8.00%），居资金流入首位[3] - 健康元主力净流入1.95亿元且占比达26.21%，科伦药业主力净流入1.85亿元（占比11.74%）[3] - 百济神州获主力净流入3.15亿元（占比8.94%），复星医药获主力净流入2.56亿元（占比8.55%）[3]

截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 公司名稱: 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 呈交日期: 2025年9月1日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02196 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 551,940,500 | RMB | | 1 RMB | | 551,940,500 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 551,940,500 | RMB | | 1 RMB | | 551,940,500 | ...

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]