公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX17用于治疗多种已切除实体瘤患者的I期临床试验 [1] - HLX17为重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在美国开展该国际多中心临床研究 [1] 监管审批动态 - 美国食品药品监督管理局批准复宏汉霖开展HLX17临床试验 [1]

核心观点 - 复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX17用于治疗多种已切除实体瘤患者的I期临床试验 [1] 产品研发进展 - HLX17为重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在美国开展国际多中心临床研究 [1] 监管审批 - 美国FDA批准HLX17开展I期临床试验 [1]

新产品和新技术研发 - 控股子公司复星万邦丁二酸复瑞替尼胶囊获批开展临床试验[2] - 新药拟用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、(ROS1+)[3] - 截至2025.9.8，用于ALK阳性NSCLC注册申请获受理，用于(ROS1+)完成II期研究[3] - 截至2025.7，该新药累计研发投入约4.53亿元[5] - 新药由重庆复创与中科院上药物所共同进行临床前研究[3] - 新药在ALK阳性晚期患者中疗效良好[3] - 复星万邦拟条件具备后开展Ⅲ期临床试验[2] 市场情况 - 2024年中国境内治疗非小细胞肺癌（ALK+）药品销售额约31.64亿元[5] 风险提示 - 药品研发有风险，上市有不确定因素[6]

新产品和新技术研发 - 复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX17的I期临床试验[2] - 2024年9月HLX17相关适应症临床试验申请获国家药监局批准[3] - 截至2025年7月，集团针对HLX17累计研发投入约1.76亿元[3] 业绩总结 - 2024年，帕博利珠单抗全球销售额约为320.56亿美元[3]

新药临床试验批准 - 公司控股子公司复星万邦收到国家药品监督管理局关于同意丁二酸复瑞替尼胶囊开展临床试验的批准 [1] - 该新药项目代号为SAF-189 申请注册分类为化药1类 [1] - 该新药用于间变性淋巴瘤激酶阳性或c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶阳性的IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术后的辅助治疗 [1] 后续研发计划 - 复星万邦拟于条件具备后于中国境内开展该新药的Ⅲ期临床试验 中国境内不包括港澳台地区 [1]

新药研发进展 - 控股子公司复星万邦近期收到国家药品监督管理局关于同意丁二酸复瑞替尼胶囊（项目代号：SAF-189）开展临床试验的批准 [1] - 该新药申请注册分类为化药1类 用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性或c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS1）阳性的IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术后的辅助治疗 [1] - 复星万邦拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的Ⅲ期临床试验 [1]

临床试验进展 - 控股子公司复宏汉霖生物及其子公司获美国FDA批准开展HLX17用于治疗多种已切除实体瘤患者的I期临床试验 [1] - HLX17为集团自主研发的帕博利珠单抗生物类似药 [1] - 潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌等 [1]

临床试验进展 - 复星医药控股子公司复星万邦获国家药监局批准开展丁二酸复瑞替尼胶囊用于ALK或ROS1阳性IB期至ⅢA期非小细胞肺癌术后辅助治疗的临床试验 [1] - 该新药拟于中国境内开展Ⅲ期临床试验 [1] - 截至2025年7月集团累计研发投入约4.53亿元人民币 [1] 研发投入 - 丁二酸复瑞替尼胶囊累计研发投入达4.53亿元人民币 [1]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖获得美国FDA批准开展HLX17（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）I期临床试验 [1] - HLX17为自主研发的帕博利珠单抗生物类似药 潜在适应症包括黑色素瘤和非小细胞肺癌 [1] - 试验针对多种已切除实体瘤患者 [1] 产品定位 - HLX17属于PD-1抑制剂类药物 与帕博利珠单抗具有相同作用机制 [1] - 适应症覆盖高发肿瘤领域 包括黑色素瘤和非小细胞肺癌等实体瘤 [1]

