纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：百时美施贵宝（BMS）、BioNTech、普米斯、三生制药、辉瑞、康方生物、千红制药、恒瑞医药、新诺威、信立泰、泽璟制药、长春高新、舒泰神、华纳药厂、益方生物、科兴制药、百济神州H股、信达生物、百利天恒 [1][3][5] 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点**：坚定看好国内二代IO双抗主线的巨大潜力和价值，持续重点推荐创新药板块，国产创新药出海有望加速并持续加强 [1][3][4][5] - **论据**： - 6月2日百时美施贵宝和BioNTech达成合作，开发和商业化BioNTech收购自普米斯的双特异性抗体候选药物BNT327，BMS支付15亿美元首付款，2028年前支付20亿美元非或有性周年付款，BioNTech有资格获高达76亿美元额外里程碑付款，验证中国PD1/VEGF资产稀缺性和巨大价值 [1][2] - 三生制药和辉瑞就707达成重大BD合作 [3] - 康方生物HARMONi研究显示，AK112联合化疗针对EGFR突变NSCLC患者显著延长无进展生存期，风险比0.52，p值小于0.00001，疾病进展或死亡风险大幅降低48%，且海外数据成功复现国内研究结果，验证康方生物国内临床研究高质量 [3][4] - 中国临床试验医生水平提高、监管要求严格，创新药临床质量和信誉受海外药企认可 [4] - 在EGFR - TKI耐药NSCLC领域，全球首创的PD - 1/VEGF双抗AK112成为首个实现PFS显著获益且OS呈积极趋势的免疫疗法，标志中国创新药在机制设计上全球引领 [4] - 中国创新药研发成本更低、临床速度更快、创新能力更强 [5] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 建议关注的创新药板块标的，新增千红制药有翻倍空间，还包括三生制药、康方生物、恒瑞医药、百利天恒、百济神州H股、信达生物等，A股还有新诺威、信立泰、泽璟制药、长春高新、舒泰神、华纳药厂、益方生物、科兴制药等 [1][5] - AK112作为全球首个进入III期临床的PD - 1/VEGF双特异性抗体，已在中国获批用于EGFR - TKI耐药NSCLC以及一线NSCLC治疗 [3]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：ADC药物、双抗产品行业 - **公司**：泓博医药、康方生物、三生制药、科利斯、益芯科、华海制药、阿斯利康、默沙东、礼来、赛默飞、立方制药 纪要提到的核心观点和论据 ADC药物payload特征 - **不同癌种疗效差异**：拓扑异构酶抑制剂在乳腺癌、卵巢癌和非小细胞肺癌效果好于结直肠癌，MAEIL（微管抑制剂）在结直肠癌可能更具优势，MAAE在小适应症Nineteen Four疗效和安全性较好[1][2] - **不良反应差异**：口腔黏膜炎与topo异构酶靶点有关，间质性肺炎与linker组件代谢有关，眼毒性与亲水性好的微管抑制剂有关，胃周外周神经炎症是微管抑制剂常见不良反应，MAEIL易耐药，NAFCO对眼睛可能有毒性[3] - **多毒素与双抗ADC产品**：多毒素ADC产品可增强疗效和提高对另一种毒素敏感性，CMET和EGFR结合的双抗ADC有解决耐药问题潜力[3] 双抗产品发展现状 - **产品分类及应用**：分为TCE、PD - 1加其他靶点、双靶点组合三类，TCE用于血液系统疾病并有望扩展，PD - 1加其他靶点解决冷肿瘤响应率低和耐药问题，双靶点组合拓宽适应症[1][4] - **市场情况**：双抗BD交易活跃，如三生制药授权产品给辉瑞，但只有少数公司布局PD - 1 x资产且数据不理想，PD - 1/VEGF组合被认为是迭代PD - 