核心观点 - 复星医药自主研发的口服小分子创新药物FXS0887获国家药监局批准开展临床试验 用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] 药物研发进展 - 控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意FXS0887用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准 [1] - 复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验 [1] - 截至2025年10月 集团针对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44亿元 [1] 药物机制与临床前数据 - FXS0887为集团自主研发的口服小分子创新药物 拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - FXS0887可特异性抑制ATR激酶活性 通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路抑制肿瘤细胞恶性增殖 [1] - 临床前研究显示 FXS0887在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性 脱靶风险较小 安全性良好 [1] 市场竞争格局 - 截至2025年12月3日 于全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市 [1]