资金流向 - 南下资金净买入美团-W 10.89亿港元、建设银行9.76亿港元、石药集团9.3亿港元、康方生物6.87亿港元、阿里巴巴-W 6.37亿港元、比亚迪股份5.1亿港元 [1] - 南下资金净卖出盈富基金19.39亿港元、小米集团-W 11.31亿港元、腾讯控股6.25亿港元、泡泡玛特2亿港元 [1] - 南下资金连续12日净买入美团累计129.9659亿港元 连续3日净买入石药集团累计19.2193亿港元 连续3日净卖出腾讯累计16.3192亿港元 [4] 个股表现 - 小米集团-W股价上涨3.1% 净卖出6.59亿港元 成交额33.38亿港元 [4] - 腾讯控股股价上涨1.3% 净卖出4.07亿港元 成交额18.90亿港元 [4] - 泡泡玛特股价上涨1.7% 净卖出1.77亿港元 成交额17.91亿港元 [4] - 众安在线股价下跌6.4% 净买入0.16亿港元 成交额17.68亿港元 [4] - 阿里巴巴-W股价上涨0.6% 净买入2.69亿港元 成交额16.25亿港元 [4] - 建设银行股价上涨3.5% 净买入9.76亿港元 成交额16.04亿港元 [4] - 美团-W股价上涨0.7% 净买入3.30亿港元 成交额13.45亿港元 [4] - 康方生物股价上涨7.6% 净买入6.65亿港元 成交额13.45亿港元 [4] - 石药集团股价上涨1.6% 净买入5.00亿港元 成交额10.33亿港元 [4] 公司动态 - 美团闪购618促销首日成交额同比增长两倍 近800个品牌成交额增长超100% 闪电仓成交额增长近三倍 [6] - 石药集团正就三项潜在交易进行磋商 涉及产品开发、生产及商业化授权 潜在交易总额可能达50亿美元 [7] - 康方生物与Summit合作的HARMONi全球试验证明中国数据可转化至全球 对生物科技公司对外授权至关重要 [7] 机构观点 - 国信证券认为美团估值在恒生科技板块已具性价比 竞争格局优化可能形成上涨催化 [6] - 花旗认为石药集团的潜在交易可能成为重要催化剂 预期未来将有更多产品授权合作 [7] - 富瑞对康方生物的OS数据不担心 因中国以外数据成熟度不足50% Summit将根据进一步数据安排BLA提交 [7]

报告公司投资评级 - 维持康方生物目标价112.6港元及“跑赢大市”评级 [1] 报告的核心观点 - 康方生物及其合作伙伴Summit Therapeutics发布了Ivonescimab用于治疗二线EGFR+非小细胞肺癌(NSCLC)的全球III期临床试验数据，该数据与去年在内地的临床试验数据一致，公司计划提交生物制品许可申请(BLA)，未来与美国食品药物管理局(FDA)的咨询是关键 [1]

事件概述 - 宫颈癌患者李某美使用卡度尼利单抗注射液后出现肺炎不良反应，发现购买的药品标注"仅供临床研究使用" [1] - 患者共花费79320元从医药代表处购买至少70支卡度尼利单抗注射液，其中60支为临床研究用药 [3][4] - 卡度尼利单抗注射液于2022年6月获批用于复发或转移性宫颈癌治疗，2025年1月纳入医保目录，2024年10月新增一线胃癌治疗适应症 [1] 公司回应 - 康方生物否认存在销售临床研究用药行为，表示患者购买的6支药品通过正规DTP药房渠道并有发票 [4] - 公司确认销售人员伪造研究文件骗取药品并无偿提供给患者使用，涉事药物符合GMP标准 [5][6] - 公司已成立专项调查小组并配合监管部门调查，承诺维护患者权益 [4][6] 涉事机构动态 - 重庆大学附属肿瘤医院启动内部自查并配合相关部门调查 [2][4] - 重庆医科大二附院和重庆市中医院均否认参与卡度尼利相关临床研究 [5] - 重庆市药监局尚未就事件作出正式回应 [2]

康方生物药品违规事件 - 公司抗肿瘤药品本应仅供临床研究使用，但被发现流向患者[1] - 重庆销售人员通过伪造研究立项文件和医院伦理批件等材料，以药品上市后临床研究名义骗取药物[1] - 公司目前正配合监管部门就该事件开展调查[1] - 事件涉及多方包括公司、医药代表、医院、医生及患者，具体责任认定有待监管机构确认[1]