量化模型与构建方式 1. 宽基形态择时策略模型 - **模型名称**：宽基形态择时策略模型 - **模型构建思路**：基于宽基指数成分股的形态信号（看多/看空）构建多空比率剪刀差，用于判断宽基指数的择时信号[16] - **模型具体构建过程**： 1. 对宽基指数成分股每日计算形态信号（正面或负面信号）[13] 2. 计算每日看多形态成分股数量（$N_{\text{bull}}$）和看空形态成分股数量（$N_{\text{bear}}$）[16] 3. 如果当日没有看多形态成分股，则$N_{\text{bull}}=0$；如果当日没有看空形态成分股，则$N_{\text{bear}}=0$[16] 4. 计算多空形态剪刀差： $$\text{ScissorDiff} = N_{\text{bull}} - N_{\text{bear}}$$ 5. 计算多空形态剪刀差比率： $$\text{ScissorRatio} = \frac{N_{\text{bull}} - N_{\text{bear}}}{N_{\text{bull}} + N_{\text{bear}}}$$ 如果$N_{\text{bull}} + N_{\text{bear}} = 0$，则$\text{ScissorRatio} = 0$[16] 6. 根据剪刀差比率数值判断择时信号（看多、中性或看空）[14][15] 2. 行业形态择时策略模型 - **模型名称**：行业形态择时策略模型 - **模型构建思路**：基于行业指数成分股的形态信号构建多空比率剪刀差，用于判断行业指数的择时信号[16] - **模型具体构建过程**： 1. 对行业指数成分股每日计算形态信号（正面或负面信号）[13] 2. 计算每日看多形态成分股数量（$N_{\text{bull}}$）和看空形态成分股数量（$N_{\text{bear}}$）[16] 3. 如果当日没有看多形态成分股，则$N_{\text{bull}}=0$；如果当日没有看空形态成分股，则$N_{\text{bear}}=0$[16] 4. 计算多空形态剪刀差： $$\text{ScissorDiff} = N_{\text{bull}} - N_{\text{bear}}$$ 5. 计算多空形态剪刀差比率： $$\text{ScissorRatio} = \frac{N_{\text{bull}} - N_{\text{bear}}}{N_{\text{bull}} + N_{\text{bear}}}$$ 如果$N_{\text{bull}} + N_{\text{bear}} = 0$，则$\text{ScissorRatio} = 0$[16] 6. 根据剪刀差比率数值判断行业择时信号（看多、中性或看空）[17][18] - **模型评价**：中信一级行业的多空形态剪刀差择时模型中，择时模型跑赢各自行业指数比率为100%，模型的历史回溯表现非常优秀[16] 3. 隐含波动率模型 - **模型名称**：隐含波动率模型 - **模型构建思路**：采用Heston模型计算近月平值期权的隐含波动率作为市场的恐慌指数，反映市场参与者对未来波动性的预期[9] - **模型具体构建过程**： 1. 使用Heston模型计算近月平值期权的隐含波动率[9] 2. 隐含波动率计算公式基于Heston随机波动率模型： $$dS_t = \mu S_t dt + \sqrt{v_t} S_t dW_t^1$$ $$dv_t = \kappa (\theta - v_t) dt + \sigma \sqrt{v_t} dW_t^2$$ 其中$S_t$为资产价格，$v_t$为波动率，$\mu$为资产收益率，$\kappa$为波动率回归速度，$\theta$为长期波动率，$\sigma$为波动率波动率，$dW_t^1$和$dW_t^2$为相关布朗运动[9] 3. 通过市场期权价格反推隐含波动率[9][10] 4. 特殊K线形态识别模型 - **模型名称**：特殊K线形态识别模型 - **模型构建思路**：识别六种特殊K线形态（金针探底、火箭发射、满江红、上吊线、天堂线和乌云线）作为择时信号[23] - **模型具体构建过程**： 1. **金针探底形态**： - 出现在下跌趋势中，有一根较长下影线的K线[25] - 振幅要求：该K线的振幅需要大于5%[25] - 位置要求：该K线需要出现在过去20个交易日的低位[25] - 下影线长度：K线的下影线长度超过80%[25] - 开盘价和收盘价：该K线的收盘价和开盘价相同（十字星）[25] 2. **火箭发射形态**：具体定义未在报告中详细说明[23] 3. **满江红形态**：具体定义未在报告中详细说明[23] 4. **上吊线形态**：具体定义未在报告中详细说明[23] 5. **天堂线形态**：具体定义未在报告中详细说明[23] 6. **乌云线形态**：具体定义未在报告中详细说明[23] - **模型评价**：金针探底、火箭发射、满江红有较好的正向提醒效果[23] 5. 