新药申请进展 - 信达生物与和黄医药联合宣布，中国国家药品监督管理局已受理信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性肾细胞癌患者的新药申请[1] - 该申请基于FRUSICA-2研究数据，该研究达到无进展生存期主要终点，并在客观缓解率和缓解持续时间等次要终点上显示出改善[2] - 信迪利单抗与呋喹替尼组合此前已于2024年12月获得中国国家药品监督管理局有条件批准，用于治疗晚期错配修复正常子宫内膜癌患者[3] 药物研发里程碑 - 信迪利单抗作为PD-1抑制剂，此次新药申请是其第10个适应症，巩固了其在免疫肿瘤治疗领域的地位[3] - 呋喹替尼是一种选择性口服VEGFR抑制剂，已在中国获批用于治疗转移性结直肠癌，并被纳入国家医保目录，已有超过10万患者使用[7] - 武田制药拥有呋喹替尼在中国大陆、香港和澳门以外地区的独家全球授权，该药已在美国、欧洲和日本等地获批用于治疗转移性结直肠癌[9] 临床研究数据 - FRUSICA-2研究显示，呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药治疗，在晚期肾细胞癌二线治疗中表现出显著疗效[2] - 早期Ib/II期研究数据显示，联合治疗的客观缓解率达到60%，疾病控制率为85%，中位无进展生存期为15.9个月[13] - 截至2024年10月9日数据截止时，中位随访时间为45.7个月，36个月总生存率为58.3%[13] 疾病流行病学 - 2022年全球新诊断肾癌患者约43.5万例，中国新诊断患者约7.4万例，其中约90%为肾细胞癌[4] - 在中国，单药靶向治疗仍是晚期肾细胞癌一线治疗的主要选择，但一线治疗失败后患者仍存在未满足的医疗需求[12] 公司发展概况 - 信达生物成立于2011年，已上市15款产品，有3个新药申请在审评中，4个资产处于III期或关键临床试验阶段[14] - 和黄医药是一家创新型商业化阶段生物制药公司，专注于癌症和免疫疾病的靶向治疗和免疫治疗药物的研发[17] - 信达生物与礼来公司合作开发和商业化信迪利单抗，和黄医药与礼来公司合作开发和商业化呋喹替尼在中国市场的应用[5][7]

市场表现 - 6月4日恒生指数上涨0.60% [2] - 南向资金全天合计成交金额为1063.30亿港元，其中买入成交549.23亿港元，卖出成交514.07亿港元，合计净买入金额35.16亿港元 [2] - 港股通（深）累计成交金额410.87亿港元，净买入7.42亿港元；港股通（沪）累计成交金额652.42亿港元，净买入27.74亿港元 [2] 成交活跃股 - 小米集团-W成交金额最高，达54.40亿港元，但净卖出13.75亿港元 [2][3] - 美团-W成交额47.39亿港元，净买入14.14亿港元，收盘股价上涨3.00% [2][3] - 阿里巴巴-W成交额43.75亿港元，净买入6.20亿港元，收盘股价上涨0.61% [2][3] - 腾讯控股成交额37.48亿港元，净卖出14.36亿港元，收盘股价上涨1.39% [3][4] - 比亚迪股份净买入3.94亿港元，收盘股价上涨1.40% [2][3] - 信达生物净买入3.67亿港元，收盘股价上涨14.14% [3] - 石药集团净买入3.31亿港元，收盘股价上涨4.14% [3] - 中国海洋石油净买入2.81亿港元，收盘股价上涨0.77% [3] - 思摩尔国际净买入0.39亿港元，收盘股价上涨12.87% [3] - 中芯国际净卖出1.35亿港元，收盘股价上涨0.12% [2][4] - 众安在线净卖出0.31亿港元，收盘股价下跌3.14% [4] - 泡泡玛特净卖出1.08亿港元，收盘股价上涨5.13% [4] 连续净买入情况 - 美团-W连续13天净买入，合计净买入144.10亿港元 [3] - 石药集团连续4天净买入，合计净买入22.53亿港元 [3] - 阿里巴巴-W连续3天净买入，合计净买入16.49亿港元 [3]