1品类方向[4] 各公司产品特点及临床策略 - **康方生物**：AK122在PD - 1/VEGF双抗领域领先，采用四价抗体设计增强亲和力、降低成本，临床设计梯度性强且体系化，针对医学耐药晚期肺癌人群实验并转向一线非鳞状非小细胞肺癌适应症[1][2][7] - **三生制药**：改进贝伐珠单抗结构提高VEGF亲和力，未来可能跟随康方生物临床方案规划[1][5][9] - **科利斯**：改进贝伐珠单抗结构降低ADCC/CDC效应，注重多品类联合治疗方案，针对PD - 1、VEGF联合化疗或ADC品类临床拓展[1][2][8] - **益芯科和华海制药**：绑定VGFR1和D2结构增强VEGF亲和力，采用IgG1结构增强ADCC效应，可能在冷肿瘤或PD - 1效果不佳适应症表现更强效力[1] - **立方制药**：仅开设一篮子肿瘤试验，整体规划待更多临床试验开展明确[9] 关注指标及AK122情况 - **关注指标**：PD - 1抑制剂及免疫疗法关注DOR和OS效应，ADC类化疗产品关注ORR和PFS趋势[2][11][12] - **AK122**：海外授权及定价存在不确定性，6月1日将公布海外初期临床数据[2][10] 其他重要但是可能被忽略的内容 市面上出现多毒素ADC产品，设计目的是增强疗效和提高对另一种毒素的敏感性；双抗ADC产品需找到不同靶点关联性实现协同效应，如CMET和EGFR结合的双抗ADC有解决耐药问题潜力且机制已被验证[3]

中国创新药在ASCO的崛起 - 2015-2025年ASCO见证中国创新药从1项口头报告增长至73项，Late-Breaking Abstract从0项增至11项，实现数量质量双突破[1][2][4] - 中国生物制药以12项口头报告（含4项LBA）创ASCO中国药企纪录，君实生物DIAMOND研究成为全球首个证实PD-1抑制剂可豁免同期顺铂化疗的Ⅲ期研究[4] - ASCO效应首次在中国股市显现，中国生物制药、荣昌生物等企业股价因亮眼临床数据持续上涨[5][6] ADC领域领先优势 - 国产ADC管线占ASCO大会48.4%（89/184项），全球市场占比超40%（519项），在HER2、TROP2、CLDN18.2靶点分别掌握全球63.6%、76.5%、85.7%在研药物[8][9] - 荣昌生物维迪西妥单抗成为全球首个获批HER2阳性肝转移乳腺癌ADC，科伦博泰芦康沙妥珠单抗为全球首个肺癌适应症获批TROP2 ADC[10] - 迈威生物9MW2821联合治疗尿路上皮癌客观缓解率达87.5%，2021年以来中国ADC对外BD交易总额超400亿美元[11] 双抗领域突破 - 国内双抗管线占全球46%（超1300个），ASCO上34项双抗研究占比49%，7款国产药物处于上市申请或Ⅲ期阶段[12][13] - 三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707获辉瑞12.5亿美元首付款，创国产双抗出海纪录，2024年国内双抗出海交易首付款突破20亿美元[14][15] - 康方生物依沃西单抗、礼新医药LM-299等推动国产双抗首付款从5亿美元跃升至12.5亿美元[15] 新兴治疗领域布局 - 中国细胞治疗临床试验占全球47%（489项），CAR-T为主流但加速布局TCR-T、CAR-NK等新技术，沙砾生物TIL疗法在宫颈癌展现疗效[16][17] - 溶瘤病毒等领域同步进入全球第一梯队，形成ADC、双抗、细胞治疗多领域领先格局[17] BD交易模式创新 - License-out交易从2018年17项增至2024年94项，首付款从2亿美元增至41亿美元，2025Q1交易额同比增222%至369亿美元[18][20] - NewCo模式崛起（2024年交易额600亿元+54%），三生制药、岸迈生物等案例显示首付款比例提升至9.4%，实现风险共担与生态共建[22][23][24] - 交易逻辑从"高总金额低首付"转向高首付（如12.5亿美元）+股权分成，推动行业从"卖管线"进入"生态共建"阶段[21][24]