康方生物卡度尼利单抗事件 - 公司声明患者李某美使用的临床研究药物为免费提供，未收取任何费用，不存在"花钱购买临床研究用药"情况 [1] - 公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料骗取药物并无偿提供给患者 [1] - 销售人员多次无偿提供药物主要考虑患者支付能力有限且用药后疗效较好 [1] - 公司强调患者获得的药物严格按照国家GMP标准生产，与商业销售产品执行相同质量管理要求 [1]

核心观点 - 百时美施贵宝（BMS）拟斥资最高达111亿美元与BioNTech合作开发肿瘤药BNT327 [1] - BNT327是一种靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体药物，用于治疗多种实体瘤 [1] - 中国企业正在引领全球PD-(L)1/VEGF双抗药物的研发 [2] - 康方生物自主研发的依沃西单抗是全球首个获批的PD-(L)1/VEGF双抗药物 [3] - Summit因依沃西单抗临床试验结果股价重挫超30% [5] 交易与合作 - BMS与BioNTech合作总价值最高达111亿美元，包括15亿美元预付款、20亿美元非或有性付款和76亿美元里程碑款项 [2] - 辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707授权合作，首付款12.5亿美元刷新中国创新药对外授权记录 [2] - BioNTech于2024年11月以8亿美元预付款收购普米斯生物，获得BNT327等多个肿瘤药管线 [3] - 康方生物与Summit的合作中对外授权首付款为5亿美元 [4] 药物研发 - BNT327通过阻断免疫检查点和抑制肿瘤血管生成实现协同抗肿瘤效应 [2] - BNT327临床试验已覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌及三阴性乳腺癌等大适应证 [2] - 针对三阴性乳腺癌的全球III期试验计划于2025年底正式启动 [2] - 依沃西单抗在PFS指标上做出了优异的结果，优于帕博利珠单抗 [6] - 三生制药的SSGJ-707III期临床试验以PFS为终点指标，试验设计上没有OS [7] 市场表现 - Summit股价因依沃西单抗临床试验结果重挫超30% [5] - 康方生物股价6月2日下跌10%，6月3日反弹7.60% [7] - 美股上市的Summit股价6月3日盘中涨幅一度超14% [7] 行业趋势 - 中国企业正在引领全球PD-(L)1/VEGF双抗药物的研发 [2] - 中国已有5款同类产品实现出海，康方生物交易总金额最高为50亿美元 [3] - 跨国药企对PD-(L)1/VEGF双抗药物赛道认可度提高，交易金额不断攀升 [7] - 市场对Summit的估值和预期过高，反噬迁移到了康方生物的估值上 [7]

