文章核心观点 - 复星医药控股子公司与辉瑞签订全球独家许可协议，授予其口服小分子GLP-1R激动剂YP05002的开发及商业化权利，公司可获得最高达5亿美元的首付款及里程碑付款 [1] 交易协议内容 - 许可方为复星医药控股子公司药友制药及复星医药产业，被许可方为辉瑞 [1] - 许可产品为口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂，包括YP05002 [1] - 许可区域为全球范围，许可领域涵盖人类及动物所有适应症的治疗、诊断及预防 [1] - 授予辉瑞在许可区域及领域内独家开发、使用、生产及商业化的权利 [1] - 药友制药将获得不可退还的首付款15,000万美元 [1] - 药友制药有资格基于产品临床及商业化进展，获得至多35,000万美元的开发里程碑付款 [1] - 协议总潜在价值最高可达50,000万美元 [1] 产品信息 - YP05002为复星医药集团自主研发并拥有自主知识产权的口服小分子GLP-1R激动剂 [1] - 产品作用机制包括激活人GLP-1R，促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌，抑制胃排空和肠道蠕动，并通过中枢抑制食欲以减少能量摄入 [1] - 产品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症及其相关疾病 [1] - 潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（非酒精性脂肪性肝炎）等 [1]

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-193 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称"复宏汉霖"） 收到国家药品监督管理局关于同意 HLX22（即重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液） 联合注射用 HLX87（即靶向 HER2 抗体偶联药物）于中国境内 1开展如下临床试验（以 下简称"本次治疗方案"）的批准： 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展上述相关临床研究。 截至 2025 年 10 月，本集团现阶段针对本次治疗方案的累计研发投入约为人民 币 46 万元（未经审计，不包含相关药品单药的研发投入）。 截至本公告日期（即 2025 年 12 月 9 日，下同），于全球范围内尚无同类联合 用药治疗方案获批上市。 二、所涉药品的基本信息及研究情况 1、本次治疗方案中所涉 HLX22 ...

上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司签订许可协议的公告 证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-194 一、本次许可概述 2025 年 12 月 9 日，本公司控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签 订《许可协议》，（其中主要包括）由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1 受 体（GLP-1R）激动剂（包括 YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于许可区 域（即全球范围）及领域（人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防）独家开发、 使用、生产及商业化权利；就本次许可，药友制药将有权依约获得（其中包括）不 可退还的首付款 15,000 万美元及基于许可产品临床、商业化进展获得开发里程碑付 款至多 35,000 万美元。 本次许可已提请本公司第十届董事会第十六次会议审议通过，无需提请股东会 批准。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 ●协议类型：独家开发、使用、生产及商业化许可 ●协议主要内容：控股子公司药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体 （GLP ...

复星医药公告称，12月9日，其控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞签订《许可协议》，药友制 药授予辉瑞口服小分子GLP - 1R激动剂（含YP05002）全球独家开发等权利。药友制药将获1.5亿美元不 可退还首付款，及至多3.5亿美元开发里程碑付款。基于产品年度净销售额，辉瑞还将支付至多15.85亿 美元销售里程碑款及特许权使用费。不过，药品研发有不确定性，且辉瑞有权书面通知终止协议。 ...

文章核心观点 - 复星医药控股子公司与辉瑞就一款口服GLP-1R激动剂达成全球独家许可协议 该交易涉及高额首付款及里程碑付款 潜在适应症覆盖体重管理、2型糖尿病及非酒精性脂肪性肝炎等代谢领域疾病 [1] 交易主体与协议内容 - 交易方为复星医药控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞 [1] - 协议为《许可协议》 由药友制药授予辉瑞相关产品的独家开发、使用、生产及商业化权利 [1] - 授予辉瑞的权利覆盖全球范围 以及人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防领域 [1] 交易标的与财务条款 - 许可产品为口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂 包括代号YP05002的产品 [1] - 药友制药将获得不可退还的首付款15000万美元 [1] - 药友制药有权基于产品临床及商业化进展获得开发里程碑付款至多35000万美元 [1] - 潜在交易总额最高可达5亿美元 [1] 产品潜力与市场定位 - 产品YP05002拟用于代谢领域相关疾病的治疗 [1] - 潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 [1] - 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎即非酒精性脂肪性肝炎 [1]

核心交易概述 - 复星医药控股子公司药友制药与辉瑞签订全球独家许可协议 授权标的为口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂及相关产品[1] - 协议授予辉瑞在全球范围及所有领域（包括人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防）的独家开发、使用、生产及商业化权利[1] - 该协议自2025年12月9日起生效[1] 交易财务条款 - 药友制药将获得不可退还的首付款15000万美元[1] - 药友制药有资格获得至多35000万美元的开发里程碑款项[1] - 基于许可产品年度净销售额达成情况 辉瑞将向药友制药支付至多158500万美元的销售里程碑款项[1] - 潜在总交易价值最高可达208500万美元[1] 授权产品信息 - 授权产品为口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂 包括代号为YP05002的候选药物[1] - 授权范围涵盖含有该活性成分的所有产品[1]

政策发布与实施 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》[1] - 新版医保目录与首版商保创新药目录将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施[1] 行业动态与公司公告 - 多家上市公司于12月7日至8日公告其药品新进、续约或新增适应症被纳入新版国家医保目录及首版商保创新药目录[1] - 涉及公告的公司包括恒瑞医药、复星医药、海思科、北海康成、君实生物等[1]

