复宏汉霖CDK4/6抑制剂新适应症获批 - 创新型CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获中国国家药品监督管理局批准 用于HR阳性 HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗 [1] - 此前该药物已获批联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性 HER2阴性复发或转移性乳腺癌 [1] - HR阳性 HER2阴性乳腺癌患者众多 新适应症拓展用药场景 临床数据表现优异 有助于提升市场竞争力 丰富乳腺癌治疗方案 推动行业发展 [1] 轩竹生物港交所上市进展 - 轩竹生物通过港交所聆讯即将上市 中金公司为独家保荐人 [2] - 公司是以创新为驱动的中国生物制药公司 已建立全面内部研发平台 支持开发多样化且均衡的管线 [2] - 作为四环医药孵化的创新药企 管线丰富涵盖消化 肿瘤 NASH领域 有多款商业化产品 上市有望加速研发进程 在激烈医药市场竞争中抢占先机 [2] 弘星相和融资情况 - 弘星相和完成近亿元人民币Pre-A轮融资 由北极光创投领投 东卫基金 DCG Holdings 鼎赋投资 未来启创基金跟投 天使轮股东星药太浩基金持续加码 [3] - 融资资金将主要用于丰富并推进现有管线的临床前及临床POC研究 同时全面布局AI平台 生物类器官平台在药物研发与评价中的应用 着力于靶点和分子成药性评估 分子和试验设计 [3] - 创新研发模式及早期研发阶段成果获得国际资本 产业基金和多地政府共同青睐 为公司创新管线的丰富与推进提供强劲动力 [3]

复宏汉霖CDK4/6抑制剂新适应证获批 - 创新型CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊新增适应证获中国国家药品监督管理局批准 用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗 [1] - 此前该药物已获批联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌 [1] - HR+/HER2-乳腺癌患者众多 新适应证拓展用药场景 临床数据表现优异 有助于提升市场竞争力 丰富乳腺癌治疗方案 推动行业发展 [1] 轩竹生物港交所上市进展 - 轩竹生物通过港交所聆讯即将上市 中金公司担任独家保荐人 [2] - 公司是以创新为驱动的中国生物制药公司 已建立全面内部研发平台 支持开发多样化且均衡的管线 [2] - 作为四环医药孵化的创新药企 管线丰富涵盖消化、肿瘤、NASH领域 拥有多款商业化产品 上市有望加速研发进程 在医药市场竞争中抢占先机 [2] 弘星相和融资情况 - 弘星相和完成近亿元人民币Pre-A轮融资 由北极光创投领投 东卫基金、DCG Holdings、鼎赋投资、未来启创基金跟投 天使轮股东星药太浩基金持续加码 [3] - 融资资金将主要用于丰富并推进现有管线的临床前及临床POC研究 同时全面布局AI平台、生物类器官平台在药物研发与评价中的应用 着力于靶点和分子成药性评估、分子和试验设计 [3] - 创新研发模式及早期研发阶段成果获得国际资本、产业基金和多地政府共同青睐 为公司创新管线的丰富与推进提供强劲动力 [3]