报告公司投资评级 - 维持康方生物“优于大市”评级 [1][4][22] 报告的核心观点 - HARMONi临床达到PFS主要终点，依沃西联合化疗展示出PFS优效及OS获益积极趋势，亚洲和非亚洲人群获益一致，且未出现新的安全性信号 [3][5] - HARMONi - A临床支持依沃西在中国获批EGFRm NSCLC 2L适应症，与同类疗法相比，依沃西PFS获益大，3代EGFR - TKI耐药比例高，有效性和安全性具备优势 [3][16] - 依沃西头对头战胜PD1单抗，有望成为免疫治疗新的基石药物，已获批两个适应症，多项临床试验取得积极结果，公司开展多瘤种3期临床 [3][19][20] - 看好依沃西全球临床推进和后续数据读出，维持康方生物盈利预测，预计2025 - 27年营收为33.0/52.0/79.0亿元，归母净利润0.29/7.30/17.93亿元 [4][22] 根据相关目录分别进行总结 事项 - 公司合作伙伴Summit公告HARMONi临床达到PFS主要临床终点 [2] 国信医药观点 - HARMONi是依沃西联合含铂双药化疗治疗EGFR - TKI治疗进展的EGFRm NSCLC的全球多中心3期临床，依沃西联合化疗PFS优效（HR = 0.52）、OS有获益积极趋势（HR = 0.79），亚洲和非亚洲人群获益一致；HARMONi - A临床试验结果显示依沃西PFS获益大，入组患者基线3代EGFR - TKI耐药比例高；依沃西已在中国获批上市，两项3期临床头对头战胜PD - 1单抗，有望成免疫治疗新基石药物，中国临床试验数据对全球多中心临床有指导意义，公司开展多瘤种3期临床 [3] 投资建议 - 看好依沃西全球临床推进和后续数据读出，康方生物研发管线快速推进，维持盈利预测，预计2025 - 27年营收33.0/52.0/79.0亿元，归母净利润0.29/7.30/17.93亿元，维持“优于大市”评级 [4][22] 评论 - HARMONi临床随机纳入约38%欧美等国患者，未出现新安全性信号，Gr≥3 TEAE在实验组和对照组比例分别为56.9% vs 50.0%，导致死亡的TEAE占比分别为1.8%和2.8%；Summit预计择机递交BLA，FDA表示获OS统计学优效是支持上市批准必要条件 [5] - 针对EGFRm NSCLC 2L +适应症，FDA批准上市药物均未获OS统计学显著性，其他国家市场存在巨大未满足临床需求，HARMONi研究结果支持依沃西应用 [6] 回顾 - HARMONi - A试验共入组322名患者，按1：1随机分组，主要临床终点是PFS，次要临床终点包括OS、ORR等；两组分别有86.3%和85.1%患者基线接受过三代EGFR - TKI治疗，21.7%和23.0%患者有脑转移；实验组PFS显著提升，mPFS = 7.06 vs 4.80 mo（HR = 0.46，p＜0.0001）；不同亚组中依沃西均取得PFS优效；截至不同时间，mOS有不同表现；与其他治疗方法相比，依沃西联合化疗PFS获益趋势明显，3代EGFR - TKI耐药比例高，有效性和安全性有优势 [8][11][16] 依沃西头对头战胜PD1单抗 - 依沃西头对头帕博利珠单抗单药一线治疗PD - L1表达阳性NSCLC的3期临床试验达到PFS主要临床终点，各类型患者均临床获益显著；依沃西一线治疗PD - L1阳性NSCLC适应症获NMPA批准上市，在ITT人群中PFS、OS有显著优势；依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC的3期头对头临床期中分析强阳性，达到PFS主要研究终点；公司开展多瘤种3期临床 [19][20] 财务预测与估值 - 给出2023 - 2027年资产负债表、利润表、现金流量表相关数据，以及关键财务与估值指标，如每股收益、毛利率、收入增长等数据 [26]

核心交易事件 - 百时美施贵宝(BMS)以90亿美元收购德国BioNTech(BNT)的PD-L1/VEGF双抗BNT327 其中包含15亿美元首付款(创2025年肿瘤领域授权首付纪录) 20亿美元非或有性周年付款及76亿美元里程碑付款 [1][2] - BNT327原为中国药企普米斯生物自主研发的PM8002 2023年11月普米斯以5500万美元首付款(潜在里程碑款总计超10亿美元)将其除大中华区外的全球权益授权给BNT [2] - 2024年11月BNT以8亿美元现金和1.5亿里程碑款全资收购普米斯 将其变为BNT中国研发中心 [3] 中国双抗药物BD交易动态 - 三生制药将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球(除中国内地)权益授予辉瑞 交易总金额60.5亿美元(首付款12.5亿美元创国产创新药License-out最高纪录) 含48亿美元里程碑付款及销售额两位数百分比分成 [4][5] - 石药集团SYS6010计划于2025年6月完成海外授权 预计全年新增3笔合作交易总金额达50亿美元 [5] - 2025年初至今国内创新药BD出海交易总金额达455亿美元(首付款22亿美元) 18项License-out交易超5亿美元 其中7项受让方为MNC药企 [5] 行业趋势分析 - MNC加速扫货中国双抗管线 2025年以来首付款超5000万美元的License-in项目42%来自中国 [5] - 跨国药企面临PD-1单抗专利到期压力(如O药、K药2028年到期) 急需迭代产品 [6] - 中国创新药企凭借海量患者资源 廉价生物医药人才 开发效率和成本优势吸引MNC [6] 中国药企研发管线进展 - 荣昌生物RC148(非小细胞肺癌Ⅱ/Ⅲ期)和君实生物JS207(肺癌Ⅱ期)被业内视为潜在BD标的 荣昌生物股价因BMS交易单日涨幅超10% [7] - 截至2024年底国内有数十个PD-(L)1/VEGF双抗在研 涉及康方生物 礼新医药 宜明昂科等企业 [7] - 行业认为近期BD交易潮将增强中国Biotech研发投入信心和出海预期 [7]

