核心交易概览 - 复星医药控股子公司药友制药与辉瑞就口服小分子GLP-1R激动剂YP05002达成全球独家许可协议 许可领域涵盖人类及动物所有适应症的治疗、诊断及预防 [1] - 药友制药将完成YP05002在澳大利亚的I期临床试验 并授予辉瑞全球开发、生产和商业化的独家许可 [1] - 药友制药将获得1.5亿美元首付款 并有资格获得最高达19.35亿美元的开发、注册和商业里程碑付款 以及获批销售后的分层特许权使用费 [1] - 若研发进展顺利 公司最高将获得近150亿元人民币的许可金额 [2] 复星医药战略与运营进展 - 此次许可的GLP-1R激动剂由药友制药自主研发并拥有自主知识产权 潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病、MASH等 目前于澳大利亚处于临床I期阶段 [5] - 公司董事长表示 此次合作是创新引领和深度国际化战略的重要里程碑 旨在加速产品全球开发以应对肥胖和代谢性疾病挑战 [5] - 2025年前三季度 公司创新药品BD不断突破 全球化双向许可合作持续加强 [5] - 2025年8月 公司控股子公司复星医药产业与英国生物技术企业Sitala达成许可协议 授予其小分子抑制剂FXS6837全球范围（除中国区外）的权利 将获得至多1.9亿美元首付款及里程碑付款、价值500万美元的股份以及至多4.8亿美元的销售里程碑款项 [6] - 公司自主研发的PD-1抑制剂汉斯状（斯鲁利单抗注射液）在美国的桥接试验已完成全部200例患者入组 为向FDA递交BLA奠定基础 该产品已在全球近40个国家和地区获批上市 [6] - 2025年10月 公司注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于胸腺上皮肿瘤治疗获美国FDA孤儿药资格认定 [7] 医保目录纳入情况 - 公司旗下多款已上市产品获新进或新增适应症纳入2025年新版国家医保目录及首版商保创新药目录 [7] - 新纳入2025年国家医保目录的药品包括芦沃美替尼片（复迈宁）、枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁）等5款产品 [8] - 盐酸凯普拉生片（倍稳）与拓培非格司亭注射液（胴金）在医保目录中进行了备注信息调整（新增适应症或适应症表述更新） [8] - 阿基仑赛注射液（奕凯达）新纳入首版商保创新药目录 [8] - 前述新获纳入或涉及备注信息调整的药品在2024年及2025年前三季度的销售额合计分别约为4.01亿元、8.92亿元 分别约占同期营收的0.98%、3.04% [8] 行业趋势与动态 - 国内创新药企通过对外授权（License-out）拓展盈利来源 中国创新药资产价值得到国际市场认可 [9] - 据医药魔方数据 2025年前三季度中国License-out总金额共计920.3亿美元 若加上10月信达生物与武田制药的超114亿美元合作 总金额已突破1000亿美元 [9] - 除复星医药外 其他药企出海成果显著 例如三生国健及关联方授予辉瑞PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球（不包括中国大陆）权利 交易包含12.5亿美元首付款、最高48亿美元里程碑付款及销售分成 辉瑞还将认购三生制药1亿美元股份 [9] - 恒瑞医药与默沙东就HRS-5346达成合作 恒瑞将获得2亿美元首付款、最高17.7亿美元里程碑付款及销售提成 [11]

核心交易 - 公司控股子公司药友制药与辉瑞签订全球独家许可协议 授权辉瑞开发、使用、生产及商业化口服小分子GLP-1R激动剂产品[1] - 许可区域为全球范围 许可领域涵盖人类及动物所有适应症的治疗、诊断及预防[1] - 药友制药将获得1.5亿美元不可退还的首付款[1] - 药友制药后续可能获得至多3.5亿美元的开发里程碑付款[1] - 药友制药后续可能获得至多15.85亿美元的销售里程碑款项 该款项基于许可产品的年度净销售额达成情况支付[1] 许可产品详情 - 许可产品包括YP05002 其为公司自主研发并拥有自主知识产权的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂[2] - YP05002主要通过激活GLP-1受体发挥作用 机制包括促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌、抑制胃排空和肠道蠕动、抑制食欲以减少能量摄入[2] - 该产品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症及其相关疾病[2] - 产品潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等[2]

公司核心交易 - 复星医药控股子公司药友制药与辉瑞就口服小分子GLP-1R激动剂（包括YP05002）达成全球独家授权协议，药友制药授予辉瑞开发、使用、生产及商业化权利 [1] - 根据协议，药友制药将获得1.5亿美元不可退还的首付款，以及至多3.5亿美元的开发里程碑款项 [1] - 基于许可产品的年度净销售额达成情况，辉瑞还将支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项，协议总潜在价值最高可达20.85亿美元 [1] - 该产品尚处于I期临床试验阶段，无论研发结果如何，公司已锁定1.5亿美元（约合人民币10.6亿元）首付款收入 [3] 授权产品详情 - 授权产品YP05002为口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂 [1][3] - 其作用机制包括促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌、抑制胃排空和食欲等，用于治疗2型糖尿病、肥胖症及其相关疾病 [3] - 潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（非酒精性脂肪性肝炎）等 [3] - 目前YP05002于澳大利亚处于I期临床试验阶段 [4] 公司其他产品医保动态 - 2025年国家医保目录完成第8次调整，新版目录自2026年1月1日起执行 [5] - 复星医药的芦沃美替尼片新纳入2025年国家医保目录 [5] - 公司及控股子公司多款已上市产品获首次纳入或涉及医保目录备注信息调整 [5] - 公司产品阿基仑赛注射液新纳入首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 [5] 行业趋势与背景 - 2025年上半年，中国创新药License out总金额已超过2024年全年BD交易总额 [6] - 2025年中国创新药出海BD交易累计金额占全球比例达到33%，相比2024年的17%接近翻倍，而2016年该比例不到1% [6] - 近期行业大额BD交易频现：三生国健与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权，首付款达12.5亿美元，刷新国产创新药授权出海首付款纪录 [6] - 信达生物与武田制药达成合作，信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元股权投资），潜在总交易额最高可达114亿美元 [6]

