石药集团:重组全人源抗ACTRIIA / IIB单克隆抗体(JMT206) 在美国获临床试验批准
公司核心产品研发进展 - 石药集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 [1] 产品作用机制与科学价值 - 该产品可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB),阻断激活素A、肌抑素以及生长分化因子11与激活素受体II型的结合 [1] - 通过抑制下游信号通路的激活,产品可减少肌肉流失,并促进骨骼肌维持与增长,以达到增肌减脂的效果 [1] - 该产品亦可协助GLP-1受体激动剂实现更高质量的减重效果 [1] 临床前研究结果与开发前景 - 临床前研究显示,该产品表现出较高的生物利用度以及良好的有效性和安全性 [1] - 该产品被评估为具有较高的临床开发价值 [1]