复星医药子公司药品临床试验获批
北京商报·2025-12-09 12:04

公司研发进展 - 公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于12月9日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22联合HLX87开展临床试验的批准 [1] - 获批的临床试验为用于HER2阳性乳腺癌一线治疗和新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验,试验范围为中国境内(不含港、澳、台地区) [1] 产品技术特性 - 治疗方案中的HLX22为一种新型靶向HER2的单克隆抗体 [1] - 治疗方案中的HLX87为一种靶向HER2的创新抗体偶联药物(ADC) [1] - HLX87通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成 [1]