港股通资金流向 - 6月3日北水成交净买入39.05亿港元，其中港股通(沪)净买入29.76亿港元，港股通(深)净买入9.29亿港元 [1] - 净买入前三个股：美团-W(03690)、建设银行(00939)、石药集团(01093) [1] - 净卖出前三个股：盈富基金(02800)、小米集团-W(01810)、腾讯(00700) [1] 个股买卖数据 - 小米集团-W净卖出6.59亿港元，买卖总额33.38亿港元（买入13.39亿/卖出19.99亿） [2] - 盈富基金净卖出19.39亿港元，买卖总额19.43亿港元（买入202.08万/卖出19.41亿） [2] - 腾讯控股净卖出4.07亿港元，买卖总额18.90亿港元（买入7.41亿/卖出11.49亿） [2] - 建设银行净买入9.76亿港元，买卖总额16.04亿港元（买入12.90亿/卖出3.14亿） [2] - 美团-W净买入3.30亿港元，买卖总额13.45亿港元（买入8.38亿/卖出5.07亿） [2] 美团-W(03690) - 获港股通(深)净买入10.88亿港元 [4] - 美团闪购618首日成交额同比增长两倍，近800个品牌成交额增长超100%，闪电仓成交额增长近三倍 [4] - 国信证券认为其估值在恒生科技板块中具性价比，竞争格局优化或成上涨催化剂 [4] 建设银行(00939) - 获净买入9.76亿港元 [5] - 天风证券指出其受益于红利价值驱动，银行板块因分红稳定、估值低对资金吸引力提升 [5] 石药集团(01093) - 获净买入9.3亿港元 [5] - 正磋商三项潜在交易，涉及产品开发及商业化授权，首付款及里程碑付款合计或达50亿美元 [5] - 花旗认为交易可能成为重要催化剂，预期更多产品授权合作 [5] 康方生物(09926) - 获净买入6.87亿港元 [6] - HARMONi全球试验证明中国数据可转化至全球，富瑞认为对外授权至关重要 [6] 比亚迪股份(01211) - 获净买入5.1亿港元 [6] - 计划明年在日本推出低价微型电动车，瞄准180亿美元日本微型车市场 [6] - 5月新能源汽车销量38.25万辆（同比+15.3%），海外销售88640辆（同比+133.6%） [6] 小米集团-W(01810) - 遭净卖出11.31亿港元 [7] - 小米汽车5月交付量超28000台，环比持平，正筹备YU7量产 [7] - 麦格理指出其印度智能手机销量同比跌38%，市场份额下滑4.4个百分点 [7] 盈富基金(02800) - 遭净卖出19.38亿港元 [7][8] - 国信证券认为港股中长期走强受业绩上修、南向资金加码及美元走弱支撑，但需警惕美债利率上行风险 [7][8] 其他个股动态 - 阿里巴巴-W(09988)获净买入6.37亿港元 [8] - 理想汽车-W(02015)获净买入7496万港元 [8] - 腾讯(00700)遭净卖出6.25亿港元 [8]

中证港股通科技指数表现 - 截至2025年6月3日13:13，中证港股通科技指数(931573)上涨1.21% [1] - 成分股康方生物(09926)上涨6.60%，理想汽车-W(02015)上涨6.36%，金斯瑞生物科技(01548)上涨4.82% [1] - 港股科技ETF(159751)上涨0.61%，最新价报1元，近半年累计上涨24.87% [1] 成分股动态 - 康方生物因OS数据未达预期前一日大跌10%，今日反弹超6% [1] - 理想汽车-W(02015)5月交付新车40856台，同比增长16.7%，环比增长20.38% [1] - 阿里/京东/美团在外卖&即时零售领域竞争持续，短期利润或受支出影响 [1] - 电商平台处于"618"大促期，国金证券认为国补品类表现较好，阿里/京东等平台有望受益 [1] 行业及头部公司分析 - 华源证券建议关注腾讯控股、网易、京东、美团等头部企业的平台优势及组织架构调整战略价值 [2] - 国产开源模型有望突破算力和芯片限制，互联网头部公司在AI领域或迎来价值重估 [2] - 中证港股通科技指数选取50只港股通科技龙头，反映整体表现，前十大权重股合计占比71.48% [2] 指数权重股构成 - 截至2025年5月30日，前十大权重股包括小米集团-W(01810)、比亚迪股份(01211)、阿里巴巴-W(09988)、腾讯控股(00700)、美团-W(03690)等 [2] ETF产品信息 - 港股科技ETF(159751)场外联接基金包括A类021294、C类021295、I类022884 [3]