公司股价与交易情况 - 截至2025年12月8日收盘，复星医药股价报收于27.33元，较前一交易日上涨0.7% [1] - 公司当日开盘价为27.5元，最高价27.6元，最低价27.28元 [1] - 当日成交额为3.57亿元，换手率为0.62%，最新总市值为729.83亿元 [1] 药品纳入目录的核心公告 - 2025年12月7日，国家医疗保障局等部门发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 [1] - 复星医药及控股子公司多款药品新纳入目录或备注信息调整，相关目录将于2026年1月1日起执行 [1] 新纳入国家医保目录的药品 - 新纳入2025年国家医保目录的药品包括芦沃美替尼片、枸橼酸伏维西利胶囊、吡仑帕奈口服混悬液等 [1] 新纳入商保创新药目录的药品 - 阿基仑赛注射液新纳入商业健康保险创新药品目录 [1] 相关药品的销售贡献与预期影响 - 上述新纳入目录的药品在2024年度销售额合计约占集团营业收入的0.98% [1] - 上述新纳入目录的药品在2025年前三季度销售额合计约占集团营业收入的3.04% [1] - 此次纳入有利于提升药品可及性和市场推广，预计对后续年度业绩产生积极影响 [1]

国家药监局药品质量通告 - 国家药监局发布通告 共29家企业生产的35批次药品不符合规定 [1] - 不符合规定药品包括4批次辅酶Q10注射液 涉及性状、不溶性微粒、可见异物等项目 [1] - 其中2批次辅酶Q10注射液标示持有人与生产企业均为江苏万邦生化医药集团有限责任公司 批号为52401106和52404105 规格为2ml:5mg [1] 涉事企业及产品详情 - 江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的2批次辅酶Q10注射液检品来源分别为郑州恒源医药有限公司和河北冀德医药有限公司 [1] - 湖北美林药业有限公司和马鞍山丰原制药有限公司生产的辅酶Q10注射液亦不符合规定 [1][2] - 四川省通园制药集团有限公司生产的对乙酰氨基酚片（批号250501，规格0.5克）同样不符合规定 [2] 复星医药子公司关联与财务表现 - 涉事企业江苏万邦生化医药集团有限责任公司（已更名为复星万邦（江苏）医药集团有限公司）系复星医药(600196.SH)100%间接持股的控股子公司 [4] - 2025年前三季度 复星医药实现营业收入293.93亿元 同比下降4.91% 归母净利润25.23亿元 同比增长25.50% 扣非净利润15.73亿元 同比下降14.32% [4] - 2025年8月发布的股票期权激励计划草案中 未将下滑的营业收入和扣非净利润纳入考核指标 考核对象包括公司执行董事、董事长陈玉卿等19名高管 [4]

国家医保及商保创新药目录调整概况 - 国家医保局于12月7日正式发布调整后的国家基本医保目录及首版商保创新药目录 [1] - 调整后国家基本医保目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [1] - 本次基本医保目录调整共新增114种药品，其中50种为1类创新药 [1] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、儿童用药等多个领域，多个罕见病药物也被纳入 [1] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，包括CAR-T肿瘤治疗药品、罕见病治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成互补 [1] 目录调整涉及的特定药物与公司 - 新晋全球“药王”礼来的替尔泊肽注射液进入基本医保目录，用于成人2型糖尿病治疗 [2] - 银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液（与替尔泊肽同类）的糖尿病适应症也进入国家医保报销范围 [2] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化等疾病 [3] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入国家医保目录乙类范围，公司4款商业化产品均已纳入医保 [3] A股上市药企参与情况与市场反应 - 截至12月8日上午，24小时内已有16家A股上市药企发布医保国谈“战报” [2] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企各有部分产品获纳入国家医保目录 [2] - 恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录 [2] - 恒瑞医药公告称，上述药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [2] - 12月8日A股医药概念股震荡走强，荣科科技20cm涨停，合富中国“一字”涨停，华是科技涨超10%领涨，瑞康医药开盘涨停 [1] 纳入目录的部分“明星药”及其价值 - 君实生物的特瑞普利单抗注射液是国内唯一覆盖肾癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤三大实体瘤的国产PD-1单抗，12项适应症全部纳入医保 [4] - 君实生物的昂戈瑞西单抗注射液是国产唯一PCSK9抑制剂，适用于他汀不耐受的高胆固醇血症患者 [4] - 艾力斯的戈来雷塞片是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂，二线治疗客观缓解率49.6%，中位无进展生存期8.2个月 [4] - 泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片是国产首个获批用于骨髓纤维化的JAK抑制剂 [4] - 奥赛康的利厄替尼片用于EGFR突变非小细胞肺癌治疗，中位无进展生存期达20.7个月，显著优于吉非替尼 [4] - 以岭药业的芪防鼻通片是国内首个中药1.1类新药获批用于持续性变应性鼻炎，医保支付标准1.78元/片 [4] - 海思科的非麻醉外周K阿片受体激动剂安瑞克芬注射液用于腹部术后轻中度疼痛 [4] - 康弘药业的康柏西普眼用注射液是国内唯一覆盖湿性年龄相关性黄斑变性等四大适应症的抗VEGF生物药 [4] - 复星医药的阿基仑赛注射液首次纳入商保创新药目录，用于复发/难治性B细胞淋巴瘤 [4] - 海创药业的恩扎鲁胺软胶囊是国产首款获批的二代抗雄药物，用于转移性去势抵抗性前列腺癌，降低疾病进展或死亡风险42% [4]