临床试验结果 - 美国生物技术公司Summit Therapeutics宣布依沃西单抗全球Ⅲ期临床试验HARMONi研究的顶线结果 [1] - 依沃西单抗是一款PD-1/VEGF双抗 由康方生物研发 2022年12月康方生物将该药海外权益授予Summit [1] - 临床试验旨在评估依沃西单抗联合化疗与安慰剂联合化疗在局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效 这些患者的肿瘤携带EGFR突变 [1] - 临床试验有两个主要终点 分别是无进展生存期和总生存期 [1] 数据表现 - 依沃西单抗联合化疗在无进展生存期上取得统计学显著且具临床意义的改善 风险比为0.52 [2] - 在总生存期上显示出积极趋势 但未达到统计学显著获益 风险比为0.79 [2] - 这一结果与康方生物在中国开展的HARMONi-A试验结果一致 [2] 市场反应 - 美股市场对这一数据反应强烈 5月30日Summit股价大跌 [2] - 公司将利用HARMONi试验的数据 向美国食品药品监督管理局提交生物制剂许可申请 [2]

临床试验结果 - 美国生物技术公司Summit Therapeutics与中国合作伙伴康方生物合作开发的ivonescimab在肺癌联合治疗方案的3期HARMONi试验中达成主要目标，无进展生存期(PFS)达到统计学显著且具有临床意义的改善 [1] - 总生存期(OS)未达到统计学显著差异，但数据显示出积极趋势 [1] - 试验评估ivonescimab联合化疗与安慰剂联合化疗在局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效，这些患者的肿瘤携带EGFR突变且对第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效 [1] - 在该治疗设定中，已知的抗PD-1单克隆抗体在全球3期临床试验中未能在PFS或OS方面取得成功 [1] 安全性数据 - HARMONi试验未显示出新的安全性信号 [1] - 接受ivonescimab+化疗治疗的患者中约有57%出现3级或以上的治疗相关不良事件，对照组中该比例约为50% [1] 监管进展 - 该结果与康方生物在中国开展的HARMONi-A试验结果一致，促成了中国监管机构去年批准ivonescimab联合化疗用于肺癌治疗 [2] - 公司将利用HARMONi试验数据向美国FDA提交生物制剂许可申请(BLA)，寻求在美获批将ivonescimab联合化疗用于该类肺癌患者 [2] 市场反应 - 截至发稿，Summit周五美股盘前跌超12%，此前一度涨超16% [3]

市场表现 - 创业板指领跌 市场早盘震荡调整 消费和医药板块成为热点 [1] - 多只创新药相关ETF涨幅居前 港股通创新药ETF（159570）和港股创新药ETF（159567）午后涨超2% [2] - 港股创新药ETF（513120）午后涨幅超2% 规模达95.23亿元 [5] - 港股创新药50ETF（513780）和港股创新药ETF基金（520700）午后涨约1.9% [6] ETF产品数据 - 港股通创新药ETF（159570）现价1.297元 涨幅2.61% 规模34.05亿元 [2] - 港股创新药ETF（159567）现价1.287元 涨幅2.22% 规模16.17亿元 [2] - 港股创新药ETF（513120）现价0.971元 涨幅2.21% [2] - 港股创新药50ETF（513780）现价1.241元 涨幅1.97% [2] 指数跟踪与成分股 - 国证港股通创新药指数覆盖港股通创新药产业上市公司 