沪港通(南向)成交概况 - 小米集团-W(01810)成交额34.44亿元居首，净卖出8.03亿元 [1] - 美团-W(03690)成交额24.70亿元位列第二，净买入5.55亿元 [1] - 阿里巴巴-W(09988)成交额23.71亿元排第三，净卖出3858.84万元 [1] - 信达生物(01801)成交22.00亿元，净买入2.97亿元 [1] - 泡泡玛特(09992)成交19.33亿元，净卖出2.63亿元 [1] - 腾讯控股(00700)成交17.96亿元，净卖出6.77亿元 [1] - 中国银行(03988)成交14.76亿元，净卖出269.49万元 [1] - 中国海洋石油(00883)成交10.44亿元，净买入2.81亿元 [1] - 众安在线(06060)成交10.40亿元，净卖出3104.60万元 [1] - 中芯国际(00981)成交10.15亿元，净买入1.90亿元 [1] 深港通(南向)成交概况 - 美团-W(03690)成交额22.69亿元居首，净买入8.59亿元 [1] - 阿里巴巴-W(09988)成交额20.04亿元位列第二，净买入6.58亿元 [1] - 小米集团-W(01810)成交额19.96亿元排第三，净卖出5.72亿元 [1] - 腾讯控股(00700)成交19.52亿元，净卖出7.59亿元 [1] - 信达生物(01801)成交13.52亿元，净买入7053.74万元 [1] - 泡泡玛特(09992)成交9.42亿元，净买入1.55亿元 [1] - 中芯国际(00981)成交8.49亿元，净卖出3.25亿元 [1] - 比亚迪股份(01211)成交8.46亿元，净买入3.94亿元 [1] - 石药集团(01093)成交7.97亿元，净买入3.31亿元 [1] - 思摩尔国际(06969)成交7.29亿元，净买入3909.75万元 [1]

港股通资金流向 - 6月4日北水成交净买入35.16亿港元，其中港股通(沪)净买入27.74亿港元，港股通(深)净买入7.42亿港元 [1] - 北水净买入前三个股为美团-W(03690)、阿里巴巴-W(09988)、比亚迪股份(01211) [1] - 北水净卖出前三个股为腾讯(00700)、小米集团-W(01810)、中芯国际(00981) [1] 个股买卖数据 - 美团-W获净买入5.55亿港元，总成交额24.70亿港元 [2] - 阿里巴巴-W净流出3858.84万港元，总成交额23.71亿港元 [2] - 比亚迪股份净流入3.94亿港元，总成交额8.46亿港元 [4] - 腾讯控股净流出6.77亿港元，总成交额17.96亿港元 [2] - 小米集团-W净流出8.03亿港元，总成交额34.44亿港元 [2] - 中芯国际净流出1.34亿港元 [9] 美团-W业务动态 - 美团闪购618首周战报显示新客大幅增长，95后占比近6成 [6] - 超50个品类商品成交额同比增长超1倍，800+品牌商/零售商成交额翻倍 [6] - 东方证券认为闪购场域将有效补充用户零售需求，推动行业增长 [6] 阿里巴巴-W业务动态 - 预计到2030年即时购物将带来2万亿元增量市场机会 [6] - 公司计划扩大市场份额，利用淘宝商家关系和饿了么配送网络 [6] - 饿了么和淘宝日均订单已超4000万 [6] 比亚迪股份业务动态 - 计划2025年在日本推出低价微型电动车，瞄准180亿美元市场 [7] - 5月新能源汽车销量38.25万辆，同比增长15.3% [7] - 海外销售88640辆，同比增长133.6% [7] 其他公司动态 - 信达生物在ASCO年会上报告IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的临床数据 [7] - 石药集团潜在授权交易总额或达50亿美元，其中一项预计6月完成 [8] - 小米汽车业务亏损收窄，预计Q3-Q4实现盈利 [8] - 腾讯多款AI产品进入后推出阶段，需数季开始变现 [8][9]

