复星医药:FXS887片用于晚期恶性实体瘤获临床试验批准
格隆汇·2025-12-03 10:03

药物研发进展 - 公司控股子公司复星医药产业获得国家药品监督管理局批准,同意其自主研发的FXS887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验 [1] - 公司计划在条件具备后于中国境内开展FXS887的I期临床试验 [1] 药物机制与特性 - FXS887为口服小分子创新药物,可特异性抑制ATR激酶活性,通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路抑制肿瘤细胞增殖 [1] - 临床前研究显示,该药物在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性,脱靶风险较小,安全性良好 [1] 研发投入与竞争格局 - 截至2025年10月,公司针对FXS887的累计研发投入约为人民币0.44亿元 [1] - 截至公告日(2025年12月3日),全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市 [1]