券商金股形态策略模型 - **模型名称**：券商金股形态策略模型 - **模型构建思路**：结合券商月度金股推荐和形态学信号，在券商推荐后出现形态学买点时买入，持有到当月月底[28] - **模型具体构建过程**： 1. 获取券商月度金股推荐列表[28] 2. 监控金股是否出现形态学买点信号[28] 3. 在出现买点信号的第二个交易日买入[28] 4. 持有组合到当月月底[28] 5. 计算组合收益和风险指标[28] 模型的回测效果 1. 宽基形态择时策略模型 - **上证50(000016.SH)**：策略年化收益11.8%，策略最大回撤-21.81%，指数年化收益3.67%，指数最大回撤-50.77%[14] - **恒生等权重(HSEWI.HI)**：策略年化收益7.55%，策略最大回撤-36.04%，指数年化收益0.68%，指数最大回撤-54.52%[14] - **恒生指数(HSI.HI)**：策略年化收益9.12%，策略最大回撤-43.97%，指数年化收益0.76%，指数最大回撤-55.51%[14] - **恒生可持续发展企业指数(HSSUS.HI)**：策略年化收益8.01%，策略最大回撤-35.34%，指数年化收益1.79%，指数最大回撤-50.95%[15] - **恒生香港35(HSHK35.HI)**：策略年化收益10.63%，策略最大回撤-38.69%，指数年化收益1.29%，指数最大回撤-46.28%[15] 2. 行业形态择时策略模型 - **电力设备及新能源(CI005011.WI)**：策略年化收益23.14%，策略最大回撤-41.7%，指数年化收益5.23%，指数最大回撤-70.51%[17] - **纺织服装(CI005017.WI)**：策略年化收益16.61%，策略最大回撤-42.64%，指数年化收益0.79%，指数最大回撤-74.22%[18] - **消费者服务(CI005015.WI)**：策略年化收益15.42%，策略最大回撤-53.53%，指数年化收益6.13%，指数最大回撤-73.29%[18] 量化因子与构建方式 1. 形态信号因子 - **因子名称**：形态信号因子 - **因子构建思路**：基于K线形态识别技术，生成正面（看多）或负面（看空）信号[13] - **因子具体构建过程**： 1. 对每只股票每日计算K线形态[13] 2. 根据预设的形态规则判断是否为正面信号或负面信号[13] 3. 统计每日正面信号和负面信号的出现次数[13] 4. 计算未来高点胜率和未来低点胜率[13] 2. 连续看多信号因子 - **因子名称**：连续看多信号因子 - **因子构建思路**：识别连续出现多日看多信号的股票[19] - **因子具体构建过程**： 1. 对每只股票每日计算形态信号[13] 2. 统计连续出现看多信号的天数[19] 3. 标记连续4根或5根看多信号的股票[19][20][21] 3. 特殊形态信号因子 - **因子名称**：特殊形态信号因子 - **因子构建思路**：识别六种特殊K线形态（金针探底、火箭发射、满江红、上吊线、天堂线和乌云线）作为信号[23] - **因子具体构建过程**： 1. 对每只股票每日计算K线形态[23] 2. 根据每种特殊形态的定义规则进行匹配[23][25] 3. 标记出现特殊形态信号的股票[23][27] 因子的回测效果 1. 形态信号因子 - **正面信号**：2025年8月25日到2025年8月29日共出现2442次，未来高点平均胜率为28.76%[13] - **负面信号**：2025年8月25日到2025年8月29日共出现3750次，未来低点平均胜率为70.79%[13] 2. 特殊形态信号因子 - **火箭发射形态**：优德精密(300549.SZ)于20250902出现该信号[27] - **箭在弦上形态**：汇成真空(301392.SZ)于20250903出现该信号[27] - **凤还巢形态**：明志科技(688355.SH)于20250905出现该信号[27] 3. 券商金股形态信号因子 - **仙琚制药(002332.SZ)**：长蜡烛形态，20250901出现信号[29] - **捷捷微电(300623.SZ)**：母子线形态，20250905出现信号[29] - **宁德时代(300750.SZ)**：短蜡烛形态，20250903出现信号[29] - **协创数据(300857.SZ)**：长蜡烛形态，20250905出现信号[29] - **复星医药(600196.SH)**：风高浪大线形态，20250903出现信号[29]