港股市场表现 - 恒生指数收涨0 6% 科技指数收涨0 57% [1] - 大市多数板块收涨 大消费和医药板块表现强势 [1] 个股表现 - 泡泡玛特(09992 HK)涨超5% 股价创历史新高 [1] - 蜜雪集团(02097 HK)涨超5% 股价创历史新高 [1] - 信达生物(01801 HK)涨超14% [1]

市场表现 - 市场全天震荡反弹，创业板指领涨，沪深两市全天成交额1.15万亿元，较上个交易日放量116亿元 [1] - 创新药概念继续活跃，创新药ETF天弘（517380）收盘涨2.34%，盘中最高触及0.660元，创2023年11月以来新高，成交额近2000万元，创近两年新高 [1] - 成分股中，信达生物涨超13%，皓元医药、泰格医药、中国生物制药等多股跟涨 [1] - 创新药ETF天弘（517380）年内累计涨25.96%，在全市场行业类ETF中涨幅排名第一 [1] 创新药ETF产品 - 创新药ETF天弘（517380）是全市场唯一一只跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品，覆盖沪、深、港三地创新药龙头 [1] - 十大权重股包括百济神州、药明康德、恒瑞医药、泰格医药等细分领域龙头 [1] - 该ETF及联接基金采用量化指标优化 [1] 机构观点 - 国产创新药估值水平低，部分创新药品种已具备全球同类最佳潜力，持续看好创新药以借船出海模式走向国际，获得出海溢价 [2] - 创新药和部分仿创药是布局重点，商保目录政策变化、集采/国谈预期落地及美国肿瘤会议数据公布将带来股价催化机会 [2] - 2020年至2024年，创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元，首付款金额从6亿美元提升到41亿美元 [2] - 2025年初至今，创新药出海交易总金额已达455亿美元，首付款达22亿美元，全年有望创新高 [2]

港股创新药板块异动 - 信达生物单日暴涨17%，带动相关ETF强势反弹 [1] - 港股创新药ETF（513120）盘中换手率超38%，成交额接近40亿元，在同类ETF中领先 [1] - 创新药板块上涨源于多个产业催化剂：国家药监局集中发布11款创新药上市批件，美国肿瘤会议上国产创新药展示高质量研究成果 [1] 创新药产业链投资策略 - 构建"创新药全产业链ETF"策略，包括港股创新药ETF（513120）、医疗ETF龙头（560260）、医药卫生ETF（159938） [1] - 港股创新药ETF解决"从0到1"的研发突破，医疗ETF龙头完成"从1到100"的产业化落地，医药卫生ETF实现"从100到N"的商业化变现 [2] - 产业链传导效应：创新药IND获批数量高峰期后，临床CXO企业订单滞后6-12个月放量，医保支付放量再滞后1-2年 [2] 核心ETF产品分析 港股创新药ETF（513120） - 跟踪中证香港创新药指数，选取不超过50家主营业务涉及创新药研发的上市公司 [4] - 今年该指数涨跌41.7%，市盈率27倍，处于发布以来18%的估值分位数 [4] 医疗ETF龙头（560260） - 跟踪中证医疗指数，聚焦医疗器械、医疗服务、医疗信息化等医疗主题企业 [4] - 今年该指数涨跌1.3%，市盈率31倍，处于发布以来20%的估值分位数 [4] 医药卫生ETF（159938） - 跟踪中证全指医药卫生指数，聚焦医药卫生行业 [4] - 今年该指数涨跌5.8%，市盈率35倍，处于发布以来43%的估值分位数 [4]

港股市场表现 - 恒生指数午间收盘上涨0 72% [1] - 恒生科技指数午间收盘上涨1 01% [1] 个股表现 - 信达生物股价涨幅超过15% [1] - 美团股价涨幅超过4% [1] - 泡泡玛特股价涨幅超过3% [1]