成分股包括信达生物（总市值885.89亿港元）、百济神州（2034.42亿港元）、康方生物（774.16亿港元）等 [3][4] - 中证香港创新药指数选取不超过50家港股创新药研发公司 成分股包括药明生物（938.65亿港元）、翰森制药（1433.26亿港元）、石药集团（707.63亿港元）等 [5][6] - 中证港股通创新药指数覆盖50只港股通创新药公司 成分股与中证香港创新药指数高度重叠 [6][7] 行业趋势 - 2025年国内创新药产业或迎拐点 从资本驱动转向盈利驱动 板块或现业绩与估值双修复 [2] - 新一轮技术周期有望推动国产创新药进入新发展阶段 [2]

港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF（159570）今日回调1%，上周5天有4天上涨，成交额快速放量至3亿元，流动性同类领先 [1] - 近60日净流入近20亿元，资金持续涌入 [1] - 成分股多数下跌：三生制药跌超4%，远大医药、荣昌生物跌超3%，信达生物跌超2%，百济神州、康方生物微跌；石药集团、东阳光长江药业微涨 [3] 创新药出海重大交易 - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权协议，首付款12.5亿美元（约90亿元人民币），总交易金额最高可达48亿美元（约346亿元人民币），刷新国产创新药出海纪录 [4] - 辉瑞等跨国药企频繁与中国药企合作，验证中国创新药国际竞争力，可能提升板块估值预期 [4] - 三生国健股价连续两日涨停，三生制药盘中涨幅最高达40%，带动PD-1双抗赛道相关公司表现 [4] ASCO会议中国创新药亮点 - 中国生物制药展示贝莫苏拜单抗+安罗替尼对比K药治疗PD-L1阳性NSCLC的3期数据；华奥泰展示PD-L1/VEGF双抗HB0025子宫内膜癌一线早期优异数据 [5] - 科济药业CT041（CLDN18.2 CAR-T）为全球首个实体瘤CAR-T确证性随机对照试验，显著改善PFS和OS [5] - 信立泰5T4 ADC JK06克服辉瑞管线眼毒性问题；复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43在PD-1耐药患者中ORR达38.1%；泽璟制药PD-1/TIGIT双抗ZG005未确认ORR达80% [5] - 迪哲医药EGFR/HER3双靶点抑制剂DZD8586针对奥希替尼耐药患者ORR达84.2%，肿瘤抑制率较单靶点药物提升35% [5] 主要创新药企ASCO汇报内容 - 百济神州分享23篇摘要，覆盖血液和实体肿瘤新数据 [7] - 恒瑞医药69项研究入选ASCO，含4项口头报告，覆盖十余个肿瘤领域 [7] - 信达生物公布PD-1/IL-2α-bias双抗IBI363和CLDN18.2 ADC IBI343多项口头报告 [7] - 泽璟制药公布28项临床数据，包括ZG006小细胞肺癌扩展数据 [7] 港股通创新药ETF产品特点 - 100%布局创新药产业链，前十大权重股占比超72%，龙头属性突出 [7] - 创新药权重占比高达85%，全市场医药类指数中最高，近5年市销率分位数48.5% [7] - 底层资产为港股，支持T+0交易 [7]

港股市场表现 - 恒生指数本周累计上涨1.1%，恒生科技指数微跌0.65%，恒生中国企业指数上涨1.36% [1] - 南向资金本周净流入189.59亿港元，今年以来累计净流入6229亿港元，较去年同期激增近1.5倍 [1][3] - 恒生AH股溢价指数回落至131.88点，A股相对H股溢价收窄至31%，较2024年高点61%显著下降 [3] 资金流向与行业偏好 - 银行板块本周净流入71.96亿元，医药生物、通信板块分别获48.59亿元、32.87亿元净流入 [1] - 建设银行单周吸金57.2亿港元，美团-W、中国移动分别获36.25亿港元、22.49亿港元净流入 [2] - 外资在港股比重仍超60%，但港股通持股市值占比从2020年9月的8%提升至20%，成交额占比超20% [3] 机构观点与配置策略 - 红利资产成为资金"压舱石"，电讯和公用事业等行业因稳定现金流和抗周期性跑赢大盘 [4] - 华泰证券建议关注AH股溢价收窄标的及科技消费板块，认为科技+消费成长性标的估值仍被低估 [3] - 民生证券指出宁德时代赴港上市吸引科威特投资局等非美外资，港股国际化进程加速 [4] 个股与政策动态 - 腾讯控股、盈富基金、小米集团-W等科技互联网公司呈现资金净流出态势 [2] - 中国香港通过《稳定币条例草案》，完善虚拟资产监管框架以推动金融创新 [2] - 阿布扎比投资局、沙特公共投资基金等国际机构在港设立办公室，显示长期战略布局 [4]

市场表现 - 5月23日恒生指数上涨0.24%，南向资金全天成交金额为963.65亿港元，其中买入476.13亿港元，卖出487.52亿港元，净卖出11.39亿港元 [1] - 港股通（深）成交352.18亿港元，净卖出28.33亿港元 港股通（沪）成交611.47亿港元，净买入16.94亿港元 [1] 个股成交活跃度 - 小米集团-W以58.61亿港元成交额居首，腾讯控股和阿里巴巴-W分别成交41.27亿港元和38.56亿港元 [1] - 美团-W、建设银行和信达生物位列净买入前三，净买入额分别为8.42亿港元、6.23亿港元和4.12亿港元 [1] - 盈富基金遭净卖出23.24亿港元，腾讯控股和小米集团-W分别被净卖出15.65亿港元和6.53亿港元 [1] 连续资金流向 - 建设银行、美团-W和中国海洋石油获连续3天以上净买入，累计净买入额分别为70.61亿港元、38.66亿港元和9.88亿港元 [2] - 腾讯控股、小米集团-W和阿里巴巴-W遭连续净卖出，累计净卖出额分别为176.63亿港元、24.94亿港元和18.67亿港元 [2] 个股涨跌幅 - 信达生物上涨4.18%，美团-W和建设银行分别上涨0.66%和0.86% [2] - 小鹏汽车-W和泡泡玛特分别下跌3.90%和1.52% [2]

港股市场表现 - 美图高开15%创近7年新高 与阿里达成战略合作并获得2.5亿美元投资 [1] - 万国数据一季度营收同比增长12% 净利润实现扭亏为盈 股价高开6% [1] - 三生制药与辉瑞达成重磅交易 验证707商业化出海潜力 股价高开近3% [1] - 高鑫零售全年扭亏为盈赚4.05亿元 派发末期息17港仙 股价涨超10% [1] - 哔哩哔哩首季度毛利润同比增近60% 效果类广告收入强劲增长 股价涨超3% [1] - 黄金股集体走高 国际金价一度突破3300美元 赤峰黄金涨6.43% 招金矿业涨超5% [1] - 泡泡玛特股价涨超5%创新高 大摩看好Labubu带动新店及越南供应链进展 [1] - 中通快递Q1毛利率下滑 股价跌超6% [1] - 康方生物PD-1双抗出海刷新纪录 依沃西战胜K药 股价涨超6% [1] - 老铺黄金618首小时热销破4000万 机构看好估值提升 股价涨超6% [1] - 汽车股集体上涨 比亚迪创新高 理想汽车涨约4% 前4月前十车企销售250.2万辆占68.7%份额 [1] 美股市场表现 - Moderna涨超10% 因部分国家新冠疫情上升 疫苗板块集体上涨 [2] - 亚玛芬体育Q1业绩超预期 股价涨超19% [2] - D-Wave Quantum推出最新量子运算系统 股价大涨超25% [2] - Nebius Q1营收暴涨385% 股价涨超4% [2] - 小赢科技Q1财报数据强劲 股价涨超5% [2] - 沃达丰公布20亿欧元回购计划 股价涨超7% [2] - 小马智行Robotaxi收入暴增200% 股价涨超5% [2] - 现货黄金站上3250美元 黄金板块走高 金田和皇家黄金涨超3% 哈莫尼黄金涨超4% [2]