核心观点 - 港股市场呈现分化态势 AI及生物医药板块表现强势 但经济数据疲软及信贷脉冲指数下降可能带来下行压力 [1] - 8月中国经济数据全面走弱 消费复苏放缓至3.4% 固定资产投资增速仅0.5% 房地产投资跌幅扩大至12.9% [2][3] - 医药行业持续领涨 创新药与CXO板块龙头业绩亮眼 上半年多家企业净利润实现双位数增长 [6][7][10] - 绿色动力环保展现稳健增长 上半年净利润同比上升24.5% 自由现金流增长40.7% 并承诺提高分红比率 [12][13][14] 市场表现 - 恒生指数9月15日微升0.2%至26,446点 恒生科指上升0.9% 大市成交金额缩减至2,902亿港元 [1] - 港股通净流入144.7亿港元 重点个股表现分化：宁德时代大涨7.4% 阿里巴巴升2.3% 泡泡玛特跌6.4% [1] - 汽车板块集体反弹 比亚迪涨3.4% 蔚来因新车交付预期升3.5% 理想汽车反弹4.5% [4] - 新能源及公用事业板块普遍下跌 龙源电力及大唐新能源跌幅达4.6%-4.8% [5] 宏观经济动态 - 8月社零同比增速降至3.4% 创去年11月以来新低 商品零售增速回落至2.6% [2] - 1-8月固定资产投资增速仅0.5% 制造业投资放缓至5.1% 基建投资降至2.0% [2] - 房地产投资跌幅扩大至12.9% 新开工面积同比降19.8% 销售面积同比降11.0% [2][3] - 30大中城市新房成交量同比跌6.3% 一线城市同比升12.8% 三线城市同比跌38.8% [2] 医药行业分析 - 恒生医疗保健指数8月上涨2.11% 连续第八个月上涨 跑赢恒指0.9个百分点 [6] - 创新药与CXO板块引领上涨 生物科技、化药龙头及互联网医疗企业中报表现优异 [6] - 中国生物制药上半年收入同比增10.7%至175.7亿元 净利润增12.3%至33.9亿元 [10] - 翰森制药创新药收入增14.3%至74.3亿元 肿瘤核心产品阿美乐新增三项适应症 [10] - 药明康德上半年收入增20.6%至208亿元 净利润大增95.5%至82.9亿元 在手订单增15.5% [11] 环保与公用事业 - 绿色动力环保上半年净利润同比上升24.5%至3.8亿元 毛利率提升4.9个百分点至49.5% [12] - 公司运营项目垃圾处理能力达40,310吨/日 自由现金流同比上涨40.7%至4.8亿元 [13] - 分红政策持续强化 FY25-26分红比率分别提升至45%及50% FY24股息率达6.4% [14] - H股市净率0.83倍 低于行业平均 AH股溢价54.5% 高于市场平均的20.2% [15] 行业政策与事件 - 国务院审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 推动生物医药产业升级 [4] - 特朗普政府拟加强审查中国创新药授权交易 但预计短期对港股药企影响有限 [9] - 商保创新药目录推出有望促进高价创新药销售 医保即时结算落地改善医疗机构经营环境 [7][8]