港股市场表现 - 优趣汇控股(02177)涨超24%，公司布局大健康领域，推出含麦角硫因活性成分的抗衰老健康食品品牌Vanpearl [1] - 布鲁可(00325)涨超5%，参与墨西哥CCXP展会并在上海首发小黄人积木人产品 [1] - 长飞光纤光缆(06869)涨近10%，武汉基地首片6寸碳化硅晶圆下线 [1] - 华南职业教育(06913)涨超10%，运营广东岭南职业技术学院及技师学院 [1] - 顺丰控股(06936)涨超5%，4月全国快递件量同比增长19.1%至163.2亿件 [1] - 阿里影业(01060)涨超4%，拟更名大麦娱乐并聚焦线下演出及IP衍生 [2] - 信达生物(01801)涨超4%，IBI343药物获NMPA和FDA认定 [2] - 康耐特光学(02276)涨超4%，计划在日本投资400万美元建设树脂镜片产线 [2] - 佑驾创新(02431)午后急升17%，自动紧急制动系统国标进入征求意见阶段 [2] - H&H国际控股(01112)涨近5%，中国口服美容市场2024年规模达240亿元 [3] - 德翔海运(02510)涨近6%，东南亚航线运价最高涨幅达75% [3] - 中国抗体-B(03681)涨近24%，配股筹资1.24亿港元用于新药布局 [3] - 理想汽车-W(02015)涨超6%，5月交付新车40856台同比增长16.7% [4] - 联易融科技-W(09959)涨超7%，香港《稳定币条例》正式立法 [4] - 大唐黄金(08299)涨超9%，合资公司推进矿业AI应用 [4] 美股市场表现 - Ferguson(FERG.US)涨2.9%，Q3销售额76.21亿美元超预期 [5] - 美国达乐公司(DG.US)涨超15%，Q1净利润同比增长7.9%至3.92亿美元 [5] - SharpLink Gaming(SBET.US)跌超9%，完成4.25亿美元定向增发 [5] - 博通(AVGO.US)涨3.2%，费城半导体指数涨1.5% [5] - 黄金股走低，现货黄金跌1.2% [5] - Credo Technology(CRDO.US)涨超14%，Q4收入1.703亿美元同比增179.7% [6] - CoreWeave(CRWV.US)涨近25%，AI数据中心协议预计创收70亿美元 [6] - 英伟达(NVDA.US)涨2.8%，"星际之门"项目或带来200亿美元GPU收入 [6] - Hims & Hers Health(HIMS.US)跌超3%，收购欧洲数字健康平台ZAVA [7] - 核电股分化，Energy Fuels(UUUU.US)涨超14% [7]

港股医药生物板块表现 - 港股早盘全线上涨 医药生物板块表现活跃 恒生医疗指数ETF（159557）涨3.56% 换手率8.1% [1] - 成分股中 信达生物涨超17% 再鼎医药 中国生物制药涨超8% [1] - 恒生医疗指数ETF（159557）标的指数为恒生医疗保健指数 反映恒生综合指数里主要经营医疗保健业务成分股公司的表现 [1] 2025年ASCO年会动态 - 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会举行 全球规模最大 最具权威性的临床肿瘤会议之一 [1] - 迪哲医药 科伦药业 中国生物制药等多家本土企业最新在研成果入选 涉及PD-1单抗 ADC等领域 [1] - 入选口头报告的中国研究者原创研究数量超过去年 达70多项 [1] 机构观点 - 东海证券表示 近期众多国产创新药项目亮相ASCO年会 本土创新药企日益崭露出国际领先的创新实力 将迎来更多关注与认可 [1] - 创新药作为医药生物板块最具确定性引领性的细分板块 是核心投资主线 [1] - 建议关注器械设备 中药 连锁药店 医疗服务等细分板块的投资机会 [1] - 长江证券表示 国产创新药估值水平低 部分创新药品种已具备全球同类最佳的潜力 [2] - 持续看好创新药以借船出海的模式走向国际 获得出海溢价 进一步打开估值天花板 [2]