核心交易 - 复星医药控股子公司药友制药授予辉瑞关于口服小分子GLP-1R激动剂（包括YP05002）的全球独家开发、使用、生产及商业化权利 [1] - 许可区域为全球范围 许可领域涵盖人类及动物所有适应症的治疗、诊断及预防 [1] - 药友制药将获得不可退还的首付款1.5亿美元 以及基于产品临床和商业化进展的开发里程碑付款至多3.5亿美元 [1] 交易影响与意义 - 公司表示 本次许可体现了合作方对集团创新研发能力的认可 [1] - 通过本次许可 有利于加快许可产品在全球范围的临床开发和商业化进程 [1] - 公司认为 该交易有望惠及全球更多患者 [1]

交易核心内容 - 复星医药控股子公司重庆药友制药与辉瑞公司签订全球独家许可协议，授予辉瑞关于其自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂（包括YP05002）及相关产品的全球独家开发、使用、生产及商业化权利 [1] - 交易涉及不可退还的首付款1.5亿美元，以及基于临床开发和商业化进展的最高3.5亿美元开发里程碑付款、基于销售达成的最高15.85亿美元销售里程碑付款，并有权收取按年度净销售额至多两位数百分比计算的特许权使用费 [2][5] 许可产品详情 - 许可产品YP05002是复星医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂，拟用于2型糖尿病、肥胖症、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等代谢领域疾病的治疗 [3] - 该药物通过激活GLP-1受体，促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素、延缓胃排空及抑制食欲等机制发挥作用 [3] - 截至公告日，该药物已在澳大利亚进入I期临床试验阶段 [3] 交易对方背景 - 交易对方辉瑞是全球领先的生物制药公司，具备强大的研发及商业化能力 [4] - 财务数据显示，截至2024年12月31日，辉瑞总资产2134亿美元，净资产885亿美元，2024年度实现营业收入636亿美元，净利润81亿美元 [4] 对复星医药的意义 - 此次合作体现了国际制药巨头对复星医药创新研发能力的认可 [6] - 通过与辉瑞合作，公司有望借助其全球研发、生产及商业化网络，加速YP05002在全球范围内的开发与上市进程 [6] - 此次合作为复星医药带来可观的现金流及潜在收益，也为其创新药国际化布局提供重要支撑 [6] 行业背景 - GLP-1类药物是当前全球代谢疾病治疗领域的研发热点，市场空间广阔 [6]

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局关于同意HLX22联合HLX87开展临床试验的批准 [1] - 获批开展的两项临床试验分别为：用于HER2阳性乳腺癌一线治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，以及用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展上述相关临床研究 [1] 产品管线信息 - HLX22为重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液 [1] - HLX87为靶向HER2抗体偶联药物 [1] - 此次获批为两种药物的联合疗法临床试验 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖及其控股子公司收到国家药监局关于同意HLX22联合HLX87在中国境内开展临床试验的批准 [1] - 获批的临床试验包括用于HER2阳性乳腺癌一线治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验 [1] - 获批的临床试验还包括用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展上述相关临床研究 [1] 产品管线信息 - HLX22为重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液 [1] - HLX87为靶向HER2抗体偶联药物 [1] - 此次获批为HLX22与HLX87的联合疗法临床试验 [1]

核心交易 - 公司控股子公司药友制药与辉瑞签订全球独家许可协议，授予辉瑞就口服小分子GLP-1R激动剂（包括YP05002）在全球范围内用于人类及动物所有适应症的开发、使用、生产及商业化权利 [1] - 根据协议，药友制药将获得不可退还的首付款1.5亿美元，以及基于临床和商业化进展的开发里程碑付款至多3.5亿美元 [1] - 此外，药友制药还将根据许可产品的年度净销售额达成情况，获得至多15.85亿美元的销售里程碑款项 [1] 许可产品详情 - 许可的核心产品YP05002为公司自主研发并拥有自主知识产权的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂 [2] - 该产品通过激活GLP-1受体，促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌、抑制胃排空和食欲等机制发挥作用 [2] - 产品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症及其相关疾病，潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（非酒精性脂肪性肝炎）等 [2]

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月9日，复星医药发布公告称，公司控股子公司药友制药就口服小 分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全 球范围及领域（即人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防）独家开发、使用、生产及商业化权利。 就本次许可，药友制药将有权依约获得（其中包括）不可退还的首付款 1.5亿美元及基于许可产品临 床、商业化进展获得开发里程碑付款至多3.5亿美元。此外，基于许可产品的年度净销售额达成情况， 由辉瑞向药友制药依约支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项。 ...

公司研发进展 - 公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于12月9日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22联合HLX87开展临床试验的批准 [1] - 获批的临床试验为用于HER2阳性乳腺癌一线治疗和新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，试验范围为中国境内（不含港、澳、台地区） [1] 产品技术特性 - 治疗方案中的HLX22为一种新型靶向HER2的单克隆抗体 [1] - 治疗方案中的HLX87为一种靶向HER2的创新抗体偶联药物（ADC） [1] - HLX87通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成 [1]