逸豪新材股东减持 - 股东赣州逸源股权投资基金合伙企业计划减持不超过165.5万股，占公司总股本1.00%，减持原因为自身资金需求，减持期间为2025年10月14日至2026年1月12日 [1] 复星医药药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 [1] - 控股子公司锦州奥鸿药业法莫替丁注射液注册申请获批准，用于消化性溃疡所致上消化道出血及胃十二指肠粘膜糜烂出血者 [2] 山推股份H股发行进展 - H股发行备案申请材料获中国证监会接收，公司已于2025年8月28日向香港联交所递交上市申请 [3] 司尔特高管增持计划 - 董事长袁其荣拟增持金额300万至600万元，董事袁鹏拟增持50万至100万元，董事会秘书吴昌昊拟增持25万至50万元，增持期间为3个月 [4] 博瑞医药临床试验批准 - 全资子公司博瑞制药BGM0504片获药物临床试验批准，同意在成人超重/肥胖患者中开展试验，该药品为GLP-1和GIP受体双重激动剂 [4] 赣粤高速运营数据 - 8月车辆通行服务收入为3.49亿元 [6] 芯碁微装H股发行进展 - H股发行上市备案申请材料获中国证监会接收，公司已于8月31日向香港联交所递交上市申请 [7] 羚锐制药董事减持 - 董事兼副总经理陈燕拟减持不超过20万股，占公司总股本0.0353%，减持原因为个人资金需求，减持期间为2025年10月15日至2026年1月14日 [8] 嘉化能源回购价格调整 - 回购股份价格上限由11.82元/股调整为11.63元/股，因实施2025年半年度利润分配方案 [10] 春秋航空运营数据 - 8月旅客周转量环比增长3.48%，同比增长12.23%，货邮周转量环比增长3.78%，同比增长13.24% [11] 凯尔达专利获得 - 控股子公司获得"可自校准的SOI基MEMS三维力传感器及其制备工艺"发明专利证书 [12] 川恒股份专利获得 - 获得"一种地聚物人造集料生产系统"实用新型专利证书，旨在提升工业固态废弃物利用率 [14] 华是科技政府补助 - 收到与收益相关的政府补助221.25万元，占最近一期经审计净利润的22.71% [15] 上海医药股东增持 - 控股股东上实集团计划未来12个月内增持5500万至7400万股H股，不超过有投票权股份数的2%，全资子公司已增持10万股H股 [16] 宏润建设项目中标 - 中标上海轨道交通21号线一期工程车站装修及风水电安装工程7标，中标价1.26亿元，工期638日历天 [18] 三房巷子公司设立 - 拟以自有资金1亿元设立全资子公司，从事再生材料、绿色化工新材料等产品的研发和生产 [19] 老凤祥业务拓展 - 控股子公司拟设立老凤祥奢品销售有限公司，注册资本5000万元，其中上海老凤祥有限公司出资4000万元占比80% [20] - 控股子公司拟投资3500万元参设老凤祥精材科技发展有限公司，占比70%，主要生产符合上海黄金交易所认证标准的金锭 [20] 中国东航运营数据 - 8月客运运力投入同比上升6.76%，旅客周转量同比上升8.72%，客座率88.34%同比上升1.59个百分点，货邮周转量同比上升16.39% [21] 内蒙一机合同签订 - 全资子公司签订1.86亿元铁路货车采购合同，提供X70型集装箱专用平车，交付时间为2025年10月31日前 [22] 九强生物专利获得 - 获得五项发明专利证书，涉及6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体、万古霉素检测试剂盒、偶联物制备方法等 [23] 龙磁科技产能扩张 - 全资子公司拟投资2.1亿元建设越南二期工程，新增1万吨永磁铁氧体湿压磁瓦产能及2.5万吨预烧料产能，建设周期36个月 [24] 银河磁体资产收购 - 拟以发行股份及支付现金方式购买京都龙泰100%股权，并募集配套资金，公司股票停牌 [24] 锦龙股份股东股份拍卖 - 控股股东新世纪公司所持3000万股将被司法拍卖，占公司总股本3.35%，拍卖期间为2025年10月12日至13日 [26] 海思科股东股份解除质押 - 控股股东王俊民所持2997万股解除质押，占其所持股份7.50%，占公司总股本2.67% [27] 秋田微股东减持 - 特定股东及高管拟合计减持不超过138.79万股，占剔除回购股份后总股本1.17% [28] 晓程科技高管减持 - 董事周劲松拟减持9.38万股占总股本0.035%，高管王含静拟减持12.25万股占总股本0.045% [30] 胜利股份股东减持完成 - 股东阳光人寿减持440万股占总股本0.50%，减持均价3.6555元/股，减持计划已实施完毕 [31] 芯动联科权益分派 - 每股派发现金红利0.156元，股权登记日为2025年9月18日 [32] 华秦科技权益分派 - 每股派发现金红利0.13元，股权登记日为2025年9月18日 [33] 科兴制药股东股份转让 - 控股股东科益医药拟通过询价转让方式转让1006.28万股，占总股本5.00%，原因为自身经营发展需要 [35] 国金证券融资券兑付 - 2024年度第二期短期融资券兑付完成，本息共计10.205亿元 [38] 春晖智控资产收购进展 - 发行股份及支付现金购买资产申请获深交所受理 [39] 潮宏基H股上市申请 - 向香港联交所递交H股发行上市申请，并于9月12日刊登申请材料 [39] 天岳先进H股增发 - 超额配售权悉数行使，增发716.18万股H股，占全球发售总数15%，预计9月17日上市交易 [39] 晨丰科技人事变动 - 副总经理刘余辞职，因内部工作调整，将继续担任董事职务 [40] 英派斯产业投资基金 - 拟参与设立科技体育产业投资基金，规模1亿元，投资范围包括人工智能、高端运动装备、元宇宙等领域 [42]

公司研发进展 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁）新增适应症获国家药监局批准 用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者与芳香化酶抑制剂联合初始内分泌治疗[1] - 该药品为集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂 于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项[1] - 截至2025年8月 集团针对该药品累计研发投入约6.17亿元人民币（未经审计）[1] 药品适应症布局 - 除本次获批新适应症外 该药品另一适应症（联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性复发或转移性成年乳腺癌患者）已于2025年5月在中国境内获批上市[1] 市场规模数据 - 2024年全球CDK4/6抑制剂销售额达149.12亿美元[2]

药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准 [1] - 获批适应症为HR阳性/HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的初始内分泌治疗 [1] - 适应症需与芳香化酶抑制剂联合使用 [1]

药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准 [1] - 获批适应症为HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 与芳香化酶抑制剂联合用于初始内分泌治疗 [1] 药品属性 - 该药品为创新型小分子CDK4/6抑制剂 具有口服、强效、高选择性及全新结构特点 [1] - 于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项 [1] 知识产权 - 药品为集团拥有自主知识产权的创新药物 [1]

