核心观点 - 复星医药控股子公司自主研发的口服小分子创新药物FXS0887获国家药监局批准，将在中国境内开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验 [1] 产品与研发进展 - 药物FXS0887为口服小分子创新药物，拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - 药物作用机制为特异性抑制ATR激酶活性，通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路来抑制肿瘤细胞恶性增殖 [1] - 截至2025年10月，集团针对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44亿元 [1] - 复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验 [1] 临床前数据与竞争格局 - 临床前研究显示，FXS0887在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性，脱靶风险较小，安全性良好 [1] - 截至2025年12月3日，于全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市 [1]