港股异动 | 石药集团(01093)尾盘涨超3% 司美格鲁肽注射液第二项上市许可申请获受理
公司股价与交易表现 - 石药集团股价尾盘上涨超过3%,截至发稿时上涨2.92%,报7.75港元 [1] - 成交额达到5.15亿港元 [1] 产品研发与监管进展 - 公司附属公司石药集团百克生物开发的司美格鲁肽注射液第二项上市许可申请已获中国国家药监局受理 [1] - 本次申报的适应症为成人超重/肥胖患者的长期体重管理 [1] - 此前,该产品用于成人2型糖尿病血糖控制的上市许可申请已于2025年8月获国家药监局受理 [1] 临床试验结果 - 本次申请基于一项Ⅲ期临床试验 [1] - 试验结果表明,在非糖尿病的肥胖成人受试者中,该产品可显著降低体重及腰围,改善血糖、血脂及肝酶水平 [1] - 与诺和诺德开发的司美格鲁肽相比,其有效性高度一致,安全性特征相似,且耐受性良好 [1] - 不良事件发生率略低于诺和诺德的产品 [1] - 基于在疗效、安全性、制剂方面的优势,该产品被认为具有显著的临床应用价值 [1]