药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准 [1] - 获批适应症为HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 与芳香化酶抑制剂联合作为初始内分泌治疗 [1] 药品属性与研发背景 - 该药品为创新型小分子CDK4/6抑制剂 具有口服、强效、高选择性及全新结构特点 [1] - 于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项 [1] - 商品名为复妥宁 项目代号FCN-437c 为公司拥有自主知识产权的创新药物 [1]

医疗器械审批改革 - 沈阳鹏悦科技低温冷冻治疗机仅用6个工作日完成注册 得益于药监部门全程指导 [1] - 辽宁省对创新医疗器械实施优先审评审批 平均审批时限压缩至12个工作日 较常规流程减少90% [1] - 全省已有7家企业的9个创新产品通过优先注册上市 [1] - 注册核查与生产许可核查合并开展 累计减少涉企检查262家次 节约3668个工作日 [2] - 4家企业31个产品提出转移意向 其中2个已获批在辽宁上市 [2] 企业投资与产能 - 鹏悦科技在辽宁投资超1亿元 两个生产基地全部投产后年产值将达20亿元 [1] - 药品现代物流政策推动2家企业调整 节省投入110万元 [2] - 45家药品批发企业、68家零售连锁总部开展委托储存配送 年降成本约3400万元 [2] 创新药物研发 - 辽宁省将3个创新药品纳入帮扶清单 实行专班服务 [2] - 锦州奥鸿药业"枸橼酸伏维西利胶囊"于2023年5月获批 成为省内首个国家1类新药 [2] 行业增长数据 - 2023年辽宁省获批第三类医疗器械10个 第二类医疗器械72个(同比+7 6%) [3] - 获批国药准字文号18个(同比+12 5%) 中药配方颗粒备案33个(同比+10%) [3] - 新增药品、医疗器械、化妆品生产经营主体38个(同比+19%) [3]

报告行业投资评级 - 超配 [2] 报告的核心观点 - 本周医药生物板块涨幅居前，创新药板块个股表现强势，11款创新药获批体现我国医药生物产业创新能力提升，建议关注后续国谈 [6][34] - 众多国产创新药项目亮相2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，本土创新药企崭露国际领先创新实力，将获更多关注与认可 [6][34] - 创新药是医药生物板块核心投资主线，同时建议关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块投资机会 [6][34] 各部分总结 市场表现 - 上周（05月26日 - 05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第2位，跑赢沪深300指数3.29个百分点，子板块涨幅前三为化学制药、生物制品、医疗服务，涨幅分别为3.83%、3.14%、2.46% [4][13] - 年初至今，医药生物板块整体上涨6.61%，在申万31个行业中排名第6位，跑赢沪深300指数9.02个百分点，子板块中化学制药、医疗服务、生物制品、医药商业实现上涨，涨幅分别为19.17%、7.08%、3.34%、1.15% [4][15] - 截至2025年05月30日，医药生物板块PE估值为27.98倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为137%，子板块中生物制品、化学制药、医疗器械、医疗服务、中药Ⅱ、医药商业的PE估值分别为33.80倍、31.19倍、30.63倍、26.99倍、23.60倍、17.27倍 [4][22] - 上周上涨个股373只（占比77.9%），下跌个股97只（占比20.3%），涨幅前五个股为舒泰神（60.41%）、华森制药（41.97%）、常山药业（35.91%）、华纳药厂（32.62%）、益方生物（30.51%），跌幅前五个股为海辰药业（-19.28%）、海森药业（-11.86%）、一心堂（-11.20%）、诺泰生物（-10.60%）、富士莱（-9.85%） [4][27] 行业要闻 - 5月29日，国家药监局批准11款创新药上市，其中9款为国内自主研发，为患者提供新治疗选择，体现我国医药产业创新能力提升 [5][29] - 5月30日 - 6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会举行，科伦博泰公司公布SKB364临床数据，1L NSCLC符合预期，3L+EGFRm NSCLC符合预期，1L TNBC单药数据亮眼 [5][32] 投资建议 - 个股推荐组合：贝达药业、特宝生物、千红制药、羚锐制药、老百姓 [6][35] - 个股关注组合：科伦药业、荣昌生物、开立医疗、华厦眼科、百普赛斯 [6][35]